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Efeito da Manobra de Recrutamento Alveolar no Volume de Ejeção um Estudo Randomizado (hemorecrut-2)

15 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Caen

Efeito hemodinâmico da manobra de recrutamento alveolar por meio de aumento e diminuição gradual da pressão nas vias aéreas ou pressão positiva contínua sustentada em 30 segundos e 30 cmH2O nas vias aéreas. Um estudo randomizado.

Objetivo: comparar o efeito da manobra de recrutamento alveolar por meio de aumento e diminuição gradual da pressão das vias aéreas ou pressão positiva contínua sustentada de 30 segundos e 30 cmH2O nas vias aéreas sobre o volume sistólico cardíaco estimado pelo doppler esofágico em pacientes anestesiados pré-carga independentes agendados para cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a otimização da anestesia e da pré-carga guiada pelo volume cardíaco sistólico, os pacientes serão randomizados para uma manobra de recrutamento alveolar:

  • aumento gradual e diminuição da pressão positiva nas vias aéreas
  • sustentado 30 segundos 30 cmH2O pressão positiva contínua nas vias aéreas O objetivo primário é a mudança no volume sistólico cardíaco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • CHU de Caen
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos agendados para cirurgia de grande porte que requerem monitoramento hemodinâmico
  • consentimento informado assinado por escrito

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • frequência cardíaca não sinusal
  • insuficiência ventricular direita cardíaca conhecida ou hipertensão arterial pulmonar
  • pneumotórax
  • enfisema pulmonar conhecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CPAP30
uma pressão positiva contínua de 30 segundos e 30 cmH2O nas vias aéreas aplicada após a intubação orotraqueal será verificada e assegurada após a indução da anestesia geral
Procedimento: manobra de recrutamento alveolar
A manobra de recrutamento alveolar é recomendada durante a anestesia geral para prevenir atelectasia pulmonar
Comparador Ativo: PASSO30
um aumento gradual (+5 cmH2O) na pressão positiva das vias aéreas de +5 cmH2O para +30 cmH2O e diminuição (-5 cmH2O) de +30 cmH2O para +5 cmH2O aplicado após a intubação orotraqueal será verificado e garantido após a indução da anestesia geral
Procedimento: manobra de recrutamento alveolar
A manobra de recrutamento alveolar é recomendada durante a anestesia geral para prevenir atelectasia pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume de ejeção cardíaca
Prazo: 1 minuto
alteração no volume sistólico cardíaco durante a manobra de recrutamento alveolar
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: 1 minuto
alteração na pressão arterial durante a manobra de recrutamento alveolar
1 minuto
recuperação em 3 min
Prazo: 3 minutos
recuperação do volume cardíaco e pressão arterial 3 min após o término da manobra de recrutamento alveolar
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU Caen Normandie 19-024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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