XNW4107、亚胺培南和西司他丁在健康受试者中的肺内药代动力学

纳入标准：

• 1．筛选时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的成年男性或女性受试者；

  2. BMI≥18.5且≤32（kg/m²）且体重在55.0至100.0kg之间（含）；

  3. 研究者根据筛查病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图、血液学、生物化学、凝血和尿液分析评估身体健康，无临床显着异常；

  4.筛选时第一秒用力呼气量（FEV1）至少为预测值的 80%；

  5. 不吸烟者（不使用任何形式的其他烟草、尼古丁或含大麻的产品），如历史记录（筛选前 3 个月内不使用尼古丁或大麻）；

  6. 筛选和登记时尿液药物、酒精或可替宁测试呈阴性（第-1 天）；

  7. 有生育能力的参与者（男性或女性）必须愿意采取避孕措施

  8. 有能力并愿意在研究药物给药前 72 小时戒除酒精、咖啡因、含黄嘌呤的饮料或食物（咖啡、茶、巧克力和含咖啡因的苏打水、可乐等）或含有任何这些的产品直至从临床单位出院。

排除标准：

• 1. 重大肿瘤、心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤、血管或神经系统疾病的病史或存在，包括过去 3 个月内研究者确定为临床上的任何急性疾病或手术相关的;

  2.近期（6个月内）已知或疑似艰难梭菌感染史；

  3. 癫痫病史；

  4. 人体免疫缺陷病毒抗体（HIV Ab）、乙肝表面抗原（HBsAg）或丙肝抗体（HCV Ab）检测阳性；

  5. 筛选时严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的 RT-PCR 阳性检测；

  6. 在筛查或入住时或筛查前 14 天内，与 SARS-CoV-2 感染检测呈阳性或出现 SARS-CoV-2 感染相关症状的任何人密切接触。

  7. QTcF 间期持续时间等于或大于男性 450 毫秒和女性 470 毫秒的心电图 (ECG) 在筛查或登记时以仰卧或半仰卧位​​安静休息至少 5 分钟后获得（第 -1 天） );

  8. 在筛选或入院前的实验室值有以下任何异常的受试者，包括： a.白细胞计数 < 3,000/mm³，血红蛋白 < 11g/dL； b. 中性粒细胞绝对计数<1,200/mm³，血小板计数<120,000/mm³； C。 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) 大于参考实验室正常值上限 (ULN) 的 1.5 倍；

  9. 过去5年内有药物滥用或酒精滥用史；

  10. 入住前 7 天内（第 -1 天）使用处方药（激素替代疗法和纳入标准 #10 中列出的避孕药除外），包括非甾体类抗炎药、硫糖铝或草药制剂，或使用入住前 7 天内（第 -1 天）服用非处方药、对乙酰氨基酚（>2 克/天）、维生素或补充剂（包括鱼肝油）；或丙磺舒或丙戊酸在入住前 30 天内（第 -1 天）；

  11. 对β-内酰胺类抗生素或含有磺丁基醚β-环糊精钠 (SBECD) 作为赋形剂（例如 Tegretol、Vfend、Geodon 和 Noxafil）；

  12. 明显的多重和/或严重过敏史（包括乳胶过敏）；过敏反应;或严重的处方药、非处方药或食物不耐受。

  13. 入住前（第 1 天）30 天内捐献血液或血浆，或入住前 30 天内（第 1 天）全血丢失超过 500 毫升，或接受血液研究入学后 1 年内输血；

  14.筛选前30天内参加过另一项临床试验；

  15. 怀孕或哺乳的女性；