Effet de la manœuvre de recrutement alvéolaire sur le volume d'AVC une étude randomisée (hemorecrut-2)
15 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Caen
Effet hémodynamique de la manœuvre de recrutement alvéolaire par augmentation et diminution progressives de la pression des voies respiratoires ou pression positive continue des voies respiratoires pendant 30 secondes à 30 cmH2O. Une étude randomisée.
Objectif : comparer l'effet d'une manœuvre de recrutement alvéolaire par augmentation et diminution progressives de la pression des voies respiratoires ou d'une pression positive continue soutenue de 30 secondes à 30 cmH2O sur le volume systolique cardiaque estimé par doppler œsophagien chez des patients anesthésiés indépendants de la précharge devant subir une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à l'anesthésie et à l'optimisation de la précharge guidée par le volume systolique cardiaque, les patients seront randomisés pour une manœuvre de recrutement alvéolaire :
- augmentation et diminution progressives de la pression positive des voies respiratoires
- 30 secondes soutenues 30 cmH2O pression positive continue des voies respiratoires L'objectif principal est le changement du volume d'éjection systolique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- Recrutement
- CHU de Caen
-
Contact:
- Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +33 2 31 06 47 36
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
Contact:
- Cathy Gaillard
- Numéro de téléphone: +33 2 31 06 53 49
- E-mail: gaillard-c@chu-caen.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes devant subir une intervention chirurgicale majeure nécessitant une surveillance hémodynamique
- consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- grossesse
- rythme cardiaque non sinusal
- insuffisance cardiaque ventriculaire droite connue ou hypertension artérielle pulmonaire
- pneumothorax
- emphysème pulmonaire connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: CPAP30
une pression positive continue de 30 secondes 30 cmH2O appliquée après l'intubation orotrachéale sera vérifiée et sécurisée après l'induction de l'anesthésie générale
|
des manœuvres de recrutement alvéolaire sont recommandées lors d'une anesthésie générale pour prévenir l'atélectasie pulmonaire
|
|
Comparateur actif: ÉTAPE30
une augmentation progressive (+5 cmH2O) de la pression positive des voies respiratoires de +5 cmH2O à +30 cmH2O et une diminution (-5 cmH2O) de +30 cmH2O à +5 cmH2O appliquées après l'intubation orotrachéale seront vérifiées et sécurisées après l'induction de l'anesthésie générale
|
des manœuvres de recrutement alvéolaire sont recommandées lors d'une anesthésie générale pour prévenir l'atélectasie pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
volume systolique cardiaque
Délai: 1 minute
|
modification du volume systolique cardiaque pendant la manœuvre de recrutement alvéolaire
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la pression artérielle
Délai: 1 minute
|
modification de la pression artérielle lors de la manœuvre de recrutement alvéolaire
|
1 minute
|
|
récupération à 3 min
Délai: 3 minutes
|
récupération du volume systolique cardiaque et de la pression artérielle 3 min après la fin de la manœuvre de recrutement alvéolaire
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU Caen Normandie 19-024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .