Beteg Doktor hazudik
2021. március 16. frissítette: Tamara Masters, University of Utah
Betegorvos hazudozása: Mikor rossz dolog az adatvédelem? Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A betegadatok pontos közzététele kritikus fontosságú az optimális kezelés biztosításához. Viszonylag ismeretlenek azok a módszerek, amelyek képesek kimutatni, majd növelni az információk valódiságát.
A magánélet védelméről, az előnyökről és a kockázatokról szóló kommunikációnak a betegek igazságtartalmára gyakorolt hatásának vizsgálata érdekében a kutatók két új módszert tesztelnek a betegek igazságtartalmának kimutatására és az adatvédelmi figyelmeztetések hatásainak bemutatására (pl. HIPPA nyilatkozatok).
A résztvevők között szerepel egy nemzeti online minta, amelyet véletlenszerűen hozzárendelnek a hat kezelési nyilatkozat egyikéhez, amelyeket általában az egészségügyi információk kérése előtt adnak meg. A kijelölt kezelések a következők egyikét vagy keverékét foglalják magukban: adatvédelmi nyilatkozat, nyilatkozat a pontos közzététel előnyeiről, nyilatkozat a pontatlan közzététel kockázatairól és a nyilatkozat hiányának ellenőrzése, mielőtt tipikus egészségügyi kérdéseket tennének fel.
A nyomozók azt javasolják, hogy a kidolgozottság valószínűségi modellje alapján a résztvevőket magánéletükre emlékeztető kijelentések növeljék a hazugságot.
A kutatók azt feltételezik, hogy egy új biometrikus egérmozgás hazugságérzékelési módszer és válaszkorrekció segítségével mérhető a beteg hazugsága.
A nyomozók azt feltételezik, hogy az igazmondás elmulasztásának kockázatára való emlékeztetés csökkenti a kockázatkerülés miatti hazudozást.
Végül a kutatók azt feltételezik, hogy az őszinte válaszadás előnyeiről szóló állítások növelik az igazmondást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Miután elfogadta az IRB által jóváhagyott módosított beleegyezési űrlapot, amelynek célja a hazugság kimutatására irányuló vizsgálat valódi céljának elrejtése, minden résztvevő kitölti a CESD-10 depressziós skálát. A depressziónak ezt a validált mértékét használták a kísérlet hamis látszatának szimulálására.
Ez az online felmérés véletlenszerűen hozzárendeli a résztvevő felnőtteket a hat beavatkozási nyilatkozat egyikéhez, majd nyolc tipikus kérdést tesznek fel az egészségükkel kapcsolatban. A nyilatkozatok a következőket tartalmazzák:
- kontroll (nincs inger)
- előny (nyilatkozat a pontos információközlés előnyeiről)
- kockázat (nyilatkozat a pontatlan információközlés kockázatairól)
- adatvédelem (hagyományos orvosi adatvédelmi értesítés és pecsétkép)
- magánélet + előny
- magánélet + kockázat A beavatkozás után a résztvevőknek nyolc személyes egészségügyi adatot kell közölniük, ideértve a súlyukat, magasságukat, alkoholfogyasztásukat, illegális droghasználatukat, vényköteles gyógyszerekkel való visszaélésüket, dohányzásukat, testmozgásukat és szexuális tevékenységüket. Nem értékeljük ezeket a tényleges számokat. Ezek képezik majd az alapját a válaszkorrekcióval vagy biometrikus egérmozgatással való igazmondásnak.
Példa a beavatkozási előnyökről szóló nyilatkozatra, amelyet a testsúlyra vonatkozó egészségügyi kérdés követ: „Mi a súlya? Ennek pontos megválaszolása növeli a helyes diagnózis valószínűségét." A kockázati nyilatkozat így szól: "Mi a súlyod? Ennek pontatlan megválaszolása növeli a helytelen diagnózis valószínűségét." Az adatvédelmi nyilatkozatban ez állt: "Mi a súlyod? Nem osztjuk meg és nem adjuk el ezeket a személyes egészségügyi információkat senkivel. Minden HIPPA előírást betartunk az Ön adatai védelmével kapcsolatban."
A függő változót – a páciens igazságtartalmát – kétféleképpen mérjük.
- Az igazságosság első mércéje a biometrikus egérmozgás mértéke lesz. Miközben a résztvevők válaszolnak az egészségügyi kérdésekre, a kódolt programozás mérni fogja az egér mozgásának ívtávolságát és a válaszadás idejét a biometrikus hazugságérzékeléshez. Ez a mérés akkor fejeződik be, amikor a résztvevők rátérnek az egyes egészségügyi kérdésekre adott válaszukra.
- Az igazságosság második mércéje a válaszkorrekciós módszer lesz. A résztvevők összefoglalót kapnak az egészséggel kapcsolatos kérdéseikre adott válaszaikról írásvédett formátumban, és felkérik őket, hogy jelezzék, hogy az egyes kezdeti válaszok mennyivel TÖBBEK ALULÁLLÍTOTTAK (pl. „Ön jelezte, hogy jelenlegi súlya 185 font. Mennyire túlbecsült vagy alulbecsült ez az érték?") egy -5-től (alulértékelt) 5-ig (túlbecsült) terjedő skálán. A skálázott válasz abszolút értéke azt jelzi, hogy a résztvevők kezdeti válasza milyen mértékben tért el az igazságtól. Ez az elemzésben használandó mértékegység.
- A válaszkorrekciós értékek és az egérkövetési eredmények holisztikusabb mércét adnak az igazságnak, mint egyedül.
Személyi azonosítót nem gyűjtenek. Az életkor és a nem összegyűjtve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
619
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84602
- Brigham Young University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- Magánszemélyek 18-80 éves korig
- Angol nyelvű
- Élj az Egyesült Államokban
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem töltik ki a felmérést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az egészségügyi kérdés feltevése előtt nem adunk nyilatkozatot.
Példa: Mennyi a súlya fontban?
|
|
|
Kísérleti: Előnyökről szóló nyilatkozat
Az egészségügyi kérdés után az ellátásról szóló nyilatkozatot adunk (lásd beavatkozás).
|
A résztvevő elolvassa ezt a kijelentést, miután feltette a nyolc egészségügyi kérdés egyikét
Példa erre a 8 egészségügyi kérdés közül az egyik... Hány napig edzett az elmúlt 2 hétben >30 percnyi testmozgással? Ennek pontos megválaszolása növeli a helyes diagnózis valószínűségét. |
|
Kísérleti: Kockázati nyilatkozat
Az egészségügyi kérdés után kockázati nyilatkozatot adunk (lásd beavatkozás).
|
A résztvevő elolvassa ezt a kijelentést, miután feltették neki a nyolc egészségügyi kérdés egyikét. A nyilatkozat így szól: Ennek pontatlan megválaszolása növeli a helytelen diagnózis valószínűségét. |
|
Kísérleti: Adatvédelmi nyilatkozat
Az egészségügyi kérdés után adatvédelmi nyilatkozatot adunk (lásd a beavatkozást).
|
A résztvevő elolvassa ezt a kijelentést, miután például feltették neki a nyolc egészségügyi kérdés egyikét.
"Nem osztjuk meg és nem adjuk el ezeket a személyes egészségügyi információkat senkivel.
Minden HIPPA előírást betartunk az Ön adatai védelmével kapcsolatban."
|
|
Kísérleti: Előny + Adatvédelmi nyilatkozat
Az egészségügyi kérdés után nyilatkozatot adunk az előnyökről és a magánélet védelméről (lásd a beavatkozást).
|
A nyilatkozat így szól: „A pontos megválaszolás növeli a helyes diagnózis valószínűségét.
Nem osztjuk meg és nem adjuk el ezeket a személyes egészségügyi információkat senkivel.
Minden HIPPA előírást betartunk az Ön adatai védelmével kapcsolatban."
|
|
Kísérleti: Kockázat + adatvédelmi nyilatkozat
Az egészségügyi kérdés után nyilatkozatot adunk a kockázatról és a magánélet védelméről (lásd a beavatkozást).
|
A nyilatkozat így szól: „A pontatlan válasz megnöveli a helytelen diagnózis valószínűségét.
Nem osztjuk meg és nem adjuk el ezeket a személyes egészségügyi információkat senkivel.
Minden HIPPA előírást betartunk az Ön adatai védelmével kapcsolatban."
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens igazmondása – biometrikus egérmozgási távolság
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
Az egér által a válaszig megtett távolság mértéke (mm).
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
|
A páciens igazmondása – biometrikus egérmozgási idő
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
Az idő (ms), ameddig az egér eljut a válaszig.
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
|
A páciens igazmondása Súly – a válasz korrekciója -5 és 5 között minden egészségügyi kérdésre
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
A résztvevők összefoglalót kapnak az egészséggel kapcsolatos kérdéseikre adott válaszaikról írásvédett formátumban, és megkérik, hogy jelezzék, mennyire túl- vagy alulértékelték az egyes kezdeti válaszokat (pl. „Azt jelezte, hogy jelenlegi súlya 185 font.
Mennyire túlbecsült vagy alulbecsült ez az érték?") egy -5-től (alulértékelt) 5-ig (túlbecsült) terjedő skálán.
Válaszaik abszolút értéke azt jelzi, hogy a résztvevők kezdeti válasza milyen mértékben tért el az igazságtól.
A résztvevők tényleges válasza az egészségügyi kérdésekre NEM eredménymérő, hanem az, hogy mennyire módosítják a válaszukat egy (-5-től +5-ig terjedő) skálán.
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
|
A beteg igazmondása Magasság – a válasz korrekciója -5 és 5 között minden egészségügyi kérdésre
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
A résztvevőnek megjelenik egy összefoglaló válasza az egészséggel kapcsolatos kérdésére (Mi az Ön magassága hüvelykben), majd válaszoljon arra, hogy mennyivel alulértékelte az információt (-5) a pontosságig (0) vagy túlbecsülte az információt (+5) .
A résztvevők válasza -5-től +5-ig csúszó skálán lesz
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
|
A páciens igazságtartalma Alkohol ivás – válaszmódosítás -5-től 5-ig minden egészségügyi kérdésre
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
A résztvevőnek megjelenik egy összefoglaló válasza az egészséggel kapcsolatos kérdésére (Hány napon ivott alkoholt az elmúlt 2 hétből?
(1 = 0-szor; 6 = 13-14-szer)), majd válaszoljon arra, hogy mennyire alulértékelték az információt (-5) a pontosságra (0) a túlzásra (+5).
A résztvevők válasza -5-től +5-ig csúszó skálán lesz
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
|
A beteg igazságtartalma Gyógyszeraktivitás – válaszmódosítás -5-től 5-ig minden egészségügyi kérdésre
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
A résztvevőnek megjelenik egy összefoglaló válasza az egészséggel kapcsolatos kérdésére (Hányszor havonta használ más szert, például marihuánát, kokaint, ecstasyt vagy más kábítószert (1 = soha; 6 = mindig)), majd válaszoljon a kérdésre. mennyire alulértékelték az információt (-5) a pontosságig (0) túlértékelték az információt (+5).
A résztvevők válasza -5-től +5-ig csúszó skálán lesz
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
|
Beteg valósághűség Vényköteles használat - válaszmódosítás -5-től 5-ig minden egészségügyi kérdésre
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
A résztvevőnek megjelenik egy összefoglaló válasza az egészséggel kapcsolatos kérdésére (Hányszor havonta használ túlzott mennyiségben Rx vagy nem Rx gyógyszereket?
(1 = soha; 6 = mindig)), majd válaszoljon arra, hogy mennyire alulértékelték az információt (-5), hogy pontosak (0), hogy túlértékeljék az információt (+5).
A résztvevők válasza -5-től +5-ig csúszó skálán lesz
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
|
A páciens igazmondása Cigaretta dohányzás – minden egészségügyi kérdésre -5-től 5-ig választja
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
A résztvevőnek megjelenik egy összefoglaló válasza az egészséggel kapcsolatos kérdésére (Mikor szívott el utoljára?
(1 = 6+ héttel ezelőtt - 6 = ma)), majd válaszoljon arra, hogy mennyire alulértékelték az információt (-5), vagy pontosak (0), hogy túlértékeljék az információt (+5).
A résztvevők válasza -5-től +5-ig csúszó skálán lesz
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
|
A páciens igazmondása Gyakorlati tevékenység – válaszmódosítás -5 és 5 között minden egészségügyi kérdésre
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
A résztvevőnek megjelenik egy összefoglaló válasza az egészséggel kapcsolatos kérdésére (Hány napon edzett az elmúlt 2 hétben 30 percnél többet?
(1 = 13-14-szer; 6 = 0-szor)), majd válaszoljon arra, hogy mennyire alulértékelték az információt (-5), hogy pontosak (0), hogy túlmutassák az információt (+5).
A résztvevők válasza -5-től +5-ig csúszó skálán lesz
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
|
A páciens igazságtartalma Szexuális aktivitás – a válasz módosítása -5 és 5 között minden egészségügyi kérdésre
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
A résztvevőnek megjelenik egy összefoglaló válasza az egészséggel kapcsolatos kérdésére (Hányszor vett részt szexuális tevékenységben az elmúlt hónapban egy másik személlyel?
(1 = 0; 6 = 20+-szor)), majd válaszoljon arra, hogy mennyire alulértékelték az információt (-5), hogy pontosak (0), hogy túlértékeljék az információt (+5).
A résztvevők válasza -5-től +5-ig csúszó skálán lesz
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem
Időkeret: Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
A résztvevők rögzítik a nemüket, amellyel azonosulnak – férfi vagy nő
|
Az adatfelvétel határideje a kérdőív résztvevő általi megnyitásától annak befejezéséig és beküldéséig tart. Ez 10-20 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Keith, PhD, Brigham Young University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buhrmester M, Kwang T, Gosling SD. Amazon's Mechanical Turk: A New Source of Inexpensive, Yet High-Quality, Data? Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):3-5. doi: 10.1177/1745691610393980. Epub 2011 Feb 3.
- Levy AG, Scherer AM, Zikmund-Fisher BJ, Larkin K, Barnes GD, Fagerlin A. Prevalence of and Factors Associated With Patient Nondisclosure of Medically Relevant Information to Clinicians. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185293. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5293.
- Jerrold L. Litigation, legislation, and ethics. When patients lie to their doctors. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):417-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.09.004. No abstract available.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Advances in Experimental Social Psychology. 1986;19:123-205
- Lowry PB, Moody G, Vance A, Jensen M, Jenkins J, Wells T. Using an elaboration likelihood approach to better understand the persuasiveness of website privacy assurance cues for online consumers. Journal of the American Society for Information Science and Technology. 2012;63(4):755-776
- Kahneman D, Tversky A. Prospect theory: an analysis of decision under risk. Econometrica. 1979;47(2):263-291
- Jenkins JL, Proudfoot J, Valacich J, Grimes GM, Nunamaker Jr JF. Sleight of hand: identifying concealed information by monitoring mouse-cursor movements. Journal of the Association for Information Systems. 2019;20(1):1-32
- Keith MJ, Thompson SC, Hale J, Lowry PB, Greer C. Information disclosure on mobile devices: re-examining privacy calculus with actual user behavior. International Journal of Human-Computer Studies. 2013;71(12):1163-1173
- DePaulo BM, Kashy DA, Kirkendol SE, Wyer MM, Epstein JA. Lying in everyday life. J Pers Soc Psychol. 1996 May;70(5):979-95.
- Argo JJ, White K, Dahl DW. Social comparison theory and deception in the interpersonal exchange of consumption information. Journal of Consumer Research. 2006;33(1):99-108
- Marchewka A, Jednorog K, Falkiewicz M, Szeszkowski W, Grabowska A, Szatkowska I. Sex, lies and fMRI--gender differences in neural basis of deception. PLoS One. 2012;7(8):e43076. doi: 10.1371/journal.pone.0043076. Epub 2012 Aug 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IRB nem teszi lehetővé az egyes résztvevők adatainak megosztását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .