Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinisten valolasien vaikutus näytön käyttöön opiskelijoiden aivotärähdyksen jälkeen

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Zachary Bevilacqua, Rochester Institute of Technology
Näytön käytön ennenaikainen lopettaminen on yleistä aivotärähdyksen jälkeen, koska näyttöaikatehtävä on raskas. Akateemisessa ympäristössä ruutuaika on lähes väistämätön komponentti, mutta täysi tuntien ja näytön käytön välttäminen voi itse asiassa aiheuttaa opiskelijoissa psyykkisiä ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, koska he pelkäävät jäävänsä jälkeen opinnoissaan. Siksi olisi tutkittava korvaavia toimenpiteitä opiskelijoiden auttamiseksi heidän yrittäessään säilyttää akateemisen osallistumisen koko aivotärähdyksestä toipumisen ajan. Sinistä valoa estävien lasien on osoitettu lisäävän merkittävästi näyttöajan käyttöä henkilöillä, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä, mutta nämä tulokset edustavat vain pientä osaa aivotärähdyspopulaatiosta. Siksi ehdotamme, että tutkitaan, voivatko sinistä valoa estävät lasit pidentää näytön käyttöä ennen oireiden pahenemista, erityisesti aivotärähdyksen saaneilla opiskelijoilla, jotka ovat vielä normaalin toipumisajan sisällä. Tämä poikkileikkaus satunnaistettu kliininen tutkimus tarjoaa lisätodisteita siitä, että sinisen valon estävät lasit voivat tarjota terapeuttisena työkaluna aivotärähdyksestä toipuville opiskelijoille. Haluaisimme testata Rochester Institute of Technologyn vapaaehtoisia, joita on hoidettu yliopiston terveyskeskuksen lääkärin toimesta. Sinisiä valolaseja käytetään kertaluonteisen tietokonelukutehtävän aikana koehenkilön osallistuessa tutkimukseen. Lukutehtävän suorittamiseen kuluva kokonaisaika riippuu osallistujan oireiden vaihteluista; Epäilemme kuitenkin, että valmistumiskriteerit täyttyvät 20 minuutin kuluessa alusta. Tämän tutkimuksen riskit ovat minimaaliset, ja tulokset voivat lisätä ymmärrystämme terapeuttisista työkaluista potilaille, joilla on silmän aiheuttamia aivotärähdyksen oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Rekrytointi
        • Rochester Institute of Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
          • Puhelinnumero: 585-313-4608
          • Sähköposti: zwbihst@rit.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RIT:n päätoiminen opiskelija
  • Diagnosoitu lievä traumaattinen aivovamma
  • 18-26 vuoden iässä
  • 3-14 päivän sisällä vamman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa pää-, niska- tai kasvovamma tutkimusta edeltävän vuoden aikana (esim. aivotärähdys, silmävamma) muu kuin nykyinen vamma
  • Aiemmat vestibulaari- tai silmähäiriöt\
  • Kaikki neurologiset häiriöt (esim. kohtaushäiriöt, suljettu pään vammat, joihin liittyy yli 15 minuutin tajunnanmenetys, keskushermoston kasvain, aivohalvaus)
  • Vakavampi kuin lievä traumaattinen aivovamma (kallonmurtuma, positiivinen CT tai MRI)
  • Ollut kipulääkettä 8 tunnin sisällä ennen testiä
  • Ei pysty antamaan henkilökohtaisesti suostumusta
  • Raskaana
  • Kuuro tai huonokuuloinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sinisen valon lasit (kokeellinen)
Nämä koehenkilöt käyttävät laitetta (laseja) suorittaessaan lukutehtävää.
Osallistujat satunnaistetaan koeryhmään (siniset vaaleat lasit) tai kontrolliryhmään (ei laseja). Osallistujat suorittavat tietokonelukutehtävän joko silmälasien päällään tai ilman.
Osallistujat lukevat tietokoneella, kunnes aivotärähdyksen oireet lisääntyvät pistemäärällä 3 tai enemmän (lukutehtävän lopetuskriteerit). Yksi tai useampi piste määrätään jokaisesta oireiden vakavuuden lisääntymisestä ja yksi piste jokaisesta ilmaantuvasta uudesta oireesta.
Muut: Ei laseja (kontrolli)
Nämä kohteet eivät käytä laitetta (laseja) suorittaessaan lukutehtävää.
Osallistujat lukevat tietokoneella, kunnes aivotärähdyksen oireet lisääntyvät pistemäärällä 3 tai enemmän (lukutehtävän lopetuskriteerit). Yksi tai useampi piste määrätään jokaisesta oireiden vakavuuden lisääntymisestä ja yksi piste jokaisesta ilmaantuvasta uudesta oireesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ruudulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia tai vähemmän
Aika, jonka osallistuja voi käyttää ajallaan ennen lopetuskriteerien täyttämistä, kirjataan ja verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä.
30 minuuttia tai vähemmän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys

Kliiniset tutkimukset Sinisen valon lasit

3
Tilaa