Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt alveolær rekrutteringsmanøver på slagvolum en randomisert studie (hemorecrut-2)

15. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Caen

Hemodynamisk effekt av alveolær rekrutteringsmanøver gjennom trinnvis økning og reduksjon i irway-trykket eller vedvarende 30 sekunder 30 cmH2O kontinuerlig positivt luftveistrykk. En randomisert studie.

Mål: å sammenligne effekten av alveolær rekrutteringsmanøver gjennom trinnvis økning og reduksjon i luftveistrykk eller vedvarende 30 sekunder 30 cmH2O kontinuerlig positivt luftveistrykk på hjerteslagvolum estimert av esophageal doppler hos preload-uavhengige bedøvede pasienter som er planlagt for kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter anestesi og preload-optimalisering veiledet av hjerteslagvolum, vil pasienter bli randomisert til én alveolrekrutteringsmanøver:

  • trinnvis økning og reduksjon i positivt luftveistrykk
  • vedvarende 30 sekunder 30 cmH2O kontinuerlig positivt luftveistrykk Hovedmålet er endringen i hjerteslagvolum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som er planlagt for større operasjoner som krever hemodynamisk overvåking
  • skriftlig signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • ikke sinusal hjertefrekvens
  • kjent hjertesvikt i høyre ventrikkel eller arteriell pulmonal hypertensjon
  • pneumotoraks
  • kjent lungeemfysem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CPAP30
et 30 sekunders 30 cmH2O kontinuerlig positivt luftveistrykk påført etter orotrakeal intubasjonen vil bli kontrollert og sikret etter induksjon av generell anestesi
Fremgangsmåte: alveolær rekrutteringsmanøver
alveolær rekrutteringsmanøver anbefales under generell anestesi for å forhindre pulmonal atelektase
Aktiv komparator: TRINN 30
en trinnvis økning (+5 cmH2O) i postivie luftveistrykk fra +5 cmH2O til +30 cmH2O og reduksjon (-5 cmH2O) fra +30 cmH2O til +5 cmH2O påført etter orotrakeal intubasjonen vil bli kontrollert og sikret etter induksjon av generell anestesi
Fremgangsmåte: alveolær rekrutteringsmanøver
alveolær rekrutteringsmanøver anbefales under generell anestesi for å forhindre pulmonal atelektase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteslagvolum
Tidsramme: 1 minutt
endring i hjerteslagvolum under den alveolære rekrutteringsmanøveren
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arterielt trykk
Tidsramme: 1 minutt
endring i arterielt trykk under den alveolære rekrutteringsmanøveren
1 minutt
restitusjon etter 3 min
Tidsramme: 3 min
gjenoppretting av hjerteslagvolum og arterielt trykk 3 minutter etter slutten av alveolær rekrutteringsmanøver
3 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU Caen Normandie 19-024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på alveolær rekrutteringsmanøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere