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Efeito de óculos de luz azul no uso da tela após uma concussão em estudantes universitários

19 de março de 2021 atualizado por: Zachary Bevilacqua, Rochester Institute of Technology
A interrupção prematura do uso da tela é um comportamento comum após uma concussão, dada a natureza desgastante de uma tarefa de tempo de tela. No ambiente acadêmico, o tempo de tela é um componente quase inevitável, no entanto, a evasão total das aulas e do uso da tela pode, de fato, provocar sintomas psicológicos de ansiedade e depressão nos alunos, por medo de ficar para trás em seus estudos. Assim, medidas compensatórias devem ser investigadas para auxiliar os alunos na tentativa de manter o envolvimento acadêmico durante a recuperação da concussão. Foi demonstrado que os óculos bloqueadores de luz azul aumentam significativamente o uso do tempo de tela em indivíduos com síndrome pós-concussão, mas esses resultados são representativos apenas de uma pequena parcela da população com concussão. Assim, propomos investigar se os óculos bloqueadores de luz azul podem prolongar o uso da tela antes da exacerbação dos sintomas, especificamente em alunos com concussão que ainda estão dentro do período normal de recuperação. Este ensaio clínico randomizado transversal fornecerá mais evidências da utilidade que os óculos bloqueadores de luz azul podem oferecer como uma ferramenta terapêutica para estudantes que se recuperam de uma concussão. Gostaríamos de testar voluntários do Rochester Institute of Technology que foram tratados por um médico do centro de saúde da universidade. Óculos de luz azul serão usados ​​durante uma tarefa única de leitura de computador enquanto o sujeito estiver participando do estudo. O tempo total para completar a tarefa de leitura depende das flutuações dos sintomas do participante; no entanto, suspeitamos que os critérios de conclusão serão atendidos 20 minutos após o início. Os riscos neste estudo são mínimos e os resultados podem aumentar nossa compreensão das ferramentas terapêuticas para pacientes com sintomas de concussão ocular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Recrutamento
        • Rochester Institute of Technology
        • Contato:
          • Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
          • Número de telefone: 585-313-4608
          • E-mail: zwbihst@rit.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 22 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aluno em tempo integral no RIT
  • Lesão cerebral traumática leve diagnosticada
  • Entre 18-26 anos de idade
  • Dentro de 3-14 dias após a lesão

Critério de exclusão:

  • Qualquer lesão na cabeça, pescoço ou face no 1 ano anterior ao estudo (por exemplo, concussão, lesão ocular) que não seja a lesão atual
  • História de disfunção vestibular ou ocular\
  • Quaisquer distúrbios neurológicos (por exemplo, distúrbios convulsivos, traumatismos cranianos fechados com perda de consciência superior a 15 minutos, neoplasia do SNC, história de acidente vascular cerebral)
  • Lesão mais grave do que lesão cerebral traumática leve (fratura de crânio, TC ou RM positiva)
  • Ter tomado medicação para dor nas 8 horas anteriores ao teste
  • Não é capaz de consentir pessoalmente
  • Grávida
  • Surdos ou com deficiência auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óculos Blue Light (experimental)
Esses sujeitos usarão o dispositivo (óculos) durante a realização de uma tarefa de leitura.
Os participantes serão randomizados em um grupo experimental (óculos de luz azul) ou um grupo de controle (sem óculos). Os participantes realizarão uma tarefa de leitura no computador usando ou não os óculos.
Os participantes lerão em um computador até que os sintomas de concussão aumentem em uma pontuação de 3 ou mais (critérios de término da tarefa de leitura). Um ou mais pontos serão atribuídos para cada aumento na gravidade do sintoma e um ponto será atribuído para cada novo sintoma que aparecer.
Outro: Sem óculos (controle)
Esses sujeitos não usarão o dispositivo (óculos) durante a realização de uma tarefa de leitura.
Os participantes lerão em um computador até que os sintomas de concussão aumentem em uma pontuação de 3 ou mais (critérios de término da tarefa de leitura). Um ou mais pontos serão atribuídos para cada aumento na gravidade do sintoma e um ponto será atribuído para cada novo sintoma que aparecer.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo na tela
Prazo: 30 minutos ou menos
A quantidade de tempo que um participante pode gastar no horário, antes de atender aos critérios de término, será registrada e comparada entre os grupos experimental e de controle.
30 minutos ou menos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Concussão cerebral

Ensaios clínicos em Óculos de luz azul

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