Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kłamstwa cierpliwego lekarza

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Tamara Masters, University of Utah

Patient Doctor Lies: Kiedy zapewnienie prywatności jest czymś złym? Randomizowane badanie kliniczne

Dokładne ujawnienie informacji o pacjencie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia optymalnego leczenia. Metody, które mogą wykrywać, a następnie zwiększać prawdziwość informacji, są stosunkowo nieznane.

Aby zbadać wpływ komunikacji dotyczącej prywatności, korzyści i ryzyka na prawdomówność pacjentów, badacze testują dwie nowe metody wykrywania prawdomówności pacjentów i demonstrują skutki informacji o prywatności (np. oświadczenia HIPPA).

Uczestnicy obejmują krajową próbkę online losowo przydzieloną do jednego z sześciu stwierdzeń dotyczących leczenia, które zwykle można podać przed zażądaniem informacji zdrowotnych. Przypisane leczenie obejmuje jedną lub kombinację następujących elementów: informacja o ochronie prywatności, oświadczenie o korzyściach wynikających z dokładnego ujawnienia oraz oświadczenie o ryzyku niedokładnego ujawnienia i kontrola braku oświadczenia przed zadaniem typowych pytań zdrowotnych.

Badacze proponują, że w oparciu o model wiarygodności opracowania, wypowiedzi przypominające uczestnikom o ich prywatności będą zwiększać kłamstwo.

Badacze stawiają hipotezę, że zastosowanie nowej biometrycznej metody wykrywania kłamstw ruchu myszy i dostosowywania odpowiedzi może mierzyć kłamstwa pacjentów.

Badacze postawili hipotezę, że przypomnienie o ryzyku niemówienia prawdy zmniejszy kłamstwo z powodu niechęci do ryzyka.

Na koniec badacze postawili hipotezę, że twierdzenia o korzyściach płynących z udzielenia zgodnej z prawdą odpowiedzi zwiększą prawdomówność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu zgody na zmodyfikowany formularz zgody zatwierdzony przez IRB, mający na celu ukrycie prawdziwego celu badania w celu wykrycia kłamstwa, wszyscy uczestnicy wypełnią skalę depresji CESD-10. Ta potwierdzona miara depresji została wykorzystana do symulacji fałszywego pozoru eksperymentu.

Ta internetowa ankieta losowo przydziela uczestniczące osoby dorosłe do jednego z sześciu stwierdzeń interwencyjnych, po czym zadaje się im osiem typowych pytań dotyczących ich zdrowia. Oświadczenia obejmują:

  1. kontrola (bez bodźców)
  2. korzyść (oświadczenie o korzyściach płynących z ujawnienia dokładnych informacji)
  3. ryzyko (stwierdzenie o ryzyku ujawnienia nieprawdziwych informacji)
  4. prywatność (tradycyjne powiadomienie o prywatności medycznej i obraz pieczęci)
  5. prywatność + korzyści
  6. prywatność + ryzyko Po tej interwencji uczestnicy proszeni są o ujawnienie ośmiu informacji dotyczących ich zdrowia, w tym wagi, wzrostu, spożycia alkoholu, nielegalnego używania narkotyków, nadużywania leków na receptę, palenia tytoniu, ćwiczeń fizycznych i aktywności seksualnej. Nie oceniamy tych rzeczywistych liczb. Będą one podstawą do oceny prawdziwości poprzez dopasowanie odpowiedzi lub biometryczny ruch myszy.

Przykład oświadczenia o korzyściach z interwencji, po którym następuje pytanie zdrowotne dotyczące wagi, brzmi: „Jaka jest twoja waga? Dokładna odpowiedź na to pytanie zwiększy prawdopodobieństwo prawidłowej diagnozy”. Oświadczenie o ryzyku brzmi: „Jaka jest twoja waga? Niedokładna odpowiedź na to pytanie zwiększy prawdopodobieństwo błędnej diagnozy”. Oświadczenie o ochronie prywatności brzmiało: „Jaka jest Twoja waga? Nikomu nie udostępnimy ani nie sprzedamy tych informacji o stanie zdrowia. Będziemy przestrzegać wszystkich przepisów HIPPA dotyczących ochrony Twoich danych."

Zmienna zależna – prawdomówność pacjenta, będzie mierzona na dwa sposoby.

  1. Pierwszą miarą prawdziwości będzie biometryczna miara ruchu myszy. Gdy uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące opieki zdrowotnej, kodowane programy będą mierzyć odległość łuku ruchu myszy i czas do odpowiedzi w celu biometrycznego wykrywania kłamstw. Ten pomiar jest zakończony, gdy uczestnicy przejdą do odpowiedzi na każde pytanie dotyczące zdrowia.
  2. Drugą miarą prawdziwości będzie metoda korekty odpowiedzi. Uczestnicy otrzymają podsumowanie swoich odpowiedzi na pytania dotyczące zdrowia w formacie tylko do odczytu i zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu każda początkowa odpowiedź była ZANIŻONA lub ZANIŻONA (np. Jak zawyżona lub zaniżona jest ta wartość?”) w skali od -5 (zaniżona) do 5 (zawyżona). Bezwzględna wartość ich skalowanej odpowiedzi reprezentuje stopień, w jakim początkowa odpowiedź uczestników odbiegała od prawdy. Jest to jednostka miary używana w analizie.
  3. Wartości korekty odpowiedzi i wyniki śledzenia myszy zapewniają bardziej holistyczną miarę prawdziwości niż sama.

Nie są gromadzone żadne identyfikatory osobiste. Wiek i płeć są zbierane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

619

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84602
        • Brigham Young University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • Osoby 18-80 lat
  • mówiący po angielsku
  • Mieszkać w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wypełniły ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Przed zadaniem pytania dotyczącego opieki zdrowotnej nie składa się żadnych oświadczeń. Przykład: Jaka jest Twoja waga w funtach?
Eksperymentalny: Zestawienie korzyści
Oświadczenie o korzyściach zostanie podane (patrz interwencja) po pytaniu zdrowotnym.
Behawioralne: Deklaracja korzyści

Uczestnik czyta to stwierdzenie po zadaniu jednego z ośmiu pytań zdrowotnych

  1. Jaki jest twój wzrost w calach?
  2. Jaka jest Twoja waga w funtach?
  3. Ile dni w ciągu ostatnich 2 tygodni piłeś alkohol?
  4. Jak często w miesiącu używasz innych substancji, takich jak marihuana, kokaina, ecstasy lub inne narkotyki
  5. Jak często w miesiącu używasz leków Rx lub innych leków w nadmiernych ilościach?
  6. Kiedy ostatnio paliłeś papierosa?
  7. Ile dni w ciągu ostatnich 2 tygodni wykonywałeś więcej niż 30 minut ćwiczeń?
  8. Ile razy w ciągu ostatniego miesiąca angażowałeś się w czynności seksualne z inną osobą? . Oświadczenie brzmi: Dokładna odpowiedź na to pytanie zwiększy prawdopodobieństwo prawidłowej diagnozy.

Przykładem tego z jednym z 8 pytań zdrowotnych jest... Przez jaką liczbę dni w ciągu ostatnich 2 tygodni ćwiczyłeś >30 minut? Dokładna odpowiedź na to pytanie zwiększy prawdopodobieństwo prawidłowej diagnozy.
Eksperymentalny: Oświadczenie o ryzyku
Oświadczenie o ryzyku zostanie podane (patrz interwencja) po pytaniu zdrowotnym.
Behawioralne: Oświadczenie o ryzyku

Uczestnik czyta to oświadczenie po zadaniu mu jednego z ośmiu pytań dotyczących zdrowia.

Oświadczenie brzmi: Niedokładna odpowiedź na to pytanie zwiększy prawdopodobieństwo błędnej diagnozy.
Eksperymentalny: Oświadczenie o ochronie prywatności
Oświadczenie o prywatności zostanie podane (patrz interwencja) po pytaniu zdrowotnym.
Behawioralne: Oświadczenie o ochronie prywatności
Uczestnik czyta to stwierdzenie po zadaniu mu np. jednego z ośmiu pytań zdrowotnych. „Nie udostępnimy ani nie sprzedamy nikomu tych informacji o stanie zdrowia. Będziemy przestrzegać wszystkich przepisów HIPPA dotyczących ochrony Twoich danych."
Eksperymentalny: Korzyści + Oświadczenie o ochronie prywatności
Oświadczenie o korzyściach i prywatności zostanie podane (patrz interwencja) po pytaniu zdrowotnym.
Behawioralne: Korzyści + Prywatność
W oświadczeniu czytamy: „Dokładna odpowiedź na to pytanie zwiększy prawdopodobieństwo prawidłowej diagnozy. Nikomu nie udostępnimy ani nie sprzedamy tych informacji o stanie zdrowia. Będziemy przestrzegać wszystkich przepisów HIPPA dotyczących ochrony Twoich danych."
Eksperymentalny: Oświadczenie o ryzyku + prywatność
Oświadczenie o ryzyku i prywatności zostanie podane (patrz interwencja) po pytaniu zdrowotnym.
Behawioralne: Ryzyko + prywatność
W oświadczeniu czytamy: „Niedokładna odpowiedź na to pytanie zwiększy prawdopodobieństwo błędnej diagnozy. Nikomu nie udostępnimy ani nie sprzedamy tych informacji o stanie zdrowia. Będziemy przestrzegać wszystkich przepisów HIPPA dotyczących ochrony Twoich danych."

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdomówność pacjenta - biometryczna odległość ruchu myszy
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Miara odległości (mm), jaką mysz pokonuje w celu uzyskania odpowiedzi.
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Prawdomówność pacjenta - biometryczny czas ruchu myszy
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Miara czasu (ms) podróży myszy do odpowiedzi.
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Prawdomówność pacjenta Waga - korekta odpowiedzi od -5 do 5 dla każdego pytania zdrowotnego
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Uczestnicy otrzymają podsumowanie swoich odpowiedzi na pytania dotyczące zdrowia w formacie tylko do odczytu i zostaną poproszeni o wskazanie, jak zawyżona lub zaniżona była każda początkowa odpowiedź (np. Jak zawyżona lub zaniżona jest ta wartość?”) w skali od -5 (zaniżona) do 5 (zawyżona). Bezwzględna wartość ich odpowiedzi reprezentuje stopień, w jakim początkowa odpowiedź uczestników odbiegała od prawdy. Rzeczywista odpowiedź uczestnika na pytania dotyczące zdrowia NIE jest miarą wyniku, ale raczej to, jak bardzo dostosowuje swoją odpowiedź w skali (-5 do +5).
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Prawdomówność pacjenta Wzrost - korekta odpowiedzi od -5 do 5 dla każdego pytania zdrowotnego
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Uczestnikowi zostanie wyświetlone podsumowanie odpowiedzi na pytanie dotyczące stanu zdrowia (Jaki jest Twój wzrost w calach), a następnie odpowie, jak bardzo niedostatecznie przedstawia informacje (-5) do dokładności (0) do zawyżenia informacji (+5) . Odpowiedź uczestnika będzie na ruchomej skali -5 do +5
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Prawdomówność pacjenta Pij alkohol - korekta odpowiedzi od -5 do 5 dla każdego pytania zdrowotnego
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Uczestnikowi zostanie wyświetlone podsumowanie odpowiedzi na pytanie dotyczące stanu zdrowia (Ile dni w ciągu ostatnich 2 tygodni pił Pan/Pani alkohol? (1 = 0 razy; 6 = 13-14 razy)), a następnie odpowiedz na pytanie, jak bardzo niedostatecznie reprezentowali informacje (-5) do bycia dokładnymi (0) do zawyżania informacji (+5). Odpowiedź uczestnika będzie na ruchomej skali -5 do +5
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Prawdomówność pacjenta Aktywność lekowa - korekta odpowiedzi od -5 do 5 dla każdego pytania zdrowotnego
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Uczestnikowi zostanie wyświetlone podsumowanie odpowiedzi na pytanie dotyczące zdrowia (Jak często w miesiącu używasz innych substancji, takich jak marihuana, kokaina, ecstasy lub inne narkotyki (1 = nigdy; 6 = cały czas)), a następnie odpowie na jak bardzo niedostatecznie reprezentowali informacje (-5) do bycia dokładnymi (0) do zawyżania informacji (+5). Odpowiedź uczestnika będzie na ruchomej skali -5 do +5
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Prawdomówność pacjenta Stosowanie na receptę — korekta odpowiedzi od -5 do 5 dla każdego pytania dotyczącego zdrowia
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Uczestnikowi zostanie wyświetlone podsumowanie odpowiedzi na pytanie dotyczące zdrowia (Jak często w miesiącu używasz leków Rx lub innych niż Rx w nadmiernych ilościach? (1 = nigdy; 6 = cały czas)), a następnie odpowiedzieć na pytanie, jak bardzo niedostatecznie reprezentowali informacje (-5) do bycia dokładnymi (0) do zawyżania informacji (+5). Odpowiedź uczestnika będzie na ruchomej skali -5 do +5
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Prawdomówność pacjenta Palenie papierosów - korekta odpowiedzi od -5 do 5 dla każdego pytania dotyczącego zdrowia
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Uczestnikowi zostanie wyświetlone podsumowanie odpowiedzi na pytanie dotyczące zdrowia (Kiedy ostatnio paliłeś papierosa? (1 = ponad 6 tygodni temu do 6 = dzisiaj)), a następnie odpowiedzieć na pytanie, jak bardzo niedostatecznie przedstawiają informacje (-5), czy są dokładne (0), czy zawyżają informacje (+5). Odpowiedź uczestnika będzie na ruchomej skali -5 do +5
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Prawdomówność pacjenta Ćwiczenie — dostosowanie odpowiedzi od -5 do 5 dla każdego pytania dotyczącego zdrowia
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Uczestnikowi zostanie wyświetlone podsumowanie odpowiedzi na pytanie dotyczące stanu zdrowia (Ile dni w ciągu ostatnich 2 tygodni wykonywałeś więcej niż 30 minut ćwiczeń? (1 = 13-14 razy; 6 = 0 razy)), a następnie odpowiedz na pytanie, jak bardzo niedostatecznie reprezentowali informacje (-5) do dokładności (0) do zawyżenia informacji (+5). Odpowiedź uczestnika będzie na ruchomej skali -5 do +5
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Prawdomówność pacjenta Aktywność seksualna - korekta odpowiedzi od -5 do 5 dla każdego pytania dotyczącego zdrowia
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Uczestnikowi zostanie wyświetlone podsumowanie odpowiedzi na pytanie dotyczące zdrowia (Ile razy w ciągu ostatniego miesiąca angażowałeś się w aktywność seksualną z inną osobą? (1 = 0; 6 = 20+ razy)), a następnie odpowiedzieć na pytanie, jak bardzo niedostatecznie reprezentowali informacje (-5) do bycia dokładnymi (0) do zawyżania informacji (+5). Odpowiedź uczestnika będzie na ruchomej skali -5 do +5
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć
Ramy czasowe: Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.
Uczestnicy będą zapisywać swoją płeć, z którą się identyfikują - Mężczyzna lub Kobieta
Ramy czasowe zbierania danych będą obejmować okres od momentu otwarcia ankiety przez uczestnika do jej wypełnienia i przesłania. Zajmie to 10 - 20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Keith, PhD, Brigham Young University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IRB nie zezwala na udostępnianie danych indywidualnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deklaracja korzyści

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj