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대학생의 뇌진탕 후 블루라이트 안경이 화면 사용에 미치는 영향

2021년 3월 19일 업데이트: Zachary Bevilacqua, Rochester Institute of Technology
화면 사용의 조기 중단은 화면 시간 작업의 과중한 특성을 고려할 때 뇌진탕 후 일반적인 행동입니다. 학업 환경에서 스크린 타임은 거의 피할 수 없는 요소이지만, 수업과 스크린 사용을 완전히 회피하는 것은 사실 학업에서 뒤쳐질 것을 두려워하여 학생들에게 불안과 우울증의 심리적 증상을 유발할 수 있습니다. 따라서 학생들이 뇌진탕 회복 기간 동안 학업 참여를 유지하려고 시도할 때 보상 조치를 조사하여 학생들을 지원해야 합니다. 블루 라이트 차단 안경은 뇌진탕 후 증후군이 있는 개인의 화면 사용 시간을 크게 증가시키는 것으로 나타났지만 이러한 결과는 뇌진탕 인구의 일부만을 대표할 뿐입니다. 따라서 우리는 청색광 차단 안경이 증상 악화 전에 화면 사용을 연장할 수 있는지, 특히 아직 정상 회복 기간 내에 있는 뇌진탕 학생에게 조사할 것을 제안합니다. 이 단면 무작위 임상 시험은 뇌진탕에서 회복 중인 학생들을 위한 치료 도구로 청색광 차단 안경이 제공할 수 있는 유용성에 대한 추가 증거를 제공할 것입니다. 우리는 대학 보건 센터 내 의료 제공자에게 치료를 받은 Rochester Institute of Technology의 지원자를 테스트하고 싶습니다. 피험자가 연구에 참여하는 동안 일회성 컴퓨터 읽기 작업 중에 청색광 안경을 착용합니다. 읽기 작업을 완료하는 데 걸리는 총 시간은 참가자의 증상 변동에 따라 다릅니다. 그러나 시작 후 20분 이내에 완료 기준을 충족할 것으로 예상됩니다. 이 연구의 위험은 최소화되었으며 결과는 안구 중심의 뇌진탕 증상이 있는 환자를 위한 치료 도구에 대한 이해를 높일 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • 모병
        • Rochester Institute of Technology
        • 연락하다:
          • Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
          • 전화번호: 585-313-4608
          • 이메일: zwbihst@rit.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RIT의 정규 학생
  • 경미한 외상성 뇌손상 진단
  • 18-26세 사이
  • 부상 후 3~14일 이내

제외 기준:

  • 현재 부상 이외의 연구 전 1년 동안의 머리, 목 또는 얼굴 부상(예: 뇌진탕, 눈 부상)
  • 전정 또는 안구 기능 장애의 병력\
  • 모든 신경학적 장애(예: 발작 장애, 15분 이상의 의식 상실을 동반한 폐쇄성 두부 손상, CNS 신생물, 뇌졸중 병력)
  • 경미한 외상성 뇌 손상(두개골 골절, 양성 CT 또는 MRI)보다 더 심각한 손상
  • 검사 전 8시간 이내에 진통제를 복용한 경우
  • 개인적으로 동의할 수 없음
  • 임신한
  • 청각 장애인 또는 난청.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 블루라이트 안경(실험적)
이 피험자는 읽기 작업을 수행하는 동안 장치(안경)를 착용합니다.
참가자는 무작위로 실험군(블루라이트 안경) 또는 대조군(안경 없음)으로 배정됩니다. 참가자는 안경을 착용하거나 착용하지 않은 상태에서 컴퓨터 읽기 작업을 수행합니다.
참가자는 뇌진탕 증상이 3점 이상 증가할 때까지 컴퓨터에서 읽습니다(읽기 작업 종료 기준). 증상의 중증도가 증가할 때마다 하나 이상의 점수가 할당되고 새로운 증상이 나타날 때마다 하나의 점수가 할당됩니다.
다른: 안경 없음(대조군)
이 피험자는 읽기 작업을 수행하는 동안 장치(안경)를 착용하지 않습니다.
참가자는 뇌진탕 증상이 3점 이상 증가할 때까지 컴퓨터에서 읽습니다(읽기 작업 종료 기준). 증상의 중증도가 증가할 때마다 하나 이상의 점수가 할당되고 새로운 증상이 나타날 때마다 하나의 점수가 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화면에 나타난 시간
기간: 30분 이내
종료 기준을 충족하기 전에 참가자가 시간에 소비할 수 있는 시간이 기록되고 실험 그룹과 제어 그룹 간에 비교됩니다.
30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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