Wpływ manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych na objętość udaru w badaniu randomizowanym (hemorecrut-2)
15 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Efekt hemodynamiczny manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych poprzez stopniowe zwiększanie i zmniejszanie ciśnienia w drogach oddechowych lub utrzymywanie przez 30 sekund ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych 30 cmH2O. Randomizowane badanie.
Cel: porównanie wpływu manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych poprzez stopniowe zwiększanie i zmniejszanie ciśnienia w drogach oddechowych lub utrzymującego się przez 30 sekund ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych 30 cmH2O na objętość wyrzutową serca ocenianą metodą dopplera przełyku u znieczulonych przed operacją pacjentów niezależnie od obciążenia wstępnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po znieczuleniu i optymalizacji obciążenia wstępnego na podstawie objętości wyrzutowej serca, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych:
- stopniowe zwiększanie i zmniejszanie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
- utrzymywane przez 30 sekund 30 cmH2O ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych Głównym celem jest zmiana objętości wyrzutowej serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
- Numer telefonu: +33 2 31 06 47 36
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Cathy Gaillard
- Numer telefonu: +33 2 31 06 53 49
- E-mail: gaillard-c@chu-caen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci zakwalifikowani do poważnego zabiegu chirurgicznego wymagającego monitorowania hemodynamicznego
- pisemna podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niesinusalne tętno
- znana niewydolność prawej komory serca lub tętnicze nadciśnienie płucne
- odma płucna
- znana rozedma płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CPAP30
30-sekundowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych 30 cmH2O stosowane po intubacji ustno-tchawiczej zostanie sprawdzone i zabezpieczone po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
Podczas znieczulenia ogólnego zaleca się manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych, aby zapobiec niedodmie płuc
|
|
Aktywny komparator: KROK 30
stopniowe zwiększanie (+5 cmH2O) ciśnienia w drogach oddechowych postivie od +5 cmH2O do +30 cmH2O i obniżanie (-5 cmH2O) od +30 cmH2O do +5 cmH2O zastosowane po intubacji ustno-tchawiczej zostanie sprawdzone i zabezpieczone po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Podczas znieczulenia ogólnego zaleca się manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych, aby zapobiec niedodmie płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość wyrzutowa serca
Ramy czasowe: 1 minuta
|
zmiana objętości wyrzutowej serca podczas manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 1 minuta
|
zmiana ciśnienia tętniczego podczas manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych
|
1 minuta
|
|
powrót do zdrowia po 3 min
Ramy czasowe: 3 min
|
powrót objętości wyrzutowej serca i ciśnienia tętniczego po 3 minutach od zakończenia manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych
|
3 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU Caen Normandie 19-024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych
-
University of Bari Aldo MoroRekrutacyjnyChoroby zębów | Utrata zęba | Reimplantacja; PowikłaniaWłochy