Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv alveolárního náborového manévru na objem mrtvice Randomizovaná studie (hemorecrut-2)

15. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Caen

Hemodynamický účinek alveolárního náborového manévru prostřednictvím postupného zvyšování a snižování tlaku v dýchacích cestách nebo trvalého 30 sekundového 30 cmH2O nepřetržitého pozitivního tlaku v dýchacích cestách. Randomizovaná studie.

Cíl: porovnat účinek alveolárního náborového manévru prostřednictvím postupného zvyšování a snižování tlaku v dýchacích cestách nebo trvalého 30 sekundového 30 cmH2O nepřetržitého pozitivního tlaku v dýchacích cestách na srdeční tepový objem odhadnutý pomocí ezofageálního dopplera u pacientů v anestezii nezávisle na předběžné zátěži plánovaných k operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po anestezii a optimalizaci předběžného zatížení podle objemu srdečního tepu budou pacienti randomizováni k jednomu alveolovému náborovému manévru:

  • postupné zvyšování a snižování pozitivního tlaku v dýchacích cestách
  • trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách 30 sekund 30 cmH2O Primárním cílem je změna srdečního tepového objemu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti plánovaní na velký chirurgický výkon vyžadující hemodynamické monitorování
  • písemný podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • nesinusová srdeční frekvence
  • známé srdeční selhání pravé komory nebo arteriální plicní hypertenze
  • pneumotorax
  • známý plicní emfyzém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CPAP30
30 sekund 30 cmH2O nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách aplikovaný po orotracheální intubaci bude zkontrolován a zajištěn po navození celkové anestezie
Postup: alveolární náborový manévr
alveolární náborový manévr se doporučuje během celkové anestezie, aby se zabránilo plicní atelektáze
Aktivní komparátor: KROK 30
postupné zvýšení (+5 cmH2O) postivie tlaku v dýchacích cestách z +5 cmH2O na +30 cmH2O a snížení (-5 cmH2O) z +30 cmH2O na +5 cmH2O aplikované po orotracheální intubaci bude zkontrolováno a zajištěno po úvodu do celkové anestezie
Postup: alveolární náborový manévr
alveolární náborový manévr se doporučuje během celkové anestezie, aby se zabránilo plicní atelektáze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční objem
Časové okno: 1 min
změna srdečního tepového objemu během alveolárního náborového manévru
1 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální tlak
Časové okno: 1 min
změna arteriálního tlaku během alveolárního náborového manévru
1 min
zotavení za 3 min
Časové okno: 3 min
obnovení srdečního objemu a arteriálního tlaku 3 minuty po ukončení alveolárního náborového manévru
3 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHU Caen Normandie 19-024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na alveolární náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit