Влияние очков синего света на использование экрана после сотрясения мозга у студентов колледжа
19 марта 2021 г. обновлено: Zachary Bevilacqua, Rochester Institute of Technology
Преждевременное прекращение использования экрана является обычным поведением после сотрясения мозга, учитывая обременительный характер задачи, связанной с экранным временем.
В академической среде время, проведенное за экраном, является почти неизбежным компонентом, однако полное избегание занятий и использования экрана может на самом деле спровоцировать психологические симптомы тревоги и депрессии у учащихся из-за страха отстать в учебе.
Таким образом, следует изучить компенсационные меры, чтобы помочь учащимся, поскольку они пытаются поддерживать академическую активность на протяжении всего периода восстановления после сотрясения мозга.
Было показано, что очки, блокирующие синий свет, значительно увеличивают время, проводимое перед экраном у людей с синдромом после сотрясения мозга, однако эти результаты отражают лишь небольшую часть населения с сотрясением мозга.
Таким образом, мы предлагаем исследовать, могут ли очки, блокирующие синий свет, продлить использование экрана до обострения симптомов, особенно у учащихся с сотрясением мозга, которые все еще находятся в пределах нормального периода восстановления.
Это поперечное рандомизированное клиническое исследование предоставит дополнительные доказательства того, что очки, блокирующие синий свет, могут быть полезны в качестве терапевтического инструмента для студентов, выздоравливающих от сотрясения мозга.
Мы хотели бы протестировать добровольцев из Рочестерского технологического института, которые лечились у поставщика медицинских услуг в медицинском центре университета.
Очки с синим светом будут надеты во время одноразового задания по чтению с компьютера, пока субъект участвует в исследовании.
Общее время выполнения задания на чтение зависит от колебаний симптомов участника; однако мы подозреваем, что критерии завершения будут выполнены в течение 20 минут с начала.
Риски в этом исследовании минимальны, и результаты могут улучшить наше понимание терапевтических инструментов для пациентов с симптомами сотрясения мозга, вызванными поражением глаз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
- Рекрутинг
- Rochester Institute of Technology
-
Контакт:
- Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
- Номер телефона: 585-313-4608
- Электронная почта: zwbihst@rit.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 22 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студентка дневного отделения РИТ
- Диагностирована легкая черепно-мозговая травма
- В возрасте 18-26 лет
- В течение 3-14 дней после травмы
Критерий исключения:
- Любая травма головы, шеи или лица за 1 год до исследования (например, сотрясение мозга, травма глаза), кроме текущей травмы
- Вестибулярная или глазная дисфункция в анамнезе\
- Любые неврологические расстройства (например, судорожные расстройства, закрытые травмы головы с потерей сознания более 15 минут, новообразования ЦНС, инсульт в анамнезе)
- Травма более тяжелая, чем легкая черепно-мозговая травма (перелом черепа, положительный результат КТ или МРТ)
- Прием обезболивающих в течение 8 часов до тестирования
- Не могу лично дать согласие
- Беременная
- Глухие или слабослышащие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очки синего света (экспериментальные)
Эти субъекты будут носить устройство (очки) во время выполнения задания по чтению.
|
Участники будут рандомизированы в экспериментальную группу (очки с синим светом) или контрольную группу (без очков).
Участники будут выполнять задание по чтению с компьютера в очках или без них.
Участники будут читать на компьютере до тех пор, пока симптомы сотрясения не увеличатся на 3 балла или более (критерии завершения задания по чтению).
Один или несколько баллов будут начисляться за каждое усиление тяжести симптома, и один балл будет начисляться за каждый появившийся новый симптом.
|
|
Другой: Без очков (контроль)
Эти субъекты не будут носить устройство (очки) во время чтения.
|
Участники будут читать на компьютере до тех пор, пока симптомы сотрясения не увеличатся на 3 балла или более (критерии завершения задания по чтению).
Один или несколько баллов будут начисляться за каждое усиление тяжести симптома, и один балл будет начисляться за каждый появившийся новый симптом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время на экране
Временное ограничение: 30 минут или меньше
|
Количество времени, которое участник может потратить на время до выполнения критериев прекращения, будет зарегистрировано и сравнено между экспериментальной и контрольной группами.
|
30 минут или меньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RochesterIT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .