Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние маневра альвеолярного рекрутмента на ударный объем в рандомизированном исследовании (hemorecrut-2)

15 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Caen

Гемодинамический эффект альвеолярного рекрутмента за счет пошагового увеличения и снижения давления в дыхательных путях или устойчивого положительного давления в дыхательных путях в течение 30 секунд при 30 см H2O. Рандомизированное исследование.

Цель: сравнить влияние альвеолярного рекрутмента путем пошагового повышения и снижения давления в дыхательных путях или постоянного положительного давления в дыхательных путях в течение 30 секунд при 30 см H2O на сердечный ударный объем, оцененный с помощью эзофагеальной допплерографии, у пациентов с независимой от преднагрузки анестезией, которым назначено хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После анестезии и оптимизации преднагрузки, руководствуясь ударным объемом сердца, пациенты будут рандомизированы для одного альвеолярного рекрутмента:

  • ступенчатое повышение и снижение положительного давления в дыхательных путях
  • постоянное положительное давление в дыхательных путях в течение 30 секунд 30 см вод. ст. Основной целью является изменение ударного объема сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • CHU de Caen
        • Контакт:
          • Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
          • Номер телефона: +33 2 31 06 47 36
          • Электронная почта: hanouz-jl@chu-caen.fr
        • Контакт:
          • Cathy Gaillard
          • Номер телефона: +33 2 31 06 53 49
          • Электронная почта: gaillard-c@chu-caen.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, которым предстоит серьезное хирургическое вмешательство, требующее гемодинамического мониторинга
  • письменное подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременность
  • несинусоидальный сердечный ритм
  • известная сердечная правожелудочковая недостаточность или артериальная легочная гипертензия
  • пневмоторакс
  • известная эмфизема легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: СИПАП30
a 30 секунд 30 см H2O непрерывное положительное давление в дыхательных путях, применяемое после оротрахеальной интубации, будет проверено и обеспечено после индукции общей анестезии
Процедура: альвеолярный маневр рекрутмента
Маневр рекрутмента альвеол рекомендуется во время общей анестезии для предотвращения ателектаза легкого.
Активный компаратор: ШАГ 30
ступенчатое увеличение (+5 см H2O) давления в дыхательных путях с +5 см H2O до +30 см H2O и снижение (-5 см H2O) с +30 см H2O до +5 см H2O после оротрахеальной интубации будет проверено и закреплено после индукции общей анестезии.
Процедура: альвеолярный маневр рекрутмента
Маневр рекрутмента альвеол рекомендуется во время общей анестезии для предотвращения ателектаза легкого.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ударный объем сердца
Временное ограничение: 1 мин
изменение ударного объема сердца во время маневра рекрутмента альвеол
1 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 1 мин
изменение артериального давления во время альвеолярного рекрутмента
1 мин
восстановление через 3 мин.
Временное ограничение: 3 мин
восстановление ударного объема сердца и артериального давления через 3 мин после окончания альвеолярного рекрутмента
3 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU Caen Normandie 19-024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования альвеолярный маневр рекрутмента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться