- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04803448
Potilas lääkäri valehtelee
Potilaslääkäri valehtelee: Milloin yksityisyyden takaaminen on huono asia? Satunnaistettu kliininen tutkimus
Potilastietojen täsmällinen paljastaminen on ratkaisevan tärkeää optimaalisen hoidon kannalta. Menetelmät, joilla voidaan havaita ja sitten lisätä tiedon totuudenmukaisuutta, ovat suhteellisen tuntemattomia.
Tutkiakseen yksityisyyttä, etuja ja riskejä koskevan viestinnän vaikutusta potilaan totuudenmukaisuuteen tutkijat testaavat kahta uutta menetelmää potilaan totuuden havaitsemiseksi ja tietosuojailmoitusten (esim. HIPPA-lausunnot).
Osallistujat sisältävät kansallisen online-näytteen, joka on satunnaisesti jaettu yhteen kuudesta hoitolausekkeesta, jotka saatetaan tyypillisesti antaa ennen terveystietojen pyytämistä. Määrätyt hoidot sisältävät yhden tai yhdistelmän seuraavista: tietosuojailmoitus, lausunto tarkan paljastamisen eduista ja lausunto virheellisen paljastamisen riskeistä ja lausunnon puuttumisen hallinnasta ennen tyypillisiä terveyskysymyksiä.
Tutkijat ehdottavat, että selvitystodennäköisyysmallin perusteella osallistujia heidän yksityisyydestään muistuttavat lausunnot lisäävät valehtelua.
Tutkijat olettavat uuden biometrisen hiiren liikkeen valheen havaitsemismenetelmän ja vastausten säätämisen avulla voidaan mitata potilaan valheita.
Tutkijoiden hypoteesi on, että muistutukset totuuden kertomatta jättämisen riskistä vähentävät riskien välttämisen aiheuttamaa valehtelua.
Lopuksi tutkijat olettavat, että väitteet totuudenmukaisen vastaamisen hyödyistä lisäävät totuudenmukaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksyttyään IRB-hyväksytyn muunnetun suostumuslomakkeen, joka on suunniteltu piilottamaan tutkimuksen todellinen tarkoitus valehtelemisen havaitsemiseksi, kaikki osallistujat täyttävät CESD-10-masennusasteikon. Tätä validoitua masennuksen mittaa käytettiin simuloimaan kokeen väärää teeskentelyä.
Tämä online-kysely valitsee osallistuvat aikuiset satunnaisesti yhteen kuudesta interventiolausekkeesta, minkä jälkeen heiltä kysytään kahdeksan tyypillistä terveyttä koskevaa kysymystä. Lausunnot sisältävät:
- ohjaus (ei ärsykkeitä)
- etu (lausunto tarkan tiedon paljastamisen eduista)
- riski (lausunto epätarkkojen tietojen paljastamisen riskeistä)
- yksityisyys (perinteinen lääketieteellinen tietosuojailmoitus ja sinettikuva)
- yksityisyys + etu
- yksityisyys + riski Tämän toimenpiteen jälkeen osallistujia pyydetään paljastamaan kahdeksan henkilökohtaista terveystietoa, mukaan lukien paino, pituus, alkoholin käyttö, laittomien huumeiden käyttö, reseptilääkkeiden väärinkäyttö, tupakointi, liikunta ja seksuaalinen aktiivisuus. Emme arvioi näitä todellisia lukuja. Ne ovat pohjana arvioitaessa totuudenmukaisuutta vastausta säätämällä tai biometrisellä hiiren liikkeellä.
Esimerkki interventiohyötylausunnosta, jota seuraa painoa koskeva terveyskysymys, kuuluu: "Mikä on painosi? Tarkka vastaus tähän lisää oikean diagnoosin todennäköisyyttä." Riskilausunto kuuluu: "Mikä on painosi? Epätarkka vastaus tähän lisää väärän diagnoosin todennäköisyyttä." Tietosuojalausunnossa luki: "Mikä on painosi? Emme jaa tai myy näitä henkilökohtaisia terveystietoja kenenkään kanssa. Noudatamme kaikkia tietojesi suojaa koskevia HIPPA-säädöksiä."
Riippuva muuttuja - potilaan totuudenmukaisuus - mitataan kahdella tavalla.
- Ensimmäinen totuuden mitta on biometrinen hiiren liikkeen mitta. Kun osallistujat vastaavat terveydenhuollon kysymyksiin, koodattu ohjelmointi mittaa hiiren liikkeen kaaren etäisyyttä ja vastausaikaa biometristä valheentunnistusta varten. Tämä mittaus päättyy, kun osallistujat siirtyvät vastaamaan jokaiseen terveyskysymykseen.
- Toinen totuudenmukaisuuden mitta on vastauksen säätömenetelmä. Osallistujille annetaan yhteenveto heidän vastauksistaan terveyteen liittyvissä kysymyksissään vain luku -muodossa, ja heitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka YLI ALIALITETUSTA kukin ensimmäinen vastaus oli (esim. "Annoit, että painosi on 185 paunaa. Kuinka yliarvioitu tai aliarvioitu tämä arvo on?") asteikolla -5 (aliarvioitu) - 5 (yliarvioitu). Heidän skaalatun vastauksensa absoluuttinen arvo edustaa sitä, missä määrin osallistujien alkuperäinen vastaus poikkesi totuudesta. Tämä mittayksikkö, jota käytetään analyysissä.
- Vastauksen säätöarvot ja hiiren seurantatulokset tarjoavat kokonaisvaltaisemman totuusmitan kuin yksittäin.
Henkilökohtaisia tunnisteita ei kerätä. Ikä ja sukupuoli kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84602
- Brigham Young University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Yksilöt 18-80 vuotta
- englantia puhuva
- Asua Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä kyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään lausuntoa ei anneta ennen terveydenhuoltokysymyksen esittämistä.
Esimerkki: Mikä on painosi kiloina?
|
|
|
Kokeellinen: Hyötylausunto
Terveyskysymyksen jälkeen annetaan lausunto hyödystä (katso interventio).
|
Osallistuja lukee tämän lausunnon kysyttyään yhden kahdeksasta terveyskysymyksestä
Esimerkki tästä yhdessä kahdeksasta terveyskysymyksestä on... Kuinka monta päivää viimeisen 2 viikon aikana olet harrastanut >30 minuuttia liikuntaa? Tarkka vastaus tähän lisää oikean diagnoosin todennäköisyyttä. |
|
Kokeellinen: Riskilausunto
Terveyskysymyksen jälkeen annetaan riskilausunto (katso interventio).
|
Osallistuja lukee tämän lausunnon saatuaan yhden kahdeksasta terveyskysymyksestä. Lausunnossa sanotaan: Epätarkka vastaaminen tähän lisää väärän diagnoosin todennäköisyyttä. |
|
Kokeellinen: Tietosuojalausunto
Terveyskysymyksen jälkeen annetaan tietosuojalausunto (katso puheenvuoro).
|
Osallistuja lukee tämän lausunnon sen jälkeen, kun häneltä on kysytty esimerkiksi yksi kahdeksasta terveyskysymyksestä.
"Emme jaa tai myy näitä henkilökohtaisia terveystietoja kenenkään kanssa.
Noudatamme kaikkia tietojesi suojaa koskevia HIPPA-säädöksiä."
|
|
Kokeellinen: Edut + Tietosuojalausunto
Terveyskysymyksen jälkeen annetaan lausunto eduista ja yksityisyydestä (katso interventio).
|
Lausunnossa lukee: "Tähän vastaaminen lisää oikean diagnoosin todennäköisyyttä.
Emme jaa tai myy näitä henkilökohtaisia terveystietoja kenenkään kanssa.
Noudatamme kaikkia tietojesi suojaa koskevia HIPPA-säädöksiä."
|
|
Kokeellinen: Riski + tietosuojalausunto
Terveyskysymyksen jälkeen annetaan lausunto riskeistä ja yksityisyydestä (katso interventio).
|
Lausunnossa lukee: "Epätarkka vastaaminen tähän lisää väärän diagnoosin todennäköisyyttä.
Emme jaa tai myy näitä henkilökohtaisia terveystietoja kenenkään kanssa.
Noudatamme kaikkia tietojesi suojaa koskevia HIPPA-säädöksiä."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan totuus - biometrinen hiiren liikeetäisyys
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Sen etäisyyden mitta (mm), jonka hiiri kulkee vastaukseen.
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
|
Potilaan totuus - biometrinen hiiren liikeaika
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Ajan mitta (ms), jonka hiiri kulkee vastaukseen.
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
|
Potilaan totuus Paino - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaisessa terveyskysymyksessä
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Osallistujille annetaan yhteenveto heidän vastauksistaan terveyteen liittyvissä kysymyksissään vain luku -muodossa ja pyydetään ilmoittamaan, kuinka yli- tai aliarvioitu kukin ensimmäinen vastaus oli (esim. "Annoit, että painosi on 185 paunaa.
Kuinka yliarvioitu tai aliarvioitu tämä arvo on?") asteikolla -5 (aliarvioitu) - 5 (yliarvioitu).
Heidän vastauksensa absoluuttinen arvo edustaa sitä, missä määrin osallistujien alkuperäinen vastaus poikkesi totuudesta.
Osallistujan todellinen vastaus terveyskysymyksiin EI ole lopputulosmitta, vaan pikemminkin se, kuinka paljon he muokkaavat vastaustaan asteikolla (-5 - +5).
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
|
Potilaan totuudenmukaisuus Pituus - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Osallistujalle näytetään yhteenveto vastauksestaan terveyskysymykseen (Mikä on pituutesi tuumina) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon hän ali edusti tietoja (-5) tai onko se oikea (0) tai yliarvioi tiedot (+5) .
Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
|
Potilaan totuudenmukaisuus Juo alkoholia - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Osallistujalle näytetään yhteenveto heidän vastauksestaan terveyskysymykseen (Kuinka monta päivää viimeisen 2 viikon aikana juot alkoholia?
(1 = 0 kertaa; 6 = 13-14 kertaa)) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon he aliedastivat tietoa (-5) ja ovat tarkkoja (0) yliarvioituja tietoja (+5).
Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
|
Potilaan totuus Huumeiden aktiivisuus - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Osallistujalle näytetään yhteenveto vastauksestaan terveyskysymykseen (Kuinka usein kuukaudessa käytät muita aineita, kuten marihuanaa, kokaiinia, ekstaasia tai muita huumeita (1 = ei koskaan; 6 = koko ajan)) ja vastaa sitten kuinka paljon he ali edustivat tietoa (-5) tarkkuuteen (0) yliarvioivat tiedon (+5).
Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
|
Potilaan totuus Reseptikäyttö - vastauksen säätö -5 - 5 jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Osallistujalle näytetään yhteenveto vastauksestaan terveyskysymykseen (Kuinka usein kuukaudessa käytät Rx- tai ei-Rx-lääkkeitä liikaa?
(1 = ei koskaan; 6 = koko ajan)) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon he ali edustivat tietoa (-5) tarkkuuteen (0) yliarvioituun (+5).
Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
|
Potilaan totuudenmukaisuus Tupakointi – vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Osallistujalle näytetään yhteenveto heidän vastauksestaan terveyskysymykseen (Milloin viimeksi poltit tupakan?
(1 = 6+ viikkoa sitten - 6 = tänään)) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon he aliedastivat tietoja (-5) ja ovat tarkkoja (0) yliarvioituja tietoja (+5).
Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
|
Potilaan totuudenmukaisuus Harjoitusaktiviteetti - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Osallistujalle näytetään yhteenveto vastauksestaan terveyskysymykseen (Kuinka monena päivänä viimeisen 2 viikon aikana olet harrastanut yli 30 min liikuntaa?
(1 = 13-14 kertaa; 6 = 0 kertaa)) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon he aliedastivat tietoa (-5) ja ovat tarkkoja (0) liioittelevat tietoja (+5).
Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
|
Potilaan totuudenmukaisuus Seksuaalinen aktiivisuus - vastauksen säätö -5:stä 5:een jokaiseen terveyskysymykseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Osallistujalle näytetään yhteenveto vastauksestaan terveyskysymykseen (Kuinka monta kertaa olet harrastanut seksiä toisen henkilön kanssa viimeisen kuukauden aikana?
(1 = 0; 6 = 20+ kertaa)) ja vastaa sitten siihen, kuinka paljon he aliedastivat tietoa (-5) ja ovat tarkkoja (0) yliarvioituja tietoja (+5).
Osallistujien vastaus on liukuvalla asteikolla -5 - +5
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Osallistujat kirjaavat sukupuolensa, johon he tuntevat itsensä - mies tai nainen
|
Tiedonkeruuaika alkaa siitä, kun osallistuja avaa kyselyn, siihen asti, kun se on valmis ja lähetetty. Tämä kestää 10-20 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Keith, PhD, Brigham Young University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buhrmester M, Kwang T, Gosling SD. Amazon's Mechanical Turk: A New Source of Inexpensive, Yet High-Quality, Data? Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):3-5. doi: 10.1177/1745691610393980. Epub 2011 Feb 3.
- Levy AG, Scherer AM, Zikmund-Fisher BJ, Larkin K, Barnes GD, Fagerlin A. Prevalence of and Factors Associated With Patient Nondisclosure of Medically Relevant Information to Clinicians. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185293. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5293.
- Jerrold L. Litigation, legislation, and ethics. When patients lie to their doctors. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):417-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.09.004. No abstract available.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Advances in Experimental Social Psychology. 1986;19:123-205
- Lowry PB, Moody G, Vance A, Jensen M, Jenkins J, Wells T. Using an elaboration likelihood approach to better understand the persuasiveness of website privacy assurance cues for online consumers. Journal of the American Society for Information Science and Technology. 2012;63(4):755-776
- Kahneman D, Tversky A. Prospect theory: an analysis of decision under risk. Econometrica. 1979;47(2):263-291
- Jenkins JL, Proudfoot J, Valacich J, Grimes GM, Nunamaker Jr JF. Sleight of hand: identifying concealed information by monitoring mouse-cursor movements. Journal of the Association for Information Systems. 2019;20(1):1-32
- Keith MJ, Thompson SC, Hale J, Lowry PB, Greer C. Information disclosure on mobile devices: re-examining privacy calculus with actual user behavior. International Journal of Human-Computer Studies. 2013;71(12):1163-1173
- DePaulo BM, Kashy DA, Kirkendol SE, Wyer MM, Epstein JA. Lying in everyday life. J Pers Soc Psychol. 1996 May;70(5):979-95.
- Argo JJ, White K, Dahl DW. Social comparison theory and deception in the interpersonal exchange of consumption information. Journal of Consumer Research. 2006;33(1):99-108
- Marchewka A, Jednorog K, Falkiewicz M, Szeszkowski W, Grabowska A, Szatkowska I. Sex, lies and fMRI--gender differences in neural basis of deception. PLoS One. 2012;7(8):e43076. doi: 10.1371/journal.pone.0043076. Epub 2012 Aug 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .