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Efecto de la maniobra de reclutamiento alveolar sobre el volumen sistólico: un estudio aleatorizado (hemorecrut-2)

15 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Caen

Efecto hemodinámico de la maniobra de reclutamiento alveolar a través del aumento y la disminución escalonada de la presión en las vías respiratorias o la presión positiva continua en las vías respiratorias durante 30 segundos con 30 cmH2O. Un estudio aleatorizado.

Objetivo: comparar el efecto de la maniobra de reclutamiento alveolar mediante aumento y disminución escalonados de la presión en la vía aérea o presión positiva continua sostenida en la vía aérea durante 30 segundos con 30 cmH2O sobre el volumen sistólico estimado por doppler esofágico en pacientes anestesiados independientes de la precarga programados para cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la optimización de la anestesia y la precarga guiada por el volumen sistólico cardíaco, los pacientes serán asignados aleatoriamente a una maniobra de reclutamiento alveolar:

  • aumento y disminución graduales de la presión positiva en las vías respiratorias
  • sostenida 30 segundos 30 cmH2O presión positiva continua en las vías respiratorias El objetivo principal es el cambio en el volumen sistólico cardíaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • CHU de Caen
        • Contacto:
          • Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
          • Número de teléfono: +33 2 31 06 47 36
          • Correo electrónico: hanouz-jl@chu-caen.fr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos programados para cirugía mayor que requieren monitorización hemodinámica
  • consentimiento informado firmado por escrito

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • frecuencia cardiaca no sinusal
  • insuficiencia cardiaca ventricular derecha conocida o hipertensión arterial pulmonar
  • neumotórax
  • enfisema pulmonar conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CPAP30
Se comprobará y asegurará una presión positiva continua en las vías respiratorias de 30 cmH2O durante 30 segundos después de la intubación orotraqueal después de la inducción de la anestesia general.
Procedimiento: maniobra de reclutamiento alveolar
Se recomienda la maniobra de reclutamiento alveolar durante la anestesia general para prevenir la atelectasia pulmonar.
Comparador activo: PASO30
un aumento gradual (+5 cmH2O) en la presión posterior de la vía aérea de +5 cmH2O a +30 cmH2O y una disminución (-5 cmH2O) de +30 cmH2O a +5 cmH2O aplicada después de la intubación orotraqueal se verificará y asegurará después de la inducción de la anestesia general
Procedimiento: maniobra de reclutamiento alveolar
Se recomienda la maniobra de reclutamiento alveolar durante la anestesia general para prevenir la atelectasia pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen sistólico cardíaco
Periodo de tiempo: 1 minuto
cambio en el volumen sistólico cardíaco durante la maniobra de reclutamiento alveolar
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presion arterial
Periodo de tiempo: 1 minuto
cambio en la presión arterial durante la maniobra de reclutamiento alveolar
1 minuto
recuperación a los 3 min
Periodo de tiempo: 3 minutos
recuperación del volumen sistólico y la presión arterial 3 min después del final de la maniobra de reclutamiento alveolar
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU Caen Normandie 19-024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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