Терпеливый доктор лжет
16 марта 2021 г. обновлено: Tamara Masters, University of Utah
Терпеливый врач лжет: когда гарантия конфиденциальности — это плохо? Рандомизированное клиническое исследование
Точное раскрытие информации о пациенте имеет решающее значение для обеспечения оптимального лечения. Методы, которые могут обнаружить, а затем повысить достоверность информации, относительно неизвестны.
Чтобы изучить влияние информации о конфиденциальности, преимуществах и рисках на правдивость информации о пациенте, исследователи тестируют два новых метода для определения правдивости информации о пациенте и демонстрации влияния уведомлений о конфиденциальности (например, заявления HIPPA).
Участники включают национальную онлайн-выборку, случайным образом распределенную по одному из шести заявлений о лечении, которые обычно могут быть даны до того, как будет запрошена информация о состоянии здоровья. Назначенные методы лечения включают одно или несколько из следующих действий: уведомление о конфиденциальности, заявление о преимуществах точного раскрытия информации и заявление о рисках неточного раскрытия информации и контроль отсутствия заявлений до того, как вам будут заданы типичные вопросы о здоровье.
Исследователи предполагают, что, основываясь на модели вероятности разработки, заявления, напоминающие участникам об их конфиденциальности, будут увеличивать ложь.
Исследователи предполагают, что использование нового метода обнаружения лжи с помощью биометрического движения мыши и корректировки ответа может измерять ложь пациента.
Исследователи предполагают, что напоминания о риске неговорения правды уменьшат ложь из-за неприятия риска.
Наконец, исследователи предполагают, что заявления о преимуществах правдивых ответов повысят правдивость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После согласия на одобренную IRB измененную форму согласия, предназначенную для сокрытия истинной цели исследования по выявлению лжи, все участники заполнят шкалу депрессии CESD-10. Эта проверенная мера депрессии была использована для имитации ложной отговорки эксперимента.
В этом онлайн-опросе участвующим взрослым взрослым случайным образом назначается одно из шести заявлений о вмешательстве, после чего им задают восемь типичных вопросов об их здоровье. Заявления включают в себя:
- контроль (без стимулов)
- выгода (заявление о преимуществах достоверного раскрытия информации)
- риск (утверждение о рисках раскрытия недостоверной информации)
- конфиденциальность (традиционное медицинское уведомление о конфиденциальности и изображение печати)
- конфиденциальность + выгода
- конфиденциальность + риск. После этого вмешательства участников просят раскрыть восемь элементов личной медицинской информации, включая их вес, рост, употребление алкоголя, употребление запрещенных наркотиков, злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами, курение, физические упражнения и сексуальную активность. Мы не оцениваем эти фактические цифры. Они будут основой для оценки правдивости путем корректировки ответа или биометрического движения мыши.
Пример заявления о пользе вмешательства, за которым следует вопрос здоровья о весе, гласит: «Какой у вас вес? Точный ответ на этот вопрос повысит вероятность правильного диагноза». Заявление о риске гласит: «Какой у вас вес? Неточный ответ на этот вопрос повысит вероятность неправильного диагноза». Заявление о конфиденциальности гласило: «Какой у вас вес? Мы не будем передавать или продавать эту личную медицинскую информацию кому-либо. Мы будем соблюдать все правила HIPPA в отношении защиты ваших данных».
Зависимая переменная — правдивость пациента — будет измеряться двумя способами.
- Первой мерой достоверности будет биометрическая мера движения мыши. По мере того, как участники будут отвечать на вопросы о медицинском обслуживании, закодированное программирование будет измерять расстояние дуги движения мыши и время до ответа для биометрического обнаружения лжи. Это измерение завершается, когда участники переходят к своим ответам на каждый вопрос о здоровье.
- Второй мерой правдивости будет метод корректировки ответа. Участникам будет предоставлена сводка их ответов на вопросы о здоровье в формате, доступном только для чтения, и их попросят указать, насколько ВЫШЕ или ЗАНИЖЕННЫЙ был каждый первоначальный ответ (например, «Вы указали, что ваш текущий вес составляет 185 фунтов. Насколько это значение завышено или занижено?») по шкале от -5 (занижено) до 5 (завышено). Абсолютное значение их масштабированного ответа представляет собой степень, в которой первоначальный ответ участников отклонился от истины. Это единица измерения, используемая в анализе.
- Значения корректировки ответа и результаты отслеживания мыши обеспечивают более целостную меру достоверности, чем один.
Персональные идентификаторы не собираются. Возраст и пол собираются.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
619
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84602
- Brigham Young University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Лица 18-80 лет
- англоговорящий
- Жить в Соединенных Штатах
Критерий исключения:
- Участники, не прошедшие опрос
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Перед тем, как задать вопрос о медицинском обслуживании, заявление не предоставляется.
Пример: Каков ваш вес в фунтах?
|
|
|
Экспериментальный: Заявление о преимуществах
Заявление о пользе будет дано (см. интервенцию) после вопроса о здоровье.
|
Участник читает это заявление после того, как задал один из восьми вопросов о здоровье.
Примером этого с одним из 8 вопросов о здоровье является... Сколько дней за последние 2 недели вы занимались физическими упражнениями > 30 минут? Точный ответ на этот вопрос повысит вероятность постановки правильного диагноза. |
|
Экспериментальный: Заявление о рисках
Заявление о риске будет дано (см. интервенцию) после вопроса о здоровье.
|
Участник читает это заявление после того, как ему задали один из восьми вопросов о здоровье. Заявление гласит: Неточный ответ на этот вопрос повысит вероятность неправильного диагноза. |
|
Экспериментальный: Заявление о конфиденциальности
Заявление о конфиденциальности будет дано (см. вступление) после вопроса о здоровье.
|
Участник читает это заявление, например, после того, как ему задали один из восьми вопросов о здоровье.
«Мы никому не будем передавать или продавать эту личную медицинскую информацию.
Мы будем соблюдать все правила HIPPA в отношении защиты ваших данных».
|
|
Экспериментальный: Преимущество + Заявление о конфиденциальности
Заявление о преимуществах и конфиденциальности будет дано (см. выступление) после вопроса о здоровье.
|
Заявление гласит: «Точный ответ на этот вопрос повысит вероятность постановки правильного диагноза.
Мы не будем передавать или продавать эту личную медицинскую информацию кому-либо.
Мы будем соблюдать все правила HIPPA в отношении защиты ваших данных».
|
|
Экспериментальный: Риск + заявление о конфиденциальности
Заявление о риске и конфиденциальности будет дано (см. выступление) после вопроса о здоровье.
|
Заявление гласит: «Неточный ответ на этот вопрос повысит вероятность неправильного диагноза.
Мы не будем передавать или продавать эту личную медицинскую информацию кому-либо.
Мы будем соблюдать все правила HIPPA в отношении защиты ваших данных».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правдивость пациента - биометрическая дистанция движения мыши
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Мера расстояния (мм), которое мышь проходит до ответа.
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
|
Правдивость пациента - биометрическое время движения мыши
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Мера времени (мс), в течение которого мышь перемещается до ответа.
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
|
Правдивость пациента Вес - корректировка ответа от -5 до 5 для каждого вопроса о здоровье
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Участникам будет предоставлена сводка их ответов на вопросы о здоровье в формате, доступном только для чтения, и их попросят указать, насколько завышенным или заниженным был каждый первоначальный ответ (например, «Вы указали, что ваш текущий вес составляет 185 фунтов.
Насколько это значение завышено или занижено?») по шкале от -5 (занижено) до 5 (завышено).
Абсолютное значение их ответа представляет собой степень, в которой первоначальный ответ участников отклонился от истины.
Фактический ответ участника на вопросы о здоровье НЕ является показателем результата, а скорее тем, насколько он корректирует свой ответ по шкале (от -5 до +5).
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
|
Правдивость пациента Высота - корректировка ответа от -5 до 5 для каждого вопроса о здоровье
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Участнику будет показана краткая информация об их ответе на вопрос о состоянии здоровья (какой у вас рост в дюймах), а затем ответ на вопрос, насколько они недостаточно представили информацию (-5), насколько точны (0) или завысили информацию (+5). .
Ответ участника будет оцениваться по скользящей шкале от -5 до +5.
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
|
Правдивость пациента Употребление алкоголя - корректировка ответа от -5 до 5 для каждого вопроса о здоровье
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Участнику будет показан краткий ответ на вопрос о здоровье (Сколько дней из последних 2 недель вы употребляли алкоголь?
(1 = 0 раз; 6 = 13-14 раз)) и затем ответьте, насколько они недопредставили информацию (-5), насколько точны (0) или преувеличивают информацию (+5).
Ответ участника будет оцениваться по скользящей шкале от -5 до +5.
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
|
Правдивость пациента Действие препарата - корректировка ответа от -5 до 5 для каждого вопроса о здоровье
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Участнику будет показан краткий ответ на вопрос о здоровье (как часто в месяц вы употребляете другие вещества, такие как марихуана, кокаин, экстази или другие наркотики (1 = никогда; 6 = все время)) и затем ответ на насколько они недопредставили информацию (-5), были точными (0) и преувеличили информацию (+5).
Ответ участника будет оцениваться по скользящей шкале от -5 до +5.
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
|
Правдивость пациента Использование рецепта - корректировка ответа от -5 до 5 для каждого вопроса о здоровье
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Участнику будет показана сводка его ответа на вопрос о здоровье (Как часто в месяц вы используете рецептурные или нерецептурные лекарства в чрезмерных количествах?
(1 = никогда; 6 = постоянно)) и затем ответьте, насколько они недопредставили информацию (-5), насколько точны (0) или преувеличивают информацию (+5).
Ответ участника будет оцениваться по скользящей шкале от -5 до +5.
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
|
Правдивость пациента Курение сигарет - корректировка ответа от -5 до 5 для каждого вопроса о здоровье
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Участнику будет показан краткий ответ на вопрос о здоровье (Когда вы в последний раз курили сигарету?
(1 = от 6+ недель назад до 6 = сегодня)) и затем ответьте на вопрос, насколько они недопредставили информацию (-5), насколько они точны (0) или завысили информацию (+5).
Ответ участника будет оцениваться по скользящей шкале от -5 до +5.
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
|
Правдивость пациента. Упражнение. Корректировка ответа от -5 до 5 для каждого вопроса о здоровье.
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Участнику будет показана сводка его ответа на вопрос о здоровье (Сколько дней за последние 2 недели вы занимались физическими упражнениями продолжительностью более 30 минут?
(1 = 13-14 раз; 6 = 0 раз)) и затем ответьте, насколько они недопредставили информацию (-5), насколько они точны (0) или преувеличили информацию (+5).
Ответ участника будет оцениваться по скользящей шкале от -5 до +5.
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
|
Правдивость пациента Сексуальная активность - корректировка ответа от -5 до 5 для каждого вопроса о здоровье
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Участнику будет показан краткий ответ на вопрос о здоровье (Сколько раз за последний месяц вы вступали в половую связь с другим человеком?
(1 = 0; 6 = 20+ раз)) и затем ответьте, насколько они недопредставили информацию (-5), насколько точны (0) или преувеличивают информацию (+5).
Ответ участника будет оцениваться по скользящей шкале от -5 до +5.
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол
Временное ограничение: Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Участники будут записывать свой пол, с которым они идентифицируют себя - мужской или женский.
|
Временные рамки сбора данных будут начинаться с момента открытия опроса участником до его завершения и отправки. Это займет 10-20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Keith, PhD, Brigham Young University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buhrmester M, Kwang T, Gosling SD. Amazon's Mechanical Turk: A New Source of Inexpensive, Yet High-Quality, Data? Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):3-5. doi: 10.1177/1745691610393980. Epub 2011 Feb 3.
- Levy AG, Scherer AM, Zikmund-Fisher BJ, Larkin K, Barnes GD, Fagerlin A. Prevalence of and Factors Associated With Patient Nondisclosure of Medically Relevant Information to Clinicians. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185293. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5293.
- Jerrold L. Litigation, legislation, and ethics. When patients lie to their doctors. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):417-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.09.004. No abstract available.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Advances in Experimental Social Psychology. 1986;19:123-205
- Lowry PB, Moody G, Vance A, Jensen M, Jenkins J, Wells T. Using an elaboration likelihood approach to better understand the persuasiveness of website privacy assurance cues for online consumers. Journal of the American Society for Information Science and Technology. 2012;63(4):755-776
- Kahneman D, Tversky A. Prospect theory: an analysis of decision under risk. Econometrica. 1979;47(2):263-291
- Jenkins JL, Proudfoot J, Valacich J, Grimes GM, Nunamaker Jr JF. Sleight of hand: identifying concealed information by monitoring mouse-cursor movements. Journal of the Association for Information Systems. 2019;20(1):1-32
- Keith MJ, Thompson SC, Hale J, Lowry PB, Greer C. Information disclosure on mobile devices: re-examining privacy calculus with actual user behavior. International Journal of Human-Computer Studies. 2013;71(12):1163-1173
- DePaulo BM, Kashy DA, Kirkendol SE, Wyer MM, Epstein JA. Lying in everyday life. J Pers Soc Psychol. 1996 May;70(5):979-95.
- Argo JJ, White K, Dahl DW. Social comparison theory and deception in the interpersonal exchange of consumption information. Journal of Consumer Research. 2006;33(1):99-108
- Marchewka A, Jednorog K, Falkiewicz M, Szeszkowski W, Grabowska A, Szatkowska I. Sex, lies and fMRI--gender differences in neural basis of deception. PLoS One. 2012;7(8):e43076. doi: 10.1371/journal.pone.0043076. Epub 2012 Aug 29.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IRB не позволяет обмениваться данными отдельных участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .