Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów z niebieskim światłem na korzystanie z ekranu po wstrząśnieniu mózgu u studentów

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Zachary Bevilacqua, Rochester Institute of Technology
Przedwczesne zaprzestanie korzystania z ekranu jest powszechnym zachowaniem po wstrząśnieniu mózgu, biorąc pod uwagę obciążający charakter zadania przed ekranem. W środowisku akademickim czas spędzany przed ekranem jest prawie nieuniknionym elementem, jednak całkowite unikanie zajęć i korzystania z ekranu może w rzeczywistości wywołać psychologiczne objawy lęku i depresji u uczniów z obawy przed zaległościami w nauce. W związku z tym należy zbadać środki kompensacyjne, aby pomóc uczniom w próbach utrzymania zaangażowania akademickiego przez cały okres rekonwalescencji po wstrząśnieniu mózgu. Wykazano, że okulary blokujące niebieskie światło znacznie wydłużają czas spędzany przed ekranem u osób z zespołem po wstrząśnieniu mózgu, jednak wyniki te są reprezentatywne tylko dla niewielkiej części populacji po wstrząśnieniu mózgu. W związku z tym proponujemy zbadanie, czy okulary blokujące niebieskie światło mogą wydłużyć czas korzystania z ekranu przed zaostrzeniem objawów, szczególnie w przypadku uczniów ze wstrząsem mózgu, którzy nadal znajdują się w normalnym czasie powrotu do zdrowia. To przekrojowe randomizowane badanie kliniczne dostarczy dalszych dowodów na przydatność okularów blokujących niebieskie światło jako narzędzia terapeutycznego dla uczniów po wstrząśnieniu mózgu. Chcielibyśmy przetestować ochotników z Rochester Institute of Technology, którzy byli leczeni przez lekarza w uniwersyteckim ośrodku zdrowia. Okulary niebieskiego światła będą noszone podczas jednorazowego zadania czytania z komputera, podczas gdy osoba badana bierze udział w badaniu. Całkowity czas na wykonanie zadania czytania zależy od fluktuacji objawów uczestnika; podejrzewamy jednak, że kryteria ukończenia zostaną spełnione w ciągu 20 minut od rozpoczęcia. Ryzyko w tym badaniu jest minimalne, a wyniki mogą pogłębić naszą wiedzę na temat narzędzi terapeutycznych dla pacjentów z objawami wstrząśnienia mózgu związanymi z gałką oczną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Rekrutacyjny
        • Rochester Institute of Technology
        • Kontakt:
          • Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
          • Numer telefonu: 585-313-4608
          • E-mail: zwbihst@rit.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 22 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student studiów dziennych w RIT
  • Zdiagnozowano lekkie urazowe uszkodzenie mózgu
  • Między 18-26 rokiem życia
  • W ciągu 3-14 dni po urazie

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie urazy głowy, szyi lub twarzy w ciągu 1 roku poprzedzającego badanie (np. wstrząs mózgu, uraz oka) inne niż obecny uraz
  • Historia dysfunkcji przedsionka lub oka\
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne (np. napady padaczkowe, zamknięte urazy głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 15 minut, nowotwór OUN, udar mózgu w wywiadzie)
  • Uraz cięższy niż łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (złamanie czaszki, dodatni wynik tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego)
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu 8 godzin przed badaniem
  • Brak możliwości wyrażenia zgody osobiście
  • W ciąży
  • Głuchy lub niedosłyszący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okulary niebieskiego światła (eksperymentalne)
Osoby te będą nosić urządzenie (okulary) podczas wykonywania zadania czytania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (okulary z niebieskim światłem) lub grupy kontrolnej (bez okularów). Uczestnicy wykonują zadanie czytania z komputera, nosząc okulary lub nie.
Uczestnicy będą czytać na komputerze, dopóki objawy wstrząsu mózgu nie wzrosną o 3 lub więcej punktów (kryterium zakończenia zadania czytania). Za każdy wzrost nasilenia objawów zostanie przyznany jeden lub więcej punktów, a za każdy nowy objaw, który się pojawi, zostanie przyznany jeden punkt.
Inny: Bez okularów (kontrola)
Osoby te nie będą nosić urządzenia (okularów) podczas wykonywania zadania związanego z czytaniem.
Uczestnicy będą czytać na komputerze, dopóki objawy wstrząsu mózgu nie wzrosną o 3 lub więcej punktów (kryterium zakończenia zadania czytania). Za każdy wzrost nasilenia objawów zostanie przyznany jeden lub więcej punktów, a za każdy nowy objaw, który się pojawi, zostanie przyznany jeden punkt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ekranie
Ramy czasowe: 30 minut lub mniej
Ilość czasu, jaką uczestnik może spędzić na czas, przed spełnieniem kryteriów zakończenia, zostanie zarejestrowana i porównana między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi.
30 minut lub mniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niebieskie okulary

Subskrybuj