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孕期运动方式对儿童肥胖的影响

2026年6月2日 更新者:Linda May、East Carolina University

怀孕期间运动方式对儿童肥胖风险的影响

该提案的总体目标是对超重/肥胖(OW/OB)孕妇及其后代进行纵向前瞻性研究,以确定哪种产前运动模式对母婴心脏代谢健康影响最大。 这些信息可能会产生改善儿童健康的临床实践建议。 这项随机对照试验将招募 284 名 OW/OB 孕妇,她们随机接受运动干预(有氧运动 (AE)、阻力运动 (RE) 或有氧+阻力运动 (AERE))或不运动;他们的婴儿将在 1、6 和 12 个月大时接受测量。 该设计将检验我们的中心假设,即怀孕期间的 AERE 和 RE 训练将比单独的 AE 更大程度地改善母亲和后代的心脏代谢结果。 该假设将通过两个具体目标进行检验:

目标 1. 确定 OW/OB 妊娠期间不同运动模式对婴儿心脏代谢健康和生长轨迹的影响。 假设:OW/OB 孕妇的 AE、RE 和 AERE 将改善后代产后 1、6 和 12 个月的神经运动和心脏代谢指标(例如 体脂百分比、BMI z 分数、心率 [HR]、非 HDL 和 C 反应蛋白 (CRP) 降低;与不运动的 OW/OB 孕妇的婴儿相比,胰岛素敏感性增加; AERE 和 RE 对改善婴儿措施影响最大。

目标 2. 确定 OW/OB 妊娠中最有效的运动模式,以改善母亲的心脏代谢健康结果。 假设: OW/OB 孕妇的 AE、RE 和 AERE 将改善孕产妇心脏代谢健康指标(例如, 整个怀孕期间(妊娠 16-36 周)和总体妊娠结局(例如妊娠期)的 BMI z 分数、非 HDL、体脂百分比、HR、体重增加)下降。 与不运动的 OW/OB 孕妇相比,妊娠期糖尿病、先兆子痫、妊娠期高血压的发生率较低; AERE 和 RE 对改善孕产妇健康措施影响最大,其中 AERE 组的依从性最高。

这项拟议的研究将首次了解母亲运动模式对因母亲 OW/OB 而面临更高风险的后代的心脏代谢健康和生长轨迹的影响。 这项工作将对减少 OB 周期产生重大影响,有可能提供最早、最有效的干预措施,以减少或预防下一代的 OB。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

美国的许多公共卫生举措,包括“健康人民 2020”,其目标包括减少肥胖 (OB)、代谢功能障碍和心血管疾病 (CVD) 风险。 Bogalusa 项目等研究现已证明,早在五岁时就开始的超重 (OW) 是成人心血管疾病的预测因素。 事实上,OW/OB和CVD的发病可能始于宫内期,婴儿出生体重和体重增加与儿童期及以后的OB密切相关。 OW/OB 母亲及其后代的发病率和死亡率增加;美国妇产科学院 (ACOG) 制定了旨在通过锻炼减少产妇 OW/OB 的指南。 然而,很少有研究关注怀孕期间的此类运动干预措施如何影响短期和长期的儿童健康结果。 此外,关于不同方式的产前锻炼对孕产妇和后代健康结果的影响知之甚少。

这项研究的长期目标是通过确定最有效、最容易实施的孕产妇运动干预措施来降低儿童和成人 OB 和 CVD 风险。 研究人员表明,对于所有体重指数的女性来说,母亲有氧运动 (AE) 都会对母亲胆固醇和低密度脂蛋白水平产生有利影响,而这可以预测婴儿体重。 此外,母亲 AE 与胎儿腹围 (AC) 减小、一个月内体脂百分比降低以及婴儿神经运动技能提高有关。 我们针对所有 BMI 孕妇的初步数据表明,与 AE 相比,抗阻运动 (RE) 可为一个月后的婴儿带来相似的益处,此外还具有改善作用,例如降低 BMI z 分数、增加葡萄糖使用的代谢组学特征以及减少葡萄糖代谢。炎症途径。 这项初步工作最引人注目的发现是,在 AE 中添加 RE 可以改善母亲和婴儿的结局。 因此,有氧运动和抗阻运动相结合 (AERE) 不仅具有更好的产妇和一个月婴儿结局(与单独 AE 相比),而且 AERE 组的依从性最好。 积极的变化在 OW/OB 妇女的婴儿中最为明显。 需要针对产妇/产妇母亲进行更全面的纵向研究,以证实我们的初步工作,并评估运动影响在婴儿出生后第一年的持续性。

该提案的总体目标是对 OW/OB 孕妇及其后代进行纵向前瞻性研究,以确定哪种产前母亲运动模式对母婴心脏代谢健康影响最大。 这些信息可能会导致临床实践建议的修改,从而改善儿童期甚至以后的健康。 这项随机对照试验将招募 284 名 OW/OB 孕妇,随机分为运动干预组(AE、RE、AERE)或不运动组(常规护理);他们的婴儿将在 1、6 和 12 个月大时接受测量。 这种严格的设计将检验我们的中心假设,即妊娠期间的 AERE 和 RE 运动训练对于 OW/OB 女性来说,比单独的 AE 更大程度地改善母亲和后代的心脏代谢结果。 研究人员将通过两个具体目标来检验这一假设:

目标 1. 确定 OW/OB 妊娠期间不同运动模式对婴儿心脏代谢健康和生长轨迹的影响。 假设:OW/OB 孕妇的 AE、RE 和 AERE 将改善后代产后 1、6 和 12 个月的神经运动和心脏代谢指标(例如 BMI z 分数、体脂百分比、非 HDL、心率和 C 反应蛋白 (CRP) 降低;与不运动的 OW/OB 孕妇的婴儿相比,胰岛素敏感性增加; AERE 和 RE 对改善婴儿措施影响最大。

目标 2. 确定 OW/OB 妊娠中最有效的运动模式,以改善母亲的心脏代谢健康结果。 假设: OW/OB 孕妇的 AE、RE 和 AERE 将改善孕产妇心脏代谢健康指标(例如, 整个怀孕期间(妊娠约 13 至约 40 周)和总体妊娠结局(例如妊娠期)的 BMI z 分数、体脂百分比、HR、非 HDL、体重增加)均有所下降。 与不运动的 OW/OB 孕妇相比,妊娠期糖尿病、先兆子痫、妊娠期高血压的发生率较低; AERE 和 RE 对改善孕产妇健康措施影响最大,AERE 组在改善健康结果方面的依从性最高。

拟议的创新研究将首次批判性地了解产前运动模式对因母亲 OW/OB 而面临更高风险的后代的心脏代谢健康和生长轨迹的影响。 这项工作将对减少 OB 和 CVD 的周期产生重大影响,有可能提供最早、最有效的干预措施,以减轻或预防下一代的 OB 和 CVD。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Linda E May, MS, PhD
  • 电话号码:2527377072
  • 邮箱mayl@ecu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • 招聘中
        • East Carolina University
        • 接触:
          • Linda E May, MS, PhD
          • 电话号码:2527377072
          • 邮箱mayl@ecu.edu
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄:18岁至40岁
  • BMI ≥ 25 之间
  • 怀孕:单胎; ≤ 16 孕周
  • 经产科提供者批准进行锻炼

排除标准:

  • 年龄:≤17.9岁或≥41岁
  • 体重指数<25
  • 多胎妊娠
  • 产科提供者不提供锻炼许可
  • 无法或不愿意提供同意
  • 尽管使用口译员,仍无法与研究团队成员沟通
  • 医疗状况(例如 HIV/艾滋病、癌症、1 型或 2 型糖尿病、未经治疗的高血压、甲状腺疾病)
  • 使用烟草制品、酒精、娱乐性药物或药物(口腔高血压、胰岛素)
  • 无法提供电话或电子邮件联系方式

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动(AE)

所有运动参与者都将接受符合美国妇产科医师学会 (ACOG)、美国运动医学会 (ACSM) 和美国心脏协会 (AHA) 指导方针的运动规定;每周 150 分钟,中等强度(60-80% 有氧能力,感知用力等级,RPE,12-15)。 这些限制与之前为我们的初步数据得出积极结果的限制相同。

AE 组将在有氧机器上进行锻炼(即 跑步机、椭圆机、自行车)进行所有训练。

中等强度有氧运动、中等强度抗阻运动、中等强度组合运动
实验性的:抗阻练习(RE)

所有运动参与者都将接受符合美国妇产科医师学会 (ACOG)、美国运动医学会 (ACSM) 和美国心脏协会 (AHA) 指导方针的运动规定;每周 150 分钟,中等强度(60-80% 有氧能力,感知用力等级,RPE,12-15)。 这些限制与之前为我们的初步数据得出积极结果的限制相同。

RE 组将在一个循环中进行 12-15 次重复 10-12 项阻力练习,共 3 组,根据需要在组间休息 30-60 秒。[100] 使用 Cybex 机器进行坐式等速运动将针对所有主要肌肉群。 如果参与者无法在 Cybex 机器上举起最小负载,则将使用轻型哑铃和阻力带。 核心练习将在课程结束时进行(即 坐姿侧弯)。

中等强度有氧运动、中等强度抗阻运动、中等强度组合运动
实验性的:组合练习(AERE)

所有运动参与者都将接受符合美国妇产科医师学会 (ACOG)、美国运动医学会 (ACSM) 和美国心脏协会 (AHA) 指导方针的运动规定;每周 150 分钟,中等强度(60-80% 有氧能力,感知用力等级,RPE,12-15)。 这些限制与之前为我们的初步数据得出积极结果的限制相同。

AERE组将在AE练习和RE之间切换;对于这一组,RE 练习将包括 1 组 12-15 次重复的 4 次阻力练习,然后是 5 分钟的 AE,然后重复不同的练习。[106-108] 研究人员还将计算所有参与者每周的代谢分钟数 (METmin/wk),以考虑基于活动的能量消耗的潜在差异,尽管中等强度的 150 分钟/周的剂量在运动组之间保持不变。

中等强度有氧运动、中等强度抗阻运动、中等强度组合运动
无干预:控制(不运动)
对照组将参加每周一次的课程,重点是伸展、呼吸和健康的生活方式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 个月婴儿非 HDL
大体时间:1个月
静脉穿刺测量的非 HDL
1个月
6 个月婴儿非 HDL
大体时间:6个月
静脉穿刺测量的非 HDL
6个月
12 个月婴儿非 HDL
大体时间:12个月
静脉穿刺测量的非 HDL
12个月
1 个月婴儿 BMI z 分数
大体时间:1个月
体重指数标准化
1个月
6 个月婴儿 BMI z 分数
大体时间:6个月
体重指数标准化
6个月
12 个月婴儿 BMI z 分数
大体时间:12个月
体重指数标准化
12个月
入组(8-13 周) 孕妇禁食非 HDL
大体时间:入组(~妊娠 8-13 周)
静脉穿刺测量的非 HDL
入组(~妊娠 8-13 周)
36周孕妇禁食非HDL
大体时间:怀孕36周
静脉穿刺测量的非 HDL
怀孕36周
产后 1 个月 产妇禁食非 HDL
大体时间:产后1个月
静脉穿刺测量的非 HDL
产后1个月
产后 6 个月 产妇禁食非 HDL
大体时间:产后6个月
静脉穿刺测量的非 HDL
产后6个月
不良妊娠结果
大体时间:交货时
是否存在不良妊娠结局(早产、妊娠糖尿病 [GDM]、先兆子痫、高血压)
交货时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1 个月婴儿静息心率
大体时间:1个月
静息心率
1个月
6 个月婴儿静息心率
大体时间:6个月
静息心率
6个月
12 个月婴儿静息心率
大体时间:12个月
静息心率
12个月
1个月婴儿静息血压
大体时间:1个月
静息血压
1个月
6 个月婴儿静息血压
大体时间:6个月
静息血压
6个月
12 个月婴儿静息血压
大体时间:12个月
静息血压
12个月
1个月婴儿体脂%
大体时间:1个月
皮褶处估计的体脂百分比
1个月
6 个月婴儿体脂百分比
大体时间:6个月
皮褶处估计的体脂百分比
6个月
12 个月婴儿体脂 %
大体时间:12个月
皮褶处估计的体脂百分比
12个月
1 个月婴儿肌肉质量百分比
大体时间:1个月
皮褶估计肌肉质量百分比
1个月
6 个月婴儿肌肉质量百分比
大体时间:6个月
皮褶估计肌肉质量百分比
6个月
12 个月婴儿肌肉质量百分比
大体时间:12个月
皮褶估计肌肉质量百分比
12个月
1 个月婴儿静息能量消耗 (REE)
大体时间:1个月
估计稀土元素
1个月
6 个月婴儿静息能量消耗 (REE)
大体时间:6个月
估计静息能量消耗
6个月
12 个月婴儿静息能量消耗 (REE)
大体时间:12个月
估计静息能量消耗
12个月
1 个月婴儿神经运动评估
大体时间:1个月
皮博迪运动发育量表(第 1 - 99 个百分位数)——百分位数越高越好
1个月
6 个月婴儿神经运动评估
大体时间:6个月
皮博迪运动发育量表(第 1 - 99 个百分位数)——百分位数越高越好
6个月
12 个月婴儿神经运动评估
大体时间:12个月
皮博迪运动发育量表(第 1 - 99 个百分位数)——百分位数越高越好
12个月
1个月婴儿蔬菜计量表
大体时间:1个月
拉曼光谱-皮肤类胡萝卜素评估
1个月
6 个月婴儿蔬菜测量仪
大体时间:6个月
拉曼光谱-皮肤类胡萝卜素评估
6个月
12 个月婴儿素食计
大体时间:12个月
拉曼光谱-皮肤类胡萝卜素评估
12个月
1 个月婴儿血液生物标志物 (CRP)
大体时间:1个月
炎症标志物 (CRP) 的多重分析
1个月
6 个月婴儿血液生物标志物 (CRP)
大体时间:6个月
炎症标志物 (CRP) 的多重分析
6个月
12 个月婴儿血液生物标志物 (CRP)
大体时间:12个月
炎症标志物 (CRP) 的多重分析
12个月
1 个月婴儿血液生物标志物 (IL6)
大体时间:1个月
炎症标志物 (IL6) 的多重分析
1个月
6 个月婴儿血液生物标志物 (IL6)
大体时间:6个月
炎症标志物 (IL6) 的多重分析
6个月
12 个月婴儿血液生物标志物 (IL6)
大体时间:12个月
炎症标志物 (IL6) 的多重分析
12个月
1 个月婴儿血液生物标志物(脂联素)
大体时间:1个月
炎症标志物(脂联素)的多重分析
1个月
6 个月婴儿血液生物标志物(脂联素)
大体时间:6个月
炎症标志物(脂联素)的多重分析
6个月
12 个月婴儿血液生物标志物(脂联素)
大体时间:12个月
炎症标志物(脂联素)的多重分析
12个月
1个月婴儿代谢组学
大体时间:1个月
基于 p 值小于或等于 0.05 的显着不同血液代谢物的代谢组学途径分析
1个月
6 个月婴儿代谢组学
大体时间:6个月
基于 p 值小于或等于 0.05 的显着不同血液代谢物的代谢组学途径分析
6个月
12 个月婴儿代谢组学
大体时间:12个月
基于 p 值小于或等于 0.05 的显着不同血液代谢物的代谢组学途径分析
12个月
16周产妇静息心率
大体时间:16孕期
静息心率
16孕期
36周产妇静息心率
大体时间:怀孕36周
静息心率
怀孕36周
产后1个月产妇静息心率
大体时间:产后1个月
静息心率
产后1个月
产后 6 个月产妇静息心率
大体时间:产后6个月
静息心率
产后6个月
16周产妇静息血压
大体时间:怀孕16周
静息血压
怀孕16周
36周产妇静息血压
大体时间:怀孕36周
静息血压
怀孕36周
产后1个月产妇静息血压
大体时间:产后1个月
静息血压
产后1个月
产后 6 个月产妇静息血压
大体时间:产后6个月
静息血压
产后6个月
母亲妊娠期体重增加 (GWG)
大体时间:交货时
妊娠期体重增加
交货时
16周孕妇身体脂肪%
大体时间:怀孕16周
估计体脂%
怀孕16周
36周孕妇身体脂肪%
大体时间:怀孕36周
估计体脂%
怀孕36周
产后1个月孕妇体脂%
大体时间:产后1个月
估计体脂%
产后1个月
产后6个月孕妇体脂肪%
大体时间:产后6个月
估计体脂%
产后6个月
16 周母体生物标志物 (CRP)
大体时间:怀孕16周
炎症标志物 (CRP) 的多重分析
怀孕16周
36 周母体生物标志物 (CRP)
大体时间:怀孕36周
炎症标志物 (CRP) 的多重分析
怀孕36周
产后 1 个月母体生物标志物 (CRP)
大体时间:产后1个月
炎症标志物 (CRP) 的多重分析
产后1个月
6 个月产后母亲生物标志物 (CRP)
大体时间:产后6个月
炎症标志物 (CRP) 的多重分析
产后6个月
16 周母体生物标志物 (IL6)
大体时间:怀孕16周
炎症标志物 (IL6) 的多重分析
怀孕16周
36 周母体生物标志物 (IL6)
大体时间:怀孕36周
炎症标志物 (IL6) 的多重分析
怀孕36周
产后 1 个月母亲生物标志物 (IL6)
大体时间:产后1个月
炎症标志物 (IL6) 的多重分析
产后1个月
6 个月产后母亲生物标志物 (IL6)
大体时间:产后6个月
炎症标志物 (IL6) 的多重分析
产后6个月
16周母体生物标志物(脂联素)
大体时间:怀孕16周
炎症标志物(脂联素)的多重分析
怀孕16周
36周母体生物标志物(脂联素)
大体时间:怀孕36周
炎症标志物(脂联素)的多重分析
怀孕36周
产后 1 个月母亲生物标志物(脂联素)
大体时间:产后1个月
炎症标志物(脂联素)的多重分析
产后1个月
产后 6 个月母亲生物标志物(脂联素)
大体时间:产后6个月
炎症标志物(脂联素)的多重分析
产后6个月
16周母体生物标志物(皮质醇)
大体时间:怀孕16周
炎症标志物(皮质醇)的多重分析
怀孕16周
36周母体生物标志物(皮质醇)
大体时间:怀孕36周
炎症标志物(皮质醇)的多重分析
怀孕36周
产后 1 个月母亲生物标志物(皮质醇)
大体时间:产后1个月
炎症标志物(皮质醇)的多重分析
产后1个月
6 个月产后母亲生物标志物(皮质醇)
大体时间:产后6个月
炎症标志物(皮质醇)的多重分析
产后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linda E May, PhD、PI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月18日

初级完成 (估计的)

2027年1月30日

研究完成 (估计的)

2027年8月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月17日

首次发布 (实际的)

2021年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可以根据研究人员的要求共享去识别化的数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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