Il dottore paziente mente
16 marzo 2021 aggiornato da: Tamara Masters, University of Utah
Le bugie del medico paziente: quando la garanzia della privacy è una brutta cosa? Uno studio clinico randomizzato
La divulgazione accurata delle informazioni sul paziente è fondamentale per fornire un trattamento ottimale. I metodi in grado di rilevare e quindi aumentare la veridicità delle informazioni sono relativamente sconosciuti.
Per indagare sull'impatto della comunicazione sulla privacy, sui benefici e sui rischi sulla veridicità del paziente, i ricercatori testano due nuovi metodi per rilevare la veridicità del paziente e dimostrare gli effetti delle informative sulla privacy (ad es. dichiarazioni HIPPA).
I partecipanti includono un campione online nazionale assegnato in modo casuale a una delle sei dichiarazioni di trattamento che potrebbero essere generalmente fornite prima della richiesta di informazioni sulla salute. I trattamenti assegnati includono uno o una combinazione dei seguenti: informativa sulla privacy, dichiarazione dei vantaggi di una divulgazione accurata e dichiarazione dei rischi di una divulgazione inesatta e controllo di nessuna dichiarazione prima che vengano poste domande tipiche sulla salute.
Gli investigatori propongono che, sulla base del modello di verosimiglianza dell'elaborazione, le dichiarazioni che ricordano ai partecipanti la loro privacy aumenteranno la menzogna.
Gli investigatori ipotizzano che l'uso di un nuovo metodo di rilevamento della menzogna del movimento biometrico del mouse e la regolazione della risposta possano misurare le bugie del paziente.
Gli investigatori ipotizzano che i promemoria del rischio di non dire la verità ridurranno la menzogna a causa dell'avversione al rischio.
Infine, gli investigatori ipotizzano che le affermazioni sui vantaggi di rispondere in modo veritiero aumenteranno la veridicità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver accettato un modulo di consenso modificato approvato dall'IRB progettato per nascondere il vero scopo dello studio per rilevare la menzogna, tutti i partecipanti completeranno la scala della depressione CESD-10. Questa misura convalidata della depressione è stata utilizzata per simulare la falsa pretesa dell'esperimento.
Questo sondaggio online assegna in modo casuale gli adulti partecipanti a una delle sei dichiarazioni di intervento, dopodiché vengono poste loro otto domande tipiche sulla loro salute. Le dichiarazioni includono:
- controllo (nessun stimolo)
- vantaggio (dichiarazione sui vantaggi di un'accurata divulgazione di informazioni)
- rischio (dichiarazione sui rischi di divulgazione di informazioni inesatte)
- privacy (una tradizionale notifica medica sulla privacy e un'immagine del sigillo)
- privacy + beneficio
- privacy + rischio Dopo questo intervento ai partecipanti viene chiesto di divulgare otto elementi di informazioni sulla salute personale, tra cui peso, altezza, assunzione di alcol, uso illegale di droghe, abuso di farmaci da prescrizione, fumo, esercizio fisico e attività sessuale. Non valutiamo questi numeri reali. Saranno la base per valutare la veridicità mediante aggiustamento della risposta o movimento biometrico del mouse.
Un esempio di una dichiarazione di beneficio dell'intervento seguita da una domanda sulla salute sul peso recita: "Qual è il tuo peso? Rispondere con precisione a questa domanda aumenterà la probabilità di una diagnosi corretta". Una dichiarazione di rischio recita: "Qual è il tuo peso? Una risposta imprecisa aumenterà la probabilità di una diagnosi errata". Una dichiarazione sulla privacy diceva: "Qual è il tuo peso? Non condivideremo o venderemo queste informazioni sanitarie personali con nessuno. Rispetteremo tutte le normative HIPPA relative alla protezione dei tuoi dati."
La variabile dipendente - veridicità paziente, sarà misurata in due modi.
- La prima misura di veridicità sarà una misura biometrica del movimento del mouse. Man mano che i partecipanti rispondono alle domande sull'assistenza sanitaria, la programmazione codificata misurerà la distanza dell'arco di movimento del mouse e il tempo di risposta per il rilevamento biometrico della bugia. Questa misurazione è completata quando i partecipanti passano alla loro risposta a ciascuna domanda sulla salute.
- La seconda misura della veridicità sarà il metodo di aggiustamento della risposta. Ai partecipanti verrà fornito un riepilogo delle loro risposte alle loro domande sulla salute in un formato di sola lettura e verrà chiesto di indicare quanto OVER o UNDERSTATED fosse ogni risposta iniziale (ad esempio, "Hai indicato che il tuo peso attuale è di 185 libbre. Quanto è sopravvalutato o sottostimato quel valore?") su una scala da -5 (sottostimato) a 5 (sovrastimato). Il valore assoluto della loro risposta in scala rappresenta la misura in cui la risposta iniziale dei partecipanti deviava dalla verità. Questa è l'unità di misura da utilizzare nell'analisi.
- I valori di regolazione della risposta e i risultati del tracciamento del mouse forniscono una misura più olistica della veridicità rispetto a una sola.
Non vengono raccolti identificatori personali. Vengono raccolti età e sesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
619
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Provo, Utah, Stati Uniti, 84602
- Brigham Young University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Individui 18-80 anni
- parlando inglese
- Vivi negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non completano il sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Non viene fornita alcuna dichiarazione prima di porre la domanda sull'assistenza sanitaria.
Esempio: qual è il tuo peso in libbre?
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Sperimentale: Dichiarazione di beneficio
Verrà rilasciata una dichiarazione di beneficio (vedi intervento) dopo la domanda sanitaria.
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Il partecipante legge questa dichiarazione dopo aver posto una delle otto domande sulla salute
Un esempio di ciò con una delle 8 domande sulla salute è... Per quanti giorni nelle ultime 2 settimane ti sei impegnato in più di 30 minuti di esercizio? Una risposta accurata aumenterà la probabilità di una diagnosi corretta. |
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Sperimentale: Dichiarazione di rischio
Verrà data una dichiarazione di rischio (vedi intervento) dopo la domanda sanitaria.
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Il partecipante legge questa dichiarazione dopo che gli è stata posta una delle otto domande sulla salute. La dichiarazione recita: Rispondere in modo impreciso aumenterà la probabilità di una diagnosi errata. |
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Sperimentale: Informativa sulla Privacy
Dopo la domanda sanitaria verrà rilasciata una dichiarazione di riservatezza (vedi intervento).
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Ad esempio, il partecipante legge questa dichiarazione dopo che gli è stata posta una delle otto domande sulla salute.
"Non condivideremo o venderemo queste informazioni sanitarie personali con nessuno.
Rispetteremo tutte le normative HIPPA relative alla protezione dei tuoi dati."
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Sperimentale: Vantaggio + Informativa sulla privacy
Dopo il quesito sanitario verrà rilasciata dichiarazione di beneficio e riservatezza (vedi intervento).
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La dichiarazione recita "Rispondere accuratamente a questo aumenterà la probabilità di una diagnosi corretta.
Non condivideremo o venderemo queste informazioni sanitarie personali con nessuno.
Rispetteremo tutte le normative HIPPA relative alla protezione dei tuoi dati."
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Sperimentale: Rischio + informativa sulla privacy
Verrà rilasciata una dichiarazione di rischio e privacy (vedi intervento) dopo la domanda sanitaria.
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La dichiarazione recita "Rispondere in modo impreciso aumenterà la probabilità di una diagnosi errata.
Non condivideremo o venderemo queste informazioni sanitarie personali con nessuno.
Rispetteremo tutte le normative HIPPA relative alla protezione dei tuoi dati."
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verità del paziente: distanza biometrica del movimento del mouse
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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La misura della distanza (mm) percorsa dal mouse fino alla risposta.
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Verità del paziente - tempo di movimento biometrico del mouse
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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La misura del tempo (ms) che il mouse percorre fino alla risposta.
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Verità del paziente Peso - correzione della risposta da -5 a 5 per ogni domanda sulla salute
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Ai partecipanti verrà fornito un riepilogo delle loro risposte alle loro domande sulla salute in un formato di sola lettura e verrà chiesto di indicare quanto fosse sovrastimata o sottovalutata ogni risposta iniziale (ad esempio, "Hai indicato che il tuo peso attuale è di 185 libbre.
Quanto è sopravvalutato o sottostimato quel valore?") su una scala da -5 (sottostimato) a 5 (sovrastimato).
Il valore assoluto della loro risposta rappresenta la misura in cui la risposta iniziale dei partecipanti deviava dalla verità.
La risposta effettiva del partecipante alle domande sulla salute NON è una misura del risultato, ma piuttosto quanto aggiusta la sua risposta su una scala da (-5 a +5).
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Verità del paziente Altezza - regolazione della risposta da -5 a 5 per ogni domanda sulla salute
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Al partecipante verrà mostrato un riepilogo della risposta alla domanda sulla salute (qual è la tua altezza in pollici) e quindi risponderà a quanto ha sottorappresentato le informazioni (-5) a essere accurato (0) a sopravvalutare le informazioni (+5) .
La risposta dei partecipanti sarà su una scala mobile da -5 a +5
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Verità del paziente Bevi alcolici - aggiustamento della risposta da -5 a 5 per ogni domanda sulla salute
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Al partecipante verrà mostrato un riepilogo della risposta alla domanda sulla salute (Quanti giorni nelle ultime 2 settimane hai bevuto alcolici?
(1 = 0 volte; 6 = 13-14 volte)) e poi rispondere a quanto hanno sottorappresentato le informazioni (-5) a essere accurate (0) a sopravvalutare le informazioni (+5).
La risposta dei partecipanti sarà su una scala mobile da -5 a +5
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Verità del paziente Attività del farmaco - correzione della risposta da -5 a 5 per ogni domanda sulla salute
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Al partecipante verrà mostrato un riepilogo della sua risposta alla sua domanda sulla salute (Quante volte al mese usi altre sostanze come marijuana, cocaina, ecstasy o altre droghe (1 = mai; 6 = sempre)) e poi risponderà a quanto hanno sottorappresentato le informazioni (-5) per essere accurate (0) per sopravvalutare le informazioni (+5).
La risposta dei partecipanti sarà su una scala mobile da -5 a +5
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Verità del paziente Uso della prescrizione - aggiustamento della risposta da -5 a 5 per ogni domanda sulla salute
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Al partecipante verrà mostrato un riepilogo della risposta alla domanda sulla salute (Quante volte al mese usi farmaci Rx o non Rx in quantità eccessive?
(1 = mai; 6 = sempre)) e poi rispondere a quanto hanno sottorappresentato le informazioni (-5) a essere accurate (0) a sopravvalutare le informazioni (+5).
La risposta dei partecipanti sarà su una scala mobile da -5 a +5
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Verità del paziente Fumo di sigaretta - aggiustamento della risposta da -5 a 5 per ogni domanda sulla salute
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Al partecipante verrà mostrato un riepilogo della risposta alla domanda sulla salute (Quando è stata l'ultima volta che hai fumato una sigaretta?
(1 = 6+ settimane fa a 6 = oggi)) e poi rispondi a quanto hanno sottorappresentato le informazioni (-5) a essere accurate (0) a sopravvalutare le informazioni (+5).
La risposta dei partecipanti sarà su una scala mobile da -5 a +5
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Verità del paziente Attività di esercizio - regolazione della risposta da -5 a 5 per ogni domanda sulla salute
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Al partecipante verrà mostrato un riepilogo della risposta alla domanda sulla salute (per quanti giorni nelle ultime 2 settimane ti sei impegnato in più di 30 minuti di esercizio?
(1 = 13-14 volte; 6 = 0 volte)) e poi rispondere a quanto hanno sottorappresentato le informazioni (-5) a essere accurate (0) a sopravvalutare le informazioni (+5).
La risposta dei partecipanti sarà su una scala mobile da -5 a +5
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Verità del paziente Attività sessuale - aggiustamento della risposta da -5 a 5 per ogni domanda sulla salute
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Al partecipante verrà mostrato un riepilogo della risposta alla domanda sulla salute (quante volte hai avuto attività sessuali nell'ultimo mese con un'altra persona?
(1 = 0; 6 = 20+ volte)) e poi rispondere a quanto hanno sottorappresentato le informazioni (-5) a essere accurate (0) a sopravvalutare le informazioni (+5).
La risposta dei partecipanti sarà su una scala mobile da -5 a +5
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Genere
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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I partecipanti registreranno il genere con cui si identificano: maschio o femmina
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L'intervallo di tempo per la raccolta dei dati sarà da quando il sondaggio viene aperto dal partecipante fino a quando non viene completato e inviato. Questo richiederà 10 - 20 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Keith, PhD, Brigham Young University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buhrmester M, Kwang T, Gosling SD. Amazon's Mechanical Turk: A New Source of Inexpensive, Yet High-Quality, Data? Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):3-5. doi: 10.1177/1745691610393980. Epub 2011 Feb 3.
- Levy AG, Scherer AM, Zikmund-Fisher BJ, Larkin K, Barnes GD, Fagerlin A. Prevalence of and Factors Associated With Patient Nondisclosure of Medically Relevant Information to Clinicians. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185293. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5293.
- Jerrold L. Litigation, legislation, and ethics. When patients lie to their doctors. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):417-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.09.004. No abstract available.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Advances in Experimental Social Psychology. 1986;19:123-205
- Lowry PB, Moody G, Vance A, Jensen M, Jenkins J, Wells T. Using an elaboration likelihood approach to better understand the persuasiveness of website privacy assurance cues for online consumers. Journal of the American Society for Information Science and Technology. 2012;63(4):755-776
- Kahneman D, Tversky A. Prospect theory: an analysis of decision under risk. Econometrica. 1979;47(2):263-291
- Jenkins JL, Proudfoot J, Valacich J, Grimes GM, Nunamaker Jr JF. Sleight of hand: identifying concealed information by monitoring mouse-cursor movements. Journal of the Association for Information Systems. 2019;20(1):1-32
- Keith MJ, Thompson SC, Hale J, Lowry PB, Greer C. Information disclosure on mobile devices: re-examining privacy calculus with actual user behavior. International Journal of Human-Computer Studies. 2013;71(12):1163-1173
- DePaulo BM, Kashy DA, Kirkendol SE, Wyer MM, Epstein JA. Lying in everyday life. J Pers Soc Psychol. 1996 May;70(5):979-95.
- Argo JJ, White K, Dahl DW. Social comparison theory and deception in the interpersonal exchange of consumption information. Journal of Consumer Research. 2006;33(1):99-108
- Marchewka A, Jednorog K, Falkiewicz M, Szeszkowski W, Grabowska A, Szatkowska I. Sex, lies and fMRI--gender differences in neural basis of deception. PLoS One. 2012;7(8):e43076. doi: 10.1371/journal.pone.0043076. Epub 2012 Aug 29.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
19 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
19 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IRB non consente la condivisione dei dati dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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