肺胞補充操作が脳卒中量に与える影響のランダム化研究 (hemorecrut-2)
2021年3月15日 更新者：University Hospital, Caen
肺道内圧の段階的増減または 30 秒間の 30 cmH2O 連続気道陽圧による肺胞補充操作の血行力学的効果。ランダム化研究。
目的：手術が予定されている前負荷独立麻酔患者において、食道ドップラーによって推定される心臓拍出量に対する、気道内圧の段階的増減または30秒間持続する30cmH2Oの持続的気道陽圧による肺胞動員操作の効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
麻酔と心拍出量に基づいた前負荷の最適化に続いて、患者は 1 つの肺胞リクルートメント操作にランダムに割り当てられます。
- 気道陽圧の段階的な増加と減少
- 30 秒間持続 30 cmH2O 持続気道陽圧 主な目的は、心臓の 1 回拍出量の変化です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Caen、フランス、14000
- 募集
- CHU de Caen
-
コンタクト：
- Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
- 電話番号：+33 2 31 06 47 36
- メール：hanouz-jl@chu-caen.fr
-
コンタクト：
- Cathy Gaillard
- 電話番号：+33 2 31 06 53 49
- メール：gaillard-c@chu-caen.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血行動態モニタリングが必要な大手術を予定している成人患者
- 書面による署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 非洞性心拍数
- 既知の右心室不全または動脈性肺高血圧症
- 気胸
- 既知の肺気腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：CPAP30
口腔気管挿管後に 30 秒間の 30 cmH2O の継続的な気道陽圧がチェックされ、全身麻酔導入後に確保されます。
|
肺無気肺を防ぐために、全身麻酔中に肺胞動員操作が推奨されます
|
|
アクティブコンパレータ：STEP30
経口気管挿管後に適用される後置気道内圧の段階的な増加 (+5 cmH2O) と +5 cmH2O から +30 cmH2O までの増加 (+5 cmH2O) と +30 cmH2O から +5 cmH2O への減少 (-5 cmH2O) がチェックされ、全身麻酔導入後に確保されます。
|
肺無気肺を防ぐために、全身麻酔中に肺胞動員操作が推奨されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍出量
時間枠：1分
|
肺胞補充操作中の心拍出量の変化
|
1分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈圧
時間枠：1分
|
肺胞動員操作中の動脈圧の変化
|
1分
|
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3分で回復
時間枠：3分
|
肺胞リクルートメント操作終了3分後の心拍出量と動脈圧の回復
|
3分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月12日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHU Caen Normandie 19-024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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