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病人医生的谎言

2021年3月16日 更新者:Tamara Masters、University of Utah

耐心的医生撒谎:什么时候隐私保证是一件坏事?随机临床试验

准确的患者信息披露对于提供最佳治疗至关重要。 可以检测然后增加信息真实性的方法相对未知。

为了调查关于隐私、利益和风险的沟通对患者真实性的影响,研究人员测试了两种新方法来检测患者真实性并证明隐私声明的影响(例如 HIPPA 声明)。

参与者包括一个全国在线样本,随机分配给六个治疗声明之一,这些声明通常可能在请求健康信息之前给出。 分配的治疗包括以下一项或多项:隐私声明、准确披露的好处声明、不准确披露的风险声明以及在被问及典型健康问题之前控制不声明。

研究人员提出,基于阐述可能性模型,提醒参与者注意隐私的陈述会增加说谎的可能性。

研究人员假设使用一种新的生物识别鼠标移动测谎方法和答案调整可以测量患者的谎言。

调查人员假设,提醒不说实话的风险会减少因风险规避而说谎的情况。

最后,调查人员假设如实回答的好处陈述会增加真实性。

研究概览

详细说明

在同意 IRB 批准的修改同意书后,该表格旨在隐藏研究的真正目的以检测说谎,所有参与者将完成 CESD-10 抑郁量表。 使用这种经过验证的抑郁测量来模拟实验的虚假伪装。

这项在线调查将参与的成年人随机分配到六项干预声明中的一项,之后他们会被问到八个关于他们健康的典型问题。 这些声明包括:

  1. 控制(无刺激)
  2. 好处(关于准确信息披露的好处的声明)
  3. 风险(关于信息披露不准确风险的声明)
  4. 隐私(传统的医疗隐私通知和印章图像)
  5. 隐私+利益
  6. 隐私+风险 在这次干预之后,参与者被要求披露八项个人健康信息,包括他们的体重、身高、饮酒量、非法药物使用、处方药滥用、吸烟、运动和性活动。 我们不评估这些实际数字。 它们将成为通过答案调整或生物识别鼠标移动来评估真实性的基础。

一个干预收益声明的例子,后面是一个关于体重的健康问题:“你的体重是多少? 准确回答这个问题将增加正确诊断的可能性。” 一份风险声明写道:“你的体重是多少? 不准确地回答这个问题会增加错误诊断的可能性。” 一份隐私声明写道:“你的体重是多少? 我们不会与任何人分享或出售此个人健康信息。 我们将遵守所有关于保护您的数据的 HIPPA 法规。”

因变量——患者的真实性,将以两种方式衡量。

  1. 真实性的第一个衡量标准是生物特征鼠标移动测量。 当参与者回答医疗保健问题时,编码程序将测量鼠标移动弧距离和生物测谎响应时间。 当参与者转向他们对每个健康问题的回答时,该测量就完成了。
  2. 真实性的第二个衡量标准是答案调整方法。 将以只读格式向参与者提供他们健康问题答案的摘要,并要求他们指出每个初始反应的过度或低估程度(例如,“您表示您目前的体重是 185 磅。 该值有多高估或低估了多少?”),评分范围从 -5(低估)到 5(高估)。 他们的比例反应的绝对值代表参与者的初始反应偏离事实的程度。 这是分析中使用的度量单位。
  3. 答案调整值和鼠标跟踪结果提供了比单独一个更全面的真实性衡量标准。

不收集任何个人标识符。 收集年龄和性别。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

619

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Provo、Utah、美国、84602
        • Brigham Young University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年人
  • 个人 18-80 岁
  • 英语会话
  • 住在美国

排除标准:

  • 未完成调查的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
在询问医疗保健问题之前没有提供任何陈述。 例子:你的体重是多少磅?
实验性的:福利声明
在健康问题之后将给出受益声明(见干预)。

参与者在被问及八个健康问题之一后阅读此声明

  1. 你的身高是多少英寸?
  2. 你的体重是多少磅?
  3. 在过去 2 周中,您有多少天饮酒?
  4. 您每月多久使用一次其他物质,例如大麻、可卡因、摇头丸或其他药物
  5. 您每月多久使用一次过量的 Rx 或非 Rx 药物?
  6. 你最后一次抽烟是什么时候?
  7. 在过去 2 周内,您有多少天进行了超过 30 分钟的锻炼?
  8. 上个月您与他人发生了多少次性行为? . 声明写道:准确回答这个问题将增加正确诊断的可能性。

8 个健康问题之一的示例是……在过去 2 周内,您有多少天进行了超过 30 分钟的锻炼? 准确回答这个问题将增加正确诊断的可能性。

实验性的:风险声明
在健康问题之后将给出风险声明(见干预)。

参与者在被问及八个健康问题之一后阅读此声明。

声明写道:不准确地回答这个问题会增加误诊的可能性。

实验性的:隐私声明
在健康问题之后将给出一份隐私声明(见干预)。
例如,参与者在被问及八个健康问题之一后阅读此声明。 “我们不会与任何人分享或出售这些个人健康信息。 我们将遵守所有关于保护您的数据的 HIPPA 法规。”
实验性的:利益+隐私声明
在健康问题之后将给出一份利益和隐私声明(见干预)。
声明中写道:“准确回答这个问题将增加正确诊断的可能性。 我们不会与任何人分享或出售此个人健康信息。 我们将遵守所有关于保护您的数据的 HIPPA 法规。”
实验性的:风险+隐私声明
在健康问题之后将给出风险和隐私声明(见干预)。
声明中写道:“不准确地回答这个问题会增加错误诊断的可能性。 我们不会与任何人分享或出售此个人健康信息。 我们将遵守所有关于保护您的数据的 HIPPA 法规。”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者诚实 - 生物特征鼠标移动距离
大体时间:数据收集的时间范围将从参与者打开调查到完成并提交。这将需要 10 - 20 分钟。
鼠标移动到响应的距离 (mm) 的度量。
数据收集的时间范围将从参与者打开调查到完成并提交。这将需要 10 - 20 分钟。
患者诚实 - 生物特征鼠标移动时间
大体时间:数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
鼠标移动到响应的时间度量(毫秒)。
数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
患者真实性 权重 - 每个健康问题的答案从 -5 调整为 5
大体时间:数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
将以只读格式向参与者提供他们对健康问题的回答摘要,并要求他们指出每个初始回答的高估或低估程度(例如,“您表示您目前的体重是 185 磅。 该值有多高估或低估了多少?”),评分范围从 -5(低估)到 5(高估)。 他们反应的绝对值代表参与者最初反应偏离事实的程度。 参与者对健康问题的实际回答不是结果衡量标准,而是他们在(-5 到 +5)的范围内调整答案的程度。
数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
患者真实性 身高 - 每个健康问题的答案调整从 -5 到 5
大体时间:数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
参与者将看到他们对健康问题(你的身高是多少英寸)的回答摘要,然后回答他们在多大程度上低估了信息(-5)到准确(0)到夸大了信息(+5) . 参与者的反应将在 -5 到 +5 的滑动范围内
数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
患者诚实 饮酒 - 每个健康问题的答案从 -5 调整为 5
大体时间:数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
将向参与者显示他们对健康问题的回答摘要(过去 2 周中有多少天您饮酒? (1 = 0 次;6 = 13-14 次))然后回应他们在多大程度上低估了信息(-5)到准确(0)到夸大了信息(+5)。 参与者的反应将在 -5 到 +5 的滑动范围内
数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
患者真实性 药物活动 - 每个健康问题的答案从 -5 调整为 5
大体时间:数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
将向参与者展示他们对健康问题的回答摘要(您一个月使用大麻、可卡因、摇头丸或其他药物等其他物质的频率(1 = 从不;6 = 一直)),然后回答他们在多大程度上低估了信息 (-5) 到准确 (0) 到夸大了信息 (+5)。 参与者的反应将在 -5 到 +5 的滑动范围内
数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
患者诚实 处方使用 - 每个健康问题的答案从 -5 调整为 5
大体时间:数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
将向参与者显示他们对健康问题的回答摘要(您每月多久使用一次 Rx 或非 Rx 药物过量? (1 = 从不;6 = 一直))然后回应他们在多大程度上低估了信息(-5)到准确(0)到夸大了信息(+5)。 参与者的反应将在 -5 到 +5 的滑动范围内
数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
患者诚实 吸烟 - 每个健康问题的答案从 -5 调整为 5
大体时间:数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
参与者将看到他们对健康问题的回答摘要(你最后一次抽烟是什么时候? (1 = 6+ 周前到 6 = 今天))然后回应他们在多大程度上低估了信息(-5)到准确(0)到夸大信息(+5)。 参与者的反应将在 -5 到 +5 的滑动范围内
数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
患者诚实锻炼活动-每个健康问题的答案从-5调整为5
大体时间:数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
将向参与者显示他们对健康问题的回答摘要(过去 2 周内您有多少天进行了超过 30 分钟的锻炼? (1 = 13-14 次;6 = 0 次))然后回应他们在多大程度上低估了信息(-5)到准确(0)到夸大了信息(+5)。 参与者的反应将在 -5 到 +5 的滑动范围内
数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
患者诚实性活动 - 每个健康问题的答案从 -5 调整为 5
大体时间:数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
参与者将看到他们对健康问题的回答摘要(上个月您与另一个人发生了多少次性行为? (1 = 0;6 = 20+ 次))然后回应他们在多大程度上低估了信息(-5)到准确(0)到夸大了信息(+5)。 参与者的反应将在 -5 到 +5 的滑动范围内
数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别
大体时间:数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。
参与者将记录他们认同的性别——男性或女性
数据收集的时间范围是从参与者打开调查到完成并提交调查。这将需要 10 - 20 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Keith, PhD、Brigham Young University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月12日

初级完成 (实际的)

2020年4月19日

研究完成 (实际的)

2020年4月19日

研究注册日期

首次提交

2021年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月16日

首次发布 (实际的)

2021年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月16日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-059

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IRB 不允许共享个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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