Patient médecin mensonges
16 mars 2021 mis à jour par: Tamara Masters, University of Utah
Patient Doctor Lies : Quand la protection de la vie privée est-elle une mauvaise chose ? Un essai clinique randomisé
La divulgation précise des informations sur les patients est essentielle pour fournir un traitement optimal. Les méthodes qui peuvent détecter puis augmenter la véracité des informations sont relativement inconnues.
Pour étudier l'impact de la communication sur la vie privée, les avantages et les risques sur la véracité des patients, les chercheurs testent deux nouvelles méthodes pour détecter la véracité des patients et démontrer les effets des avis de confidentialité (par ex. Déclarations HIPPA).
Les participants comprennent un échantillon national en ligne assigné au hasard à l'un des six énoncés de traitement qui pourraient généralement être donnés avant que des informations sur la santé ne soient demandées. Les traitements attribués comprennent un ou plusieurs des éléments suivants : avis de confidentialité, déclaration des avantages d'une divulgation exacte et déclaration des risques de divulgation inexacte et contrôle de l'absence de déclaration avant de se faire poser des questions de santé typiques.
Les enquêteurs proposent que, sur la base du modèle de probabilité d'élaboration, les déclarations rappelant aux participants leur vie privée augmenteront le mensonge.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation d'une nouvelle méthode biométrique de détection des mensonges par les mouvements de la souris et l'ajustement des réponses peuvent mesurer les mensonges des patients.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les rappels du risque de ne pas dire la vérité réduiront les mensonges dus à l'aversion au risque.
Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les déclarations d'avantages à répondre honnêtement augmenteront la véracité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après avoir accepté un formulaire de consentement modifié approuvé par l'IRB conçu pour cacher le véritable objectif de l'étude pour détecter le mensonge, tous les participants rempliront l'échelle de dépression CESD-10. Cette mesure validée de la dépression a été utilisée afin de simuler le faux-semblant de l'expérience.
Cette enquête en ligne attribue au hasard les adultes participants à l'un des six énoncés d'intervention, après quoi on leur pose huit questions typiques sur leur santé. Les déclarations comprennent :
- contrôle (pas de stimuli)
- avantage (déclaration sur les avantages de la divulgation d'informations exactes)
- risque (déclaration sur les risques de divulgation d'informations inexactes)
- confidentialité (une notification de confidentialité médicale traditionnelle et une image de sceau)
- confidentialité + avantage
- vie privée + risque Après cette intervention, les participants sont invités à divulguer huit informations personnelles sur la santé, notamment leur poids, leur taille, leur consommation d'alcool, leur consommation de drogues illégales, leur abus de médicaments sur ordonnance, leur tabagisme, leur exercice et leur activité sexuelle. Nous n'évaluons pas ces chiffres réels. Ils serviront de base pour évaluer la véracité par l'ajustement des réponses ou le mouvement biométrique de la souris.
Un exemple d'énoncé des avantages d'une intervention suivi d'une question de santé sur le poids se lit comme suit : " Quel est votre poids ? Répondre avec précision à cette question augmentera la probabilité d'un diagnostic correct." Une déclaration de risque se lit comme suit : " Quel est votre poids ? Une réponse inexacte à cette question augmentera la probabilité d'un diagnostic incorrect." Une déclaration de confidentialité disait : « Quel est votre poids ? Nous ne partagerons ni ne vendrons ces informations personnelles sur la santé avec qui que ce soit. Nous nous conformerons à toutes les réglementations HIPPA concernant la protection de vos données."
La variable dépendante - la sincérité du patient, sera mesurée de deux manières.
- La première mesure de véracité sera une mesure biométrique du mouvement de la souris. Au fur et à mesure que les participants répondront aux questions sur les soins de santé, la programmation codée mesurera la distance de l'arc de mouvement de la souris et le temps de réponse pour la détection biométrique des mensonges. Cette mesure est terminée lorsque les participants passent à leur réponse à chaque question sur la santé.
- La deuxième mesure de la véracité sera la méthode d'ajustement des réponses. Les participants recevront un résumé de leurs réponses à leurs questions sur la santé dans un format en lecture seule et seront invités à indiquer dans quelle mesure chaque réponse initiale était SUR ou SOUS-ÉVALUÉE (par exemple, "Vous avez indiqué que votre poids actuel est de 185 livres. Dans quelle mesure cette valeur est-elle surestimée ou sous-estimée ?") sur une échelle de -5 (sous-estimée) à 5 (surestimée). La valeur absolue de leur réponse échelonnée représente la mesure dans laquelle la réponse initiale des participants s'est écartée de la vérité. C'est l'unité de mesure à utiliser dans l'analyse.
- Les valeurs d'ajustement des réponses et les résultats du suivi de la souris fournissent une mesure de véracité plus holistique qu'une seule.
Aucun identifiant personnel n'est collecté. L'âge et le sexe sont collectés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
619
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Provo, Utah, États-Unis, 84602
- Brigham Young University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Individus 18-80 ans
- anglophone
- Vivre aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne répondent pas au sondage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune déclaration n'est fournie avant de poser la question sur les soins de santé.
Exemple : Quel est votre poids en livres ?
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Expérimental: Relevé des prestations
Un relevé de prestation sera remis (voir intervention) après la question de santé.
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Le participant lit cette déclaration après avoir posé l'une des huit questions de santé
Un exemple de cela avec l'une des 8 questions de santé est... Combien de jours au cours des 2 dernières semaines vous avez pratiqué > 30 minutes d'exercice ? Une réponse précise à cette question augmentera la probabilité d'un diagnostic correct. |
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Expérimental: Déclaration de risque
Une déclaration de risque sera donnée (voir intervention) après la question de santé.
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Le participant lit cet énoncé après avoir répondu à l'une des huit questions sur la santé. La déclaration se lit comme suit : Une réponse inexacte à cette question augmentera la probabilité d'un diagnostic incorrect. |
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Expérimental: Déclaration de confidentialité
Une déclaration de confidentialité sera donnée (voir intervention) après la question de santé.
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Le participant lit cet énoncé après s'être fait poser l'une des huit questions de santé par exemple.
"Nous ne partagerons ni ne vendrons ces informations personnelles sur la santé avec qui que ce soit.
Nous nous conformerons à toutes les réglementations HIPPA concernant la protection de vos données."
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Expérimental: Avantage + Déclaration de confidentialité
Une déclaration d'avantage et d'intimité sera donnée (voir intervention) après la question de santé.
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La déclaration se lit comme suit : "Répondre avec précision à cette question augmentera la probabilité d'un diagnostic correct.
Nous ne partagerons ni ne vendrons ces informations personnelles sur la santé avec qui que ce soit.
Nous nous conformerons à toutes les réglementations HIPPA concernant la protection de vos données."
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Expérimental: Risque + déclaration de confidentialité
Une déclaration de risque et de confidentialité sera donnée (voir intervention) après la question de santé.
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La déclaration se lit comme suit : "Une réponse inexacte à cette question augmentera la probabilité d'un diagnostic incorrect.
Nous ne partagerons ni ne vendrons ces informations personnelles sur la santé avec qui que ce soit.
Nous nous conformerons à toutes les réglementations HIPPA concernant la protection de vos données."
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vérité du patient - distance de déplacement biométrique de la souris
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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La mesure de la distance (mm) parcourue par la souris jusqu'à la réponse.
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Vérité du patient - temps de mouvement biométrique de la souris
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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La mesure du temps (ms) que la souris parcourt jusqu'à la réponse.
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Véracité du patient Poids - ajustement de la réponse de -5 à 5 pour chaque question de santé
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Les participants recevront un résumé de leurs réponses à leurs questions sur la santé dans un format en lecture seule et seront invités à indiquer dans quelle mesure chaque réponse initiale était surestimée ou sous-estimée (par exemple, "Vous avez indiqué que votre poids actuel est de 185 livres.
Dans quelle mesure cette valeur est-elle surestimée ou sous-estimée ?") sur une échelle de -5 (sous-estimée) à 5 (surestimée).
La valeur absolue de leur réponse représente la mesure dans laquelle la réponse initiale des participants s'est écartée de la vérité.
La réponse réelle du participant aux questions sur la santé n'est PAS une mesure de résultat, mais plutôt dans quelle mesure il ajuste sa réponse sur une échelle de (-5 à +5).
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Vérité du patient Taille - ajustement de la réponse de -5 à 5 pour chaque question de santé
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Le participant verra un résumé de sa réponse à sa question sur la santé (quelle est votre taille en pouces), puis répondra à combien il a sous-représenté l'information (-5) pour être précis (0) pour surestimer l'information (+5) .
La réponse des participants sera sur une échelle mobile de -5 à +5
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Sincérité du patient Boire de l'alcool - ajustement des réponses de -5 à 5 pour chaque question de santé
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Le participant verra un résumé de sa réponse à sa question sur la santé (Combien de jours au cours des 2 dernières semaines avez-vous bu de l'alcool ?
(1 = 0 fois ; 6 = 13-14 fois)) et ensuite répondre à combien ils ont sous-représenté l'information (-5) à être précis (0) à surestimer l'information (+5).
La réponse des participants sera sur une échelle mobile de -5 à +5
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Vérité du patient Activité médicamenteuse - ajustement de la réponse de -5 à 5 pour chaque question de santé
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Le participant verra un résumé de sa réponse à sa question sur la santé (à quelle fréquence par mois consommez-vous d'autres substances telles que la marijuana, la cocaïne, l'ecstasy ou d'autres drogues (1 = jamais ; 6 = tout le temps)), puis répondez à combien ils ont sous-représenté l'information (-5) à être précis (0) à surestimer l'information (+5).
La réponse des participants sera sur une échelle mobile de -5 à +5
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Véracité du patient Utilisation sur ordonnance - ajustement de la réponse de -5 à 5 pour chaque question de santé
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Le participant verra un résumé de sa réponse à sa question sur la santé (Combien de fois par mois utilisez-vous des médicaments Rx ou non Rx en quantités excessives ?
(1 = jamais ; 6 = tout le temps)) et ensuite répondre à combien ils ont sous-représenté l'information (-5) à être précis (0) à surestimer l'information (+5).
La réponse des participants sera sur une échelle mobile de -5 à +5
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Véracité du patient Tabagisme - ajustement de la réponse de -5 à 5 pour chaque question de santé
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Le participant verra un résumé de sa réponse à sa question sur la santé (Quand avez-vous fumé une cigarette pour la dernière fois ?
(1 = il y a plus de 6 semaines à 6 = aujourd'hui)), puis répondez à quel point ils ont sous-représenté l'information (-5) à être précis (0) à surestimer l'information (+5).
La réponse des participants sera sur une échelle mobile de -5 à +5
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Activité d'exercice de véracité du patient - ajustement de la réponse de -5 à 5 pour chaque question de santé
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Le participant verra un résumé de sa réponse à sa question sur la santé (combien de jours au cours des 2 dernières semaines avez-vous fait plus de 30 minutes d'exercice ?
(1 = 13-14 fois ; 6 = 0 fois)) et ensuite répondre à combien ils ont sous-représenté l'information (-5) à être précis (0) à surestimer l'information (+5).
La réponse des participants sera sur une échelle mobile de -5 à +5
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Véracité du patient Activité sexuelle - ajustement des réponses de -5 à 5 pour chaque question de santé
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Le participant verra un résumé de sa réponse à sa question sur la santé (Combien de fois avez-vous eu des activités sexuelles au cours du dernier mois avec une autre personne ?
(1 = 0 ; 6 = 20+ fois)) et ensuite répondre à combien ils ont sous-représenté l'information (-5) à être précis (0) à surestimer l'information (+5).
La réponse des participants sera sur une échelle mobile de -5 à +5
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Genre
Délai: La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Les participants enregistreront leur sexe auquel ils s'identifient - Homme ou Femme
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La période de collecte des données s'étendra du moment où le sondage est ouvert par le participant jusqu'à ce qu'il soit rempli et soumis. Cela prendra 10 à 20 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Keith, PhD, Brigham Young University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Levy AG, Scherer AM, Zikmund-Fisher BJ, Larkin K, Barnes GD, Fagerlin A. Prevalence of and Factors Associated With Patient Nondisclosure of Medically Relevant Information to Clinicians. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185293. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5293.
- Jerrold L. Litigation, legislation, and ethics. When patients lie to their doctors. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):417-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.09.004. No abstract available.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Advances in Experimental Social Psychology. 1986;19:123-205
- Lowry PB, Moody G, Vance A, Jensen M, Jenkins J, Wells T. Using an elaboration likelihood approach to better understand the persuasiveness of website privacy assurance cues for online consumers. Journal of the American Society for Information Science and Technology. 2012;63(4):755-776
- Kahneman D, Tversky A. Prospect theory: an analysis of decision under risk. Econometrica. 1979;47(2):263-291
- Jenkins JL, Proudfoot J, Valacich J, Grimes GM, Nunamaker Jr JF. Sleight of hand: identifying concealed information by monitoring mouse-cursor movements. Journal of the Association for Information Systems. 2019;20(1):1-32
- Keith MJ, Thompson SC, Hale J, Lowry PB, Greer C. Information disclosure on mobile devices: re-examining privacy calculus with actual user behavior. International Journal of Human-Computer Studies. 2013;71(12):1163-1173
- DePaulo BM, Kashy DA, Kirkendol SE, Wyer MM, Epstein JA. Lying in everyday life. J Pers Soc Psychol. 1996 May;70(5):979-95.
- Argo JJ, White K, Dahl DW. Social comparison theory and deception in the interpersonal exchange of consumption information. Journal of Consumer Research. 2006;33(1):99-108
- Marchewka A, Jednorog K, Falkiewicz M, Szeszkowski W, Grabowska A, Szatkowska I. Sex, lies and fMRI--gender differences in neural basis of deception. PLoS One. 2012;7(8):e43076. doi: 10.1371/journal.pone.0043076. Epub 2012 Aug 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
19 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IRB n'autorise pas le partage des données individuelles des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .