大学生脑震荡后戴蓝光眼镜对屏幕使用的影响
2021年3月19日 更新者：Zachary Bevilacqua、Rochester Institute of Technology
鉴于屏幕时间任务的繁重性质，过早停止使用屏幕是脑震荡后的常见行为。
在学术环境中，屏幕时间几乎是不可避免的组成部分，但是，完全避免上课和使用屏幕实际上可能会引起学生焦虑和抑郁的心理症状，因为他们害怕在学习上落后。
因此，应研究补偿措施，以帮助学生在脑震荡恢复期间保持学业参与。
蓝光阻挡眼镜已被证明可以显着增加脑震荡后综合症患者的屏幕使用时间，但这些结果仅代表脑震荡人群的一小部分。
因此，我们建议调查蓝光阻挡眼镜是否可以在症状恶化之前延长屏幕使用时间，特别是在仍在正常恢复时间范围内的脑震荡学生中。
这项横断面随机临床试验将提供进一步的证据，证明蓝光阻挡眼镜可以作为脑震荡学生康复的治疗工具。
我们想对来自罗切斯特理工学院的志愿者进行测试，他们在大学健康中心内接受过医疗服务提供者的治疗。
当受试者参与研究时，将在一次性计算机阅读任务中佩戴蓝光眼镜。
完成阅读任务的总时间取决于参与者的症状波动；但是，我们怀疑会在开始后 20 分钟内达到完成标准。
这项研究的风险很小，结果可能会增加我们对眼部脑震荡症状患者治疗工具的理解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14623
- 招聘中
- Rochester Institute of Technology
-
接触：
- Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
- 电话号码：585-313-4608
- 邮箱：zwbihst@rit.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 22年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- RIT 的全日制学生
- 诊断为轻度外伤性脑损伤
- 18-26岁之间
- 受伤后 3-14 天内
排除标准：
- 研究前 1 年内除当前受伤外的任何头部、颈部或面部受伤（例如，脑震荡、眼外伤）
- 前庭或眼功能障碍史\
- 任何神经系统疾病（例如，癫痫发作、意识丧失超过 15 分钟的闭合性头部损伤、CNS 肿瘤、中风病史）
- 比轻度创伤性脑损伤更严重的损伤（颅骨骨折、CT 或 MRI 阳性）
- 在测试前 8 小时内服用过止痛药
- 无法亲自同意
- 孕
- 失聪还是听力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蓝光眼镜（实验）
这些受试者将在执行阅读任务时佩戴该设备（眼镜）。
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参与者将被随机分配到实验组（蓝光眼镜）或对照组（不戴眼镜）。
参与者将在佩戴或不佩戴眼镜时执行计算机阅读任务。
参与者将在计算机上阅读，直到脑震荡症状增加 3 分或更多（阅读任务终止标准）。
症状严重程度每增加一分或多分，每出现一个新症状就得一分。
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其他：不戴眼镜（对照）
这些受试者在执行阅读任务时不会佩戴该设备（眼镜）。
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参与者将在计算机上阅读，直到脑震荡症状增加 3 分或更多（阅读任务终止标准）。
症状严重程度每增加一分或多分，每出现一个新症状就得一分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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屏幕时间
大体时间：30分钟以内
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在满足终止标准之前，参与者可以按时花费的时间量将被记录下来，并在实验组和对照组之间进行比较。
|
30分钟以内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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