Paciente doctor miente
16 de marzo de 2021 actualizado por: Tamara Masters, University of Utah
El médico paciente miente: ¿Cuándo es mala la garantía de privacidad? Un ensayo clínico aleatorizado
La divulgación precisa de la información del paciente es fundamental para proporcionar un tratamiento óptimo. Los métodos que pueden detectar y luego aumentar la veracidad de la información son relativamente desconocidos.
Para investigar el impacto de la comunicación sobre privacidad, beneficios y riesgos en la veracidad del paciente, los investigadores prueban dos métodos nuevos para detectar la veracidad del paciente y demostrar los efectos de los avisos de privacidad (p. declaraciones HIPPA).
Los participantes incluyen una muestra nacional en línea asignada al azar a una de las seis declaraciones de tratamiento que normalmente se pueden dar antes de que se solicite la información de salud. Los tratamientos asignados incluyen uno o una combinación de los siguientes: aviso de privacidad, declaración de los beneficios de la divulgación precisa y declaración de los riesgos de la divulgación inexacta y control de no declarar antes de que se le hagan las preguntas típicas de salud.
Los investigadores proponen que, según el modelo de probabilidad de elaboración, las declaraciones que recuerdan a los participantes su privacidad aumentarán las mentiras.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un nuevo método biométrico de detección de mentiras mediante el movimiento del ratón y el ajuste de respuestas pueden medir las mentiras de los pacientes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los recordatorios del riesgo de no decir la verdad reducirán las mentiras por aversión al riesgo.
Por último, la hipótesis de los investigadores de que las afirmaciones sobre los beneficios de responder con la verdad aumentarán la veracidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de aceptar un formulario de consentimiento modificado aprobado por el IRB diseñado para ocultar el verdadero propósito del estudio para detectar mentiras, todos los participantes completarán la escala de depresión CESD-10. Esta medida validada de depresión se utilizó para simular el falso pretexto del experimento.
Esta encuesta en línea asigna aleatoriamente a los adultos participantes a una de las seis declaraciones de intervención, después de lo cual se les hacen ocho preguntas típicas sobre su salud. Las declaraciones incluyen:
- control (sin estímulos)
- beneficio (declaración sobre los beneficios de la divulgación de información precisa)
- riesgo (declaración sobre los riesgos de la divulgación de información inexacta)
- privacidad (una notificación de privacidad médica tradicional y una imagen de sello)
- privacidad + beneficio
- privacidad + riesgo Después de esta intervención, se les pide a los participantes que revelen ocho elementos de información de salud personal, incluidos su peso, altura, consumo de alcohol, uso de drogas ilegales, abuso de medicamentos recetados, tabaquismo, ejercicio y actividad sexual. No evaluamos estos números reales. Serán la base para evaluar la veracidad mediante el ajuste de respuesta o el movimiento biométrico del mouse.
Un ejemplo de declaración de beneficios de una intervención seguida de una pregunta de salud sobre el peso dice: "¿Cuál es su peso? Responder con precisión a esto aumentará la probabilidad de un diagnóstico correcto". Una declaración de riesgo dice: "¿Cuál es su peso? Responder incorrectamente a esto aumentará la probabilidad de un diagnóstico incorrecto". Una declaración de privacidad decía: "¿Cuál es su peso? No compartiremos ni venderemos esta información médica personal con nadie. Cumpliremos con todas las regulaciones de HIPPA con respecto a la protección de sus datos".
La variable dependiente, la veracidad del paciente, se medirá de dos maneras.
- La primera medida de veracidad será una medida biométrica del movimiento del ratón. A medida que los participantes respondan las preguntas de atención médica, la programación codificada medirá la distancia del arco de movimiento del mouse y el tiempo de respuesta para la detección biométrica de mentiras. Esta medición se completa cuando los participantes pasan a su respuesta a cada pregunta de salud.
- La segunda medida de veracidad será el método de ajuste de respuesta. A los participantes se les dará un resumen de sus respuestas a sus preguntas de salud en un formato de solo lectura y se les pedirá que indiquen qué tan SUPERIOR o SUBESTIMADO fue cada respuesta inicial (por ejemplo, "Usted indicó que su peso actual es de 185 libras. ¿Qué tan sobreestimado o subestimado es ese valor?") en una escala de -5 (subestimado) a 5 (sobreestimado). El valor absoluto de su respuesta escalada representa la medida en que la respuesta inicial de los participantes se desvió de la verdad. Esta es la unidad de medida que se utilizará en el análisis.
- Los valores de ajuste de respuesta y los resultados del seguimiento del mouse brindan una medida de veracidad más holística que una sola.
No se recopilan identificadores personales. Se recogen la edad y el sexo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
619
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84602
- Brigham Young University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Individuos 18-80 años
- Habla ingles
- Vivir en los Estados Unidos
Criterio de exclusión:
- Participantes que no completan la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se proporciona ninguna declaración antes de hacer la pregunta de atención médica.
Ejemplo: ¿Cuál es su peso en libras?
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Experimental: Declaración de beneficios
Se dará una declaración de beneficio (ver intervención) después de la pregunta de salud.
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El participante lee esta declaración después de hacer una de las ocho preguntas de salud.
Un ejemplo de esto con una de las 8 preguntas de salud es... ¿Cuántos días en las últimas 2 semanas realizó >30 minutos de ejercicio? Responder con precisión a esto aumentará la probabilidad de un diagnóstico correcto. |
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Experimental: Declaración de riesgo
Se dará una declaración de riesgo (ver intervención) después de la pregunta de salud.
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El participante lee esta declaración después de que se le haga una de las ocho preguntas de salud. La declaración dice: Responder incorrectamente esto aumentará la probabilidad de un diagnóstico incorrecto. |
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Experimental: Declaracion de privacidad
Se dará una declaración de privacidad (ver intervención) después de la pregunta de salud.
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El participante lee esta declaración después de que se le haga una de las ocho preguntas de salud, por ejemplo.
"No compartiremos ni venderemos esta información de salud personal con nadie.
Cumpliremos con todas las regulaciones de HIPPA con respecto a la protección de sus datos".
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Experimental: Beneficio + Declaración de privacidad
Se dará una declaración de beneficio y privacidad (ver intervención) después de la pregunta de salud.
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La declaración dice: "Responder con precisión a esto aumentará la probabilidad de un diagnóstico correcto.
No compartiremos ni venderemos esta información médica personal con nadie.
Cumpliremos con todas las regulaciones de HIPPA con respecto a la protección de sus datos".
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Experimental: Riesgo + declaración de privacidad
Se dará una declaración de riesgo y privacidad (ver intervención) después de la pregunta de salud.
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La declaración dice: "Responder incorrectamente a esto aumentará la probabilidad de un diagnóstico incorrecto.
No compartiremos ni venderemos esta información médica personal con nadie.
Cumpliremos con todas las regulaciones de HIPPA con respecto a la protección de sus datos".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Veracidad del paciente: distancia biométrica del movimiento del ratón
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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La medida de la distancia (mm) que recorre el ratón hasta la respuesta.
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Veracidad del paciente - tiempo biométrico de movimiento del ratón
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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La medida del tiempo (ms) que el ratón viaja hasta la respuesta.
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Veracidad del paciente Peso - ajuste de respuesta de -5 a 5 para cada pregunta de salud
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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A los participantes se les dará un resumen de sus respuestas de sus preguntas de salud en un formato de solo lectura y se les pedirá que indiquen qué tan exagerado o subestimado fue cada respuesta inicial (por ejemplo, "Usted indicó que su peso actual es de 185 libras.
¿Qué tan sobreestimado o subestimado es ese valor?") en una escala de -5 (subestimado) a 5 (sobreestimado).
El valor absoluto de su respuesta representa la medida en que la respuesta inicial de los participantes se desvió de la verdad.
La respuesta real del participante a las preguntas de salud NO es una medida de resultado, sino cuánto ajustan su respuesta en una escala de (-5 a +5).
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Veracidad del paciente Altura - ajuste de respuesta de -5 a 5 para cada pregunta de salud
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Al participante se le mostrará un resumen de su respuesta de su pregunta de salud (¿Cuál es su estatura en pulgadas?) y luego responderá cuánto subrepresentaron la información (-5) hasta que fueron precisos (0) o exageraron la información (+5) .
La respuesta de los participantes estará en una escala móvil de -5 a +5
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Veracidad del paciente Beber alcohol - ajuste de respuesta de -5 a 5 para cada pregunta de salud
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Al participante se le mostrará un resumen de su respuesta a su pregunta de salud (¿Cuántos días de las últimas 2 semanas bebió alcohol?
(1 = 0 veces; 6 = 13-14 veces)) y luego respondan cuánto subestimaron la información (-5) hasta que fueron precisos (0) o exageraron la información (+5).
La respuesta de los participantes estará en una escala móvil de -5 a +5
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Veracidad del paciente Actividad farmacológica: ajuste de respuesta de -5 a 5 para cada pregunta de salud
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Al participante se le mostrará un resumen de su respuesta a su pregunta de salud (¿Con qué frecuencia al mes usa otras sustancias como marihuana, cocaína, éxtasis u otras drogas? (1 = nunca; 6 = todo el tiempo)) y luego responda a cuánto subestimaron la información (-5) hasta ser exactos (0) hasta sobreestimar la información (+5).
La respuesta de los participantes estará en una escala móvil de -5 a +5
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Veracidad del paciente Uso de prescripción - ajuste de respuesta de -5 a 5 para cada pregunta de salud
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Al participante se le mostrará un resumen de su respuesta a su pregunta de salud (¿Con qué frecuencia al mes usa medicamentos Rx o no Rx en cantidades excesivas?
(1 = nunca; 6 = todo el tiempo)) y luego respondan cuánto subestimaron la información (-5) hasta que fueron precisos (0) o exageraron la información (+5).
La respuesta de los participantes estará en una escala móvil de -5 a +5
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Veracidad del paciente Tabaquismo- ajuste de respuesta de -5 a 5 para cada pregunta de salud
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Al participante se le mostrará un resumen de su respuesta a su pregunta de salud (¿Cuándo fue la última vez que fumó un cigarrillo?
(1 = hace más de 6 semanas a 6 = hoy)) y luego responda cuánto subrepresentaron la información (-5) hasta que fueron precisos (0) o exageraron la información (+5).
La respuesta de los participantes estará en una escala móvil de -5 a +5
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Veracidad del paciente Actividad del ejercicio: ajuste de respuesta de -5 a 5 para cada pregunta de salud
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Al participante se le mostrará un resumen de su respuesta a su pregunta de salud (¿Cuántos días en las últimas 2 semanas realizó más de 30 minutos de ejercicio?
(1 = 13-14 veces; 6 = 0 veces)) y luego respondan a cuánto subestimaron la información (-5) a ser precisos (0) a exagerar la información (+5).
La respuesta de los participantes estará en una escala móvil de -5 a +5
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Veracidad del paciente Actividad sexual - ajuste de respuesta de -5 a 5 para cada pregunta de salud
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Al participante se le mostrará un resumen de su respuesta a su pregunta de salud (¿Cuántas veces tuvo actividad sexual en el último mes con otra persona?
(1 = 0; 6 = más de 20 veces)) y luego respondan a cuánto subestimaron la información (-5) a ser precisos (0) a exagerar la información (+5).
La respuesta de los participantes estará en una escala móvil de -5 a +5
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Género
Periodo de tiempo: El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Los participantes registrarán el género con el que se identifican: masculino o femenino.
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El marco de tiempo de la recopilación de datos será desde que el participante abre la encuesta hasta que la completa y la envía. Esto tomará de 10 a 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Keith, PhD, Brigham Young University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buhrmester M, Kwang T, Gosling SD. Amazon's Mechanical Turk: A New Source of Inexpensive, Yet High-Quality, Data? Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):3-5. doi: 10.1177/1745691610393980. Epub 2011 Feb 3.
- Levy AG, Scherer AM, Zikmund-Fisher BJ, Larkin K, Barnes GD, Fagerlin A. Prevalence of and Factors Associated With Patient Nondisclosure of Medically Relevant Information to Clinicians. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185293. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5293.
- Jerrold L. Litigation, legislation, and ethics. When patients lie to their doctors. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):417-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.09.004. No abstract available.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Advances in Experimental Social Psychology. 1986;19:123-205
- Lowry PB, Moody G, Vance A, Jensen M, Jenkins J, Wells T. Using an elaboration likelihood approach to better understand the persuasiveness of website privacy assurance cues for online consumers. Journal of the American Society for Information Science and Technology. 2012;63(4):755-776
- Kahneman D, Tversky A. Prospect theory: an analysis of decision under risk. Econometrica. 1979;47(2):263-291
- Jenkins JL, Proudfoot J, Valacich J, Grimes GM, Nunamaker Jr JF. Sleight of hand: identifying concealed information by monitoring mouse-cursor movements. Journal of the Association for Information Systems. 2019;20(1):1-32
- Keith MJ, Thompson SC, Hale J, Lowry PB, Greer C. Information disclosure on mobile devices: re-examining privacy calculus with actual user behavior. International Journal of Human-Computer Studies. 2013;71(12):1163-1173
- DePaulo BM, Kashy DA, Kirkendol SE, Wyer MM, Epstein JA. Lying in everyday life. J Pers Soc Psychol. 1996 May;70(5):979-95.
- Argo JJ, White K, Dahl DW. Social comparison theory and deception in the interpersonal exchange of consumption information. Journal of Consumer Research. 2006;33(1):99-108
- Marchewka A, Jednorog K, Falkiewicz M, Szeszkowski W, Grabowska A, Szatkowska I. Sex, lies and fMRI--gender differences in neural basis of deception. PLoS One. 2012;7(8):e43076. doi: 10.1371/journal.pone.0043076. Epub 2012 Aug 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IRB no permite compartir datos de participantes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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