다발성 경화증의 감정 (RECODE)
2025년 12월 18일 업데이트: Lille Catholic University
다발성 경화증의 감정 인식
본 연구를 통해 다발성경화증 환자로 구성된 집단을 건강한 지원자 집단과 비교하여 첫 번째 집단에서 긍정적인 감정 인식이 유지되는지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 다발성 경화증의 감정 인식과 관련된 특정 결함을 강조했습니다. 다발성 경화증 환자는 부정적인 감정, 특히 분노와 두려움을 인식하는 데 더 어려움을 겪는 것으로 보고되었습니다.
이러한 맥락에서 RECODE 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.
- 행동 및 신경생리학적 측정(피부 전기 활동)을 결합하여 긍정적인 감정 인식이 보존되는지 여부를 확인합니다.
- 다발성경화증 환자군과 대조군(성별, 연령, 교육수준 일치)의 비교를 통해 이 장애의 원인을 연구한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital Saint-Vincent de Paul
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 남성 또는 여성.
- 프랑스어로 자신을 이해하고 표현할 수 있습니다.
- 실험 그룹 :
- 재발 완화형(RRMS)
- EDSS < 4(확장 장애 상태 척도)
- 상지 또는 시각 장애의 유의미한 운동, 소뇌 또는 체감각 장애 없음(EDSS 특정 매개변수 <2)
- 지난 6주간 재발 없음
- 지난 4주 동안 코르티코스테로이드 복용 없음
- 제어 그룹:
- 전반적인 인지 저하 부족(다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가(BCAMS) 표준에 따름).
- 다발성경화증 환자의 성별, 연령, 학력 매칭
- 연구 참여에 관한 정보에 입각한 동의서 및 정보 편지를 이해하고 서명합니다.
- 건강 보험 적용 혜택.
제외 기준:
- 이전에 신경계 병리, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 정신 병리, 심각한 전신 애정, 언어적 의사소통 또는 읽기를 방해하는 지각 장애 또는 구음장애 장애가 있는 사람,
- 신경 심리학 검사 수행을 방해하는 감각 장애(시각 및 청각)가 있는 사람
- 향정신성 약물 치료(벤조디아제핀 및 최면제 제외).
- 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 참여를 거부합니다.
- 주요 후견인, 사법 보호를 받는 사람, 자유가 박탈된 사람.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 : 다발성 경화증 환자
실험군은 다발성 경화증 환자들로 구성될 것이다.
|
참석자는 잠재적인지 장애를 평가하기 위해 다양한 설문지와 테스트를 수행합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군 : 지원자
대조군은 실험군의 환자와 연령, 성별, 교육수준 등의 특성이 동일한 건강한 지원자로 구성한다.
|
참석자는 잠재적인지 장애를 평가하기 위해 다양한 설문지와 테스트를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정의 원자가
기간: 0일
|
감정 인식 테스트를 통해 참석자는 자극이 전달하는 감정의 유의성을 1(전달된 감정이 부정적임)에서 10(전달된 감정이 긍정적임)까지 평가해야 합니다.
|
0일
|
|
감정의 강도
기간: 0일
|
감정 인식 테스트를 통해 참석자들은 자극이 전달하는 감정의 강도를 1(전달되는 감정이 그다지 강하지 않음)에서 10(전달되는 감정이 매우 강함)까지 평가해야 합니다.
|
0일
|
|
감정 인식
기간: 0일
|
두 그룹의 "이 추출물/얼굴이 전달하는 감정은 무엇이라고 생각하십니까?" 인식 질문에 대한 답변 비교감성 인식 테스트를 통해 참석자는 6가지 기본 감정(분노, 혐오, 기쁨, 두려움, 놀람, 슬픔)과 14가지 복합 감정(자비, 실망, 지루함, 열정, 장난, 자부심, 좌절, 수치심, 적대감, 걱정, 관심, 질투, 슬픔, 비열함).
|
0일
|
|
답변의 확실성 정도
기간: 0일
|
참석자의 확실성 정도는 1("나는 내 대답을 전혀 확신하지 못함")에서 10("나는 내 대답을 매우 확신함")까지의 척도로 인식 질문에 대답합니다.
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 0일
|
환자가 90초 동안 숫자(1에서 9까지)와 9개의 다른 기호(일치 표준에 따라 일치)의 대응 관계를 구두로 설명하는 코딩 테스트입니다.
정답 수를 측정합니다.
|
0일
|
|
스트룹 테스트
기간: 0일
|
Stroop 테스트는 실행 기능, 특히 억제 능력과 간섭에 대한 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 각 상황에 대해 환자가 소요한 시간과 수정되지 않은 오류 수로 성능을 측정하는 3가지 상황을 제공합니다.
|
0일
|
|
트레일 메이킹 테스트
기간: 0일
|
트레일 메이킹 테스트는 실행 기능, 특히 인지 유연성 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
피험자의 수행은 피험자가 소요한 시간, 총 오류 수 및 인내 오류 수로 평가됩니다.
|
0일
|
|
캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT)
기간: 0일
|
4개의 별개의 의미 범주(꽃, 물고기, 옷, 과일)에 속하는 16개 단어 목록의 학습 테스트입니다.
이 목록은 각 제시 직후, 두 번째 간섭 목록 제시 후 및 20분 지연 후에 기억해야 하는 환자에게 5번 제시됩니다.
각 학습 과제에서 얼마나 많은 오류가 발생했는지를 결정하는 주요 점수가 추출됩니다.
|
0일
|
|
간략한 시공간 기억력 테스트(BVMT)
기간: 0일
|
6개의 간단한 기하학적 도면에 대한 일시적인 시공간 기억에 대한 학습 테스트입니다.
이 테스트는 6개의 그림이 포함된 시트를 참가자에게 10초 동안 제시한 후 즉각적인 회상 단계(그림의 자유 수작업 복제)가 이어지는 3개의 프레젠테이션 단계를 제시합니다.
지연된 회상 단계(7분) 및 지연된 인식 단계(12개의 선택 항목 중)도 제안됩니다.
주요 점수가 추출됩니다.
|
0일
|
|
언어 유창성 테스트
기간: 날짜 0
|
언어 유창성 검사는 실행 기능, 특히 자발적 유연성의 능력을 평가합니다.
성능은 인용된 다른 단어의 수로 평가됩니다.
|
날짜 0
|
|
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 독특한 실험 세션에서
|
Beck Depression Inventory는 우울 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
0(문제 없음)에서 3(이 증상의 최대 심각도)까지 평가된 13개 항목의 자체 설문지입니다.
우울증의 중증도는 총 점수를 3단계 강도로 분류하여 평가합니다. <3: 정상; 3-8: 경계선; >8: 우울하다.
|
독특한 실험 세션에서
|
|
상태 특성 불안 목록 Y-A(STAI Y-A)
기간: 0일
|
STAI Y-A 불안 척도(상태 불안)는 참석자의 상태 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
불안의 심각도는 5단계 강도 수준으로 측정됩니다. 35: 매우 낮은 불안; 36-45: 낮은 불안; 46-55: 중등도 불안; 56-65: 높은 불안; > 65: 매우 높은 불안.
|
0일
|
|
상태 특성 불안 인벤토리 Y-B(STAI Y-B)
기간: 0일
|
STAI Y-B 불안 척도(특성 불안)는 참석자의 특성 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
불안의 심각도는 5단계 강도 수준으로 측정됩니다. 35: 매우 낮은 불안; 36-45: 낮은 불안; 46-55: 중등도 불안; 56-65: 높은 불안; > 65: 매우 높은 불안.
|
0일
|
|
토론토 불감증 척도-20(TAS-20)
기간: 0일
|
TAS-20은 참석자의 감정 불능증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
감정 불감증 증후군의 중증도는 20개 항목에 대한 응답을 기반으로 4개의 강도 수준으로 측정됩니다: 0-51: 감정 불감증 없음; 52-60: 경미한 감정불능증; > 60: 중증 감정불능증.
|
0일
|
|
도트 프로브 작업
기간: 0일
|
Dot Probe Task를 통해 참가자가 긍정적인 정보 또는 부정적인 정보에 관심을 집중하는 경향이 있는지 확인할 수 있습니다.
작업을 완료하기 위한 반응 시간과 응답의 정확도가 측정됩니다.
|
0일
|
|
감정인식검사 시 전기피부반응의 변화
기간: 0일
|
감정 인식 테스트 전에 전기 피부 반응의 첫 번째 휴식 측정이 수행됩니다.
그런 다음 각 감정적 자극에 대한 테스트 중에 참석자의 피부 전기 반응이 기록됩니다.
테스트가 끝나면 전기 피부 반응의 두 번째 휴식 측정이 수행됩니다.
작업 중에 얻은 신호는 참석자의 휴식 신호와 비교됩니다.
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Lenne, Hôpital Saint Vincent de Paul, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스