Geduldige dokter liegt
16 maart 2021 bijgewerkt door: Tamara Masters, University of Utah
Geduldige dokter liegt: wanneer is privacybescherming een slechte zaak? Een gerandomiseerde klinische studie
Nauwkeurige openbaarmaking van patiëntinformatie is van cruciaal belang om een optimale behandeling te bieden. Methoden die de waarheidsgetrouwheid van informatie kunnen detecteren en vervolgens vergroten, zijn relatief onbekend.
Om de impact van communicatie over privacy, voordelen en risico's op de waarheidsgetrouwheid van de patiënt te onderzoeken, testen de onderzoekers twee nieuwe methoden om de waarheidsgetrouwheid van de patiënt te detecteren en de effecten van privacyverklaringen aan te tonen (bijv. HIPPA-verklaringen).
Deelnemers omvatten een nationale online steekproef die willekeurig is toegewezen aan een van de zes behandelverklaringen die doorgaans worden gegeven voordat om gezondheidsinformatie werd gevraagd. De toegewezen behandelingen omvatten een of een combinatie van de volgende: privacyverklaring, verklaring van de voordelen van nauwkeurige openbaarmaking en verklaring van de risico's van onjuiste openbaarmaking en controle van geen verklaring voordat typische gezondheidsvragen worden gesteld.
De onderzoekers stellen voor dat op basis van het uitwerkingswaarschijnlijkheidsmodel verklaringen die deelnemers aan hun privacy herinneren, het liegen zullen vergroten.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een nieuwe biometrische muisbeweging leugendetectiemethode en antwoordaanpassing leugens van patiënten kan meten.
De onderzoekers veronderstellen dat herinneringen aan het risico van het niet vertellen van de waarheid het liegen als gevolg van risicoaversie zal verminderen.
Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat uitspraken over de voordelen van waarheidsgetrouw antwoorden de waarheidsgetrouwheid vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na akkoord te zijn gegaan met een door de IRB goedgekeurd aangepast toestemmingsformulier dat is ontworpen om het ware doel van het onderzoek om liegen te detecteren te verbergen, zullen alle deelnemers de CESD-10-depressieschaal invullen. Deze gevalideerde meting van depressie werd gebruikt om de valse schijn van het experiment te simuleren.
Deze online-enquête wijst deelnemende volwassenen willekeurig toe aan een van de zes interventieverklaringen, waarna hen acht typische vragen over hun gezondheid worden gesteld. De verklaringen omvatten:
- controle (geen prikkels)
- voordeel (uitspraak over de voordelen van nauwkeurige openbaarmaking van informatie)
- risico (verklaring over de risico's van onjuiste openbaarmaking van informatie)
- privacy (een traditionele medische privacymelding en afbeelding van een zegel)
- privacy + voordeel
- privacy + risico Na deze interventie wordt de deelnemers gevraagd om acht persoonlijke gezondheidsinformatie vrij te geven, waaronder hun gewicht, lengte, alcoholgebruik, illegaal drugsgebruik, misbruik van voorgeschreven medicijnen, roken, lichaamsbeweging en seksuele activiteit. Wij beoordelen deze werkelijke aantallen niet. Ze zullen de basis vormen voor het beoordelen van waarheidsgetrouwheid door antwoordaanpassing of biometrische muisbeweging.
Een voorbeeld van een interventie-uitgavenverklaring gevolgd door een gezondheidsvraag over gewicht luidt: "Wat is uw gewicht? Door deze nauwkeurig te beantwoorden, vergroot u de kans op een juiste diagnose." Een risicoverklaring luidt: "Wat is uw gewicht? Als u dit onjuist beantwoordt, vergroot u de kans op een onjuiste diagnose." Een privacyverklaring luidde: "Wat is uw gewicht? We zullen deze persoonlijke gezondheidsinformatie met niemand delen of verkopen. We zullen voldoen aan alle HIPPA-regelgeving met betrekking tot de bescherming van uw gegevens."
De afhankelijke variabele patiëntwaarachtigheid wordt op twee manieren gemeten.
- De eerste maatstaf voor waarheidsgetrouwheid zal een biometrische muisbewegingsmaatstaf zijn. Terwijl de deelnemers de gezondheidszorgvragen beantwoorden, zal gecodeerde programmering de boogafstand van de muisbeweging en de reactietijd meten voor biometrische leugendetectie. Deze meting is voltooid wanneer deelnemers naar hun antwoord op elke gezondheidsvraag gaan.
- De tweede maatstaf voor waarheidsgetrouwheid is de methode voor het aanpassen van antwoorden. Deelnemers krijgen een samenvatting van hun antwoorden op hun gezondheidsvragen in een alleen-lezen formaat en wordt gevraagd om aan te geven hoe OVER of UNDERSTATED elke eerste reactie was (bijvoorbeeld: "U hebt aangegeven dat uw huidige gewicht 185 lbs is. Hoe overdreven of ingetogen is die waarde?") op een schaal van -5 (ingetogen) tot 5 (overdreven). De absolute waarde van hun geschaalde respons vertegenwoordigt de mate waarin de aanvankelijke respons van de deelnemers afweek van de waarheid. Dit is de meeteenheid die in de analyse moet worden gebruikt.
- De antwoordaanpassingswaarden en de resultaten van het volgen van de muis bieden een meer holistische maatstaf voor waarheidsgetrouwheid dan één alleen.
Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens verzameld. Leeftijd en geslacht worden verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
619
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Verenigde Staten, 84602
- Brigham Young University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Individuen 18-80 jaar
- Engels sprekende
- Woon in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die de enquête niet invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Voorafgaand aan het stellen van de zorgvraag wordt geen verklaring afgegeven.
Voorbeeld: Wat is uw gewicht in kilo's?
|
|
|
Experimenteel: Voordeel verklaring
Na de gezondheidsvraag wordt een uitkeringsverklaring meegegeven (zie tussenkomst).
|
De deelnemer leest deze verklaring na het stellen van één van de acht gezondheidsvragen
Een voorbeeld hiervan bij een van de 8 gezondheidsvragen is... Op hoeveel dagen in de afgelopen 2 weken heeft u >30 minuten gesport? Nauwkeurig beantwoorden hiervan vergroot de kans op een juiste diagnose. |
|
Experimenteel: Risicoverklaring
Na de gezondheidsvraag wordt een risicoverklaring gegeven (zie interventie).
|
De deelnemer leest deze verklaring nadat hem een van de acht gezondheidsvragen is gesteld. De verklaring luidt: Als u dit onjuist beantwoordt, vergroot u de kans op een onjuiste diagnose. |
|
Experimenteel: Privacyverklaring
Na de gezondheidsvraag wordt een privacyverklaring gegeven (zie interventie).
|
De deelnemer leest deze verklaring na het stellen van bijvoorbeeld een van de acht gezondheidsvragen.
"We zullen deze persoonlijke gezondheidsinformatie met niemand delen of verkopen.
We zullen voldoen aan alle HIPPA-regelgeving met betrekking tot de bescherming van uw gegevens."
|
|
Experimenteel: Voordeel + Privacyverklaring
Na de gezondheidsvraag wordt een uitkerings- en privacyverklaring meegegeven (zie interventie).
|
De verklaring luidt: "Als u dit nauwkeurig beantwoordt, vergroot u de kans op een juiste diagnose.
We zullen deze persoonlijke gezondheidsinformatie met niemand delen of verkopen.
We zullen voldoen aan alle HIPPA-regelgeving met betrekking tot de bescherming van uw gegevens."
|
|
Experimenteel: Risico + privacyverklaring
Na de gezondheidsvraag wordt een risico- en privacyverklaring gegeven (zie interventie).
|
De verklaring luidt: "Als u dit onjuist beantwoordt, vergroot u de kans op een onjuiste diagnose.
We zullen deze persoonlijke gezondheidsinformatie met niemand delen of verkopen.
We zullen voldoen aan alle HIPPA-regelgeving met betrekking tot de bescherming van uw gegevens."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarachtigheid van de patiënt - biometrische muisbewegingsafstand
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
De maat voor de afstand (mm) die de muis aflegt naar het antwoord.
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
|
Geduldig waarheidsgetrouwheid - biometrische muisbewegingstijd
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
De maat voor de tijd (ms) die de muis aflegt naar het antwoord.
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
|
Patiënt waarheidsgetrouwheid Gewicht - antwoordaanpassing van -5 tot 5 voor elke gezondheidsvraag
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
Deelnemers krijgen een samenvatting van hun antwoorden op hun gezondheidsvragen in een alleen-lezen formaat en wordt gevraagd om aan te geven hoe over- of onderschat elk eerste antwoord was (bijvoorbeeld: "U hebt aangegeven dat uw huidige gewicht 185 lbs is.
Hoe overdreven of ingetogen is die waarde?") op een schaal van -5 (ingetogen) tot 5 (overdreven).
De absolute waarde van hun reactie vertegenwoordigt de mate waarin de aanvankelijke reactie van de deelnemers afweek van de waarheid.
De daadwerkelijke reactie van deelnemers op de gezondheidsvragen is GEEN uitkomstmaat, maar veeleer hoeveel ze hun antwoord aanpassen op een schaal van (-5 tot +5).
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
|
Eerlijkheid van de patiënt Hoogte - antwoordaanpassing van -5 tot 5 voor elke gezondheidsvraag
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
Deelnemers krijgen een samenvatting te zien van hun antwoord op hun gezondheidsvraag (Wat is uw lengte in inches) en reageren vervolgens op hoeveel ze de informatie ondervertegenwoordigd hebben (-5) tot juist zijn (0) tot overdreven informatie (+5) .
De respons van de deelnemers is op een glijdende schaal van -5 tot +5
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
|
Waarachtigheid van de patiënt Alcohol drinken - antwoordaanpassing van -5 tot 5 voor elke gezondheidsvraag
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
Deelnemers krijgen een samenvatting te zien van hun antwoord op hun gezondheidsvraag (Hoeveel dagen van de afgelopen 2 weken heb je alcohol gedronken?
(1 = 0 keer; 6 = 13-14 keer)) en reageer vervolgens op hoeveel ze de informatie ondervertegenwoordigd hebben (-5) tot accuraat zijn (0) tot overschatting van de informatie (+5).
De respons van de deelnemers is op een glijdende schaal van -5 tot +5
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
|
Waarachtigheid van de patiënt Drugsactiviteit - antwoordaanpassing van -5 tot 5 voor elke gezondheidsvraag
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
Deelnemers krijgen een samenvatting te zien van hun antwoord op hun gezondheidsvraag (Hoe vaak per maand gebruikt u andere middelen zoals marihuana, cocaïne, xtc of andere drugs (1 = nooit; 6 = de hele tijd)) en reageren vervolgens op hoeveel ze de informatie onderschatten (-5) tot juistheid (0) tot overschatting van de informatie (+5).
De respons van de deelnemers is op een glijdende schaal van -5 tot +5
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
|
Waarachtigheid patiënt Voorschrift Gebruik - antwoordaanpassing van -5 tot 5 voor elke gezondheidsvraag
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
Deelnemers krijgen een samenvatting te zien van hun antwoord op hun gezondheidsvraag (Hoe vaak per maand gebruikt u Rx- of niet-Rx-medicijnen in overmatige hoeveelheden?
(1 = nooit; 6 = de hele tijd)) en reageer vervolgens op hoeveel ze de informatie onderschatten (-5) tot accuraat zijn (0) tot overschatten van de informatie (+5).
De respons van de deelnemers is op een glijdende schaal van -5 tot +5
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
|
Patiëntwaarachtigheid Sigaretten roken - antwoordaanpassing van -5 tot 5 voor elke gezondheidsvraag
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
Deelnemers krijgen een samenvatting te zien van hun antwoord op hun gezondheidsvraag (wanneer heb je voor het laatst een sigaret gerookt?
(1 = 6+ weken geleden tot 6 = vandaag)) en reageer vervolgens op hoeveel ze de informatie ondervertegenwoordigd hebben (-5) tot accuraat zijn (0) tot overschatting van de informatie (+5).
De respons van de deelnemers is op een glijdende schaal van -5 tot +5
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
|
Waarachtigheid van de patiënt Oefening Activiteit - antwoordaanpassing van -5 tot 5 voor elke gezondheidsvraag
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
Deelnemers krijgen een samenvatting te zien van hun antwoord op hun gezondheidsvraag (op hoeveel dagen in de afgelopen 2 weken heeft u meer dan 30 minuten gesport?
(1 = 13-14 keer; 6 = 0 keer)) en reageer vervolgens op hoeveel ze de informatie ondervertegenwoordigd hebben (-5) tot accuraat zijn (0) tot overschatting van de informatie (+5).
De respons van de deelnemers is op een glijdende schaal van -5 tot +5
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
|
Eerlijkheid van de patiënt Seksuele activiteit - antwoordaanpassing van -5 tot 5 voor elke gezondheidsvraag
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
De deelnemer krijgt een samenvatting te zien van zijn antwoord op zijn gezondheidsvraag (Hoe vaak heb je de afgelopen maand seksuele activiteit gehad met iemand anders?
(1 = 0; 6 = 20+ keer)) en reageer vervolgens op hoeveel ze de informatie ondervertegenwoordigd hebben (-5) tot accuraat zijn (0) tot overschatting van de informatie (+5).
De respons van de deelnemers is op een glijdende schaal van -5 tot +5
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
Deelnemers noteren hun geslacht waarmee ze zich identificeren - man of vrouw
|
Het tijdsbestek van gegevensverzameling is vanaf het moment dat de enquête door de deelnemer wordt geopend totdat deze is voltooid en ingediend. Dit duurt 10 - 20 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Keith, PhD, Brigham Young University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buhrmester M, Kwang T, Gosling SD. Amazon's Mechanical Turk: A New Source of Inexpensive, Yet High-Quality, Data? Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):3-5. doi: 10.1177/1745691610393980. Epub 2011 Feb 3.
- Levy AG, Scherer AM, Zikmund-Fisher BJ, Larkin K, Barnes GD, Fagerlin A. Prevalence of and Factors Associated With Patient Nondisclosure of Medically Relevant Information to Clinicians. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185293. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5293.
- Jerrold L. Litigation, legislation, and ethics. When patients lie to their doctors. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):417-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.09.004. No abstract available.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Advances in Experimental Social Psychology. 1986;19:123-205
- Lowry PB, Moody G, Vance A, Jensen M, Jenkins J, Wells T. Using an elaboration likelihood approach to better understand the persuasiveness of website privacy assurance cues for online consumers. Journal of the American Society for Information Science and Technology. 2012;63(4):755-776
- Kahneman D, Tversky A. Prospect theory: an analysis of decision under risk. Econometrica. 1979;47(2):263-291
- Jenkins JL, Proudfoot J, Valacich J, Grimes GM, Nunamaker Jr JF. Sleight of hand: identifying concealed information by monitoring mouse-cursor movements. Journal of the Association for Information Systems. 2019;20(1):1-32
- Keith MJ, Thompson SC, Hale J, Lowry PB, Greer C. Information disclosure on mobile devices: re-examining privacy calculus with actual user behavior. International Journal of Human-Computer Studies. 2013;71(12):1163-1173
- DePaulo BM, Kashy DA, Kirkendol SE, Wyer MM, Epstein JA. Lying in everyday life. J Pers Soc Psychol. 1996 May;70(5):979-95.
- Argo JJ, White K, Dahl DW. Social comparison theory and deception in the interpersonal exchange of consumption information. Journal of Consumer Research. 2006;33(1):99-108
- Marchewka A, Jednorog K, Falkiewicz M, Szeszkowski W, Grabowska A, Szatkowska I. Sex, lies and fMRI--gender differences in neural basis of deception. PLoS One. 2012;7(8):e43076. doi: 10.1371/journal.pone.0043076. Epub 2012 Aug 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De IRB staat het delen van gegevens van individuele deelnemers niet toe
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .