通过行为干预限制钠摄入 (SURBI)
2022年4月26日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
通过行为干预限制钠摄入量：教育和监测
本研究的目的是通过一种新的医疗保健方法评估饮食钠限制对免疫球蛋白 A 肾病患者的影响和疗效。
积极支持干预组中的测试人员坚持限制钠饮食，并通过结构化教育计划结合定期钠排泄监测。
研究概览
详细说明
干预组患者定期接受营养师的限钠教育，内容包括介绍食物种类和烹饪技巧，用专用勺子量化盐摄入量，并记录详细的互动食物日记。 定期使用一次 24 小时尿液收集来测量钠排泄，以评估饮食依从性并提供反馈。 对钠排泄量高于90mmol/24h的受试者进行强化教育。 对照组中的测试人员接受标准护理。 研究 2 周后，所有测试人员都到门诊诊所进行测量和数据收集。 在总研究持续时间的 3 个月内，数据收集和测量在每个月底进行。
在每个时间点收集血液和 24 小时尿液，测试人员填写问卷。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huixian Li
- 电话号码：17792905602 17792905602
- 邮箱：lihuixian_muye@163.com
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
接触：
- Huixian Li, Master
- 电话号码：18691636705
- 邮箱：lihuixian_muye@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>14 岁且<70 岁的女性或男性患者
- 经活检诊断为免疫球蛋白 A 型肾病；
- eGFR>30ml/min 每 1.73m2 使用慢性肾脏病流行病学协作公式
- 每天蛋白尿 >1 g
- 一个月内每天尿钠排泄>200 mmol
- 收缩压高于 140 毫米汞柱或舒张压高于 90 毫米汞柱，或通过抗高血压药（包括肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断剂（ACE 抑制剂或 ARB））治疗控制良好的血压
- 书面知情同意书
排除标准：
- 用利尿剂治疗
- 血压 > 180 mmHg 收缩压或 > 125 mmHg 舒张压，未经治疗
- 做过肾移植
- 急性肾损伤（RIFLE 标准）< 6 个月前
- 心脑血管事件（心肌梗塞、脑出血或梗塞）<6个月前
- 进行性恶性肿瘤或妊娠
- 有 RAAS 阻滞剂的禁忌症
- 不愿意或不能满足协议的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预：教育和监测
由营养师支持的常规教育计划结合尿钠监测作为反馈
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由营养师支持的常规教育计划结合尿钠监测作为反馈
|
|
无干预：控制
定期护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24小时尿蛋白排泄量
大体时间：3个月
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3个月后24小时尿蛋白排泄
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时尿钠排泄
大体时间：3个月
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3个月后24小时尿钠排泄
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3个月
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血压
大体时间：3个月
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三个月后的血压
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3个月
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估计的肾小球滤过率变化
大体时间：3个月
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估计 3 个月后肾小球滤过率的变化
|
3个月
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心理健康
大体时间：3个月
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心理健康将通过多项选择问卷进行评估
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huixian Li、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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