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Efecto de las gafas de luz azul en el uso de la pantalla después de una conmoción cerebral en estudiantes universitarios

19 de marzo de 2021 actualizado por: Zachary Bevilacqua, Rochester Institute of Technology
El cese prematuro del uso de la pantalla es un comportamiento común después de una conmoción cerebral, dada la naturaleza exigente de una tarea de tiempo frente a la pantalla. En el entorno académico, el tiempo frente a la pantalla es un componente casi inevitable, sin embargo, la evitación total de la clase y el uso de la pantalla puede, de hecho, provocar síntomas psicológicos de ansiedad y depresión en los estudiantes, por temor a quedarse atrás en sus estudios. Por lo tanto, se deben investigar medidas compensatorias para ayudar a los estudiantes en su intento de mantener la participación académica durante la recuperación de la conmoción cerebral. Se ha demostrado que los anteojos que bloquean la luz azul aumentan significativamente el tiempo que pasan frente a una pantalla en personas con síndrome posconmocional; sin embargo, estos resultados son solo representativos de una pequeña parte de la población con conmociones cerebrales. Por lo tanto, proponemos investigar si los anteojos que bloquean la luz azul pueden prolongar el uso de la pantalla antes de la exacerbación de los síntomas, específicamente en estudiantes con conmociones cerebrales que aún se encuentran dentro del período de recuperación normal. Este ensayo clínico aleatorizado transversal proporcionará más pruebas de la utilidad que pueden ofrecer las gafas que bloquean la luz azul como herramienta terapéutica para los estudiantes que se recuperan de una conmoción cerebral. Nos gustaría evaluar a voluntarios del Instituto de Tecnología de Rochester que hayan sido tratados por un proveedor médico en el centro de salud de la universidad. Se usarán anteojos de luz azul durante una tarea de lectura de computadora de una sola vez mientras el sujeto participa en el estudio. El tiempo total para completar la tarea de lectura depende de las fluctuaciones de los síntomas del participante; sin embargo, sospechamos que los criterios de finalización se cumplirán dentro de los 20 minutos desde el comienzo. Los riesgos de este estudio son mínimos y los resultados pueden aumentar nuestra comprensión de las herramientas terapéuticas para pacientes con síntomas de conmoción cerebral provocados por el ojo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Reclutamiento
        • Rochester Institute of Technology
        • Contacto:
          • Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
          • Número de teléfono: 585-313-4608
          • Correo electrónico: zwbihst@rit.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 22 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de tiempo completo en RIT
  • Lesión cerebral traumática leve diagnosticada
  • Entre 18-26 años de edad
  • Dentro de los 3-14 días posteriores a la lesión

Criterio de exclusión:

  • Cualquier lesión en la cabeza, el cuello o la cara en el año anterior al estudio (p. ej., conmoción cerebral, lesión ocular) que no sea la lesión actual
  • Antecedentes de disfunción vestibular u ocular\
  • Cualquier trastorno neurológico (p. ej., trastornos convulsivos, traumatismo craneoencefálico cerrado con pérdida del conocimiento durante más de 15 minutos, neoplasia del SNC, antecedentes de accidente cerebrovascular)
  • Lesión más grave que la lesión cerebral traumática leve (fractura de cráneo, TC o RM positiva)
  • Haber tomado analgésicos en las 8 horas previas a la prueba
  • No puede consentir personalmente
  • Embarazada
  • Sordo o con problemas de audición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gafas de luz azul (experimental)
Estos sujetos usarán el dispositivo (anteojos) mientras realizan una tarea de lectura.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (gafas de luz azul) o un grupo de control (sin gafas). Los participantes realizarán una tarea de lectura en la computadora mientras usan o no usan los anteojos.
Los participantes leerán en una computadora hasta que los síntomas de conmoción cerebral aumenten en una puntuación de 3 o más (criterios de finalización de la tarea de lectura). Se asignarán uno o más puntos por cada aumento en la gravedad de los síntomas, y se asignará un punto por cada nuevo síntoma que aparezca.
Otro: Sin gafas (control)
Estos sujetos no usarán el dispositivo (gafas) mientras realizan una tarea de lectura.
Los participantes leerán en una computadora hasta que los síntomas de conmoción cerebral aumenten en una puntuación de 3 o más (criterios de finalización de la tarea de lectura). Se asignarán uno o más puntos por cada aumento en la gravedad de los síntomas, y se asignará un punto por cada nuevo síntoma que aparezca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo en pantalla
Periodo de tiempo: 30 minutos o menos
La cantidad de tiempo que un participante puede pasar a tiempo, antes de cumplir con los criterios de finalización, se registrará y comparará entre los grupos experimental y de control.
30 minutos o menos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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