Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacient doktor lže

16. března 2021 aktualizováno: Tamara Masters, University of Utah

Pacientský lékař lže: Kdy je ochrana soukromí špatná věc? Randomizovaná klinická studie

Přesné zveřejnění informací o pacientovi je zásadní pro zajištění optimální léčby. Metody, které dokážou odhalit a následně zvýšit pravdivost informací, jsou poměrně neznámé.

Aby vyšetřovatelé prozkoumali dopad komunikace o soukromí, výhodách a rizicích na pravdomluvnost pacientů, testují dvě nové metody, jak zjistit pravdomluvnost pacientů a prokázat účinky oznámení o ochraně soukromí (např. prohlášení HIPPA).

Účastníci zahrnují národní online vzorek náhodně přiřazený k jednomu ze šesti prohlášení o léčbě, která mohou být obvykle poskytnuta před žádostí o informace o zdraví. Přiřazené léčby zahrnují jednu nebo kombinaci z následujících: upozornění na ochranu osobních údajů, prohlášení o výhodách přesného zveřejnění a prohlášení o rizicích nepřesného zveřejnění a kontrola žádného prohlášení předtím, než budou položeny typické zdravotní otázky.

Vyšetřovatelé navrhují, že na základě modelu pravděpodobnosti rozpracování výroky připomínající účastníkům jejich soukromí zvýší lhaní.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pomocí nové biometrické metody detekce lží při pohybu myši a úpravy odpovědí lze měřit lži pacienta.

Vyšetřovatelé předpokládají, že připomenutí rizika nemluvení pravdy sníží lhaní kvůli averzi k riziku.

Nakonec vyšetřovatelé předpokládají, že prohlášení o výhodách pravdivé odpovědi zvýší pravdivost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po odsouhlasení upraveného formuláře souhlasu schváleného IRB, který má zakrýt skutečný účel studie odhalit lhaní, všichni účastníci vyplní stupnici deprese CESD-10. Tato ověřená míra deprese byla použita k simulaci falešného předstírání experimentu.

Tento online průzkum náhodně přiřadí zúčastněným dospělým k jednomu ze šesti intervenčních prohlášení, po kterých se jim položí osm typických otázek o jejich zdraví. Mezi prohlášení patří:

  1. kontrola (žádné podněty)
  2. benefit (prohlášení o výhodách zveřejnění přesných informací)
  3. riziko (prohlášení o rizicích zpřístupnění nepřesných informací)
  4. soukromí (tradiční lékařské oznámení o ochraně soukromí a obrázek pečeti)
  5. soukromí + výhody
  6. soukromí + riziko Po této intervenci jsou účastníci požádáni, aby sdělili osm položek osobních zdravotních informací, včetně své hmotnosti, výšky, příjmu alkoholu, užívání nelegálních drog, zneužívání léků na předpis, kouření, cvičení a sexuální aktivity. Tato skutečná čísla neposuzujeme. Budou základem pro posouzení pravdivosti úpravou odpovědi nebo biometrickým pohybem myši.

Příklad prohlášení o přínosu intervence následovaný zdravotní otázkou o váze zní: „Jaká je vaše váha? Správná odpověď zvýší pravděpodobnost správné diagnózy.“ Prohlášení o riziku zní: „Jaká je vaše váha? Nepřesná odpověď zvýší pravděpodobnost nesprávné diagnózy.“ Prohlášení o ochraně osobních údajů zní: „Jaká je vaše váha? Tyto osobní zdravotní údaje nebudeme s nikým sdílet ani prodávat. Budeme dodržovat všechna nařízení HIPPA týkající se ochrany vašich údajů.“

Závislá proměnná - pravdivost pacienta, bude měřena dvěma způsoby.

  1. Prvním měřítkem pravdivosti bude biometrické měření pohybu myši. Když účastníci odpovídají na otázky týkající se zdravotní péče, kódované programování změří vzdálenost oblouku pohybu myši a čas do reakce pro biometrickou detekci lži. Toto měření je dokončeno, když účastníci přejdou ke své odpovědi na každou zdravotní otázku.
  2. Druhým měřítkem pravdivosti bude metoda úpravy odpovědí. Účastníkům bude poskytnut souhrn svých odpovědí na otázky týkající se zdraví ve formátu pouze pro čtení a budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry byla každá počáteční odpověď OVER nebo PODPOŘENÁ (např.: „Uvedli jste, že vaše současná váha je 185 liber. Jak nadhodnocená nebo podhodnocená je tato hodnota?") na stupnici od -5 (podhodnocená) do 5 (nadhodnocená). Absolutní hodnota jejich škálované odpovědi představuje rozsah, v jakém se počáteční odpověď účastníků odchýlila od pravdy. Toto je měrná jednotka, která se má použít v analýze.
  3. Hodnoty úprav odpovědí a výsledky sledování myši poskytují holističtější míru pravdivosti než samotná.

Neshromažďují se žádné osobní identifikátory. Shromažďuje se věk a pohlaví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

619

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84602
        • Brigham Young University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Jednotlivci 18-80 let
  • anglicky mluvící
  • Žijte ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nedokončí průzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Před položením otázky týkající se zdravotní péče není poskytnuto žádné prohlášení. Příklad: Jaká je vaše váha v librách?
Experimentální: Prohlášení o výhodách
Po zdravotní otázce bude uvedeno prohlášení o prospěchu (viz intervence).
Behaviorální: Prohlášení o prospěchu

Účastník čte toto prohlášení poté, co položil jednu z osmi zdravotních otázek

  1. Jaká je vaše výška v palcích?
  2. Jaká je vaše váha v librách?
  3. Kolik dní z posledních 2 týdnů jste pil/a alkohol?
  4. Jak často za měsíc užíváte jinou látku, jako je marihuana, kokain, extáze nebo jiné drogy
  5. Jak často za měsíc užíváte léky Rx nebo non-Rx v nadměrném množství?
  6. Kdy jsi naposledy kouřil cigaretu?
  7. Kolik dní v posledních 2 týdnech jste cvičili déle než 30 minut?
  8. Kolikrát jste za poslední měsíc měli sexuální aktivitu s jinou osobou? . Prohlášení zní: Přesná odpověď na toto zvýší pravděpodobnost správné diagnózy.

Příkladem jedné z 8 zdravotních otázek je... Kolik dní v posledních 2 týdnech jste se věnovali > 30 minutám cvičení? Správná odpověď zvýší pravděpodobnost správné diagnózy.
Experimentální: Prohlášení o riziku
Po zdravotní otázce bude uvedeno prohlášení o riziku (viz intervence).
Behaviorální: Prohlášení o riziku

Účastník si toto prohlášení přečte poté, co mu byla položena jedna z osmi zdravotních otázek.

Prohlášení zní: Nepřesná odpověď zvýší pravděpodobnost nesprávné diagnózy.
Experimentální: Prohlášení o ochraně soukromí
Po zdravotní otázce bude poskytnuto prohlášení o soukromí (viz intervence).
Behaviorální: Prohlášení o ochraně soukromí
Účastník si toto prohlášení přečte poté, co mu byla položena například jedna z osmi zdravotních otázek. „Tyto osobní zdravotní údaje nebudeme s nikým sdílet ani prodávat. Budeme dodržovat všechna nařízení HIPPA týkající se ochrany vašich údajů.“
Experimentální: Prohlášení o výhodách + ochraně osobních údajů
Po zdravotní otázce bude poskytnuto prohlášení o prospěchu a soukromí (viz intervence).
Behaviorální: Výhody + soukromí
Prohlášení zní: „Přesná odpověď zvýší pravděpodobnost správné diagnózy. Tyto osobní zdravotní údaje nebudeme s nikým sdílet ani prodávat. Budeme dodržovat všechna nařízení HIPPA týkající se ochrany vašich údajů.“
Experimentální: Prohlášení o riziku + ochraně osobních údajů
Po zdravotní otázce bude uvedeno prohlášení o riziku a soukromí (viz intervence).
Behaviorální: Riziko + soukromí
Prohlášení zní: „Nepřesná odpověď zvýší pravděpodobnost nesprávné diagnózy. Tyto osobní zdravotní údaje nebudeme s nikým sdílet ani prodávat. Budeme dodržovat všechna nařízení HIPPA týkající se ochrany vašich údajů.“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravdivost pacienta - biometrická vzdálenost pohybu myši
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Míra vzdálenosti (mm), kterou myš urazí k odpovědi.
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Pravdivost pacienta - biometrická doba pohybu myši
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Míra času (ms), kterou myš urazí k odpovědi.
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Pravdivost pacienta Váha - úprava odpovědi od -5 do 5 pro každou zdravotní otázku
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Účastníci dostanou shrnutí svých odpovědí na otázky týkající se zdraví ve formátu pouze pro čtení a budou požádáni, aby uvedli, jak nadhodnocená nebo podhodnocená byla každá počáteční odpověď (např.: „Uvedli jste, že vaše současná váha je 185 liber. Jak nadhodnocená nebo podhodnocená je tato hodnota?") na stupnici od -5 (podhodnocená) do 5 (nadhodnocená). Absolutní hodnota jejich odpovědi představuje rozsah, v jakém se počáteční reakce účastníků odchýlila od pravdy. Skutečná odpověď účastníka na zdravotní otázky NEJSOU měřítkem výsledku, ale spíše tím, do jaké míry přizpůsobí svou odpověď na stupnici (-5 až +5).
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Pravdivost pacienta Výška - úprava odpovědi od -5 do 5 pro každou zdravotní otázku
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Účastníkovi se zobrazí shrnutí jeho odpovědi na otázku týkající se zdraví (Jaká je vaše výška v palcích) a poté odpoví na to, do jaké míry podhodnotil informace (-5) až po přesné (0) až nadhodnocené informace (+5) . Odpověď účastníků bude na klouzavé škále -5 až +5
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Pravdivost pacienta Drink Alcohol - úprava odpovědi od -5 do 5 pro každou zdravotní otázku
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Účastníkovi se zobrazí shrnutí jeho odpovědi na zdravotní otázku (Kolik dní z posledních 2 týdnů jste pili alkohol? (1 = 0 čas; 6 = 13-14 krát)) a poté reagovat na to, do jaké míry méně reprezentují informace (-5), aby byly přesné (0), aby byly informace nadhodnoceny (+5). Odpověď účastníků bude na klouzavé škále -5 až +5
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Pravdivost pacienta Drogová aktivita - úprava odpovědi od -5 do 5 u každé zdravotní otázky
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Účastníkovi se zobrazí shrnutí jeho odpovědi z jeho zdravotní otázky (Jak často za měsíc užíváte jinou látku, jako je marihuana, kokain, extáze nebo jiné drogy (1 = nikdy; 6 = stále)) a poté odpoví na nakolik méně reprezentovaly informace (-5) k přesnosti (0) k nadhodnoceným informacím (+5). Odpověď účastníků bude na klouzavé škále -5 až +5
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Pravdivost pacienta Předpis Použití - úprava odpovědi od -5 do 5 pro každou zdravotní otázku
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Účastníkovi se zobrazí shrnutí jeho odpovědi z jeho zdravotní otázky (Jak často za měsíc užíváte léky Rx nebo non-Rx v nadměrném množství? (1 = nikdy; 6 = stále)) a poté odpovězte na to, jak podhodnoceně reprezentovaly informace (-5), aby byly přesné (0), aby byly informace nadhodnocené (+5). Odpověď účastníků bude na klouzavé škále -5 až +5
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Pravdivost pacienta Kouření cigaret – úprava odpovědi od -5 do 5 pro každou zdravotní otázku
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Účastníkovi se zobrazí shrnutí jeho odpovědi ze zdravotní otázky (Kdy jste naposledy kouřili cigaretu? (1 = před 6+ týdny až 6 = dnes)) a poté odpovězte na to, jak podhodnoceně reprezentovaly informace (-5), aby byly přesné (0), aby byly informace nadhodnocené (+5). Odpověď účastníků bude na klouzavé škále -5 až +5
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Pravdivost pacienta Cvičební aktivita – úprava odpovědí od -5 do 5 pro každou zdravotní otázku
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Účastníkovi se zobrazí shrnutí jeho odpovědi na zdravotní otázku (Kolik dní za poslední 2 týdny jste se věnovali více než 30minutovému cvičení? (1 = 13-14krát; 6 = 0krát)) a poté odpovězte na to, jak podhodnoceně reprezentovaly informace (-5), aby byly přesné (0), aby byly informace nadhodnocené (+5). Odpověď účastníků bude na klouzavé škále -5 až +5
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Pravdivost pacienta Sexuální aktivita - úprava odpovědi od -5 do 5 pro každou zdravotní otázku
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Účastníkovi se zobrazí shrnutí jeho odpovědi na zdravotní otázku (Kolikrát jste se za poslední měsíc zabývali sexuální aktivitou s jinou osobou? (1 = 0; 6 = 20+krát)) a poté odpovězte na to, jak podhodnoceně reprezentovaly informace (-5), aby byly přesné (0), aby byly informace nadhodnocené (+5). Odpověď účastníků bude na klouzavé škále -5 až +5
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rod
Časové okno: Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.
Účastníci zaznamenají své pohlaví, se kterým se identifikují – muž nebo žena
Časový rámec sběru dat bude od okamžiku otevření průzkumu účastníkem do jeho dokončení a odeslání. Bude to trvat 10–20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Keith, PhD, Brigham Young University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IRB neumožňuje sdílení dat jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacient ležící

Klinické studie na Prohlášení o prospěchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit