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뇌졸중 볼륨에 대한 폐포 모집 조작의 효과 무작위 연구 (hemorecrut-2)

2021년 3월 15일 업데이트: University Hospital, Caen

Irway 압력의 단계적 증가 및 감소 또는 30초간 30 cmH2O 지속적 양압 유지를 통한 폐포모집술의 혈류역학적 효과. 무작위 연구.

목적: 기도압의 단계적 증가 및 감소 또는 30초 동안 지속되는 30 cmH2O 양의 기도 압력이 수술 예정인 사전 부하 독립적 마취 환자에서 식도 도플러에 의해 추정된 심장 박출량에 대한 폐포 모집 조작의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

마취 및 심박출량에 따른 예하중 최적화에 따라 환자는 다음과 같은 하나의 폐포 동원 조작에 무작위 배정됩니다.

  • 기도 양압의 단계적 증가 및 감소
  • 30초 지속 30cmH2O 지속 양압 기도의 주요 목적은 심박출량의 변화입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈역학적 모니터링이 필요한 대수술이 예정된 성인 환자
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 임신
  • 비동성 심박수
  • 알려진 심장 우심실 부전 또는 동맥성 폐 고혈압
  • 기흉
  • 알려진 폐 폐기종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CPAP30
a 전신 마취 유도 후 구강 기관 삽관 후 30초 동안 30 cmH2O 양압을 가하여 확인하고 고정합니다.
폐무기폐를 예방하기 위해 전신 마취 중에 폐포 모집술이 권장됩니다.
활성 비교기: STEP30
구강 기관 삽관 후 적용된 기도압이 +5 cmH2O에서 +30 cmH2O로 단계적으로 증가(+5 cmH2O)하고 +30 cmH2O에서 +5 cmH2O로 감소(-5 cmH2O)하는지 확인하고 전신 마취 유도 후 확보합니다.
폐무기폐를 예방하기 위해 전신 마취 중에 폐포 모집술이 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 박동량
기간: 1 분
폐포 동원 조작 중 심박출량의 변화
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥압
기간: 1 분
폐포 동원 조작 중 동맥압의 변화
1 분
3분만에 회복
기간: 3분
폐포 동원술 종료 3분 후 심장박동량 및 동맥압 회복
3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHU Caen Normandie 19-024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐포 동원술에 대한 임상 시험

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