Paciente Doutor Mentiras
16 de março de 2021 atualizado por: Tamara Masters, University of Utah
O médico do paciente mente: quando a garantia de privacidade é uma coisa ruim? Um ensaio clínico randomizado
A divulgação precisa das informações do paciente é fundamental para fornecer o tratamento ideal. Os métodos que podem detectar e aumentar a veracidade das informações são relativamente desconhecidos.
Para investigar o impacto da comunicação sobre privacidade, benefícios e riscos na veracidade do paciente, os investigadores testam dois novos métodos para detectar a veracidade do paciente e demonstrar os efeitos dos avisos de privacidade (por exemplo, declarações HIPPA).
Os participantes incluem uma amostra online nacional atribuída aleatoriamente a uma das seis instruções de tratamento que podem ser normalmente fornecidas antes que as informações de saúde sejam solicitadas. Os tratamentos atribuídos incluem um ou uma combinação dos seguintes: aviso de privacidade, declaração dos benefícios da divulgação precisa e declaração dos riscos de divulgação imprecisa e controle de não declaração antes de serem feitas perguntas típicas de saúde.
Os investigadores propõem que, com base no modelo de probabilidade de elaboração, as declarações que lembram os participantes de sua privacidade aumentarão a mentira.
Os investigadores supõem que o uso de um novo método biométrico de detecção de mentiras por movimento do mouse e ajuste de resposta pode medir as mentiras dos pacientes.
A hipótese dos investigadores é que lembretes do risco de não dizer a verdade reduzirão a mentira devido à aversão ao risco.
Por fim, a hipótese dos investigadores é que as declarações de benefícios de responder com sinceridade aumentarão a veracidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Depois de concordar com um formulário de consentimento modificado aprovado pelo IRB, projetado para ocultar o verdadeiro propósito do estudo para detectar a mentira, todos os participantes preencherão a escala de depressão CESD-10. Essa medida validada de depressão foi usada para simular a falsa pretensão do experimento.
Esta pesquisa online atribui aleatoriamente aos adultos participantes uma das seis declarações de intervenção, após as quais são feitas oito perguntas típicas sobre sua saúde. As declarações incluem:
- controle (sem estímulos)
- benefício (declaração sobre os benefícios da divulgação precisa de informações)
- risco (declaração sobre os riscos de divulgação de informações imprecisas)
- privacidade (uma notificação de privacidade médica tradicional e imagem de selo)
- privacidade + benefício
- privacidade + risco Após esta intervenção, os participantes são solicitados a divulgar oito itens de informações pessoais de saúde, incluindo peso, altura, ingestão de álcool, uso de drogas ilegais, abuso de drogas prescritas, tabagismo, exercício e atividade sexual. Não avaliamos esses números reais. Eles serão a base para avaliar a veracidade por ajuste de resposta ou movimento biométrico do mouse.
Um exemplo de uma declaração de benefício de intervenção seguida por uma pergunta de saúde sobre peso diz: "Qual é o seu peso? Responder com precisão a isso aumentará a probabilidade de um diagnóstico correto." Uma declaração de risco diz: "Qual é o seu peso? Responder de forma imprecisa aumentará a probabilidade de um diagnóstico incorreto." Uma declaração de privacidade dizia: "Qual é o seu peso? Não compartilharemos ou venderemos essas informações pessoais de saúde com ninguém. Cumpriremos todos os regulamentos da HIPPA em relação à proteção de seus dados."
A variável dependente - veracidade do paciente, será mensurada de duas formas.
- A primeira medida de veracidade será uma medida biométrica do movimento do mouse. À medida que os participantes respondem às questões de saúde, a programação codificada medirá a distância do arco do movimento do mouse e o tempo de resposta para a detecção biométrica de mentiras. Essa medição é concluída quando os participantes avançam para sua resposta a cada pergunta de saúde.
- A segunda medida de veracidade será o método de ajuste de resposta. Os participantes receberão um resumo de suas respostas de suas perguntas de saúde em um formato somente leitura e serão solicitados a indicar o quão OVER de SUBSTATADO cada resposta inicial foi (por exemplo, "Você indicou que seu peso atual é de 185 lbs. Quão exagerado ou subestimado é esse valor?") em uma escala de -5 (subestimado) a 5 (exagerado). O valor absoluto de sua resposta escalada representa a medida em que a resposta inicial dos participantes se desviou da verdade. Esta é a unidade de medida a ser usada na análise.
- Os valores de ajuste de resposta e os resultados de rastreamento do mouse fornecem uma medida mais holística de veracidade do que apenas uma.
Nenhum identificador pessoal é coletado. Idade e sexo são coletados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
619
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84602
- Brigham Young University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Indivíduos 18-80 anos
- falando inglês
- Morar nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Participantes que não concluírem a pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma declaração é fornecida antes de fazer a pergunta sobre cuidados de saúde.
Exemplo: Qual é o seu peso em libras?
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Experimental: Declaração de Benefícios
Uma declaração de benefício será dada (ver intervenção) após a questão de saúde.
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O participante lê esta declaração depois de fazer uma das oito perguntas sobre saúde
Um exemplo disso com uma das 8 questões de saúde é... Em quantos dias nas últimas 2 semanas você praticou mais de 30 minutos de exercício? Responder com precisão aumentará a probabilidade de um diagnóstico correto. |
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Experimental: Declaração de risco
Uma declaração de risco será dada (ver intervenção) após a pergunta de saúde.
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O participante lê esta declaração depois de responder a uma das oito perguntas sobre saúde. A declaração diz: Responder de forma imprecisa aumentará a probabilidade de um diagnóstico incorreto. |
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Experimental: Declaração de privacidade
Uma declaração de privacidade será dada (ver intervenção) após a questão de saúde.
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O participante lê esta declaração depois de ser questionado sobre uma das oito questões de saúde, por exemplo.
"Não compartilharemos ou venderemos essas informações pessoais de saúde com ninguém.
Cumpriremos todos os regulamentos da HIPPA em relação à proteção de seus dados."
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Experimental: Benefício + declaração de privacidade
Uma declaração de benefício e privacidade será dada (ver intervenção) após a questão de saúde.
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A declaração diz "Responder com precisão a isso aumentará a probabilidade de um diagnóstico correto.
Não compartilharemos ou venderemos essas informações pessoais de saúde com ninguém.
Cumpriremos todos os regulamentos da HIPPA em relação à proteção de seus dados."
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Experimental: Risco + declaração de privacidade
Uma declaração de risco e privacidade será dada (ver intervenção) após a questão de saúde.
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A declaração diz: "Responder de forma imprecisa aumentará a probabilidade de um diagnóstico incorreto.
Não compartilharemos ou venderemos essas informações pessoais de saúde com ninguém.
Cumpriremos todos os regulamentos da HIPPA em relação à proteção de seus dados."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Veracidade do paciente - distância biométrica do movimento do mouse
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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A medida da distância (mm) que o mouse percorre até a resposta.
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Veracidade do paciente - tempo de movimento do mouse biométrico
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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A medida do tempo (ms) que o mouse percorre até a resposta.
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Veracidade do paciente Peso - ajuste de resposta de -5 a 5 para cada questão de saúde
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Os participantes receberão um resumo de suas respostas de suas perguntas de saúde em um formato somente leitura e serão solicitados a indicar o quão exagerada ou subestimada cada resposta inicial foi (por exemplo, "Você indicou que seu peso atual é de 185 lbs.
Quão exagerado ou subestimado é esse valor?") em uma escala de -5 (subestimado) a 5 (exagerado).
O valor absoluto de sua resposta representa até que ponto a resposta inicial dos participantes se desviou da verdade.
A resposta real do participante às questões de saúde NÃO é uma medida de resultado, mas sim o quanto eles ajustam sua resposta em uma escala de (-5 a +5).
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Veracidade do paciente Altura - ajuste de resposta de -5 a 5 para cada questão de saúde
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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O participante verá um resumo de sua resposta da pergunta de saúde (qual é a sua altura em polegadas) e, em seguida, responderá o quanto ele representou a informação (-5) para ser preciso (0) para exagerar a informação (+5) .
A resposta do participante será em uma escala móvel -5 a +5
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Veracidade do paciente Beber álcool - ajuste de resposta de -5 a 5 para cada questão de saúde
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Será mostrado ao participante um resumo de sua resposta à pergunta de saúde (Quantos dias nas últimas 2 semanas você bebeu álcool?
(1 = 0 vez; 6 = 13-14 vezes)) e, em seguida, responda ao quanto eles representaram a informação (-5) para serem precisos (0) para exagerar a informação (+5).
A resposta do participante será em uma escala móvel -5 a +5
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Veracidade do paciente Drug Activity - ajuste de resposta de -5 a 5 para cada questão de saúde
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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O participante verá um resumo de sua resposta da pergunta de saúde (com que frequência por mês você usa outra substância, como maconha, cocaína, ecstasy ou outras drogas (1 = nunca; 6 = sempre)) e, em seguida, responderá à o quanto eles sub-representaram a informação (-5) para serem precisos (0) para superestimar a informação (+5).
A resposta do participante será em uma escala móvel -5 a +5
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Veracidade do paciente Prescrição Uso - ajuste de resposta de -5 a 5 para cada questão de saúde
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Será mostrado ao participante um resumo de sua resposta de sua pergunta de saúde (Com que frequência por mês você usa medicamentos prescritos ou não prescritos em quantidades excessivas?
(1 = nunca; 6 = sempre)) e, em seguida, responda ao quanto eles sub-representaram a informação (-5) para serem precisos (0) para exagerar a informação (+5).
A resposta do participante será em uma escala móvel -5 a +5
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Veracidade do paciente Tabagismo - ajuste de resposta de -5 a 5 para cada questão de saúde
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Será mostrado ao participante um resumo de sua resposta à pergunta de saúde (Quando foi a última vez que você fumou um cigarro?
(1 = 6+ semanas atrás a 6 = hoje)) e, em seguida, responda ao quanto eles representaram a informação (-5) para ser preciso (0) para exagerar a informação (+5).
A resposta do participante será em uma escala móvel -5 a +5
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Veracidade do paciente Exercício Atividade - ajuste de resposta de -5 a 5 para cada questão de saúde
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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O participante verá um resumo de sua resposta à pergunta sobre saúde (em quantos dias nas últimas 2 semanas você praticou mais de 30 minutos de exercícios?
(1 = 13-14 vezes; 6 = 0 vezes)) e, em seguida, responda o quanto eles sub-representaram a informação (-5) para serem precisos (0) para exagerar a informação (+5).
A resposta do participante será em uma escala móvel -5 a +5
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Veracidade do paciente Atividade sexual - ajuste de resposta de -5 a 5 para cada pergunta de saúde
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Será mostrado ao participante um resumo de sua resposta à pergunta de saúde (Quantas vezes você teve relações sexuais no último mês com outra pessoa?
(1 = 0; 6 = 20+ vezes)) e, em seguida, responda o quanto eles representaram a informação (-5) para serem precisos (0) para exagerar a informação (+5).
A resposta do participante será em uma escala móvel -5 a +5
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gênero
Prazo: O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Os participantes registrarão o gênero com o qual se identificam - Masculino ou Feminino
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O prazo de coleta de dados será desde a abertura da pesquisa pelo participante até o seu preenchimento e envio. Isso levará de 10 a 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Keith, PhD, Brigham Young University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buhrmester M, Kwang T, Gosling SD. Amazon's Mechanical Turk: A New Source of Inexpensive, Yet High-Quality, Data? Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):3-5. doi: 10.1177/1745691610393980. Epub 2011 Feb 3.
- Levy AG, Scherer AM, Zikmund-Fisher BJ, Larkin K, Barnes GD, Fagerlin A. Prevalence of and Factors Associated With Patient Nondisclosure of Medically Relevant Information to Clinicians. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185293. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5293.
- Jerrold L. Litigation, legislation, and ethics. When patients lie to their doctors. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):417-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.09.004. No abstract available.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Advances in Experimental Social Psychology. 1986;19:123-205
- Lowry PB, Moody G, Vance A, Jensen M, Jenkins J, Wells T. Using an elaboration likelihood approach to better understand the persuasiveness of website privacy assurance cues for online consumers. Journal of the American Society for Information Science and Technology. 2012;63(4):755-776
- Kahneman D, Tversky A. Prospect theory: an analysis of decision under risk. Econometrica. 1979;47(2):263-291
- Jenkins JL, Proudfoot J, Valacich J, Grimes GM, Nunamaker Jr JF. Sleight of hand: identifying concealed information by monitoring mouse-cursor movements. Journal of the Association for Information Systems. 2019;20(1):1-32
- Keith MJ, Thompson SC, Hale J, Lowry PB, Greer C. Information disclosure on mobile devices: re-examining privacy calculus with actual user behavior. International Journal of Human-Computer Studies. 2013;71(12):1163-1173
- DePaulo BM, Kashy DA, Kirkendol SE, Wyer MM, Epstein JA. Lying in everyday life. J Pers Soc Psychol. 1996 May;70(5):979-95.
- Argo JJ, White K, Dahl DW. Social comparison theory and deception in the interpersonal exchange of consumption information. Journal of Consumer Research. 2006;33(1):99-108
- Marchewka A, Jednorog K, Falkiewicz M, Szeszkowski W, Grabowska A, Szatkowska I. Sex, lies and fMRI--gender differences in neural basis of deception. PLoS One. 2012;7(8):e43076. doi: 10.1371/journal.pone.0043076. Epub 2012 Aug 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IRB não permite o compartilhamento de dados de participantes individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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