Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blålysbriller på skjermbruk etter hjernerystelse hos studenter

19. mars 2021 oppdatert av: Zachary Bevilacqua, Rochester Institute of Technology
For tidlig opphør av bruk av skjerm er en vanlig atferd etter hjernerystelse, gitt den belastende karakteren til en skjermtidsoppgave. I den akademiske settingen er skjermtid en nesten uunngåelig komponent, men fullstendig unngåelse av klasse- og skjermbruk kan faktisk provosere psykologiske symptomer på angst og depresjon hos studenter, i frykt for å falle på etterskudd i studiene. Derfor bør kompenserende tiltak undersøkes for å hjelpe studenter når de prøver å opprettholde akademisk engasjement gjennom hele hjernerystelsesrestitusjonen. Blått lysblokkerende briller har vist seg å øke bruken av skjermtid betydelig hos personer med post-hjernerystelse-syndrom, men disse resultatene er bare representative for en liten del av hjernerystelsespopulasjonen. Derfor foreslår vi å undersøke om briller som blokkerer blått lys kan forlenge bruken av skjerm før symptomforverring, spesielt hos hjernerystede elever som fortsatt er innenfor normal restitusjonstid. Denne tverrsnitts randomiserte kliniske studien vil gi ytterligere bevis på nytten blålysblokkerende briller kan tilby som et terapeutisk verktøy for studenter som kommer seg etter hjernerystelse. Vi vil gjerne teste frivillige fra Rochester Institute of Technology som har blitt behandlet av en medisinsk leverandør ved universitetets helsesenter. Blått lys briller vil bli brukt under en engangs datamaskin leseoppgave mens forsøkspersonen deltar i studien. Den totale tiden for å fullføre leseoppgaven er avhengig av deltakerens symptomsvingninger; Vi mistenker imidlertid at fullføringskriteriene vil bli oppfylt innen 20 minutter fra starten. Risikoen i denne studien er minimal, og resultatene kan øke vår forståelse av terapeutiske verktøy for pasienter med okulær-drevne hjernerystelsessymptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • Rekruttering
        • Rochester Institute of Technology
        • Ta kontakt med:
          • Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
          • Telefonnummer: 585-313-4608
          • E-post: zwbihst@rit.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 22 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Heltidsstudent ved RIT
  • Diagnostisert mild traumatisk hjerneskade
  • Mellom 18-26 år
  • Innen 3-14 dager etter skade

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver hode-, nakke- eller ansiktsskade i 1 år før studien (f.eks. hjernerystelse, øyeskade) bortsett fra den aktuelle skaden
  • Historie med vestibulær eller okulær dysfunksjon\
  • Eventuelle nevrologiske lidelser (f.eks. anfallslidelser, lukkede hodeskader med bevissthetstap på mer enn 15 minutter, CNS-neoplasmer, hjerneslag)
  • Skade mer alvorlig enn mild traumatisk hjerneskade (hodeskallebrudd, positiv CT eller MR)
  • Har tatt smertestillende medisiner innen 8 timer før testing
  • Ikke i stand til å samtykke personlig
  • Gravid
  • Døv eller tunghørt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blålysbriller (eksperimentelle)
Disse forsøkspersonene vil bruke enheten (brillene) mens de utfører en leseoppgave.
Deltakerne vil bli randomisert inn i en eksperimentell gruppe (blålysbriller) eller en kontrollgruppe (ingen briller). Deltakerne vil utføre en datamaskinleseoppgave mens de enten har på seg eller ikke har på brillene.
Deltakerne vil lese på en datamaskin til symptomene på hjernerystelse øker med en score på 3 eller mer (lese oppgaveavslutningskriterier). Ett eller flere poeng vil bli tildelt for hver økning i symptomets alvorlighetsgrad, og ett poeng vil bli tildelt for hvert nytt symptom som vises.
Annen: Ingen briller (kontroll)
Disse forsøkspersonene vil ikke bruke enheten (brillene) mens de utfører en leseoppgave.
Deltakerne vil lese på en datamaskin til symptomene på hjernerystelse øker med en score på 3 eller mer (lese oppgaveavslutningskriterier). Ett eller flere poeng vil bli tildelt for hver økning i symptomets alvorlighetsgrad, og ett poeng vil bli tildelt for hvert nytt symptom som vises.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid på skjermen
Tidsramme: 30 minutter eller mindre
Hvor lang tid en deltaker kan bruke på tid, før de oppfyller avslutningskriteriene, vil bli registrert og sammenlignet mellom eksperimentelle grupper og kontrollgrupper.
30 minutter eller mindre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere