Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv brýlí s modrým světlem na používání obrazovky po otřesu mozku u vysokoškoláků

19. března 2021 aktualizováno: Zachary Bevilacqua, Rochester Institute of Technology
Předčasné ukončení používání obrazovky je běžné chování po otřesu mozku, vzhledem k náročné povaze úkolu stráveného na obrazovce. V akademickém prostředí je čas strávený u obrazovky téměř nevyhnutelnou složkou, avšak úplné vyhýbání se hodinám a používání obrazovky může ve skutečnosti u studentů vyvolat psychologické příznaky úzkosti a deprese ze strachu, že zaostanou ve studiu. Proto by měla být prozkoumána kompenzační opatření, která pomohou studentům při pokusu o udržení akademického zapojení po celou dobu zotavování z otřesu mozku. Ukázalo se, že brýle blokující modré světlo významně prodlužují čas strávený na obrazovce u jedinců s post-otřesovým syndromem, ale tyto výsledky jsou pouze reprezentativní pro malou část populace otřesů mozku. Proto navrhujeme prozkoumat, zda brýle blokující modré světlo mohou prodloužit používání obrazovky před exacerbací symptomů, konkrétně u otřesených studentů, kteří jsou stále v normálním časovém rámci. Tato průřezová randomizovaná klinická studie poskytne další důkaz o užitečnosti brýlí blokujících modré světlo jako terapeutického nástroje pro studenty zotavující se z otřesu mozku. Rádi bychom otestovali dobrovolníky z Rochester Institute of Technology, kteří byli ošetřeni poskytovatelem zdravotní péče v rámci univerzitního zdravotního střediska. Brýle s modrým světlem budou nasazeny během jednorázového úkolu čtení na počítači, zatímco se subjekt účastní studie. Celková doba pro dokončení úkolu čtení závisí na fluktuacích symptomů účastníka; předpokládáme však, že kritéria dokončení budou splněna do 20 minut od začátku. Rizika v této studii jsou minimální a výsledky mohou zlepšit naše chápání terapeutických nástrojů pro pacienty se symptomy otřesu mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Nábor
        • Rochester Institute of Technology
        • Kontakt:
          • Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
          • Telefonní číslo: 585-313-4608
          • E-mail: zwbihst@rit.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student denního studia na RIT
  • Diagnostikováno lehké traumatické poranění mozku
  • Mezi 18-26 lety
  • Do 3-14 dnů po zranění

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli poranění hlavy, krku nebo obličeje během 1 roku před studií (např. otřes mozku, poranění oka) jiné než aktuální zranění
  • Anamnéza vestibulární nebo oční dysfunkce\
  • Jakékoli neurologické poruchy (např. záchvatové poruchy, uzavřená poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 15 minut, novotvar CNS, mrtvice v anamnéze)
  • Poranění závažnější než lehké traumatické poranění mozku (zlomenina lebky, pozitivní CT nebo MRI)
  • Po užití léků proti bolesti do 8 hodin před testováním
  • Nelze osobně souhlasit
  • Těhotná
  • Hluchý nebo nedoslýchavý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brýle s modrým světlem (experimentální)
Tyto subjekty budou nosit zařízení (brýle) při provádění úlohy čtení.
Přístroj: Brýle s modrým světlem
Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (brýle s modrým světlem) nebo kontrolní skupiny (bez brýlí). Účastníci budou provádět počítačový čtecí úkol, ať už brýle nosí, nebo ne.
Jiný: Čtení na počítači
Účastníci budou číst na počítači, dokud se příznaky otřesu nezvýší o skóre 3 nebo více (kritéria ukončení úlohy čtení). Za každé zvýšení závažnosti symptomu bude přidělen jeden nebo více bodů a za každý nový symptom, který se objeví, bude přidělen jeden bod.
Jiný: Bez brýlí (ovládání)
Tyto subjekty nebudou nosit zařízení (brýle) při provádění úlohy čtení.
Jiný: Čtení na počítači
Účastníci budou číst na počítači, dokud se příznaky otřesu nezvýší o skóre 3 nebo více (kritéria ukončení úlohy čtení). Za každé zvýšení závažnosti symptomu bude přidělen jeden nebo více bodů a za každý nový symptom, který se objeví, bude přidělen jeden bod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na obrazovce
Časové okno: 30 minut nebo méně
Množství času, které může účastník strávit v čase, před splněním kritérií ukončení, bude zaznamenáno a porovnáno mezi experimentálními a kontrolními skupinami.
30 minut nebo méně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rochester Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RochesterIT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku

Klinické studie na Brýle s modrým světlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit