Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt alveolær rekrutteringsmanøvre på slagvolumen en randomiseret undersøgelse (hemorecrut-2)

15. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Caen

Hæmodynamisk effekt af alveolær rekrutteringsmanøvre gennem trinvis stigning og fald i irway-trykket eller vedvarende 30 sekunder 30 cmH2O kontinuerligt positivt luftvejstryk. En randomiseret undersøgelse.

Formål: at sammenligne effekten af ​​alveolær rekrutteringsmanøvre gennem trinvis stigning og fald i luftvejstryk eller vedvarende 30 sekunder 30 cmH2O kontinuert positivt luftvejstryk på hjerteslagvolumen estimeret af oesophageal doppler hos præload-uafhængige bedøvede patienter, der er planlagt til operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter anæstesi og preload optimering styret af hjerteslagvolumen, vil patienter blive randomiseret til én alveoler rekrutteringsmanøvre:

  • trinvis stigning og fald i positivt luftvejstryk
  • vedvarende 30 sekunder 30 cmH2O kontinuerligt positivt luftvejstryk Det primære mål er ændringen i hjerteslagvolumen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der er planlagt til større operationer, der kræver hæmodynamisk overvågning
  • skriftligt underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ikke sinusal puls
  • kendt hjertesvigt i højre ventrikel eller arteriel pulmonal hypertension
  • pneumothorax
  • kendt lungeemfysem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CPAP30
et 30 sekunders 30 cmH2O kontinuerligt positivt luftvejstryk påført efter den orotracheale intubation vil blive kontrolleret og sikret efter induktion af generel anæstesi
Procedure: alveolær rekrutteringsmanøvre
alveolær rekrutteringsmanøvre anbefales under generel anæstesi for at forhindre pulmonal atelektase
Aktiv komparator: TRIN 30
en trinvis stigning (+5 cmH2O) i postivie luftvejstryk fra +5 cmH2O til +30 cmH2O og reduktion (-5 cmH2O) fra +30 cmH2O til +5 cmH2O påført efter den orotracheale intubation vil blive kontrolleret og sikret efter induktion af generel anæstesi
Procedure: alveolær rekrutteringsmanøvre
alveolær rekrutteringsmanøvre anbefales under generel anæstesi for at forhindre pulmonal atelektase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteslagvolumen
Tidsramme: 1 min
ændring i hjerteslagvolumen under den alveolære rekrutteringsmanøvre
1 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arterielt tryk
Tidsramme: 1 min
ændring i arterielt tryk under den alveolære rekrutteringsmanøvre
1 min
restitution efter 3 min
Tidsramme: 3 min
genopretning af hjerteslagvolumen og arterielt tryk 3 minutter efter afslutningen af ​​alveolær rekrutteringsmanøvre
3 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU Caen Normandie 19-024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med alveolær rekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner