Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kék fényű szemüveg hatása a képernyő használatára főiskolai hallgatók agyrázkódása után

2021. március 19. frissítette: Zachary Bevilacqua, Rochester Institute of Technology
A képernyőhasználat idő előtti abbahagyása gyakori viselkedés az agyrázkódást követően, tekintettel a képernyőidő-feladat megterhelő jellegére. Az akadémiai környezetben a képernyőn töltött idő szinte elkerülhetetlen összetevő, azonban az óra és a képernyő használatának teljes elkerülése a szorongás és a depresszió pszichológiai tüneteit válthatja ki a hallgatókban, attól tartva, hogy lemaradnak tanulmányaikról. Ezért meg kell vizsgálni a kompenzációs intézkedéseket, hogy segítsék a hallgatókat, miközben megpróbálják fenntartani a tanulmányi részvételt az agyrázkódásból eredő gyógyulásuk során. Kimutatták, hogy a kék fényt blokkoló szemüveg jelentősen megnöveli a képernyőidő-használatot az agyrázkódás utáni szindrómában szenvedő egyéneknél, de ezek az eredmények csak az agyrázkódásos populáció egy kis részét reprezentálják. Ezért azt javasoljuk, hogy vizsgálják meg, hogy a kék fényt blokkoló szemüveg meghosszabbíthatja-e a képernyő használatát a tünetek súlyosbodása előtt, különösen az agyrázkódást szenvedett diákoknál, akik még a normál felépülési időn belül vannak. Ez a keresztmetszeti randomizált klinikai vizsgálat további bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a kék fényt blokkoló szemüveg milyen terápiás eszközt jelenthet az agyrázkódásból felépülő diákok számára. Szeretnénk tesztelni a Rochester Institute of Technology önkénteseit, akiket egy egészségügyi szolgáltató kezelt az egyetem egészségügyi központjában. Kék fényű szemüveget kell viselni az egyszeri számítógépes olvasási feladat során, amíg az alany részt vesz a vizsgálatban. Az olvasási feladat elvégzésének teljes ideje a résztvevő tüneteinek ingadozásától függ; azonban azt gyanítjuk, hogy a teljesítési feltételek a kezdettől számított 20 percen belül teljesülnek. Ebben a tanulmányban a kockázatok minimálisak, és az eredmények javíthatják a terápiás eszközök megértését a szem által okozott agyrázkódási tünetekben szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
        • Toborzás
        • Rochester Institute of Technology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
          • Telefonszám: 585-313-4608
          • E-mail: zwbihst@rit.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nappali tagozatos hallgató a RIT-en
  • Enyhe traumás agysérülést diagnosztizáltak
  • 18-26 éves kor között
  • A sérülést követő 3-14 napon belül

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fej-, nyak- vagy arcsérülés a vizsgálatot megelőző 1 évben (pl. agyrázkódás, szemsérülés) a jelenlegi sérülésen kívül
  • Vestibuláris vagy szemműködési zavar a kórtörténetben\
  • Bármilyen neurológiai rendellenesség (pl. görcsrohamok, zárt fejsérülések 15 percnél hosszabb eszméletvesztéssel, központi idegrendszeri daganat, stroke a kórtörténetben)
  • Az enyhe traumás agysérülésnél súlyosabb sérülés (koponyatörés, pozitív CT vagy MRI)
  • A vizsgálat előtt 8 órával fájdalomcsillapítót vett be
  • Nem tud személyesen beleegyezni
  • Terhes
  • Süket vagy nagyothalló.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kék fényű szemüveg (kísérleti)
Ezek az alanyok viselik a készüléket (szemüveget) olvasási feladat végrehajtása közben.
A résztvevőket véletlenszerűen egy kísérleti csoportba (kék világos szemüveg) vagy egy kontrollcsoportba (nem szemüveg) osztják. A résztvevők számítógépes olvasási feladatot hajtanak végre szemüvegben vagy anélkül.
A résztvevők addig olvasnak számítógépen, amíg az agyrázkódás tünetei 3 vagy annál több ponttal meg nem nőnek (a feladat befejezésének kritériumai). A rendszer egy vagy több pontot rendel a tünetek súlyosságának minden egyes növekedéséhez, és egy pontot minden megjelenő új tünethez.
Egyéb: Nincs szemüveg (kontroll)
Ezek az alanyok nem viselik a készüléket (szemüveget) olvasási feladat végrehajtása közben.
A résztvevők addig olvasnak számítógépen, amíg az agyrázkódás tünetei 3 vagy annál több ponttal meg nem nőnek (a feladat befejezésének kritériumai). A rendszer egy vagy több pontot rendel a tünetek súlyosságának minden egyes növekedéséhez, és egy pontot minden megjelenő új tünethez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő a képernyőn
Időkeret: 30 perc vagy kevesebb
A rendszer rögzíti azt az időt, amelyet a résztvevő időben tölthet a befejezési feltételek teljesítése előtt, és összehasonlítja a kísérleti és a kontrollcsoportokat.
30 perc vagy kevesebb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel