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환자 의사의 거짓말

2021년 3월 16일 업데이트: Tamara Masters, University of Utah

환자 의사의 거짓말: 프라이버시 보장은 언제 나쁜 것입니까? 무작위 임상 시험

정확한 환자 정보 공개는 최적의 치료를 제공하는 데 중요합니다. 정보의 진실성을 감지하고 증가시킬 수 있는 방법은 상대적으로 알려지지 않았습니다.

프라이버시, 이점 및 위험에 대한 커뮤니케이션이 환자 진실성에 미치는 영향을 조사하기 위해 조사관은 환자 진실성을 감지하고 프라이버시 통지의 효과를 입증하는 두 가지 새로운 방법을 테스트합니다(예: HIPPA 진술).

참가자는 건강 정보가 요청되기 전에 일반적으로 제공될 수 있는 6가지 치료 설명 중 하나에 무작위로 할당된 전국 온라인 샘플을 포함합니다. 할당된 치료에는 다음 중 하나 또는 혼합이 포함됩니다. 개인 정보 보호 고지, 정확한 공개의 이점에 대한 설명, 부정확한 공개의 위험에 대한 설명 및 일반적인 건강 질문을 받기 전에 진술하지 않는 것에 대한 통제.

연구자들은 정교화 가능성 모델을 기반으로 참여자들에게 자신의 사생활을 상기시키는 진술이 거짓말을 증가시킬 것이라고 제안합니다.

연구자들은 새로운 생체 ​​인식 마우스 움직임 거짓말 탐지 방법을 사용하고 답변 조정을 통해 환자의 거짓말을 측정할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

진실을 말하지 않을 위험을 상기시키는 것이 위험 회피로 인한 거짓말을 줄일 것이라는 조사관의 가설.

마지막으로 조사관은 진실하게 대답하는 이점에 대한 진술이 진실성을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

거짓말을 탐지하기 위한 연구의 진정한 목적을 숨기도록 고안된 IRB 승인 수정 동의서 양식에 동의한 후 모든 참가자는 CESD-10 우울증 척도를 완료하게 됩니다. 우울증에 대한 이 검증된 척도는 실험의 거짓 척을 시뮬레이션하기 위해 사용되었습니다.

이 온라인 설문조사는 참여하는 성인을 6가지 중재 진술 중 하나에 무작위로 할당한 후 건강에 대한 8가지 일반적인 질문을 합니다. 진술에는 다음이 포함됩니다.

  1. 제어(자극 없음)
  2. 혜택(정확한 정보 공개의 이점에 대한 설명)
  3. 위험(부정확한 정보 공개의 위험에 대한 설명)
  4. 프라이버시(전통적인 의료 프라이버시 알림 및 도장 이미지)
  5. 프라이버시 + 혜택
  6. 프라이버시 + 위험 이 개입 후 참가자는 체중, 키, 알코올 섭취, 불법 약물 사용, 처방약 남용, 흡연, 운동 및 성행위를 포함하여 8가지 개인 건강 정보 항목을 공개하도록 요청받습니다. 우리는 이러한 실제 수치를 평가하지 않습니다. 답변 조정 또는 생체 인식 마우스 움직임을 통해 진실성을 평가하기 위한 기초가 될 것입니다.

체중에 대한 건강 질문이 뒤따르는 개입 혜택 설명의 예는 다음과 같습니다. "당신의 체중은 얼마입니까? 이에 정확하게 대답하면 정확한 진단의 가능성이 높아집니다." 위험 진술에는 "당신의 체중은 얼마입니까? 이에 대한 부정확한 답변은 잘못된 진단의 가능성을 높입니다." 개인 정보 보호 정책에는 "당신의 체중은 얼마입니까? 우리는 이 개인 건강 정보를 누구와도 공유하거나 판매하지 않을 것입니다. 우리는 귀하의 데이터 보호에 관한 모든 HIPPA 규정을 준수할 것입니다."

종속 변수인 참을성 있는 진실성은 두 가지 방식으로 측정됩니다.

  1. 진실성의 첫 번째 측정은 생체 인식 마우스 움직임 측정이 될 것입니다. 참가자가 건강 관리 질문에 대답하면 코딩된 프로그래밍이 생체 인식 거짓말 탐지를 위해 마우스 이동 아크 거리와 응답 시간을 측정합니다. 이 측정은 참가자가 각 건강 질문에 대한 응답으로 이동할 때 완료됩니다.
  2. 진실성의 두 번째 척도는 답변 조정 방법이 될 것입니다. 참가자는 읽기 전용 형식으로 건강 질문에 대한 답변 요약을 받고 각 초기 응답이 OVER/UNDERSTATED인지 표시하도록 요청받습니다(예: "당신은 현재 체중이 185파운드라고 표시했습니다. 그 값은 얼마나 과대 평가 또는 과소 평가되었습니까?") -5(과소 평가됨)에서 5(과대 평가됨)까지 척도로 표시됩니다. 척도 응답의 절대값은 참가자의 초기 응답이 진실에서 벗어난 정도를 나타냅니다. 분석에 사용되는 측정 단위입니다.
  3. 답변 조정 값과 마우스 추적 결과는 하나만 있는 것보다 더 전체론적인 진실성 척도를 제공합니다.

개인 식별자는 수집되지 않습니다. 연령과 성별이 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

619

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Provo, Utah, 미국, 84602
        • Brigham Young University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 개인 18-80세
  • 영어로 말하기
  • 미국 거주

제외 기준:

  • 설문조사를 완료하지 않은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
건강 관리 관련 질문을 하기 전에 진술이 제공되지 않습니다. 예: 당신의 체중은 파운드로 얼마입니까?
실험적: 혜택 설명
건강 관련 질문 후에 혜택 설명이 제공됩니다(개입 참조).

참가자는 여덟 가지 건강 관련 질문 중 하나를 한 후 이 진술을 읽습니다.

  1. 당신의 키는 몇 인치입니까?
  2. 당신의 몸무게는 몇 파운드입니까?
  3. 지난 2주 중 술을 마신 날은 며칠입니까?
  4. 마리화나, 코카인, 엑스터시 또는 기타 약물과 같은 다른 물질을 한 달에 얼마나 자주 사용합니까?
  5. 한 달에 얼마나 자주 Rx 또는 비 Rx 약물을 과도한 양으로 사용합니까?
  6. 마지막으로 담배를 피운 것이 언제입니까?
  7. 지난 2주 동안 30분 이상 운동한 날은 며칠입니까?
  8. 지난 한 달 동안 다른 사람과 몇 번이나 성행위를 했습니까? . 진술 내용은 다음과 같습니다. 이에 정확하게 대답하면 정확한 진단의 가능성이 높아집니다.

8가지 건강 질문 중 하나에 대한 예는... ​​지난 2주 동안 30분 이상 운동한 날은 며칠입니까? 이에 정확하게 대답하면 정확한 진단의 가능성이 높아집니다.

실험적: 위험 진술
위험에 대한 설명은 건강 질문 후에 제공됩니다(개입 참조).

참가자는 여덟 가지 건강 질문 중 하나를 받은 후 이 진술을 읽습니다.

진술 내용은 다음과 같습니다. 부정확하게 대답하면 잘못된 진단의 가능성이 높아집니다.

실험적: 개인 정보 보호 정책
건강 관련 질문 후에 개인 정보 보호 정책이 제공됩니다(개입 참조).
참가자는 예를 들어 여덟 가지 건강 질문 중 하나를 받은 후 이 진술을 읽습니다. "우리는 이 개인 건강 정보를 누구와도 공유하거나 판매하지 않을 것입니다. 우리는 귀하의 데이터 보호에 관한 모든 HIPPA 규정을 준수할 것입니다."
실험적: 혜택 + 개인정보 보호정책
혜택 및 개인 정보 보호에 대한 설명은 건강 질문 후에 제공됩니다(개입 참조).
성명서는 "정확하게 대답하면 정확한 진단의 가능성이 높아진다. 우리는 이 개인 건강 정보를 누구와도 공유하거나 판매하지 않을 것입니다. 우리는 귀하의 데이터 보호에 관한 모든 HIPPA 규정을 준수할 것입니다."
실험적: 위험 + 개인 정보 보호 정책
위험 및 개인 정보 보호에 대한 진술이 건강 질문 후에 제공됩니다(개입 참조).
성명서는 "이것에 부정확하게 대답하면 오진의 가능성이 높아진다. 우리는 이 개인 건강 정보를 누구와도 공유하거나 판매하지 않을 것입니다. 우리는 귀하의 데이터 보호에 관한 모든 HIPPA 규정을 준수할 것입니다."

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 진실성 - 생체 인식 마우스 이동 거리
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
마우스가 반응까지 이동한 거리(mm)의 척도입니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
환자 진실성 - 생체 인식 마우스 이동 시간
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
마우스가 응답까지 이동하는 시간(ms)의 측정값입니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
환자 진실성 무게 - 각 건강 질문에 대해 -5에서 5로 답변 조정
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참가자는 읽기 전용 형식으로 건강 질문에 대한 답변 요약을 받고 각 초기 응답이 얼마나 과대 또는 과소 평가되었는지 표시하도록 요청받습니다(예: "현재 체중이 185파운드라고 표시했습니다. 그 값은 얼마나 과대 평가 또는 과소 평가되었습니까?") -5(과소 평가됨)에서 5(과대 평가됨)까지 척도로 표시됩니다. 응답의 절대값은 참가자의 초기 응답이 진실에서 벗어난 정도를 나타냅니다. 건강 질문에 대한 참가자의 실제 응답은 결과 측정이 아니라 (-5에서 +5) 척도에서 응답을 얼마나 조정하는지입니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참을성 있는 진실성 높이 - 각 건강 질문에 대해 -5에서 5로 답변 조정
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참가자는 건강 질문(키는 몇 인치)에 대한 답변 요약을 표시한 다음 정보가 얼마나 과소 표현되었는지(-5), 정확함(0), 정보가 과장됨(+5)에 따라 응답합니다. . 참가자 응답은 슬라이딩 스케일 -5에서 +5로 지정됩니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참을성 있는 진실성 음주 - 각 건강 질문에 대해 답변 조정을 -5에서 5로 조정
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참가자는 건강 질문에 대한 답변 요약을 볼 수 있습니다(지난 2주 중 술을 마신 날은 며칠입니까? (1 = 0회, 6 = 13-14회)) 그런 다음 정보를 얼마나 과소 표현했는지(-5), 정확함(0), 정보를 과장했는지(+5)로 응답합니다. 참가자 응답은 슬라이딩 스케일 -5에서 +5로 지정됩니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
환자 진실성 약물 활동 - 각 건강 질문에 대해 -5에서 5로 답변 조정
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참가자는 건강 질문(마리화나, 코카인, 엑스터시 또는 기타 약물과 같은 다른 물질을 한 달에 얼마나 자주 사용합니까(1 = 전혀 사용하지 않음, 6 = 항상))에 대한 답변 요약을 표시한 다음 다음 질문에 응답합니다. 정보를 얼마나 과소 표현했는지(-5), 정확함(0), 정보를 과장했는지(+5). 참가자 응답은 슬라이딩 스케일 -5에서 +5로 지정됩니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
환자 진실성 처방 사용 - 각 건강 질문에 대해 -5에서 5로 답변 조정
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참가자에게는 건강 질문에 대한 답변 요약이 표시됩니다(한 달에 얼마나 자주 Rx 또는 비 Rx 약물을 과도한 양으로 사용합니까? (1 = 전혀 그렇지 않음, 6 = 항상)) 그런 다음 정보를 얼마나 과소 표현했는지(-5), 정확함(0), 정보를 과장했는지(+5)에 응답합니다. 참가자 응답은 슬라이딩 스케일 -5에서 +5로 지정됩니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참을성 있는 진실성 담배 흡연 - 각 건강 질문에 대해 -5에서 5로 답변 조정
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참가자는 건강 질문에 대한 답변 요약을 볼 수 있습니다(마지막으로 담배를 피운 것이 언제였습니까? (1 = 6주 이상 전 ~ 6 = 오늘)) 그런 다음 정보를 얼마나 적게 표현했는지(-5) 정확함(0) 정보를 과장했는지(+5)에 응답합니다. 참가자 응답은 슬라이딩 스케일 -5에서 +5로 지정됩니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참을성 있는 진실성 운동 활동 - 각 건강 질문에 대해 -5에서 5로 답변 조정
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참가자에게 건강 질문에 대한 답변 요약이 표시됩니다(지난 2주 동안 30분 이상 운동한 날은 며칠입니까? (1 = 13-14회; 6 = 0회)) 그런 다음 정보가 얼마나 과소하게 표현되었는지(-5), 정확함(0), 정보가 과장되었는지(+5)에 응답합니다. 참가자 응답은 슬라이딩 스케일 -5에서 +5로 지정됩니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참을성 있는 진실성 성적 활동 - 각 건강 질문에 대해 -5에서 5로 답변 조정
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참여자는 건강 관련 질문에 대한 답변 요약을 볼 수 있습니다(지난 달에 다른 사람과 성행위를 몇 번 했습니까? (1 = 0; 6 = 20회 이상)) 정보를 얼마나 적게 표현했는지(-5) 정확함(0) 정보를 과장했는지(+5)에 응답합니다. 참가자 응답은 슬라이딩 스케일 -5에서 +5로 지정됩니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별
기간: 데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.
참가자는 자신이 식별하는 성별(남성 또는 여성)을 기록합니다.
데이터 수집 기간은 참가자가 설문조사를 연 시점부터 완료되어 제출될 때까지입니다. 10~20분 정도 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mark Keith, PhD, Brigham Young University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IRB는 개별 참가자 데이터의 공유를 허용하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혜택 설명에 대한 임상 시험

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