Pasient lege ligger
16. mars 2021 oppdatert av: Tamara Masters, University of Utah
Patient Doctor Lies: Når er personvernforsikring en dårlig ting? En randomisert klinisk studie
Nøyaktig avsløring av pasientinformasjon er avgjørende for å gi optimal behandling. Metoder som kan oppdage og deretter øke sannheten til informasjon er relativt ukjente.
For å undersøke effekten av kommunikasjon om personvern, fordeler og risiko på pasientens sannferdighet, tester etterforskerne to nye metoder for å oppdage pasientens sannhet og demonstrere effekten av personvernerklæringer (f.eks. HIPPA-uttalelser).
Deltakerne inkluderer en nasjonal nettprøve som er tilfeldig tildelt en av seks behandlingserklæringer som vanligvis kan gis før helseinformasjon ble forespurt. De tildelte behandlingene inkluderer en eller en blanding av følgende: personvernerklæring, erklæring om fordelene med nøyaktig avsløring, og erklæring om risikoen for unøyaktig avsløring og kontroll av ingen erklæring før de blir stilt typiske helsespørsmål.
Etterforskerne foreslår at utsagn som minner deltakerne om privatlivet deres vil øke løgnen basert på sannsynlighetsmodellen.
Etterforskerne antar bruken av en ny biometrisk løgnedeteksjonsmetode for musebevegelser og svarjustering kan måle pasientløgner.
Etterforskernes hypotese er at påminnelser om risikoen ved å ikke fortelle sannheten vil redusere løgn på grunn av risikoaversjon.
Til slutt antar etterforskernes hypotese at utsagn om fordelene ved å svare sannferdig vil øke sannheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter å ha godtatt et IRB-godkjent modifisert samtykkeskjema designet for å skjule den sanne hensikten med studien for å oppdage løgn, vil alle deltakerne fullføre CESD-10 depresjonsskalaen. Dette validerte målet på depresjon ble brukt for å simulere eksperimentets falske forutsetning.
Denne nettbaserte undersøkelsen tildeler tilfeldig deltakende voksne til en av seks intervensjonserklæringer, hvoretter de blir stilt åtte typiske spørsmål om helsen deres. Uttalelsene inkluderer:
- kontroll (ingen stimuli)
- fordel (uttalelse om fordelene ved nøyaktig informasjonsavsløring)
- risiko (uttalelse om risikoen for unøyaktig informasjonsavsløring)
- personvern (en tradisjonell medisinsk personvernmelding og seglbilde)
- personvern + fordel
- personvern + risiko Etter denne intervensjonen blir deltakerne bedt om å avsløre åtte elementer av personlig helseinformasjon, inkludert vekt, høyde, alkoholinntak, ulovlig narkotikabruk, reseptbelagte narkotikamisbruk, røyking, trening og seksuell aktivitet. Vi vurderer ikke disse faktiske tallene. De vil være grunnlaget for sannhetsvurdering ved svarjustering eller biometrisk musebevegelse.
Et eksempel på en intervensjonsuttalelse etterfulgt av et helsespørsmål om vekt er: "Hva er vekten din? Nøyaktig å svare på dette vil øke sannsynligheten for en riktig diagnose." En risikoerklæring lyder: "Hva er vekten din? Unøyaktig å svare på dette vil øke sannsynligheten for en feil diagnose." En personvernerklæring lød: "Hva er vekten din? Vi vil ikke dele eller selge denne personlige helseinformasjonen med noen. Vi vil overholde alle HIPPA-forskrifter angående beskyttelse av dataene dine."
Den avhengige variabelen - pasientens sannferdighet, vil bli målt på to måter.
- Første mål på sannhet vil være et biometrisk musebevegelsesmål. Etter hvert som deltakerne svarer på helsespørsmålene, vil kodet programmering måle bueavstanden til musebevegelsen og tid til respons for biometrisk løgnedeteksjon. Denne målingen er fullført når deltakerne går videre til svaret sitt på hvert helsespørsmål.
- Andre mål på sannhet vil være svarjusteringsmetoden. Deltakerne vil få et sammendrag av svarene sine fra helsespørsmålene sine i et skrivebeskyttet format og bedt om å indikere hvor OVER av UNDERVIST hver første respons var (f.eks. "Du angav at din nåværende vekt er 185 lbs. Hvor overvurdert eller undervurdert er den verdien?") på en skala fra -5 (undervurdert) til 5 (overvurdert). Den absolutte verdien av deres skalerte respons representerer i hvilken grad deltakernes første respons avvek fra sannheten. Dette er måleenheten som skal brukes i analyse.
- Svarjusteringsverdiene og musesporingsresultatene gir et mer helhetlig mål på sannhet enn én alene.
Ingen personlige identifikatorer samles inn. Alder og kjønn er samlet inn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
619
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Forente stater, 84602
- Brigham Young University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Enkeltpersoner 18-80 år
- engelsktalende
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke fullfører undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen uttalelse er gitt før du har stilt helsespørsmålet.
Eksempel: Hva veier du i pounds?
|
|
|
Eksperimentell: Ytelseserklæring
Det vil bli gitt en ytelseserklæring (se intervensjon) etter helsespørsmålet.
|
Deltakeren leser denne uttalelsen etter å ha stilt ett av åtte helsespørsmål
Et eksempel på dette med ett av de 8 helsespørsmålene er... Hvor mange dager i løpet av de siste 2 ukene har du drevet med >30 minutters trening? Nøyaktig svar på dette vil øke sannsynligheten for en riktig diagnose. |
|
Eksperimentell: Risikoerklæring
Det vil bli gitt en risikoerklæring (se intervensjon) etter helsespørsmålet.
|
Deltakeren leser denne uttalelsen etter å ha blitt stilt ett av åtte helsespørsmål. Uttalelsen lyder: Unøyaktig besvarelse av dette vil øke sannsynligheten for feil diagnose. |
|
Eksperimentell: Personvernerklæring
En personvernerklæring vil bli gitt (se intervensjon) etter helsespørsmålet.
|
Deltakeren leser denne uttalelsen etter å ha blitt stilt et av åtte helsespørsmål for eksempel.
"Vi vil ikke dele eller selge denne personlige helseinformasjonen med noen.
Vi vil overholde alle HIPPA-forskrifter angående beskyttelse av dataene dine."
|
|
Eksperimentell: Fordel + personvernerklæring
En erklæring om nytte og personvern vil bli gitt (se intervensjon) etter helsespørsmålet.
|
Uttalelsen lyder «Nøyaktig å svare på dette vil øke sannsynligheten for en riktig diagnose.
Vi vil ikke dele eller selge denne personlige helseinformasjonen med noen.
Vi vil overholde alle HIPPA-forskrifter angående beskyttelse av dataene dine."
|
|
Eksperimentell: Risiko + personvernerklæring
En erklæring om risiko og personvern vil bli gitt (se intervensjon) etter helsespørsmålet.
|
Uttalelsen lyder «unøyaktig å svare på dette vil øke sannsynligheten for en feildiagnose.
Vi vil ikke dele eller selge denne personlige helseinformasjonen med noen.
Vi vil overholde alle HIPPA-forskrifter angående beskyttelse av dataene dine."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens sannferdighet - biometrisk musebevegelsesavstand
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Mål på avstanden (mm) musen reiser til responsen.
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
|
Pasientens sannferdighet - biometrisk musebevegelsestid
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Målingen av tiden (ms) musen reiser til responsen.
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
|
Pasientens sannferdighet Vekt - svarjustering fra -5 til 5 for hvert helsespørsmål
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Deltakerne vil få et sammendrag av svarene fra helsespørsmålene sine i et skrivebeskyttet format og bedt om å indikere hvor over- eller undervurdert hver innledende respons var (f.eks. "Du indikerte at din nåværende vekt er 185 lbs.
Hvor overvurdert eller undervurdert er den verdien?") på en skala fra -5 (undervurdert) til 5 (overvurdert).
Den absolutte verdien av deres respons representerer i hvilken grad deltakernes første respons avvek fra sannheten.
Deltakerens faktiske svar på helsespørsmålene er IKKE et resultatmål, men hvor mye de justerer svaret på en skala fra (-5 til +5).
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
|
Pasientens sannferdighet Høyde - svarjustering fra -5 til 5 for hvert helsespørsmål
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Deltakeren vil bli vist et sammendrag av svaret fra helsespørsmålet deres (Hva er høyden din i tommer) og deretter svare på hvor mye de underrepresenterte informasjonen (-5) til å være nøyaktig (0) til overvurdert informasjonen (+5) .
Deltakersvar vil være på en glidende skala -5 til +5
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
|
Pasientens sannhet Drikk alkohol - svarjustering fra -5 til 5 for hvert helsespørsmål
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Deltakeren vil bli vist et sammendrag av svaret fra helsespørsmålet (hvor mange dager av de siste 2 ukene har du drukket alkohol?
(1 = 0 gang; 6 = 13-14 ganger)) og deretter svare på hvor mye de underrepresenterte informasjonen (-5) til å være nøyaktig (0) til overvurdert informasjonen (+5).
Deltakersvar vil være på en glidende skala -5 til +5
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
|
Pasientens sannhet Legemiddelaktivitet - svarjustering fra -5 til 5 for hvert helsespørsmål
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Deltakeren vil bli vist et sammendrag av svaret fra helsespørsmålet sitt (hvor ofte i måneden bruker du andre stoffer som marihuana, kokain, ecstasy eller andre rusmidler (1 = aldri; 6 = hele tiden)) og deretter svare på hvor mye de underrepresenterte informasjonen (-5) til å være nøyaktig (0) til overvurdert informasjonen (+5).
Deltakersvar vil være på en glidende skala -5 til +5
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
|
Pasientens sannferdighet Reseptbruk - svarjustering fra -5 til 5 for hvert helsespørsmål
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Deltakeren vil bli vist et sammendrag av svaret fra helsespørsmålet deres (hvor ofte i måneden bruker du Rx- eller ikke-Rx-medisiner til overdrevne mengder?
(1 = aldri; 6 = hele tiden)) og deretter svare på hvor mye de underrepresenterte informasjonen (-5) til å være nøyaktig (0) til overvurdert informasjonen (+5).
Deltakersvar vil være på en glidende skala -5 til +5
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
|
Pasientens sannferdighet Sigarettrøyking – svarjustering fra -5 til 5 for hvert helsespørsmål
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Deltakeren vil bli vist et sammendrag av svaret fra helsespørsmålet (når var siste gang du røykte en sigarett?
(1 = 6+ uker siden til 6 = i dag)) og deretter svare på hvor mye de underrepresenterte informasjonen (-5) til å være nøyaktig (0) til overvurdert informasjonen (+5).
Deltakersvar vil være på en glidende skala -5 til +5
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
|
Pasientens sannhet Treningsaktivitet – svarjustering fra -5 til 5 for hvert helsespørsmål
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Deltakeren vil bli vist et sammendrag av svaret fra helsespørsmålet sitt (hvor mange dager i løpet av de siste 2 ukene har du trent mer enn 30 minutter?
(1 = 13-14 ganger; 6 = 0 ganger)) og deretter svare på hvor mye de underrepresenterte informasjonen (-5) til å være nøyaktig (0) til overvurdert informasjonen (+5).
Deltakersvar vil være på en glidende skala -5 til +5
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
|
Pasientens sannferdighet Seksuell aktivitet - svarjustering fra -5 til 5 for hvert helsespørsmål
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Deltakeren vil bli vist et sammendrag av svaret fra helsespørsmålet deres (hvor mange ganger har du deltatt i seksuell aktivitet den siste måneden med en annen person?
(1 = 0; 6 = 20+ ganger)) og deretter svare på hvor mye de underrepresenterte informasjonen (-5) til å være nøyaktig (0) til overvurdert informasjonen (+5).
Deltakersvar vil være på en glidende skala -5 til +5
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Deltakerne vil registrere kjønnet de identifiserer seg med - mann eller kvinne
|
Tidsrammen for datainnsamling vil være fra undersøkelsen åpnes av deltakeren til den er fullført og sendt inn. Dette vil ta 10-20 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Keith, PhD, Brigham Young University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buhrmester M, Kwang T, Gosling SD. Amazon's Mechanical Turk: A New Source of Inexpensive, Yet High-Quality, Data? Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):3-5. doi: 10.1177/1745691610393980. Epub 2011 Feb 3.
- Levy AG, Scherer AM, Zikmund-Fisher BJ, Larkin K, Barnes GD, Fagerlin A. Prevalence of and Factors Associated With Patient Nondisclosure of Medically Relevant Information to Clinicians. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185293. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5293.
- Jerrold L. Litigation, legislation, and ethics. When patients lie to their doctors. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):417-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.09.004. No abstract available.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Advances in Experimental Social Psychology. 1986;19:123-205
- Lowry PB, Moody G, Vance A, Jensen M, Jenkins J, Wells T. Using an elaboration likelihood approach to better understand the persuasiveness of website privacy assurance cues for online consumers. Journal of the American Society for Information Science and Technology. 2012;63(4):755-776
- Kahneman D, Tversky A. Prospect theory: an analysis of decision under risk. Econometrica. 1979;47(2):263-291
- Jenkins JL, Proudfoot J, Valacich J, Grimes GM, Nunamaker Jr JF. Sleight of hand: identifying concealed information by monitoring mouse-cursor movements. Journal of the Association for Information Systems. 2019;20(1):1-32
- Keith MJ, Thompson SC, Hale J, Lowry PB, Greer C. Information disclosure on mobile devices: re-examining privacy calculus with actual user behavior. International Journal of Human-Computer Studies. 2013;71(12):1163-1173
- DePaulo BM, Kashy DA, Kirkendol SE, Wyer MM, Epstein JA. Lying in everyday life. J Pers Soc Psychol. 1996 May;70(5):979-95.
- Argo JJ, White K, Dahl DW. Social comparison theory and deception in the interpersonal exchange of consumption information. Journal of Consumer Research. 2006;33(1):99-108
- Marchewka A, Jednorog K, Falkiewicz M, Szeszkowski W, Grabowska A, Szatkowska I. Sex, lies and fMRI--gender differences in neural basis of deception. PLoS One. 2012;7(8):e43076. doi: 10.1371/journal.pone.0043076. Epub 2012 Aug 29.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IRB tillater ikke deling av individuelle deltakerdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .