- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04805502
Efecto del modo de ejercicio durante el embarazo sobre la obesidad infantil
Efecto de la modalidad de ejercicio durante el embarazo sobre el riesgo de obesidad infantil
El objetivo general de esta propuesta es realizar un estudio prospectivo longitudinal de mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad (OW/OB) y sus hijos para determinar qué modo de ejercicio prenatal tendrá el mayor impacto en la salud cardiometabólica materna e infantil. Esta información puede dar lugar a recomendaciones de práctica clínica que mejoren la salud infantil. Este ensayo controlado aleatorizado reclutará a 284 mujeres embarazadas OW/OB asignadas al azar a una intervención de ejercicio (aeróbico (AE), de resistencia (RE) o aeróbico + ejercicio de resistencia (AERE)) o a ningún ejercicio; sus bebés se medirán a los 1, 6 y 12 meses de edad. Este diseño probará nuestra hipótesis central de que el entrenamiento con AERE y RE durante el embarazo mejorará los resultados cardiometabólicos de la madre y la descendencia en mayor medida que el AE solo. Esta hipótesis se contrastará con dos objetivos específicos:
Objetivo 1. Determinar la influencia de diferentes modos de ejercicio durante el embarazo OW/OB en la salud cardiometabólica infantil y las trayectorias de crecimiento. Hipótesis: AE, RE y AERE por mujeres embarazadas OW/OB mejorarán las medidas neuromotoras y cardiometabólicas de la descendencia a los 1, 6 y 12 meses después del parto (p. disminución del % de grasa corporal, puntuación z del IMC, frecuencia cardíaca [FC], no HDL y proteína C reactiva (PCR); aumento de la sensibilidad a la insulina) en comparación con los bebés de mujeres embarazadas OW/OB que no hacen ejercicio; AERE y RE tendrán el mayor impacto en la mejora de las medidas infantiles.
Objetivo 2. Determinar el modo de ejercicio más efectivo en el embarazo OW/OB para mejorar los resultados de salud cardiometabólica materna. Hipótesis: AE, RE y AERE por mujeres embarazadas OW/OB mejorarán tanto las medidas de salud cardiometabólica materna (p. disminución de la puntuación z del IMC, no HDL, % de grasa corporal, FC, aumento de peso) durante el embarazo (16 a 36 semanas de gestación) y los resultados generales del embarazo (p. menor incidencia de diabetes gestacional, preeclampsia, hipertensión durante la gestación) en comparación con las embarazadas OW/OB que no hacen ejercicio; AERE y RE tendrán el mayor impacto en la mejora de las medidas de salud materna, siendo el grupo AERE el de mayor cumplimiento.
El estudio propuesto será el primero en proporcionar una comprensión de la influencia de los modos de ejercicio maternos en la salud cardiometabólica y las trayectorias de crecimiento de los hijos que corren un mayor riesgo debido a la OW/OB materna. Este trabajo tendrá un impacto significativo en la reducción del ciclo de la obstetricia, proporcionando potencialmente la intervención más temprana y eficaz para disminuir o prevenir la obstetricia en la próxima generación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas iniciativas de salud pública en los Estados Unidos, incluido Healthy People 2020, tienen objetivos que incluyen la reducción de la obesidad (OB), la disfunción metabólica y el riesgo de enfermedad cardiovascular (CVD). Estudios como el proyecto Bogalusa ahora han demostrado que el sobrepeso (OW), que comienza a los cinco años, es predictivo de ECV en adultos. De hecho, la aparición de OW/OB y CVD puede comenzar en el período intrauterino, y el peso al nacer y el aumento de peso del bebé están fuertemente relacionados con la OB en la infancia y más allá. Las madres OW/OB y sus hijos muestran una mayor morbilidad y mortalidad; el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) ha desarrollado pautas orientadas a reducir la PO/OB materna a través del ejercicio. Sin embargo, pocos estudios se han centrado en cómo tales intervenciones de ejercicio durante el embarazo afectan los resultados de salud infantil a corto y largo plazo. Además, se sabe poco sobre la influencia de los diferentes modos de ejercicio prenatal en los resultados de salud materna e infantil.
El objetivo a largo plazo de este estudio es atenuar el riesgo de obstetricia y ECV en niños y adultos mediante la identificación de las intervenciones de ejercicio materno más efectivas y fáciles de implementar. Los investigadores han demostrado que el ejercicio aeróbico (EA) materno en mujeres de todos los IMC impacta favorablemente en los niveles de colesterol y LDL maternos, que predicen el peso del bebé. Además, la EA materna se asocia con una disminución de la circunferencia abdominal fetal (CA), un menor porcentaje de grasa corporal al mes y una mejora de las habilidades neuromotoras del bebé. Nuestros datos preliminares para mujeres embarazadas de todos los IMC sugieren que el ejercicio de fuerza (RE) confiere beneficios similares a los bebés al mes en comparación con AE, además de mejoras tales como puntajes z de IMC disminuidos, firmas metabolómicas aumentadas para el uso de glucosa y metabolitos disminuidos de vías inflamatorias. El hallazgo más sorprendente de este trabajo preliminar es que agregar RE a AE mejoró los resultados tanto para las madres como para los bebés. Por lo tanto, la COMBINACIÓN de ejercicios aeróbicos y de resistencia (AERE) no solo tuvo mejores resultados para la madre y el bebé de un mes (en comparación con AE solo), sino que los grupos AERE tuvieron el mejor cumplimiento. Los cambios positivos fueron más pronunciados en los bebés de mujeres OW/OB. Se necesita un estudio longitudinal más completo dirigido a las madres OW/OB para confirmar nuestro trabajo preliminar y evaluar la persistencia de los impactos del ejercicio durante el primer año de vida de los bebés.
El objetivo general de esta propuesta es realizar un estudio prospectivo longitudinal de mujeres embarazadas OW/OB y sus hijos para determinar qué modo(s) de ejercicio materno prenatal tendrá el mayor impacto en la salud cardiometabólica materna e infantil. Esta información puede conducir a recomendaciones de práctica clínica modificadas que mejoren la salud en la infancia y posiblemente más allá. Este ensayo controlado aleatorio reclutará a 284 mujeres embarazadas OW/OB asignadas al azar a una intervención de ejercicio (AE, RE, AERE) o a ningún ejercicio (cuidado habitual); sus bebés se medirán a los 1, 6 y 12 meses de edad. Este diseño riguroso probará nuestra hipótesis central de que el entrenamiento con ejercicios AERE y RE durante el embarazo, en mujeres OW/OB, mejorará los resultados cardiometabólicos de la madre y la descendencia en mayor medida que el AE solo. Los investigadores probarán esta hipótesis con dos objetivos específicos:
Objetivo 1. Determinar la influencia de diferentes modos de ejercicio durante el embarazo OW/OB en la salud cardiometabólica infantil y las trayectorias de crecimiento. Hipótesis: AE, RE y AERE por mujeres embarazadas OW/OB mejorarán las medidas neuromotoras y cardiometabólicas de la descendencia a los 1, 6 y 12 meses después del parto (p. disminución de la puntuación z del IMC, % de grasa corporal, no HDL, frecuencia cardíaca y proteína C reactiva (PCR); aumento de la sensibilidad a la insulina) en comparación con los bebés de mujeres embarazadas OW/OB que no hacen ejercicio; AERE y RE tendrán el mayor impacto en la mejora de las medidas infantiles.
Objetivo 2. Determinar el modo de ejercicio más efectivo en el embarazo OW/OB para mejorar los resultados de salud cardiometabólica materna. Hipótesis: AE, RE y AERE por mujeres embarazadas OW/OB mejorarán tanto las medidas de salud cardiometabólica materna (p. disminución de la puntuación z del IMC, % de grasa corporal, HR, no HDL, aumento de peso) durante el embarazo (~13 a ~40 semanas de gestación) y los resultados generales del embarazo (p. menor incidencia de diabetes gestacional, preeclampsia, hipertensión durante la gestación) en comparación con las embarazadas OW/OB que no hacen ejercicio; AERE y RE tendrán el mayor impacto en la mejora de las medidas de salud materna, y el grupo AERE tendrá el mayor cumplimiento con mejores resultados de salud.
El innovador estudio propuesto será el primero en proporcionar una comprensión crítica de la influencia de los modos de ejercicio prenatal sobre la salud cardiometabólica y las trayectorias de crecimiento de los hijos que corren un mayor riesgo debido a la OW/OB materna. Este trabajo tendrá un impacto significativo en la reducción del ciclo de OB y CVD, proporcionando potencialmente la intervención más temprana y eficaz para atenuar o prevenir la OB y CVD en la próxima generación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Linda E May, MS, PhD
- Número de teléfono: 2527377072
- Correo electrónico: mayl@ecu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jameta Edwards
- Número de teléfono: 2527377156
- Correo electrónico: edwardsja@ecu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Reclutamiento
- East Carolina University
-
Contacto:
- Linda E May, MS, PhD
- Número de teléfono: 2527377072
- Correo electrónico: mayl@ecu.edu
-
Contacto:
- James DeVente, MD
- Correo electrónico: deventeja@ecu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 40 años
- IMC entre ≥ 25
- Embarazo: Único; ≤ 16 semanas de gestación
- Autorización del obstetra para hacer ejercicio
Criterio de exclusión:
- Edad: ≤ 17,9 o ≥ 41 años
- IMC <25
- Embarazo multifetal
- El proveedor de obstetricia no proporciona autorización para el ejercicio
- No puede o no quiere dar su consentimiento
- Incapacidad para comunicarse con los miembros del equipo de estudio, a pesar del uso de un intérprete
- Condiciones médicas (p. ej. VIH/SIDA, cáncer, diabetes tipo 1 o 2, hipertensión no tratada, trastornos de la tiroides)
- Uso de productos de tabaco, alcohol, drogas recreativas o medicamentos (hipertensivos orales, insulina)
- No se puede proporcionar el teléfono o el correo electrónico de contacto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio Aeróbico (AE)
A todos los participantes del ejercicio se les recetará ejercicio que cumpla con las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva (ACSM) y la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA); 150 minutos por semana, intensidad moderada (60-80 % de capacidad aeróbica, índice de esfuerzo percibido, RPE, 12-15) por semana. Estos límites son los mismos que generaron resultados positivos anteriores para nuestros datos preliminares. El grupo AE ejercitará en máquinas aeróbicas (es decir, caminadora, elíptica, bicicleta) para todas sus sesiones. |
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada, ejercicio de resistencia de intensidad moderada, ejercicio combinado de intensidad moderada
|
|
Experimental: Ejercicio de resistencia (RE)
A todos los participantes del ejercicio se les recetará ejercicio que cumpla con las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva (ACSM) y la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA); 150 minutos por semana, intensidad moderada (60-80 % de capacidad aeróbica, índice de esfuerzo percibido, RPE, 12-15) por semana. Estos límites son los mismos que generaron resultados positivos anteriores para nuestros datos preliminares. El grupo de RE realizará de 12 a 15 repeticiones de 10 a 12 ejercicios de resistencia en un circuito, durante 3 series con un período de descanso de 30 a 60 segundos entre series, según sea necesario.[100] El ejercicio isocinético sentado con máquinas Cybex se centrará en todos los grupos musculares principales. Se utilizarán mancuernas ligeras y bandas de resistencia si el participante no puede levantar la carga mínima en las máquinas Cybex. Los ejercicios básicos se realizarán al final de la sesión (es decir, inclinaciones laterales sentado). |
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada, ejercicio de resistencia de intensidad moderada, ejercicio combinado de intensidad moderada
|
|
Experimental: Ejercicio combinado (AERE)
A todos los participantes del ejercicio se les recetará ejercicio que cumpla con las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva (ACSM) y la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA); 150 minutos por semana, intensidad moderada (60-80 % de capacidad aeróbica, índice de esfuerzo percibido, RPE, 12-15) por semana. Estos límites son los mismos que generaron resultados positivos anteriores para nuestros datos preliminares. El grupo AERE cambiará entre ejercicio AE y RE; para este grupo, los ejercicios de RE consistirán en 1 serie de 12 a 15 repeticiones de 4 ejercicios de resistencia, luego 5 minutos de AE y luego repetir con diferentes ejercicios.[106-108] Los investigadores también calcularán los minutos metabólicos por semana (METmin/wk) de todos los participantes para tener en cuenta las posibles diferencias en el gasto de energía según la actividad, aunque la dosis de 150 min/wk a intensidad moderada se mantiene constante entre los grupos de ejercicio. |
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada, ejercicio de resistencia de intensidad moderada, ejercicio combinado de intensidad moderada
|
|
Sin intervención: Control (sin ejercicio)
El grupo de Control participará en sesiones semanales que se enfocan en estiramiento, respiración y estilo de vida saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1 mes Infantil no HDL
Periodo de tiempo: 1 mes
|
no HDL medido por punción venosa
|
1 mes
|
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Lactante de 6 meses sin HDL
Periodo de tiempo: 6 meses
|
no HDL medido por punción venosa
|
6 meses
|
|
Lactante de 12 meses sin HDL
Periodo de tiempo: 12 meses
|
no HDL medido por punción venosa
|
12 meses
|
|
Puntuación z del IMC infantil de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
IMC normalizado
|
1 mes
|
|
Puntuación z del IMC para bebés de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
IMC normalizado
|
6 meses
|
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Puntuación z del IMC infantil de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
IMC normalizado
|
12 meses
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|
Inscripción (8-13 semanas) Ayuno materno no HDL
Periodo de tiempo: inscripción (~8-13 semanas de gestación)
|
no HDL medido por punción venosa
|
inscripción (~8-13 semanas de gestación)
|
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Ayuno materno de 36 semanas sin HDL
Periodo de tiempo: 36 semanas de gestación
|
no HDL medido por punción venosa
|
36 semanas de gestación
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1 mes posparto Ayuno materno no HDL
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
no HDL medido por punción venosa
|
1 mes posparto
|
|
6 meses posparto Ayuno materno no HDL
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
|
no HDL medido por punción venosa
|
6 meses posparto
|
|
Resultados adversos del embarazo
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Presencia o ausencia de resultados adversos del embarazo (parto prematuro, diabetes gestacional [DMG], preeclampsia, hipertensión)
|
A la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia cardíaca en reposo del bebé de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
FC en reposo
|
1 mes
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo del bebé de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
FC en reposo
|
6 meses
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo del bebé de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
FC en reposo
|
12 meses
|
|
Presión arterial en reposo del bebé de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
PA en reposo
|
1 mes
|
|
Presión arterial en reposo del bebé de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
PA en reposo
|
6 meses
|
|
Presión arterial en reposo del bebé de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
PA en reposo
|
12 meses
|
|
% de grasa corporal infantil de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
% de grasa corporal estimado de los pliegues cutáneos
|
1 mes
|
|
% de grasa corporal infantil de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de grasa corporal estimado de los pliegues cutáneos
|
6 meses
|
|
% de grasa corporal infantil de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de grasa corporal estimado de los pliegues cutáneos
|
12 meses
|
|
1 mes Infante % Masa Muscular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
% de masa muscular estimada a partir de pliegues cutáneos
|
1 mes
|
|
Lactante de 6 meses % de masa muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de masa muscular estimada a partir de pliegues cutáneos
|
6 meses
|
|
Lactante de 12 meses % de masa muscular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de masa muscular estimada a partir de pliegues cutáneos
|
12 meses
|
|
Gasto Energético en Reposo Infantil (REE) de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
REE estimado
|
1 mes
|
|
Gasto energético en reposo (REE) del lactante de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
gasto energético en reposo estimado
|
6 meses
|
|
Gasto Energético en Reposo Infantil (REE) de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
gasto energético en reposo estimado
|
12 meses
|
|
Evaluación neuromotora infantil de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala de desarrollo motor de Peabody (percentil 1 a 99): cuanto más alto sea el percentil, mejor
|
1 mes
|
|
Evaluación neuromotora infantil de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de desarrollo motor de Peabody (percentil 1 a 99): cuanto más alto sea el percentil, mejor
|
6 meses
|
|
Evaluación neuromotora infantil de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Escala de desarrollo motor de Peabody (percentil 1 a 99): cuanto más alto sea el percentil, mejor
|
12 meses
|
|
Medidor de verduras para bebés de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluaciones de carotenoides en la piel mediante espectroscopia Raman
|
1 mes
|
|
Medidor de vegetales para bebés de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluaciones de carotenoides en la piel mediante espectroscopia Raman
|
6 meses
|
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Medidor de vegetales para bebés de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Espectroscopía Raman: evaluaciones de carotenoides en la piel
|
12 meses
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1 mes Biomarcadores de sangre infantil (CRP)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (CRP)
|
1 mes
|
|
Biomarcadores de sangre infantil (CRP) de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (CRP)
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de sangre infantil (CRP) de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (CRP)
|
12 meses
|
|
Biomarcadores de sangre infantil de 1 mes (IL6)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (IL6)
|
1 mes
|
|
Biomarcadores de sangre infantil de 6 meses (IL6)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (IL6)
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de sangre infantil de 12 meses (IL6)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (IL6)
|
12 meses
|
|
Biomarcadores de sangre infantil de 1 mes (adiponectina)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (adiponectina)
|
1 mes
|
|
Biomarcadores de sangre infantil de 6 meses (adiponectina)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (adiponectina)
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de sangre infantil de 12 meses (adiponectina)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (adiponectina)
|
12 meses
|
|
Metabolómica infantil de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Análisis de vías metabolómicas de metabolitos sanguíneos significativamente diferentes basados en un valor de p inferior o igual a 0,05
|
1 mes
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Metabolómica infantil de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis de vías metabolómicas de metabolitos sanguíneos significativamente diferentes basados en un valor de p inferior o igual a 0,05
|
6 meses
|
|
Metabolómica infantil de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Análisis de vías metabolómicas de metabolitos sanguíneos significativamente diferentes basados en un valor de p inferior o igual a 0,05
|
12 meses
|
|
Frecuencia cardíaca materna en reposo de 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 gestación
|
FC en reposo
|
16 gestación
|
|
Frecuencia cardíaca materna en reposo de 36 semanas
Periodo de tiempo: 36 semanas de gestación
|
FC en reposo
|
36 semanas de gestación
|
|
1 mes posparto Frecuencia cardíaca en reposo materna
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
FC en reposo
|
1 mes posparto
|
|
6 meses posparto Ritmo cardíaco en reposo materno
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
|
FC en reposo
|
6 meses posparto
|
|
Presión arterial materna en reposo de 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación
|
PA en reposo
|
16 semanas de gestación
|
|
Presión arterial materna en reposo a las 36 semanas
Periodo de tiempo: 36 semanas de gestación
|
PA en reposo
|
36 semanas de gestación
|
|
1 mes posparto Presión arterial en reposo materna
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
PA en reposo
|
1 mes posparto
|
|
6 meses posparto Presión arterial en reposo materna
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
|
PA en reposo
|
6 meses posparto
|
|
Aumento de peso gestacional materno (GWG)
Periodo de tiempo: a la entrega
|
Aumento de peso gestacional
|
a la entrega
|
|
% de grasa corporal materna de 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación
|
% de grasa corporal estimado
|
16 semanas de gestación
|
|
% de grasa corporal materna de 36 semanas
Periodo de tiempo: 36 semanas de gestación
|
% de grasa corporal estimado
|
36 semanas de gestación
|
|
% de grasa corporal materna posparto de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
% de grasa corporal estimado
|
1 mes posparto
|
|
% de grasa corporal materna posparto de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
|
% de grasa corporal estimado
|
6 meses posparto
|
|
Biomarcadores maternos (CRP) de 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (CRP)
|
16 semanas de gestación
|
|
Biomarcadores maternos (PCR) a las 36 semanas
Periodo de tiempo: 36 semanas de gestación
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (CRP)
|
36 semanas de gestación
|
|
1 mes posparto Biomarcadores maternos (CRP)
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (CRP)
|
1 mes posparto
|
|
Biomarcadores maternos posparto (CRP) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (CRP)
|
6 meses posparto
|
|
Biomarcadores maternos de 16 semanas (IL6)
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (IL6)
|
16 semanas de gestación
|
|
Biomarcadores maternos de 36 semanas (IL6)
Periodo de tiempo: 36 semanas de gestación
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (IL6)
|
36 semanas de gestación
|
|
1 mes de biomarcadores maternos posparto (IL6)
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (IL6)
|
1 mes posparto
|
|
Biomarcadores maternos posparto a los 6 meses (IL6)
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (IL6)
|
6 meses posparto
|
|
Biomarcadores maternos de 16 semanas (adiponectina)
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (adiponectina)
|
16 semanas de gestación
|
|
Biomarcadores maternos de 36 semanas (adiponectina)
Periodo de tiempo: 36 semanas de gestación
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (adiponectina)
|
36 semanas de gestación
|
|
1 mes Biomarcadores maternos posparto (adiponectina)
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (adiponectina)
|
1 mes posparto
|
|
Biomarcadores maternos posparto a los 6 meses (adiponectina)
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (adiponectina)
|
6 meses posparto
|
|
Biomarcadores maternos de 16 semanas (cortisol)
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (cortisol)
|
16 semanas de gestación
|
|
Biomarcadores maternos de 36 semanas (cortisol)
Periodo de tiempo: 36 semanas de gestación
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (cortisol)
|
36 semanas de gestación
|
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1 mes Posparto Biomarcadores maternos (cortisol)
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (cortisol)
|
1 mes posparto
|
|
Biomarcadores maternos posparto a los 6 meses (cortisol)
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
|
Análisis multiplex de marcadores inflamatorios (cortisol)
|
6 meses posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda E May, PhD, PI
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jevtovic F, Wisseman BL, Jahan F, Claiborne A, Collier DN, DeVente JE, Mouro S, Zeczycki T, Szumilewicz A, Adamo KB, Goodyear LJ, May LE. Maternal exercise alters placental proteome in an exercise mode-specific manner. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Dec 1;329(6):E912-E922. doi: 10.1152/ajpendo.00052.2025. Epub 2025 Nov 4.
- Jevtovic F, Claiborne A, DeVente JE, Mouro S, Houmard JA, Broskey NT, May LE. Maternal resistance exercise increases infant energy expenditure. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Mar 1;328(3):E354-E361. doi: 10.1152/ajpendo.00414.2024. Epub 2024 Dec 23.
- Jevtovic F, Collier DN, DeVente J, Mouro S, Claiborne A, Wisseman B, Steen D, Kern K, Broskey N, May LE. Maternal exercise increases infant resting energy expenditure: preliminary results. Int J Obes (Lond). 2024 Sep;48(9):1347-1350. doi: 10.1038/s41366-024-01560-0. Epub 2024 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-001863
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Modos de ejercicio
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Aurimod GmbHLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am WörtherseeReclutamientoEstimulación personalizada del nervio vago auricular en el dolor lumbar crónico intratable (AuriMod)Dolor lumbar crónicoAustria, Suiza
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)SuspendidoEnfermedades cardiovasculares | Obesidad | Resistencia a la insulina | Estado prediabéticoEstados Unidos
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AYSE HUMEYRA ORUCAún no reclutandoRecesión gingival, localizada | Injerto Gingival Libre | Tejido queratinizadoPavo
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OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTerminado
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Pepperdine UniversityReclutamientoAlta dosis de nitrato | Dosis moderada de nitrato | Dosis baja de nitrato | Dosis empobrecida en nitratoEstados Unidos
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OPKO Health, Inc.TerminadoDeficiencia de hormona de crecimiento en adultosChequia, Hungría, Israel, Serbia, Eslovaquia, Eslovenia
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Cairo UniversityTerminadoDientes tratados con endodonciaEgipto
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University of AlbertaReclutamiento
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University of Kansas Medical CenterTerminado
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Lawson Health Research InstituteTerminado