多发性硬化症的情绪 (RECODE)
2025年12月18日 更新者：Lille Catholic University
多发性硬化症的情绪识别
通过这项研究，将由多发性硬化症患者组成的一组与健康志愿者组进行比较，以确定第一组是否保留了积极情绪识别。
研究概览
详细说明
不同的研究强调了多发性硬化症患者情绪识别的具体缺陷。 据报道，多发性硬化症患者更难识别负面情绪，尤其是愤怒和恐惧。
在这种情况下，RECODE 研究有双重目标：
- 通过结合行为和神经生理学措施（皮肤电活动）来确定积极情绪识别是否保持不变。
- 通过比较多发性硬化症患者组和对照组（性别、年龄和教育水平相匹配）来研究这种疾病的病因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59000
- Hopital Saint-Vincent de Paul
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至55岁之间的男性或女性。
- 理解并能够用法语表达自己。
- 实验组：
- 复发缓解型 (RRMS)
- EDSS < 4（扩展残疾状况量表）
- 无明显的上肢运动、小脑或体感障碍或视觉障碍（EDSS特定参数<2）
- 过去 6 周内没有发作
- 过去 4 周内未服用皮质类固醇
- 控制组 ：
- 缺乏整体认知恶化（根据多发性硬化症国际认知评估简报 (BICAMS) 标准）。
- 多发性硬化症患者的性别、年龄和受教育程度匹配
- 了解并签署有关参与研究的知情同意书和信息函。
- 受益于健康保险。
排除标准：
- 以前有神经系统疾病、头部外伤伴意识丧失、精神疾病、严重的一般情感、感知或构音障碍妨碍口头交流或阅读的人，
- 患有干扰神经心理学测试性能的感觉障碍（视觉和听觉）的人；
- 用精神药物治疗（苯二氮卓类药物和催眠药除外）。
- 在获得有关研究的明确和公平的信息后拒绝参与。
- 受监护的主要人员、受司法保护的人员、被剥夺自由的人员。
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组：多发性硬化症患者
实验组将由多发性硬化症患者组成。
|
与会者将进行不同的问卷调查和测试，以评估他们潜在的认知障碍
|
|
有源比较器：对照组：志愿者
对照组由与实验组患者具有相同年龄、性别、受教育程度特征的健康志愿者组成
|
与会者将进行不同的问卷调查和测试，以评估他们潜在的认知障碍
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪的效价
大体时间：第 0 天
|
通过情绪识别测试，与会者必须评估刺激所传达的情绪效价，范围从 1（传达的情绪是消极的）到 10（传达的情绪是积极的）。
|
第 0 天
|
|
情绪强度
大体时间：第 0 天
|
通过情绪识别测试，参与者必须评估刺激所传达的情绪强度，范围从 1（传达的情绪不是很强烈）到 10（传达的情绪很强烈）。
|
第 0 天
|
|
情绪识别
大体时间：第 0 天
|
两组对识别问题“在你看来，这个提取物/面孔传达的情绪是什么”获得的答案的比较通过情绪识别测试，与会者将不得不评估在 6 种基本情绪（愤怒、厌恶、喜悦、恐惧、惊讶、悲伤）和14种复杂情绪（仁慈、失望、无聊、热情、恶作剧、骄傲、沮丧、羞愧、敌意、担忧、兴趣、嫉妒、悲伤、偷偷摸摸）。
|
第 0 天
|
|
确定性的答案
大体时间：第 0 天
|
与会者对识别问题的回答的确定程度从 1（“我完全不确定我的答案”）到 10（“我很确定我的答案”）
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
符号数字模态测试 (SDMT)
大体时间：第 0 天
|
编码测试，患者有 90 秒的时间口头陈述数字（从 1 到 9）与 9 个不同符号（根据匹配标准匹配）的对应关系。
测量正确答案的数量。
|
第 0 天
|
|
斯特鲁普测试
大体时间：第 0 天
|
Stroop 测试用于评估执行功能，尤其是抑制能力和对干扰的敏感性。
该测试提供了 3 种情况，其中性能通过患者在每种情况下花费的时间和未纠正错误的数量来衡量。
|
第 0 天
|
|
步道制作测试
大体时间：第 0 天
|
Trail Making Test 用于评估执行功能，尤其是认知灵活性能力。
受试者的表现由受试者花费的时间、错误总数和坚持错误的次数来评估。
|
第 0 天
|
|
加州语言学习测试 (CVLT)
大体时间：第 0 天
|
属于 4 个不同语义类别（花、鱼、衣服、水果）的 16 个单词列表的学习测试。
该列表呈现给患者 5 次，患者必须在每次呈现后立即记住它，在呈现第二个干扰列表后以及 20 分钟延迟后。
提取的主要分数确定每个学习任务中犯了多少错误。
|
第 0 天
|
|
简要视觉空间记忆测试（BVMT）
大体时间：第 0 天
|
6幅简单几何图形的情景视觉空间记忆学习测试。
该测试提供 3 个呈现阶段，在此期间，将包含 6 张图画的表格呈现给参与者 10 秒，然后是立即回忆阶段（徒手复制图画）。
还提出了延迟回忆阶段（7 分钟）和延迟识别阶段（在 12 个干扰项中）。
提取主要乐谱。
|
第 0 天
|
|
口语流利度测试
大体时间：数据 0
|
语言流畅性测试评估执行功能，更具体地说是自发灵活性的能力。
通过引用不同单词的数量来评估性能。
|
数据 0
|
|
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：在独一无二的实验环节
|
贝克抑郁量表用于评估抑郁症。
这是一份包含 13 个项目的自我问卷，评分从 0（没问题）到 3（此症状的最严重程度）。
通过将总分分为 3 个强度级别来评估抑郁症的严重程度： <3：正常； 3-8：边界线； >8：抑郁。
|
在独一无二的实验环节
|
|
状态特质焦虑量表 Y-A (STAI Y-A)
大体时间：第 0 天
|
STAI Y-A焦虑量表（state anxiety）用于评估与会者的状态焦虑水平。
焦虑的严重程度由 5 个强度等级来衡量： 35：非常低的焦虑； 36-45：低焦虑； 46-55：中度焦虑； 56-65：高度焦虑； > 65：非常焦虑。
|
第 0 天
|
|
状态特质焦虑量表 Y-B (STAI Y-B)
大体时间：第 0 天
|
STAI Y-B焦虑量表（特质焦虑）用于评估与会者特质焦虑的水平。
焦虑的严重程度由 5 个强度等级来衡量： 35：非常低的焦虑； 36-45：低焦虑； 46-55：中度焦虑； 56-65：高度焦虑； > 65：非常焦虑。
|
第 0 天
|
|
多伦多述情障碍量表 20 (TAS-20)
大体时间：第 0 天
|
TAS-20 用于评估与会者述情障碍的水平。
基于对 20 个项目的反应，述情障碍综合征的严重程度以 4 个强度级别进行衡量：0-51：没有述情障碍； 52-60：轻度述情障碍； > 60：严重的述情障碍。
|
第 0 天
|
|
点探测任务
大体时间：第 0 天
|
通过 Dot Probe Task，可以了解参与者是否倾向于将注意力集中在正面信息或负面信息上。
测量完成任务的反应时间和反应的准确性。
|
第 0 天
|
|
情绪识别测试中皮肤电反应的变化
大体时间：第 0 天
|
在情绪识别测试之前，先进行皮肤电反应的第一次静息测量。
然后，在每个情绪刺激的测试过程中，参与者的皮肤电反应将被记录下来。
在测试结束时，将进行皮肤电反应的第二次静息测量。
在任务期间获得的信号将与参加者的休息信号进行比较。
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno Lenne、Hôpital Saint Vincent de Paul, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月23日
初级完成 (实际的)
2025年2月25日
研究完成 (实际的)
2025年2月25日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.