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Effetto della modalità di esercizio in gravidanza sull'obesità infantile

2 giugno 2026 aggiornato da: Linda May, East Carolina University

Effetto della modalità di esercizio durante la gravidanza sul rischio di obesità infantile

L'obiettivo generale di questa proposta è condurre uno studio prospettico longitudinale su donne in gravidanza in sovrappeso/obese (OW/OB) e sulla loro prole per determinare quale modalità di esercizio prenatale avrà il maggiore impatto sulla salute cardiometabolica materna e infantile. Queste informazioni possono portare a raccomandazioni di pratica clinica che migliorano la salute dell'infanzia. Questo studio controllato randomizzato recluterà 284 donne in gravidanza OW/OB randomizzate a un intervento di esercizio (aerobico (AE), resistenza (RE) o esercizio aerobico + resistenza (AERE)) o a nessun esercizio; i loro bambini saranno misurati a 1, 6 e 12 mesi di età. Questo disegno metterà alla prova la nostra ipotesi centrale secondo cui l'allenamento AERE e RE durante la gravidanza migliorerà gli esiti cardiometabolici materni e della prole in misura maggiore rispetto al solo AE. Questa ipotesi sarà testata con due obiettivi specifici:

Obiettivo 1. Determinare l'influenza delle diverse modalità di esercizio durante la gravidanza OW/OB sulla salute cardiometabolica infantile e sulle traiettorie di crescita. Ipotesi: AE, RE e AERE delle donne gravide OW/OB miglioreranno le misure neuromotorie e cardiometaboliche della prole a 1, 6 e 12 mesi dopo il parto (ad es. diminuzione della % di grasso corporeo, punteggio z del BMI, frequenza cardiaca [HR], non HDL e proteina C-reattiva (CRP); aumento della sensibilità all'insulina) rispetto ai neonati di donne in gravidanza OW/OB che non esercitano; AERE e RE avranno il maggiore impatto sul miglioramento delle misure per l'infanzia.

Obiettivo 2. Determinare la modalità di esercizio più efficace nella gravidanza OW/OB per migliorare gli esiti di salute cardiometabolica materna. Ipotesi: AE, RE e AERE delle donne in gravidanza OW/OB miglioreranno sia le misure di salute cardiometabolica materna (ad es. diminuzione del punteggio z di BMI, non-HDL, % di grasso corporeo, FC, aumento di peso) durante la gravidanza (16-36 settimane di gestazione) e gli esiti complessivi della gravidanza (ad es. minore incidenza di diabete gestazionale, pre-eclampsia, ipertensione durante la gestazione) rispetto alle donne in gravidanza OW/OB che non esercitano; AERE e RE avranno il maggiore impatto sul miglioramento delle misure di salute materna, con il gruppo AERE che avrà la massima adesione.

Lo studio proposto sarà il primo a fornire una comprensione dell'influenza delle modalità di esercizio materno sulla salute cardiometabolica e sulle traiettorie di crescita della prole che sono a maggior rischio a causa di OW/OB materno. Questo lavoro avrà un impatto significativo sulla riduzione del ciclo dell'OB, fornendo potenzialmente l'intervento più precoce ed efficace per diminuire o prevenire l'OB nella prossima generazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Molte iniziative di salute pubblica negli Stati Uniti, tra cui Healthy People 2020, hanno obiettivi che includono la riduzione dell'obesità (OB), della disfunzione metabolica e del rischio di malattie cardiovascolari (CVD). Studi come il progetto Bogalusa hanno ora dimostrato che il sovrappeso (OW), che inizia già all'età di cinque anni, è predittivo di CVD negli adulti. Infatti, l'insorgenza di OW/OB e CVD può iniziare nel periodo intrauterino, e il peso alla nascita e l'aumento di peso del neonato sono fortemente correlati all'OB durante l'infanzia e oltre. Le madri OW/OB e la loro prole mostrano una maggiore morbilità e mortalità; l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ha sviluppato linee guida volte a ridurre l'OW/OB materno attraverso l'esercizio. Tuttavia, pochi studi si sono concentrati su come tali interventi di esercizio durante la gravidanza influiscano sui risultati di salute del bambino a breve e lungo termine. Inoltre, si sa poco sull'influenza delle diverse modalità di esercizio prenatale sugli esiti di salute materna e della prole.

L'obiettivo a lungo termine di questo studio è attenuare il rischio di OB e CVD in età infantile e adulta identificando gli interventi di esercizio materno più efficaci e facilmente implementabili. I ricercatori hanno dimostrato che l'esercizio aerobico materno (AE) nelle donne di tutti i BMI ha un impatto favorevole sui livelli materni di colesterolo e LDL, che sono predittivi del peso del bambino. Inoltre, l'AE materno è associato a una diminuzione della circonferenza addominale fetale (AC), una minore percentuale di grasso corporeo a un mese e migliori capacità neuromotorie del neonato. I nostri dati preliminari per le donne incinte di tutti i BMI suggeriscono che l'esercizio di resistenza (RE) conferisce benefici simili ai neonati a un mese rispetto all'AE, oltre a miglioramenti come la diminuzione dei punteggi z del BMI, l'aumento delle firme metabolomiche per l'uso del glucosio e la diminuzione dei metaboliti di vie infiammatorie. La scoperta più sorprendente di questo lavoro preliminare è che l'aggiunta di RE a AE ha migliorato i risultati sia per le madri che per i bambini. Pertanto, la COMBINAZIONE di esercizio aerobico e di resistenza (AERE) non solo ha avuto migliori risultati materni e infantili di un mese (rispetto al solo AE), ma i gruppi AERE hanno avuto la migliore compliance. I cambiamenti positivi sono stati più pronunciati nei bambini nati da donne OW/OB. È necessario uno studio più completo e longitudinale rivolto alle madri OW/OB per confermare il nostro lavoro preliminare e per valutare la persistenza degli impatti dell'esercizio durante il primo anno di vita dei bambini.

L'obiettivo generale di questa proposta è condurre uno studio prospettico longitudinale su donne in gravidanza OW/OB e sulla loro prole per determinare quale modalità di esercizio materno prenatale avrà il maggiore impatto sulla salute cardiometabolica materna e infantile. Queste informazioni possono portare a raccomandazioni pratiche cliniche modificate che migliorano la salute durante l'infanzia e forse oltre. Questo studio controllato randomizzato recluterà 284 donne in gravidanza OW/OB randomizzate a un intervento di esercizio (AE, RE, AERE) o a nessun esercizio (cure usuali); i loro bambini saranno misurati a 1, 6 e 12 mesi di età. Questo disegno rigoroso metterà alla prova la nostra ipotesi centrale che l'esercizio fisico AERE e RE durante la gravidanza migliorerà, nelle donne OW/OB, gli esiti cardiometabolici materni e della prole in misura maggiore rispetto al solo AE. Gli investigatori verificheranno questa ipotesi con due obiettivi specifici:

Obiettivo 1. Determinare l'influenza delle diverse modalità di esercizio durante la gravidanza OW/OB sulla salute cardiometabolica infantile e sulle traiettorie di crescita. Ipotesi: AE, RE e AERE delle donne gravide OW/OB miglioreranno le misure neuromotorie e cardiometaboliche della prole a 1, 6 e 12 mesi dopo il parto (ad es. diminuzione del punteggio z di BMI, percentuale di grasso corporeo, non-HDL, frequenza cardiaca e proteina C-reattiva (CRP); aumento della sensibilità all'insulina) rispetto ai neonati di donne in gravidanza OW/OB che non esercitano; AERE e RE avranno il maggiore impatto sul miglioramento delle misure per l'infanzia.

Obiettivo 2. Determinare la modalità di esercizio più efficace nella gravidanza OW/OB per migliorare gli esiti di salute cardiometabolica materna. Ipotesi: AE, RE e AERE delle donne in gravidanza OW/OB miglioreranno sia le misure di salute cardiometabolica materna (ad es. diminuzione del punteggio z di BMI, % di grasso corporeo, FC, non-HDL, aumento di peso) durante la gravidanza (da ~13 a ~40 settimane di gestazione) e gli esiti complessivi della gravidanza (ad es. minore incidenza di diabete gestazionale, pre-eclampsia, ipertensione durante la gestazione) rispetto alle donne in gravidanza OW/OB che non esercitano; AERE e RE avranno il maggiore impatto sul miglioramento delle misure di salute materna, con il gruppo AERE che avrà la massima conformità con il miglioramento dei risultati di salute.

Lo studio innovativo proposto sarà il primo a fornire una comprensione critica dell'influenza delle modalità di esercizio prenatale sulla salute cardiometabolica e sulle traiettorie di crescita della prole che sono a maggior rischio a causa di OW/OB materno. Questo lavoro avrà un impatto significativo sulla riduzione del ciclo di OB e CVD, fornendo potenzialmente l'intervento più precoce ed efficace per attenuare o prevenire OB e CVD nella prossima generazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Linda E May, MS, PhD
  • Numero di telefono: 2527377072
  • Email: mayl@ecu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:
          • Linda E May, MS, PhD
          • Numero di telefono: 2527377072
          • Email: mayl@ecu.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 ai 40 anni
  • BMI compreso tra ≥ 25
  • Gravidanza: Singleton; ≤ 16 settimane di gestazione
  • Autorizzazione da parte del fornitore ostetrico per l'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Età: ≤ 17,9 o ≥ 41 anni
  • IMC <25
  • Gravidanza multifetale
  • Il fornitore ostetrico non fornisce l'autorizzazione per l'esercizio
  • Impossibile o non disposto a fornire il consenso
  • Incapacità di comunicare con i membri del gruppo di studio, nonostante l'uso dell'interprete
  • Condizioni mediche (ad es. HIV/Aids, cancro, diabete di tipo 1 o 2, ipertensione non trattata, disturbi della tiroide)
  • Uso di prodotti del tabacco, alcol, droghe ricreative o farmaci (ipertensivi orali, insulina)
  • Impossibile fornire un contatto telefonico o e-mail

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio aerobico (AE)

A tutti i partecipanti agli esercizi verrà prescritto un esercizio che soddisfi le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e dell'American Heart Association (AHA); 150 minuti a settimana, intensità moderata (capacità aerobica 60-80%, valutazione dello sforzo percepito, RPE, 12-15) a settimana. Questi limiti sono gli stessi che hanno generato precedenti risultati positivi per i nostri dati preliminari.

Il gruppo AE si eserciterà su macchine aerobiche (es. tapis roulant, ellittica, bicicletta) per tutte le loro sessioni.

Esercizio aerobico di intensità moderata, esercizio di resistenza di intensità moderata, esercizio combinato di intensità moderata
Sperimentale: Esercizio di resistenza (RE)

A tutti i partecipanti agli esercizi verrà prescritto un esercizio che soddisfi le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e dell'American Heart Association (AHA); 150 minuti a settimana, intensità moderata (capacità aerobica 60-80%, valutazione dello sforzo percepito, RPE, 12-15) a settimana. Questi limiti sono gli stessi che hanno generato precedenti risultati positivi per i nostri dati preliminari.

Il gruppo RE eseguirà 12-15 ripetizioni di 10-12 esercizi di resistenza in un circuito, per 3 serie con un periodo di riposo di 30-60 secondi tra le serie secondo necessità.[100] L'esercizio isocinetico da seduti con le macchine Cybex si rivolgerà a tutti i principali gruppi muscolari. Verranno utilizzati manubri leggeri e bande di resistenza se il partecipante non è in grado di sollevare il carico minimo sulle macchine Cybex. Gli esercizi di base verranno eseguiti alla fine della sessione (es. piegamenti laterali seduti).

Esercizio aerobico di intensità moderata, esercizio di resistenza di intensità moderata, esercizio combinato di intensità moderata
Sperimentale: Esercizio combinato (AERE)

A tutti i partecipanti agli esercizi verrà prescritto un esercizio che soddisfi le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e dell'American Heart Association (AHA); 150 minuti a settimana, intensità moderata (capacità aerobica 60-80%, valutazione dello sforzo percepito, RPE, 12-15) a settimana. Questi limiti sono gli stessi che hanno generato precedenti risultati positivi per i nostri dati preliminari.

Il gruppo AERE passerà dall'esercizio AE a RE; per questo gruppo, gli esercizi di RE consisteranno in 1 serie di 12-15 ripetizioni di 4 esercizi di resistenza, quindi 5 minuti di AE, quindi ripetizione ripetuta con esercizi diversi.[106-108] Gli investigatori calcoleranno anche i minuti metabolici settimanali (METmin/settimana) di tutti i partecipanti al fine di tenere conto delle potenziali differenze nel dispendio energetico in base all'attività, sebbene la dose di 150 min/settimana a intensità moderata sia mantenuta costante tra i gruppi di esercizi.

Esercizio aerobico di intensità moderata, esercizio di resistenza di intensità moderata, esercizio combinato di intensità moderata
Nessun intervento: Controllo (nessun esercizio)
Il gruppo di controllo parteciperà a sessioni settimanali incentrate su stretching, respirazione e stile di vita sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 mese Neonato non HDL
Lasso di tempo: 1 mese
non-HDL misurato dalla venipuntura
1 mese
Neonato di 6 mesi non HDL
Lasso di tempo: 6 mesi
non-HDL misurato dalla venipuntura
6 mesi
Neonato di 12 mesi non HDL
Lasso di tempo: 12 mesi
non-HDL misurato dalla venipuntura
12 mesi
Punteggio z del BMI infantile di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
BMI normalizzato
1 mese
Punteggio z del BMI infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
BMI normalizzato
6 mesi
Punteggio z del BMI infantile di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
BMI normalizzato
12 mesi
Iscrizione (8-13 settimane) Digiuno materno non HDL
Lasso di tempo: iscrizione (~8-13 settimane di gestazione)
non-HDL misurato dalla venipuntura
iscrizione (~8-13 settimane di gestazione)
36 settimane Digiuno materno non HDL
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
non-HDL misurato dalla venipuntura
36 settimane di gestazione
1 mese dopo il parto Digiuno materno non HDL
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
non-HDL misurato dalla venipuntura
1 mese dopo il parto
6 mesi dopo il parto Digiuno materno non HDL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
non-HDL misurato dalla venipuntura
6 mesi dopo il parto
Esiti avversi della gravidanza
Lasso di tempo: Alla consegna
Presenza o assenza di esiti avversi della gravidanza (nascita pretermine, diabete gestazionale [GDM], preeclampsia, ipertensione)
Alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca a riposo infantile di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
FC a riposo
1 mese
Frequenza cardiaca a riposo infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
FC a riposo
6 mesi
Frequenza cardiaca a riposo infantile di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
FC a riposo
12 mesi
Pressione sanguigna a riposo infantile di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
PA a riposo
1 mese
Pressione sanguigna a riposo infantile di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
PA a riposo
6 mesi
Pressione sanguigna a riposo infantile di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
PA a riposo
12 mesi
1 mese di grasso corporeo infantile %
Lasso di tempo: 1 mese
percentuale di grasso corporeo stimata dalle pliche cutanee
1 mese
% di grasso corporeo infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
percentuale di grasso corporeo stimata dalle pliche cutanee
6 mesi
% di grasso corporeo infantile di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di grasso corporeo stimata dalle pliche cutanee
12 mesi
% di massa muscolare infantile di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
% di massa muscolare stimata dalle pliche cutanee
1 mese
Neonato di 6 mesi % massa muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
% di massa muscolare stimata dalle pliche cutanee
6 mesi
Neonato di 12 mesi % massa muscolare
Lasso di tempo: 12 mesi
% di massa muscolare stimata dalle pliche cutanee
12 mesi
Dispendio energetico a riposo del neonato (REE) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
REE stimato
1 mese
Dispendio energetico a riposo del neonato a 6 mesi (REE)
Lasso di tempo: 6 mesi
dispendio energetico a riposo stimato
6 mesi
Dispendio energetico a riposo del neonato a 12 mesi (REE)
Lasso di tempo: 12 mesi
dispendio energetico a riposo stimato
12 mesi
1 mese di valutazione neuromotoria infantile
Lasso di tempo: 1 mese
Peabody Developmental Motor Scale (1° - 99° percentile): maggiore è il percentile, meglio è
1 mese
Valutazione neuromotoria infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Peabody Developmental Motor Scale (1° - 99° percentile): maggiore è il percentile, meglio è
6 mesi
Valutazione neuromotoria infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Peabody Developmental Motor Scale (1° - 99° percentile): maggiore è il percentile, meglio è
12 mesi
Misuratore di verdure per bambini di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Spettroscopia Raman-Skin Carotenoid valutazioni
1 mese
Veggie Meter infantile di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Spettroscopia Raman-Valutazioni dei carotenoidi cutanei
6 mesi
Veggie Meter infantile di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Spettroscopia Raman-Valutazioni dei carotenoidi cutanei
12 mesi
1 mese di biomarcatori del sangue infantile (CRP)
Lasso di tempo: 1 mese
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
1 mese
Biomarcatori del sangue infantile a 6 mesi (CRP)
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
6 mesi
Biomarcatori del sangue infantile a 12 mesi (CRP)
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
12 mesi
Biomarcatori del sangue infantile a 1 mese (IL6)
Lasso di tempo: 1 mese
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
1 mese
Biomarcatori del sangue infantile a 6 mesi (IL6)
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
6 mesi
Biomarcatori del sangue infantile a 12 mesi (IL6)
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
12 mesi
1 mese di biomarcatori del sangue infantile (adiponectina)
Lasso di tempo: 1 mese
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (adiponectina)
1 mese
Biomarcatori del sangue infantile a 6 mesi (adiponectina)
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (adiponectina)
6 mesi
Biomarcatori del sangue infantile a 12 mesi (adiponectina)
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (adiponectina)
12 mesi
Metabolomica infantile di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Analisi della via metabolomica di metaboliti del sangue significativamente diversi sulla base di un valore p inferiore o uguale a 0,05
1 mese
Metabolomica infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi della via metabolomica di metaboliti del sangue significativamente diversi sulla base di un valore p inferiore o uguale a 0,05
6 mesi
12 mesi Metabolomica infantile
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi della via metabolomica di metaboliti del sangue significativamente diversi sulla base di un valore p inferiore o uguale a 0,05
12 mesi
Frequenza cardiaca materna a riposo a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 gestazione
FC a riposo
16 gestazione
Frequenza cardiaca materna a riposo a 36 settimane
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
FC a riposo
36 settimane di gestazione
1 mese dopo il parto Frequenza cardiaca a riposo materna
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
FC a riposo
1 mese dopo il parto
Frequenza cardiaca a riposo materna dopo il parto a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
FC a riposo
6 mesi dopo il parto
Pressione sanguigna materna a riposo a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
PA a riposo
16 settimane di gestazione
36wk Pressione sanguigna a riposo materna
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
PA a riposo
36 settimane di gestazione
1 mese dopo il parto Pressione sanguigna a riposo materna
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
PA a riposo
1 mese dopo il parto
6 mesi dopo il parto Pressione sanguigna a riposo materna
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
PA a riposo
6 mesi dopo il parto
Aumento di peso gestazionale materno (GWG)
Lasso di tempo: alla consegna
Aumento di peso gestazionale
alla consegna
% di grasso corporeo materno a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
% stimata di grasso corporeo
16 settimane di gestazione
% di grasso corporeo materno a 36 settimane
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
% stimata di grasso corporeo
36 settimane di gestazione
% di grasso corporeo materno dopo il parto a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
% stimata di grasso corporeo
1 mese dopo il parto
% di grasso corporeo materno dopo il parto a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
% stimata di grasso corporeo
6 mesi dopo il parto
Biomarcatori materni a 16 settimane (CRP)
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
16 settimane di gestazione
Biomarcatori materni a 36 settimane (CRP)
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
36 settimane di gestazione
1 mese dopo il parto Biomarcatori materni (CRP)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
1 mese dopo il parto
Biomarcatori materni dopo il parto (CRP) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
6 mesi dopo il parto
Biomarcatori materni a 16 settimane (IL6)
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
16 settimane di gestazione
Biomarcatori materni a 36 settimane (IL6)
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
36 settimane di gestazione
Biomarcatori materni dopo il parto a 1 mese (IL6)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
1 mese dopo il parto
Biomarcatori materni dopo il parto a 6 mesi (IL6)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
6 mesi dopo il parto
Biomarcatori materni di 16 settimane (adiponectina)
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (adiponectina)
16 settimane di gestazione
Biomarcatori materni di 36 settimane (adiponectina)
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (adiponectina)
36 settimane di gestazione
Biomarcatori materni dopo il parto a 1 mese (adiponectina)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (adiponectina)
1 mese dopo il parto
Biomarcatori materni dopo il parto a 6 mesi (adiponectina)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (adiponectina)
6 mesi dopo il parto
Biomarcatori materni a 16 settimane (cortisolo)
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (cortisolo)
16 settimane di gestazione
Biomarcatori materni di 36 settimane (cortisolo)
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (cortisolo)
36 settimane di gestazione
1 mese dopo il parto Biomarcatori materni (cortisolo)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (cortisolo)
1 mese dopo il parto
Biomarcatori materni dopo il parto a 6 mesi (cortisolo)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (cortisolo)
6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda E May, PhD, PI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati resi anonimi possono essere condivisi su richiesta dei ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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