Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Læge Lies

16. marts 2021 opdateret af: Tamara Masters, University of Utah

Patient Doctor Lies: Hvornår er Privacy Assurance en dårlig ting? Et randomiseret klinisk forsøg

Nøjagtig offentliggørelse af patientoplysninger er afgørende for at give optimal behandling. Metoder, der kan opdage og derefter øge sandfærdigheden af ​​information er relativt ukendte.

For at undersøge virkningen af ​​kommunikation om privatlivets fred, fordele og risici på patientens sandfærdighed tester efterforskerne to nye metoder til at opdage patientens sandfærdighed og demonstrere virkningerne af fortrolighedsmeddelelser (f.eks. HIPPA-erklæringer).

Deltagerne inkluderer en national online prøve, der er tilfældigt tildelt en af ​​seks behandlingserklæringer, der typisk kan gives, før der blev anmodet om helbredsoplysninger. De tildelte behandlinger omfatter en eller en blanding af følgende: fortrolighedserklæring, erklæring om fordelene ved nøjagtig offentliggørelse og erklæring om risici for unøjagtig offentliggørelse og kontrol af ingen erklæring, før de bliver stillet typiske sundhedsspørgsmål.

Efterforskerne foreslår, at udsagn, der minder deltagerne om deres privatliv, vil øge løgnen, baseret på en udarbejdelsessandsynlighedsmodel.

Efterforskernes hypotese, brugen af ​​en ny biometrisk musebevægelsesløgnedetektionsmetode, og svarjustering kan måle patientløgne.

Efterforskernes hypotese, at påmindelser om risikoen ved ikke at fortælle sandheden vil reducere løgn på grund af risikoaversion.

Til sidst antager efterforskerne, at udsagn om fordelene ved at svare sandfærdigt vil øge sandfærdigheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have accepteret en IRB-godkendt modificeret samtykkeformular designet til at skjule det sande formål med undersøgelsen for at opdage løgn, vil alle deltagere udfylde CESD-10 depressionsskalaen. Dette validerede mål for depression blev brugt til at simulere eksperimentets falske forudsætning.

Denne online undersøgelse tildeler tilfældigt deltagende voksne til en af ​​seks interventionserklæringer, hvorefter de bliver stillet otte typiske spørgsmål om deres helbred. Udtalelserne omfatter:

  1. kontrol (ingen stimuli)
  2. fordel (udtalelse om fordelene ved nøjagtig videregivelse af oplysninger)
  3. risiko (udtalelse om risikoen for unøjagtig videregivelse af oplysninger)
  4. privatliv (en traditionel medicinsk meddelelse om privatliv og seglbillede)
  5. privatliv + fordel
  6. privatliv + risiko Efter denne intervention bliver deltagerne bedt om at afsløre otte personlige helbredsoplysninger, herunder deres vægt, højde, alkoholindtag, ulovligt stofbrug, receptpligtigt stofmisbrug, rygning, motion og seksuel aktivitet. Vi vurderer ikke disse faktiske tal. De vil være grundlaget for vurdering af sandfærdighed ved svarjustering eller biometrisk musebevægelse.

Et eksempel på en interventionsopgørelse efterfulgt af et sundhedsspørgsmål om vægt lyder: "Hvad er din vægt? At besvare dette præcist vil øge sandsynligheden for en korrekt diagnose." En risikoerklæring lyder: "Hvad er din vægt? Ukorrekt besvarelse af dette vil øge sandsynligheden for en forkert diagnose." En fortrolighedserklæring lød: "Hvad er din vægt? Vi vil ikke dele eller sælge disse personlige helbredsoplysninger med nogen. Vi vil overholde alle HIPPA-regler vedrørende beskyttelse af dine data."

Den afhængige variabel - patientens sandfærdighed, vil blive målt på to måder.

  1. Første mål for sandfærdighed vil være en biometrisk musebevægelsesmål. Efterhånden som deltagerne besvarer sundhedsspørgsmålene, vil kodet programmering måle bueafstanden for musens bevægelse og tid til respons for biometrisk løgnedetektion. Denne måling afsluttes, når deltagerne går videre til deres svar på hvert sundhedsspørgsmål.
  2. Andet mål for sandfærdighed vil være svarjusteringsmetoden. Deltagerne vil få et resumé af deres svar fra deres helbredsspørgsmål i et skrivebeskyttet format og bedt om at angive, hvor OVER af UNDERSTATET hvert indledende svar var (f.eks. "Du angav, at din nuværende vægt er 185 lbs. Hvor overvurderet eller undervurderet er den værdi?") på en skala fra -5 (undervurderet) til 5 (overvurderet). Den absolutte værdi af deres skalerede svar repræsenterer i hvilken grad deltagernes oprindelige svar afveg fra sandheden. Dette er den måleenhed, der skal bruges i analysen.
  3. Svarjusteringsværdierne og musesporingsresultaterne giver et mere holistisk mål for sandfærdighed end én alene.

Der indsamles ingen personlige identifikatorer. Alder og køn er samlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

619

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84602
        • Brigham Young University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Personer 18-80 år
  • engelsktalende
  • Bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke gennemfører undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Der gives ingen erklæring, før du stiller sundhedsspørgsmålet. Eksempel: Hvad er din vægt i pund?
Eksperimentel: Ydelseserklæring
En ydelseserklæring vil blive givet (se intervention) efter helbredsspørgsmålet.
Adfærdsmæssigt: Ydelseserklæring

Deltageren læser denne udtalelse efter at have stillet et af otte sundhedsspørgsmål

  1. Hvad er din højde i tommer?
  2. Hvad er din vægt i pund?
  3. Hvor mange dage ud af de sidste 2 uger har du drukket alkohol?
  4. Hvor ofte om måneden bruger du andre stoffer såsom marihuana, kokain, ecstasy eller andre stoffer
  5. Hvor ofte om måneden bruger du Rx eller ikke-Rx medicin til for store mængder?
  6. Hvornår har du sidst røget en cigaret?
  7. Hvor mange dage i de sidste 2 uger dyrkede du mere end 30 minutters træning?
  8. Hvor mange gange har du deltaget i seksuel aktivitet i den sidste måned med en anden person? . Udtalelsen lyder: Præcis besvarelse af dette vil øge sandsynligheden for en korrekt diagnose.

Et eksempel på dette med et af de 8 sundhedsspørgsmål er... Hvor mange dage i de sidste 2 uger har du dyrket >30 minutters motion? Nøjagtigt svar på dette vil øge sandsynligheden for en korrekt diagnose.
Eksperimentel: Risikoerklæring
En risikoerklæring vil blive givet (se intervention) efter helbredsspørgsmålet.
Adfærdsmæssigt: Risikoerklæring

Deltageren læser denne udtalelse efter at være blevet stillet et af otte sundhedsspørgsmål.

Udtalelsen lyder: Upræcist besvarelse af dette vil øge sandsynligheden for en forkert diagnose.
Eksperimentel: Fortrolighedserklæring
En erklæring om privatlivets fred vil blive givet (se intervention) efter sundhedsspørgsmålet.
Adfærdsmæssigt: Fortrolighedserklæring
Deltageren læser denne erklæring efter at være blevet stillet et af otte sundhedsspørgsmål for eksempel. "Vi vil ikke dele eller sælge disse personlige helbredsoplysninger med nogen. Vi vil overholde alle HIPPA-regler vedrørende beskyttelse af dine data."
Eksperimentel: Fordel + fortrolighedserklæring
En erklæring om fordele og privatliv vil blive givet (se intervention) efter sundhedsspørgsmålet.
Adfærdsmæssigt: Fordel + privatliv
Udtalelsen lyder "Nøjagtigt at besvare dette vil øge sandsynligheden for en korrekt diagnose. Vi vil ikke dele eller sælge disse personlige helbredsoplysninger med nogen. Vi vil overholde alle HIPPA-regler vedrørende beskyttelse af dine data."
Eksperimentel: Risiko + fortrolighedserklæring
En erklæring om risiko og privatliv vil blive givet (se intervention) efter sundhedsspørgsmålet.
Adfærdsmæssigt: Risiko + Privatliv
Udtalelsen lyder "Unøjagtigt at besvare dette vil øge sandsynligheden for en forkert diagnose. Vi vil ikke dele eller sælge disse personlige helbredsoplysninger med nogen. Vi vil overholde alle HIPPA-regler vedrørende beskyttelse af dine data."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient sandfærdighed - biometrisk musebevægelsesafstand
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Målingen af ​​afstanden (mm) musen rejser til responsen.
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Tålmodig sandfærdighed - biometrisk musebevægelsestid
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Målingen af ​​den tid (ms) musen rejser til svaret.
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Patientens sandfærdighed Vægt - svarjustering fra -5 til 5 for hvert sundhedsspørgsmål
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Deltagerne vil få et resumé af deres svar fra deres helbredsspørgsmål i et skrivebeskyttet format og bedt om at angive, hvor over- eller undervurderet hvert indledende svar var (f.eks. "Du har angivet, at din nuværende vægt er 185 lbs. Hvor overvurderet eller undervurderet er den værdi?") på en skala fra -5 (undervurderet) til 5 (overvurderet). Den absolutte værdi af deres svar repræsenterer, i hvilket omfang deltagernes oprindelige svar afveg fra sandheden. Deltagerens faktiske svar på sundhedsspørgsmålene er IKKE et resultatmål, men hvor meget de justerer deres svar på en skala fra (-5 til +5).
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Patientens sandfærdighed Højde - svarjustering fra -5 til 5 for hvert sundhedsspørgsmål
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Deltageren vil blive vist et resumé af deres svar fra deres sundhedsspørgsmål (Hvad er din højde i tommer) og derefter svare på, hvor meget de underrepræsenterede oplysningerne (-5) til at være nøjagtige (0) til overvurderede oplysningerne (+5) . Deltagerens svar vil være på en glidende skala -5 til +5
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Patientsandfærdighed Drik alkohol - svarjustering fra -5 til 5 for hvert sundhedsspørgsmål
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Deltageren vil få vist et resumé af deres svar fra deres sundhedsspørgsmål (Hvor mange dage ud af de sidste 2 uger har du drukket alkohol? (1 = 0 gang; 6 = 13-14 gange)) og derefter svare på, hvor meget de underrepræsenterede informationen (-5) til at være nøjagtig (0) til overvurderet informationen (+5). Deltagerens svar vil være på en glidende skala -5 til +5
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Patients sandhed Lægemiddelaktivitet - svarjustering fra -5 til 5 for hvert sundhedsspørgsmål
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Deltageren får vist et resumé af deres svar fra deres sundhedsspørgsmål (hvor ofte om måneden bruger du andre stoffer såsom marihuana, kokain, ecstasy eller andre stoffer (1 = aldrig; 6 = hele tiden)) og svarer derefter på hvor meget de underrepræsenterede oplysningerne (-5) til at være nøjagtige (0) til overvurderede oplysningerne (+5). Deltagerens svar vil være på en glidende skala -5 til +5
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Patients sandfærdighed Receptanvendelse - svarjustering fra -5 til 5 for hvert sundhedsspørgsmål
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Deltageren vil blive vist et resumé af deres svar fra deres sundhedsspørgsmål (Hvor ofte om måneden bruger du Rx- eller ikke-Rx-medicin til for store mængder? (1 = aldrig; 6 = hele tiden)) og derefter svare på, hvor meget de underrepræsenterede informationen (-5) til at være nøjagtig (0) til overvurderet informationen (+5). Deltagerens svar vil være på en glidende skala -5 til +5
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Patients sandhed Cigaretterygning- svar justering fra -5 til 5 for hvert sundhedsspørgsmål
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Deltageren vil få vist et resumé af deres svar fra deres sundhedsspørgsmål (Hvornår har du sidst røget en cigaret? (1 = 6+ uger siden til 6 = i dag)) og derefter svare på, hvor meget de underrepræsenterede oplysningerne (-5) til at være nøjagtige (0) til overvurderede oplysningerne (+5). Deltagerens svar vil være på en glidende skala -5 til +5
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Patients sandhed Træningsaktivitet – svarjustering fra -5 til 5 for hvert sundhedsspørgsmål
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Deltageren vil få vist et resumé af deres svar fra deres sundhedsspørgsmål (Hvor mange dage i de sidste 2 uger har du dyrket mere end 30 minutters træning? (1 = 13-14 gange; 6 = 0 gange)) og derefter svare på, hvor meget de underrepræsenterede informationen (-5) til at være nøjagtig (0) til overvurderet informationen (+5). Deltagerens svar vil være på en glidende skala -5 til +5
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Patient sandfærdighed Seksuel aktivitet - svarjustering fra -5 til 5 for hvert sundhedsspørgsmål
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Deltageren vil få vist et resumé af deres svar fra deres sundhedsspørgsmål (Hvor mange gange har du deltaget i seksuel aktivitet i den sidste måned med en anden person? (1 = 0; 6 = 20+ gange)) og derefter svare på, hvor meget de underrepræsenterede informationen (-5) til at være nøjagtig (0) til overvurderet informationen (+5). Deltagerens svar vil være på en glidende skala -5 til +5
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.
Deltagerne registrerer deres køn, de identificerer sig med - mand eller kvinde
Tidsrammen for dataindsamling vil være fra undersøgelsen åbnes af deltageren, til den er afsluttet og indsendt. Dette vil tage 10-20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Keith, PhD, Brigham Young University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IRB tillader ikke deling af individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient lyver

Kliniske forsøg med Ydelseserklæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner