Effekt alveolär rekryteringsmanöver på strokevolym en randomiserad studie (hemorecrut-2)
15 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Hemodynamisk effekt av alveolär rekryteringsmanöver genom stegvis ökning och minskning av irwaytrycket eller ihållande 30 sekunder 30 cmH2O kontinuerligt positivt luftvägstryck. En randomiserad studie.
Mål: att jämföra effekten av alveolär rekryteringsmanöver genom stegvis ökning och minskning av luftvägstrycket eller ihållande 30 sekunders 30 cmH2O kontinuerligt positivt luftvägstryck på hjärtslagvolymen uppskattad av esofagusdoppler hos förbelastningsoberoende bedövade patienter som planerats för operation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter anestesi och preload-optimering styrd av hjärtslagsvolym, kommer patienter att randomiseras till en alveolrekryteringsmanöver:
- stegvis ökning och minskning av positivt luftvägstryck
- ihållande 30 sekunder 30 cmH2O kontinuerligt positivt luftvägstryck Det primära målet är förändringen i hjärtslagvolymen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +33 2 31 06 47 36
- E-post: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Cathy Gaillard
- Telefonnummer: +33 2 31 06 53 49
- E-post: gaillard-c@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter schemalagda för en större operation som kräver hemodynamisk övervakning
- skriftligt undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet
- icke sinusal hjärtfrekvens
- känd högerkammarsvikt eller arteriell pulmonell hypertoni
- pneumothorax
- känt lungemfysem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CPAP30
ett 30 sekunders 30 cmH2O kontinuerligt positivt luftvägstryck applicerat efter den orotrakeala intubationen kommer att kontrolleras och säkras efter induktion av allmän anestesi
|
alveolär rekryteringsmanöver rekommenderas under generell anestesi för att förhindra pulmonell atelektas
|
|
Aktiv komparator: STEG 30
en stegvis ökning (+5 cmH2O) i postivie luftvägstryck från +5 cmH2O till +30 cmH2O och minskning (-5 cmH2O) från +30 cmH2O till +5 cmH2O applicerad efter den orotrakeala intubationen kommer att kontrolleras och säkras efter induktion av generell anestesi
|
alveolär rekryteringsmanöver rekommenderas under generell anestesi för att förhindra pulmonell atelektas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtslagsvolym
Tidsram: 1 min
|
förändring i hjärtslagvolymen under den alveolära rekryteringsmanövern
|
1 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
artärtryck
Tidsram: 1 min
|
förändring i artärtrycket under den alveolära rekryteringsmanövern
|
1 min
|
|
återhämtning efter 3 min
Tidsram: 3 min
|
återhämtning av hjärtslagsvolym och artärtryck 3 min efter avslutad alveolär rekryteringsmanöver
|
3 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHU Caen Normandie 19-024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .