Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilas lääkäri valehtelee

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Tamara Masters, University of Utah

Potilaslääkäri valehtelee: Milloin yksityisyyden takaaminen on huono asia? Satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilastietojen täsmällinen paljastaminen on ratkaisevan tärkeää optimaalisen hoidon kannalta. Menetelmät, joilla voidaan havaita ja sitten lisätä tiedon totuudenmukaisuutta, ovat suhteellisen tuntemattomia.

Tutkiakseen yksityisyyttä, etuja ja riskejä koskevan viestinnän vaikutusta potilaan totuudenmukaisuuteen tutkijat testaavat kahta uutta menetelmää potilaan totuuden havaitsemiseksi ja tietosuojailmoitusten (esim. HIPPA-lausunnot).

Osallistujat sisältävät kansallisen online-näytteen, joka on satunnaisesti jaettu yhteen kuudesta hoitolausekkeesta, jotka saatetaan tyypillisesti antaa ennen terveystietojen pyytämistä. Määrätyt hoidot sisältävät yhden tai yhdistelmän seuraavista: tietosuojailmoitus, lausunto tarkan paljastamisen eduista ja lausunto virheellisen paljastamisen riskeistä ja lausunnon puuttumisen hallinnasta ennen tyypillisiä terveyskysymyksiä.

Tutkijat ehdottavat, että selvitystodennäköisyysmallin perusteella osallistujia heidän yksityisyydestään muistuttavat lausunnot lisäävät valehtelua.

Tutkijat olettavat uuden biometrisen hiiren liikkeen valheen havaitsemismenetelmän ja vastausten säätämisen avulla voidaan mitata potilaan valheita.

Tutkijoiden hypoteesi on, että muistutukset totuuden kertomatta jättämisen riskistä vähentävät riskien välttämisen aiheuttamaa valehtelua.

Lopuksi tutkijat olettavat, että väitteet totuudenmukaisen vastaamisen hyödyistä lisäävät totuudenmukaisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyväksyttyään IRB-hyväksytyn muunnetun suostumuslomakkeen, joka on suunniteltu piilottamaan tutkimuksen todellinen tarkoitus valehtelemisen havaitsemiseksi, kaikki osallistujat täyttävät CESD-10-masennusasteikon. Tätä validoitua masennuksen mittaa käytettiin simuloimaan kokeen väärää teeskentelyä.

Tämä online-kysely valitsee osallistuvat aikuiset satunnaisesti yhteen kuudesta interventiolausekkeesta, minkä jälkeen heiltä kysytään kahdeksan tyypillistä terveyttä koskevaa kysymystä. Lausunnot sisältävät:

  1. ohjaus (ei ärsykkeitä)
  2. etu (lausunto tarkan tiedon paljastamisen eduista)
  3. riski (lausunto epätarkkojen tietojen paljastamisen riskeistä)
  4. yksityisyys (perinteinen lääketieteellinen tietosuojailmoitus ja sinettikuva)
  5. yksityisyys + etu
  6. yksityisyys + riski Tämän toimenpiteen jälkeen osallistujia pyydetään paljastamaan kahdeksan henkilökohtaista terveystietoa, mukaan lukien paino, pituus, alkoholin käyttö, laittomien huumeiden käyttö, reseptilääkkeiden väärinkäyttö, tupakointi, liikunta ja seksuaalinen aktiivisuus. Emme arvioi näitä todellisia lukuja. Ne ovat pohjana arvioitaessa totuudenmukaisuutta vastausta säätämällä tai biometrisellä hiiren liikkeellä.

Esimerkki interventiohyötylausunnosta, jota seuraa painoa koskeva terveyskysymys, kuuluu: "Mikä on painosi? Tarkka vastaus tähän lisää oikean diagnoosin todennäköisyyttä." Riskilausunto kuuluu: "Mikä on painosi? Epätarkka vastaus tähän lisää väärän diagnoosin todennäköisyyttä." Tietosuojalausunnossa luki: "Mikä on painosi? Emme jaa tai myy näitä henkilökohtaisia ​​terveystietoja kenenkään kanssa. Noudatamme kaikkia tietojesi suojaa koskevia HIPPA-säädöksiä."

Riippuva muuttuja - potilaan totuudenmukaisuus - mitataan kahdella tavalla.

  1. Ensimmäinen totuuden mitta on biometrinen hiiren liikkeen mitta. Kun osallistujat vastaavat terveydenhuollon kysymyksiin, koodattu ohjelmointi mittaa hiiren liikkeen kaaren etäisyyttä ja vastausaikaa biometristä valheentunnistusta varten. Tämä mittaus päättyy, kun osallistujat siirtyvät vastaamaan jokaiseen terveyskysymykseen.
  2. Toinen totuudenmukaisuuden mitta on vastauksen säätömenetelmä. Osallistujille annetaan yhteenveto heidän vastauksistaan ​​terveyteen liittyvissä kysymyksissään vain luku -muodossa, ja heitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka YLI ALIALITETUSTA kukin ensimmäinen vastaus oli (esim. "Annoit, että painosi on 185 paunaa. Kuinka yliarvioitu tai aliarvioitu tämä arvo on?") asteikolla -5 (aliarvioitu) - 5 (yliarvioitu). Heidän skaalatun vastauksensa absoluuttinen arvo edustaa sitä, missä määrin osallistujien alkuperäinen vastaus poikkesi totuudesta. Tämä mittayksikkö, jota käytetään analyysissä.
  3. Vastauksen säätöarvot ja hiiren seurantatulokset tarjoavat kokonaisvaltaisemman totuusmitan kuin yksittäin.

Henkilökohtaisia ​​tunnisteita ei kerätä. Ikä ja sukupuoli kerätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

619

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84602
        • Brigham Young University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Yksilöt 18-80 vuotta
  • englantia puhuva
  • Asua Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä kyselyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään lausuntoa ei anneta ennen terveydenhuoltokysymyksen esittämistä. Esimerkki: Mikä on painosi kiloina?
Kokeellinen: Hyötylausunto
Terveyskysymyksen jälkeen annetaan lausunto hyödystä (katso interventio).

Osallistuja lukee tämän lausunnon kysyttyään yhden kahdeksasta terveyskysymyksestä

  1. Mikä on pituutesi tuumina?
  2. Mikä on painosi kiloina?
  3. Kuinka monena päivänä viimeisen 2 viikon aikana olet juonut alkoholia?
  4. Kuinka usein kuukaudessa käytät muita aineita, kuten marihuanaa, kokaiinia, ekstaasia tai muita huumeita
  5. Kuinka usein kuukaudessa käytät Rx- tai ei-Rx-lääkkeitä liikaa?
  6. Milloin viimeksi poltit tupakan?
  7. Kuinka monena päivänä viimeisen 2 viikon aikana olet harjoitellut yli 30 minuuttia?
  8. Kuinka monta kertaa olet harrastanut seksiä toisen henkilön kanssa viimeisen kuukauden aikana? . Lausunnossa lukee: Tarkka vastaus tähän lisää oikean diagnoosin todennäköisyyttä.

Esimerkki tästä yhdessä kahdeksasta terveyskysymyksestä on... Kuinka monta päivää viimeisen 2 viikon aikana olet harrastanut >30 minuuttia liikuntaa? Tarkka vastaus tähän lisää oikean diagnoosin todennäköisyyttä.

Kokeellinen: Riskilausunto
Terveyskysymyksen jälkeen annetaan riskilausunto (katso interventio).

Osallistuja lukee tämän lausunnon saatuaan yhden kahdeksasta terveyskysymyksestä.

Lausunnossa sanotaan: Epätarkka vastaaminen tähän lisää väärän diagnoosin todennäköisyyttä.

Kokeellinen: Tietosuojalausunto
Terveyskysymyksen jälkeen annetaan tietosuojalausunto (katso puheenvuoro).
Osallistuja lukee tämän lausunnon sen jälkeen, kun häneltä on kysytty esimerkiksi yksi kahdeksasta terveyskysymyksestä. "Emme jaa tai myy näitä henkilökohtaisia ​​terveystietoja kenenkään kanssa. Noudatamme kaikkia tietojesi suojaa koskevia HIPPA-säädöksiä."
Kokeellinen: Edut + Tietosuojalausunto
Terveyskysymyksen jälkeen annetaan lausunto eduista ja yksityisyydestä (katso interventio).
Lausunnossa lukee: "Tähän vastaaminen lisää oikean diagnoosin todennäköisyyttä. Emme jaa tai myy näitä henkilökohtaisia ​​terveystietoja kenenkään kanssa. Noudatamme kaikkia tietojesi suojaa koskevia HIPPA-säädöksiä."
Kokeellinen: Riski + tietosuojalausunto
Terveyskysymyksen jälkeen annetaan lausunto riskeistä ja yksityisyydestä (katso interventio).
Lausunnossa lukee: "Epätarkka vastaaminen tähän lisää väärän diagnoosin todennäköisyyttä. Emme jaa tai myy näitä henkilökohtaisia ​​terveystietoja kenenkään kanssa. Noudatamme kaikkia tietojesi suojaa koskevia HIPPA-säädöksiä."

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan totuus - biometrinen hiiren liikeetäisyys
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Sen etäisyyden mitta (mm), jonka hiiri kulkee vastaukseen.
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Potilaan totuus - biometrinen hiiren liikeaika
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Ajan mitta (ms), jonka hiiri kulkee vastaukseen.
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Potilaan totuus Paino - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaisessa terveyskysymyksessä
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Osallistujille annetaan yhteenveto heidän vastauksistaan ​​terveyteen liittyvissä kysymyksissään vain luku -muodossa ja pyydetään ilmoittamaan, kuinka yli- tai aliarvioitu kukin ensimmäinen vastaus oli (esim. "Annoit, että painosi on 185 paunaa. Kuinka yliarvioitu tai aliarvioitu tämä arvo on?") asteikolla -5 (aliarvioitu) - 5 (yliarvioitu). Heidän vastauksensa absoluuttinen arvo edustaa sitä, missä määrin osallistujien alkuperäinen vastaus poikkesi totuudesta. Osallistujan todellinen vastaus terveyskysymyksiin EI ole lopputulosmitta, vaan pikemminkin se, kuinka paljon he muokkaavat vastaustaan ​​asteikolla (-5 - +5).
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Potilaan totuudenmukaisuus Pituus - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Osallistujalle näytetään yhteenveto vastauksestaan ​​terveyskysymykseen (Mikä on pituutesi tuumina) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon hän ali edusti tietoja (-5) tai onko se oikea (0) tai yliarvioi tiedot (+5) . Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Potilaan totuudenmukaisuus Juo alkoholia - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Osallistujalle näytetään yhteenveto heidän vastauksestaan ​​terveyskysymykseen (Kuinka monta päivää viimeisen 2 viikon aikana juot alkoholia? (1 = 0 kertaa; 6 = 13-14 kertaa)) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon he aliedastivat tietoa (-5) ja ovat tarkkoja (0) yliarvioituja tietoja (+5). Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Potilaan totuus Huumeiden aktiivisuus - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Osallistujalle näytetään yhteenveto vastauksestaan ​​terveyskysymykseen (Kuinka usein kuukaudessa käytät muita aineita, kuten marihuanaa, kokaiinia, ekstaasia tai muita huumeita (1 = ei koskaan; 6 = koko ajan)) ja vastaa sitten kuinka paljon he ali edustivat tietoa (-5) tarkkuuteen (0) yliarvioivat tiedon (+5). Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Potilaan totuus Reseptikäyttö - vastauksen säätö -5 - 5 jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Osallistujalle näytetään yhteenveto vastauksestaan ​​terveyskysymykseen (Kuinka usein kuukaudessa käytät Rx- tai ei-Rx-lääkkeitä liikaa? (1 = ei koskaan; 6 = koko ajan)) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon he ali edustivat tietoa (-5) tarkkuuteen (0) yliarvioituun (+5). Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Potilaan totuudenmukaisuus Tupakointi – vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Osallistujalle näytetään yhteenveto heidän vastauksestaan ​​terveyskysymykseen (Milloin viimeksi poltit tupakan? (1 = 6+ viikkoa sitten - 6 = tänään)) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon he aliedastivat tietoja (-5) ja ovat tarkkoja (0) yliarvioituja tietoja (+5). Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Potilaan totuudenmukaisuus Harjoitusaktiviteetti - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Osallistujalle näytetään yhteenveto vastauksestaan ​​terveyskysymykseen (Kuinka monena päivänä viimeisen 2 viikon aikana olet harrastanut yli 30 min liikuntaa? (1 = 13-14 kertaa; 6 = 0 kertaa)) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon he aliedastivat tietoa (-5) ja ovat tarkkoja (0) liioittelevat tietoja (+5). Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Potilaan totuudenmukaisuus Seksuaalinen aktiivisuus - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Osallistujalle näytetään yhteenveto vastauksestaan ​​terveyskysymykseen (Kuinka monta kertaa olet harrastanut seksiä toisen henkilön kanssa viimeisen kuukauden aikana? (1 = 0; 6 = 20+ kertaa)) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon he aliedastivat tietoa (-5) ja ovat tarkkoja (0) yliarvioituja tietoja (+5). Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoli
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
Osallistujat kirjaavat sukupuolensa, johon he tuntevat itsensä - mies tai nainen
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Keith, PhD, Brigham Young University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IRB ei salli yksittäisten osallistujien tietojen jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa