Patient Doktor Lies
16 mars 2021 uppdaterad av: Tamara Masters, University of Utah
Patient Doctor Lies: När är Privacy Assurance en dålig sak? En randomiserad klinisk prövning
Exakt patientinformation är avgörande för att ge optimal behandling. Metoder som kan upptäcka och sedan öka sanningshalten i information är relativt okända.
För att undersöka effekten av kommunikation om integritet, fördelar och risker på patientens sanningsenlighet testar utredarna två nya metoder för att upptäcka patientens sanningsenlighet och visa effekterna av integritetsmeddelanden (t.ex. HIPPA uttalanden).
Deltagarna inkluderar ett nationellt onlineprov som slumpmässigt tilldelas ett av sex behandlingsutlåtanden som vanligtvis kan ges innan hälsoinformation begärdes. De tilldelade behandlingarna inkluderar en eller en blandning av följande: sekretessmeddelande, uttalande om fördelarna med korrekt avslöjande och uttalande om riskerna för felaktigt avslöjande och kontroll av inget uttalande innan de ställs vanliga hälsofrågor.
Utredarna föreslår att, baserat på en utarbetande sannolikhetsmodell, kommer uttalanden som påminner deltagarna om deras integritet att öka ljugandet.
Utredarna har en hypotes om användningen av en ny metod för att detektera lögn för biometriska musrörelser och svarsjustering kan mäta patientens lögner.
Utredarnas hypotes är att påminnelser om risken att inte berätta sanningen kommer att minska lögnen på grund av riskaversion.
Slutligen utredarnas hypotes att uttalanden om fördelar med att svara sanningsenligt kommer att öka sanningshalten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha gått med på ett IRB-godkänt modifierat samtyckesformulär utformat för att dölja studiens sanna syfte att upptäcka lögn, kommer alla deltagare att fylla i CESD-10 depressionsskalan. Detta validerade mått på depression användes för att simulera experimentets falska föreställning.
Denna onlineundersökning tilldelar slumpmässigt deltagande vuxna till ett av sex interventionsuttalanden, varefter de får åtta typiska frågor om deras hälsa. Uttalandena inkluderar:
- kontroll (inga stimuli)
- förmån (uttalande om fördelarna med korrekt informationsutlämnande)
- risk (uttalande om riskerna för felaktig informationsgivning)
- integritet (ett traditionellt meddelande om medicinsk integritet och sigillbild)
- integritet + förmån
- integritet + risk Efter denna intervention ombeds deltagarna att avslöja åtta personlig hälsoinformation, inklusive vikt, längd, alkoholintag, illegal droganvändning, receptbelagda droger, rökning, träning och sexuell aktivitet. Vi bedömer inte dessa faktiska siffror. De kommer att ligga till grund för att bedöma sanningshalten genom svarsjustering eller biometrisk musrörelse.
Ett exempel på ett interventionsförmånsbesked följt av en hälsofråga om vikt lyder: "Vad är din vikt? Att svara korrekt på detta ökar sannolikheten för en korrekt diagnos." Ett riskmeddelande lyder: "Vad är din vikt? Om du svarar felaktigt på detta ökar sannolikheten för en felaktig diagnos." En sekretesspolicy löd: "Vad är din vikt? Vi kommer inte att dela eller sälja denna personliga hälsoinformation med någon. Vi kommer att följa alla HIPPA-regler angående skydd av dina uppgifter."
Den beroende variabeln - patientens sanningsenlighet, kommer att mätas på två sätt.
- Första mått på sanningsenlighet kommer att vara ett biometriskt mått på musrörelser. När deltagarna svarar på sjukvårdsfrågorna kommer kodad programmering att mäta bågavståndet för musrörelser och tiden till svar för biometrisk lögndetektion. Denna mätning är klar när deltagarna går vidare till sitt svar på varje hälsofråga.
- Det andra mått på sanningsenlighet kommer att vara svarsjusteringsmetoden. Deltagarna kommer att få en sammanfattning av sina svar från sina hälsofrågor i ett skrivskyddat format och ombeds att ange hur OVER av UNDERSTADE varje initialt svar var (t.ex. "Du angav att din nuvarande vikt är 185 lbs. Hur överskattat eller underskattat är det värdet?") på en skala från -5 (underskattat) till 5 (överskattat). Det absoluta värdet av deras skalade svar representerar i vilken utsträckning deltagarnas initiala svar avvek från sanningen. Detta är den måttenhet som ska användas i analysen.
- Svarsjusteringsvärdena och musspårningsresultaten ger ett mer holistiskt mått på sanningsenlighet än en ensam.
Inga personliga identifierare samlas in. Ålder och kön samlas in.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
619
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Förenta staterna, 84602
- Brigham Young University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Individer 18-80 år
- engelsktalande
- Bor i USA
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte fyller i undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget uttalande lämnas innan sjukvårdsfrågan ställs.
Exempel: Vad är din vikt i pounds?
|
|
|
Experimentell: Förmånsdeklaration
Ett ersättningsbesked kommer att ges (se intervention) efter hälsofrågan.
|
Deltagaren läser detta uttalande efter att ha ställt en av åtta hälsofrågor
Ett exempel på detta med en av de 8 hälsofrågorna är... Hur många dagar under de senaste 2 veckorna har du tränat >30 minuter? Att svara korrekt på detta ökar sannolikheten för en korrekt diagnos. |
|
Experimentell: Riskbeskrivning
En riskbeskrivning kommer att ges (se intervention) efter hälsofrågan.
|
Deltagaren läser detta uttalande efter att ha fått en av åtta hälsofrågor. Uttalandet lyder: Felaktigt svar på detta ökar sannolikheten för en felaktig diagnos. |
|
Experimentell: Sekretesspolicy
En integritetsförklaring kommer att ges (se intervention) efter hälsofrågan.
|
Deltagaren läser detta uttalande efter att ha fått en av åtta hälsofrågor till exempel.
"Vi kommer inte att dela eller sälja denna personliga hälsoinformation med någon.
Vi kommer att följa alla HIPPA-regler angående skydd av dina uppgifter."
|
|
Experimentell: Förmån + sekretesspolicy
Ett uttalande om nytta och integritet kommer att ges (se intervention) efter hälsofrågan.
|
Uttalandet lyder "Om du svarar korrekt på detta ökar sannolikheten för en korrekt diagnos.
Vi kommer inte att dela eller sälja denna personliga hälsoinformation med någon.
Vi kommer att följa alla HIPPA-regler angående skydd av dina uppgifter."
|
|
Experimentell: Risk + integritetspolicy
Ett uttalande om risk och integritet kommer att ges (se intervention) efter hälsofrågan.
|
Uttalandet lyder "Felaktigt svar på detta ökar sannolikheten för en felaktig diagnos.
Vi kommer inte att dela eller sälja denna personliga hälsoinformation med någon.
Vi kommer att följa alla HIPPA-regler angående skydd av dina uppgifter."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tålmodig sanningsenlighet - biometriskt avstånd för musrörelser
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Måttet på avståndet (mm) musen färdas till svaret.
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
|
Tålmodig sanningsenlighet - biometrisk musrörelsetid
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Måttet på tiden (ms) musen färdas till svaret.
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
|
Patientens sanningsenlighet Vikt - svarsjustering från -5 till 5 för varje hälsofråga
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Deltagarna kommer att få en sammanfattning av sina svar från sina hälsofrågor i ett skrivskyddat format och ombeds att ange hur över- eller underskattat varje initialt svar var (t.ex. "Du angav att din nuvarande vikt är 185 lbs.
Hur överskattat eller underskattat är det värdet?") på en skala från -5 (underskattat) till 5 (överskattat).
Det absoluta värdet av deras svar representerar i vilken utsträckning deltagarnas initiala svar avvek från sanningen.
Deltagarnas faktiska svar på hälsofrågorna är INTE ett resultatmått utan snarare hur mycket de justerar sitt svar på en skala från (-5 till +5).
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
|
Patientens sanningsenlighet Höjd - svarsjustering från -5 till 5 för varje hälsofråga
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Deltagaren kommer att se en sammanfattning av sitt svar från sin hälsofråga (Vad är din längd i tum) och sedan svara på hur mycket de underrepresenterade informationen (-5) till att vara korrekt (0) till överskattad information (+5) .
Deltagarnas svar kommer att vara på en glidande skala -5 till +5
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
|
Patientens sanning Drick alkohol - svarsjustering från -5 till 5 för varje hälsofråga
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Deltagaren kommer att se en sammanfattning av sitt svar från sin hälsofråga (Hur många dagar av de senaste 2 veckorna har du druckit alkohol?
(1 = 0 gånger; 6 = 13-14 gånger)) och sedan svara på hur mycket de underrepresenterade informationen (-5) till att vara korrekt (0) till överskattad information (+5).
Deltagarnas svar kommer att vara på en glidande skala -5 till +5
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
|
Patientens sanningsenlighet Läkemedelsaktivitet - svarsjustering från -5 till 5 för varje hälsofråga
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Deltagaren kommer att få en sammanfattning av sitt svar från sin hälsofråga (Hur ofta i månaden använder du andra substanser som marijuana, kokain, ecstasy eller andra droger (1 = aldrig; 6 = hela tiden)) och svara sedan på hur mycket de underrepresenterade informationen (-5) till att vara korrekt (0) till överskattade informationen (+5).
Deltagarnas svar kommer att vara på en glidande skala -5 till +5
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
|
Patientens sanning Receptanvändning - svarsjustering från -5 till 5 för varje hälsofråga
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Deltagaren kommer att se en sammanfattning av sitt svar från sin hälsofråga (Hur ofta i månaden använder du Rx- eller icke-Rx-mediciner i för stora mängder?
(1 = aldrig; 6 = hela tiden)) och sedan svara på hur mycket de underrepresenterade informationen (-5) till att vara korrekt (0) till överskattad information (+5).
Deltagarnas svar kommer att vara på en glidande skala -5 till +5
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
|
Patientens sanning Cigarettrökning- svarsjustering från -5 till 5 för varje hälsofråga
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Deltagaren kommer att få en sammanfattning av sitt svar från sin hälsofråga (När rökte du en cigarett senast?
(1 = 6+ veckor sedan till 6 = idag)) och svara sedan på hur mycket de underrepresenterade informationen (-5) till att vara korrekt (0) till överskattad information (+5).
Deltagarnas svar kommer att vara på en glidande skala -5 till +5
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
|
Patientens sanningsenlighet Träningsaktivitet – svarsjustering från -5 till 5 för varje hälsofråga
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Deltagaren kommer att se en sammanfattning av sitt svar från sin hälsofråga (Hur många dagar under de senaste 2 veckorna har du tränat mer än 30 minuter?
(1 = 13-14 gånger; 6 = 0 gånger)) och svara sedan på hur mycket de underrepresenterade informationen (-5) till att vara korrekt (0) till överskattad information (+5).
Deltagarnas svar kommer att vara på en glidande skala -5 till +5
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
|
Patientens sanningsenlighet Sexuell aktivitet - svarsjustering från -5 till 5 för varje hälsofråga
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Deltagaren kommer att se en sammanfattning av sitt svar från sin hälsofråga (Hur många gånger har du ägnat dig åt sexuell aktivitet under den senaste månaden med en annan person?
(1 = 0; 6 = 20+ gånger)) och svara sedan på hur mycket de underrepresenterade informationen (-5) till att vara korrekt (0) till överskattad information (+5).
Deltagarnas svar kommer att vara på en glidande skala -5 till +5
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kön
Tidsram: Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Deltagarna kommer att registrera sitt kön de identifierar sig med - man eller kvinna
|
Tidsramen för datainsamling kommer att vara från det att undersökningen öppnas av deltagaren tills den är ifylld och inlämnad. Detta tar 10-20 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Keith, PhD, Brigham Young University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buhrmester M, Kwang T, Gosling SD. Amazon's Mechanical Turk: A New Source of Inexpensive, Yet High-Quality, Data? Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):3-5. doi: 10.1177/1745691610393980. Epub 2011 Feb 3.
- Levy AG, Scherer AM, Zikmund-Fisher BJ, Larkin K, Barnes GD, Fagerlin A. Prevalence of and Factors Associated With Patient Nondisclosure of Medically Relevant Information to Clinicians. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185293. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5293.
- Jerrold L. Litigation, legislation, and ethics. When patients lie to their doctors. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):417-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.09.004. No abstract available.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Advances in Experimental Social Psychology. 1986;19:123-205
- Lowry PB, Moody G, Vance A, Jensen M, Jenkins J, Wells T. Using an elaboration likelihood approach to better understand the persuasiveness of website privacy assurance cues for online consumers. Journal of the American Society for Information Science and Technology. 2012;63(4):755-776
- Kahneman D, Tversky A. Prospect theory: an analysis of decision under risk. Econometrica. 1979;47(2):263-291
- Jenkins JL, Proudfoot J, Valacich J, Grimes GM, Nunamaker Jr JF. Sleight of hand: identifying concealed information by monitoring mouse-cursor movements. Journal of the Association for Information Systems. 2019;20(1):1-32
- Keith MJ, Thompson SC, Hale J, Lowry PB, Greer C. Information disclosure on mobile devices: re-examining privacy calculus with actual user behavior. International Journal of Human-Computer Studies. 2013;71(12):1163-1173
- DePaulo BM, Kashy DA, Kirkendol SE, Wyer MM, Epstein JA. Lying in everyday life. J Pers Soc Psychol. 1996 May;70(5):979-95.
- Argo JJ, White K, Dahl DW. Social comparison theory and deception in the interpersonal exchange of consumption information. Journal of Consumer Research. 2006;33(1):99-108
- Marchewka A, Jednorog K, Falkiewicz M, Szeszkowski W, Grabowska A, Szatkowska I. Sex, lies and fMRI--gender differences in neural basis of deception. PLoS One. 2012;7(8):e43076. doi: 10.1371/journal.pone.0043076. Epub 2012 Aug 29.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19-059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IRB tillåter inte delning av individuella deltagares data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .