- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802421
Alveolaarisen rekrytoinnin vaikutus aivohalvausvolyymiin satunnaistettu tutkimus (hemorecrut-2)
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Caen
Alveolaarisen rekrytoinnin hemodynaaminen vaikutus Irway-paineen asteittaisen nousun ja laskun tai jatkuvan 30 sekunnin 30 cmH2O jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen kautta. Satunnaistettu tutkimus.
Tavoite: verrata keuhkorakkuloiden rekrytoinnin vaikutusta hengitysteiden paineen asteittaisen nousun ja laskun tai jatkuvan 30 sekuntia 30 cmH2O jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen kautta ruokatorven dopplerin avulla arvioituun sydämen aivohalvauksen tilavuuteen esikuormituksesta riippumattomilla nukutetuilla potilailla, joille on suunniteltu leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian ja sydämen aivohalvauksen tilavuuden ohjaaman esikuormituksen optimoinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan yhteen alveolirekrytointiliikkeeseen:
- positiivisen hengitysteiden paineen asteittainen nousu ja lasku
- jatkuva 30 sekuntia 30 cmH2O jatkuva positiivinen hengitysteiden paine Ensisijainen tavoite on sydämen aivohalvauksen tilavuuden muutos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU de Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +33 2 31 06 47 36
- Sähköposti: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy Gaillard
- Puhelinnumero: +33 2 31 06 53 49
- Sähköposti: gaillard-c@chu-caen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille on suunniteltu hemodynaamisen seurantaa vaativa suuri leikkaus
- kirjallinen allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ei-sinaalinen syke
- tunnettu sydämen oikean kammion vajaatoiminta tai keuhkoverenpainetauti
- ilmarinta
- tunnettu keuhkoemfyseema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: CPAP30
30 sekuntia 30 cmH2O jatkuva positiivinen hengitysteiden paine orotrakeaalisen intubaation jälkeen tarkistetaan ja varmistetaan yleisanestesian induktion jälkeen
|
keuhkorakkuloiden rekrytointia suositellaan yleisanestesian aikana keuhkojen atelektaasin estämiseksi
|
Active Comparator: VAIHE 30
asteittainen lisäys (+5 cmH2O) postivie-hengityspaineessa +5 cmH2O:sta +30 cmH2O:een ja vähennys (-5 cmH2O) +30 cmH2O:sta +5 cmH2O:iin orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen tarkistetaan ja varmistetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
|
keuhkorakkuloiden rekrytointia suositellaan yleisanestesian aikana keuhkojen atelektaasin estämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydämen aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
sydämen aivohalvauksen tilavuuden muutos alveolaarisen rekrytointiliikkeen aikana
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
valtimopaine
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
valtimopaineen muutos alveolaarisen rekrytointiliikkeen aikana
|
1 minuutti
|
palautuminen 3 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 3 min
|
sydäninfarktin tilavuuden ja valtimopaineen palautuminen 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen päättymisen jälkeen
|
3 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU Caen Normandie 19-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset alveolaarinen rekrytointiliike
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Humanitas Clinical and Research CenterAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaTuntematonLeikkaus | Nesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJesse's Journey-The Foundation for Gene and Cell TherapyValmisDuchennen lihasdystrofiaKanada
-
Boston Children's HospitalMasimo CorporationRekrytointiVerenpaine | Anestesia | Laskimonsisäinen nesteYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
International Advanced Dentistry, LisbonTuntematonLuukato | Alveolaarisen luun resorptio