大学生の脳震盪後の画面使用に対する青色光メガネの影響
2021年3月19日 更新者：Zachary Bevilacqua、Rochester Institute of Technology
画面使用の早期停止は、画面時間タスクの負担の性質を考えると、脳震盪後の一般的な行動です。
学術的な環境では、スクリーンタイムはほぼ避けられない要素ですが、授業やスクリーンの使用を完全に回避すると、実際には、勉強が遅れることを恐れて、学生に不安や抑うつの心理的症状を引き起こす可能性があります.
したがって、脳震盪の回復を通じて学業への関与を維持しようとする学生を支援するために、代償措置を調査する必要があります。
ブルーライトをブロックするメガネは、脳震盪後症候群の個人のスクリーン時間の使用を大幅に増加させることが示されていますが、これらの結果は脳震盪人口のごく一部を代表するものにすぎません.
したがって、特に通常の回復時間枠内にある脳震とうした学生で、ブルーライトをブロックするメガネが症状の悪化の前に画面の使用を延長できるかどうかを調査することを提案します.
この横断的無作為化臨床試験は、脳震盪から回復中の学生の治療ツールとして青色光遮断メガネが提供できる有用性のさらなる証拠を提供します。
ロチェスター工科大学の医療提供者によって大学の保健センターで治療を受けたボランティアをテストしたいと思います。
青色光メガネは、被験者が研究に参加している間、1回限りのコンピューター読み取りタスク中に着用されます。
読書タスクを完了するための合計時間は、参加者の症状の変動に依存します。ただし、完了基準は開始から 20 分以内に満たされると思われます。
この研究のリスクは最小限であり、結果は、眼駆動型脳震盪の症状を持つ患者のための治療ツールの理解を深める可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14623
- 募集
- Rochester Institute of Technology
-
コンタクト：
- Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
- 電話番号：585-313-4608
- メール：zwbihst@rit.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～22年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RITのフルタイムの学生
- 軽度の外傷性脳損傷と診断された
- 18～26歳
- 受傷後3～14日以内
除外基準:
- -現在の怪我以外の研究の1年前の頭、首、または顔の怪我（例：脳震盪、目の怪我）
- 前庭機能障害または眼機能障害の病歴\
- あらゆる神経疾患（例えば、発作性疾患、15分以上の意識喪失を伴う閉鎖性頭部外傷、CNS腫瘍、脳卒中の病歴）
- 軽度の外傷性脳損傷よりも深刻な損傷（頭蓋骨骨折、CTまたはMRI陽性）
- -検査前8時間以内に鎮痛剤を服用した
- 個人的に同意できない
- 妊娠中
- 聴覚障害者または難聴者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブルーライトグラス（実験的）
これらの被験者は、読書タスクを実行している間、デバイス (メガネ) を着用します。
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参加者は、実験グループ (青色光メガネ) または対照グループ (メガネなし) に無作為に割り付けられます。
参加者は、眼鏡をかけている、または眼鏡をかけていなくても、コンピューターの読書タスクを実行します。
参加者は、脳震盪の症状が 3 以上のスコアで増加するまでコンピューターで読み取ります (読み取りタスク終了基準)。
症状の重症度が増すごとに 1 点以上が割り当てられ、新しい症状が出現するたびに 1 点が割り当てられます。
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他の：メガネなし（コントロール）
これらの被験者は、読書タスクを実行している間、デバイス (メガネ) を着用しません。
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参加者は、脳震盪の症状が 3 以上のスコアで増加するまでコンピューターで読み取ります (読み取りタスク終了基準)。
症状の重症度が増すごとに 1 点以上が割り当てられ、新しい症状が出現するたびに 1 点が割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画面上の時間
時間枠：30分以内
|
終了基準を満たす前に、参加者が時間を費やすことができる時間を記録し、実験群と対照群の間で比較します。
|
30分以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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