Az alveoláris toborzási manőver hatása a stroke térfogatára egy véletlenszerű vizsgálat (hemorecrut-2)
2021. március 15. frissítette: University Hospital, Caen
Az alveoláris toborzási manőver hemodinamikai hatása az Irway nyomás fokozatos növelésével és csökkentésével vagy a tartós 30 másodperces 30 H2O cm-es folyamatos pozitív légúti nyomással. Véletlenszerű vizsgálat.
Cél: összehasonlítani az alveoláris toborzás manőverének hatását a légúti nyomás lépcsőzetes növelése és csökkentése vagy tartós 30 másodperces 30 cmH2O folyamatos pozitív légúti nyomás révén a nyelőcső dopplerrel becsült szív stroke térfogatára preload független, műtétre tervezett altatott betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzéstelenítést és a szívverés térfogata által vezérelt előterhelés-optimalizálást követően a betegeket véletlenszerűen besorolják egy alveolr toborzási manőverbe:
- a pozitív légúti nyomás fokozatos növelése és csökkentése
- tartósan 30 másodpercig 30 H2O cm folyamatos pozitív légúti nyomás Az elsődleges cél a szív lökettérfogatának változása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- CHU de Caen
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
- Telefonszám: +33 2 31 06 47 36
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathy Gaillard
- Telefonszám: +33 2 31 06 53 49
- E-mail: gaillard-c@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemodinamikai monitorozást igénylő nagy műtétre tervezett felnőtt betegek
- írásos aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- nem sinusális pulzusszám
- ismert szív jobb kamrai elégtelenség vagy artériás pulmonális hipertónia
- pneumothorax
- ismert tüdőemphysema
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CPAP30
az orotrachealis intubációt követően 30 másodpercig tartó, 30 H2O cm-es folyamatos pozitív légúti nyomást ellenőriznek és biztosítanak az általános érzéstelenítést követően
|
alveoláris toborzási manőver javasolt az általános érzéstelenítés során a pulmonalis atelectasia megelőzésére
|
|
Aktív összehasonlító: 30. LÉPÉS
az orotrachealis intubációt követően a postvie légúti nyomás fokozatos növelése (+5 cmH2O) +5 H2O-ről +30 H2O-cm-re, valamint +30 H2O-cm-ről +5 H2O-cm-re történő csökkentése (-5 H2O-cm) az általános érzéstelenítés beindítása után kerül ellenőrzésre és biztosításra.
|
alveoláris toborzási manőver javasolt az általános érzéstelenítés során a pulmonalis atelectasia megelőzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív lökettérfogat
Időkeret: 1 perc
|
a szív stroke térfogatának változása az alveoláris toborzási manőver során
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
artériás nyomás
Időkeret: 1 perc
|
az artériás nyomás változása az alveoláris toborzási manőver során
|
1 perc
|
|
felépülés 3 percnél
Időkeret: 3 perc
|
a szívverés térfogatának és az artériás nyomásának helyreállítása 3 perccel az alveoláris toborzási manőver befejezése után
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU Caen Normandie 19-024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .