Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect Alveolaire rekruteringsmanoeuvre op slagvolume een gerandomiseerde studie (hemorecrut-2)

15 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Hemodynamisch effect van alveolaire rekruteringsmanoeuvre door stapsgewijze verhoging en verlaging van de luchtwegdruk of aanhoudende 30 seconden 30 cmH2O continue positieve luchtwegdruk. Een gerandomiseerde studie.

Doel: vergelijken van het effect van alveolaire rekruteringsmanoeuvre door middel van stapsgewijze verhoging en verlaging van de luchtwegdruk of aanhoudende 30 seconden 30 cmH2O continue positieve luchtwegdruk op het hartslagvolume geschat door oesofageale doppler bij preload-onafhankelijke geanesthetiseerde patiënten die gepland zijn voor een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na anesthesie en optimalisatie van de preload op basis van het slagvolume van het hart, worden de patiënten gerandomiseerd naar één rekruteringsmanoeuvre voor de alveolen:

  • stapsgewijze verhoging en verlaging van de positieve luchtwegdruk
  • aanhoudend 30 seconden 30 cmH2O continue positieve luchtwegdruk Het primaire doel is de verandering in het slagvolume van het hart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten gepland voor een grote operatie die hemodynamische monitoring vereist
  • schriftelijke ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • niet-sinusale hartslag
  • bekend hartfalen van de rechterventrikel of arteriële pulmonale hypertensie
  • pneumothorax
  • bekend longemfyseem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CPAP30
a 30 seconden 30 cmH2O continue positieve luchtwegdruk toegepast na de orotracheale intubatie zal worden gecontroleerd en vastgezet na inductie van algemene anesthesie
Procedure: alveolaire rekruteringsmanoeuvre
alveolaire rekruteringsmanoeuvre wordt aanbevolen tijdens algemene anesthesie om pulmonale atelectase te voorkomen
Actieve vergelijker: STAP30
een stapsgewijze verhoging (+5 cmH2O) van postivie luchtwegdruk van +5 cmH2O tot +30 cmH2O en verlaging (-5 cmH2O) van +30 cmH2O tot +5 cmH2O aangebracht na de orotracheale intubatie zal worden gecontroleerd en vastgezet na inductie van algemene anesthesie
Procedure: alveolaire rekruteringsmanoeuvre
alveolaire rekruteringsmanoeuvre wordt aanbevolen tijdens algemene anesthesie om pulmonale atelectase te voorkomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiaal slagvolume
Tijdsspanne: 1 minuut
verandering in hartslagvolume tijdens de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële druk
Tijdsspanne: 1 minuut
verandering in arteriële druk tijdens de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
1 minuut
herstel na 3 min
Tijdsspanne: 3 min
herstel van het hartslagvolume en de arteriële druk 3 min na het einde van de alveolaire wervingsmanoeuvre
3 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHU Caen Normandie 19-024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op alveolaire rekruteringsmanoeuvre

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren