- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04805502
Graviditetstræningstilstand Effekt på fedme hos børn
Effekt af træningsmodalitet under graviditet på fedmerisiko hos børn
Det overordnede formål med dette forslag er at udføre en longitudinel prospektiv undersøgelse af overvægtige/fedme (OW/OB) gravide kvinder og deres afkom for at bestemme, hvilken prænatal træningsform der vil have den største indvirkning på moderens og spædbarnets kardiometaboliske sundhed. Disse oplysninger kan føre til kliniske anbefalinger, der forbedrer børns sundhed. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil rekruttere 284 OW/OB-gravide kvinder, der er randomiseret til en træningsintervention (aerob (AE), modstand (RE) eller aerob+modstandsøvelse (AERE)) eller til ingen træning; deres spædbørn vil blive målt ved 1, 6 og 12 måneders alderen. Dette design vil teste vores centrale hypotese om, at AERE- og RE-træning under graviditet vil forbedre moderens og afkoms kardiometaboliske resultater i højere grad end AE alene. Denne hypotese vil blive testet med to specifikke formål:
Mål 1. Bestem indflydelsen af forskellige træningsformer under OW/OB-graviditet på spædbørns kardiometaboliske sundhed og vækstbaner. Hypotese: AE, RE og AERE af OW/OB gravide kvinder vil forbedre afkommets neuromotoriske og kardiometaboliske mål 1, 6 og 12 måneder efter fødslen (f.eks. nedsat % kropsfedt, BMI z-score, hjertefrekvens [HR], non-HDL og C-Reactive Protein (CRP); øget insulinfølsomhed) sammenlignet med spædbørn af OW/OB-gravide kvinder, der ikke dyrker motion; AERE og RE vil have størst indflydelse på at forbedre spædbørnsforanstaltninger.
Formål 2. Bestem den mest effektive træningstilstand i OW/OB-graviditet til at forbedre moderens kardiometaboliske sundhedsresultater. Hypotese: AE, RE og AERE af OW/OB gravide kvinder vil forbedre både moderens kardiometaboliske sundhedsforanstaltninger (f.eks. nedsat BMI z-score, ikke-HDL, % kropsfedt, HR, vægtøgning) på tværs af graviditet (16-36 ugers graviditet) og overordnede graviditetsresultater (f.eks. lavere forekomst af svangerskabsdiabetes, præeklampsi, hypertension under graviditet) sammenlignet med OW/OB-gravide kvinder, der ikke dyrker motion; AERE og RE vil have den største indflydelse på forbedring af mødres sundhedsforanstaltninger, hvor AERE-gruppen har den højeste compliance.
Den foreslåede undersøgelse vil være den første til at give en forståelse af indflydelsen af moderens træningstilstande på den kardiometaboliske sundhed og vækstbaner hos afkom, der er i øget risiko på grund af moderens OW/OB. Dette arbejde vil have en betydelig indvirkning på at reducere OB-cyklussen, hvilket potentielt giver den tidligste og mest effektive intervention til at reducere eller forhindre OB i næste generation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange folkesundhedsinitiativer i USA, herunder Healthy People 2020, har mål, der omfatter reduktion af fedme (OB), metabolisk dysfunktion og risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD). Undersøgelser som Bogalusa-projektet har nu vist, at overvægt (OW), der begynder så tidligt som i femårsalderen, er prædiktiv for CVD hos voksne. Faktisk kan starten af OW/OB og CVD begynde i den intrauterine periode, og spædbarns fødselsvægt og vægtøgning er stærkt relateret til OB i barndommen og senere. OW/OB-mødre og deres afkom udviser øget morbiditet og dødelighed; American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) har udviklet retningslinjer rettet mod at reducere moderens OW/OB gennem træning. Imidlertid har få undersøgelser fokuseret på, hvordan sådanne træningsinterventioner under graviditeten påvirker børns helbredsresultater på kort og lang sigt. Ydermere er der lidt kendt om indflydelsen af forskellige former for prænatal træning på moderens og afkoms helbredsresultater.
Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at dæmpe risikoen for OB og CVD hos børn og voksne ved at identificere de mest effektive og let implementerede modertræningsinterventioner. Efterforskerne har vist, at maternal aerob træning (AE) hos kvinder med alle BMI'er har en positiv indvirkning på moderens kolesterol- og LDL-niveauer, som er forudsigelige for spædbørns vægt. Desuden er maternal AE forbundet med nedsat føtal abdominal omkreds (AC), lavere kropsfedtprocent efter en måned og forbedrede spædbarns neuromotoriske færdigheder. Vores foreløbige data for gravide kvinder med alle BMI'er tyder på, at modstandstræning (RE) giver spædbørn lignende fordele efter en måned sammenlignet med AE, plus forbedringer såsom nedsatte BMI z-scores, øgede metabolomiske signaturer for glukosebrug og nedsatte metabolitter af inflammatoriske veje. Det mest slående resultat fra dette indledende arbejde er, at tilføjelse af RE til AE forbedrede resultater for både mødre og spædbørn. Således havde KOMBINATIONEN af aerob træning og modstandstræning (AERE) ikke kun bedre resultater for moderen og en måneds spædbørn (versus AE alene), men AERE-grupperne havde den bedste overensstemmelse. De positive ændringer var mest udtalte hos spædbørn af OW/OB-kvinder. En mere omfattende, longitudinel undersøgelse rettet mod OW/OB-mødre er nødvendig for at bekræfte vores foreløbige arbejde og for at vurdere persistensen af træningspåvirkninger gennem spædbørns første leveår.
Det overordnede formål med dette forslag er at udføre en longitudinel prospektiv undersøgelse af OW/OB-gravide kvinder og deres afkom for at bestemme, hvilke(n) fødselsmoder(e) træningsmåder, der vil have den største indvirkning på moderens og spædbarnets kardiometaboliske sundhed. Disse oplysninger kan føre til ændrede kliniske anbefalinger, der forbedrer sundheden i barndommen og muligvis senere. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil rekruttere 284 OW/OB-gravide kvinder randomiseret til en træningsintervention (AE, RE, AERE) eller til ingen træning (sædvanlig pleje); deres spædbørn vil blive målt ved 1, 6 og 12 måneders alderen. Dette stringente design vil teste vores centrale hypotese om, at AERE og RE træningstræning under graviditet vil, hos OW/OB kvinder, forbedre moderens og afkoms kardiometaboliske resultater i højere grad end AE alene. Efterforskerne vil teste denne hypotese med to specifikke formål:
Mål 1. Bestem indflydelsen af forskellige træningsformer under OW/OB-graviditet på spædbørns kardiometaboliske sundhed og vækstbaner. Hypotese: AE, RE og AERE af OW/OB gravide kvinder vil forbedre afkommets neuromotoriske og kardiometaboliske mål 1, 6 og 12 måneder efter fødslen (f.eks. nedsat BMI z-score, kropsfedtprocent, ikke-HDL, hjertefrekvens og C-reaktivt protein (CRP); øget insulinfølsomhed) sammenlignet med spædbørn af OW/OB-gravide kvinder, der ikke dyrker motion; AERE og RE vil have størst indflydelse på at forbedre spædbørnsforanstaltninger.
Formål 2. Bestem den mest effektive træningstilstand i OW/OB-graviditet til at forbedre moderens kardiometaboliske sundhedsresultater. Hypotese: AE, RE og AERE af OW/OB gravide kvinder vil forbedre både moderens kardiometaboliske sundhedsforanstaltninger (f.eks. nedsat BMI z-score, kropsfedtprocent, HR, non-HDL, vægtøgning) på tværs af graviditeten (~13 til ~40 ugers graviditet) og overordnede graviditetsresultater (f.eks. lavere forekomst af svangerskabsdiabetes, præeklampsi, hypertension under graviditet) sammenlignet med OW/OB-gravide kvinder, der ikke dyrker motion; AERE og RE vil have den største indflydelse på forbedring af mødres sundhedsforanstaltninger, hvor AERE-gruppen har den højeste overensstemmelse med forbedrede sundhedsresultater.
Den foreslåede innovative undersøgelse vil være den første til at give en kritisk forståelse af indflydelsen af prænatale træningsformer på kardiometabolisk sundhed og vækstbaner hos afkom, der er i øget risiko på grund af maternel OW/OB. Dette arbejde vil have en betydelig indvirkning på at reducere cyklussen af OB og CVD, hvilket potentielt giver den tidligste og mest effektive intervention til at dæmpe eller forhindre OB og CVD i næste generation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Linda E May, MS, PhD
- Telefonnummer: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jameta Edwards
- Telefonnummer: 2527377156
- E-mail: edwardsja@ecu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Linda E May, MS, PhD
- Telefonnummer: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
-
Kontakt:
- James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 til 40 år
- BMI mellem ≥ 25
- Graviditet: Singleton; ≤ 16 ugers graviditet
- Godkendelse af obstetrisk udbyder til træning
Ekskluderingskriterier:
- Alder: ≤ 17,9 eller ≥ 41 år
- BMI <25
- Flerføtal graviditet
- Obstetrisk udbyder giver ikke tilladelse til træning
- Kan eller vil ikke give samtykke
- Manglende evne til at kommunikere med medlemmer af studieholdet på trods af brug af tolk
- Medicinske tilstande (f. hiv/aids, kræft, type 1- eller 2-diabetes, ubehandlet hypertension, skjoldbruskkirtellidelser)
- Brug af tobaksprodukter, alkohol, rekreative stoffer eller medicin (oral hypertensiv, insulin)
- Kan ikke give telefon eller e-mail kontakt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning (AE)
Alle træningsdeltagere vil få ordineret træning, der opfylder retningslinjerne fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA); 150 minutter om ugen, moderat intensitet (60-80% aerob kapacitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) om ugen. Disse grænser er de samme som dem, der genererede tidligere positive resultater for vores foreløbige data. AE-gruppen vil træne på aerobe maskiner (dvs. løbebånd, elliptiske, cykel) til alle deres sessioner. |
Moderat intensitet aerob træning, moderat intensitet modstandsøvelse, moderat intensitet kombinationsøvelse
|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse (RE)
Alle træningsdeltagere vil få ordineret træning, der opfylder retningslinjerne fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA); 150 minutter om ugen, moderat intensitet (60-80% aerob kapacitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) om ugen. Disse grænser er de samme som dem, der genererede tidligere positive resultater for vores foreløbige data. RE-gruppen vil udføre 12-15 gentagelser af 10-12 modstandsøvelser i et kredsløb, i 3 sæt med en hvileperiode på 30-60 sekunder mellem sæt efter behov.[100] Siddende isokinetisk træning med Cybex-maskiner vil målrette mod alle større muskelgrupper. Lette håndvægte og modstandsbånd vil blive brugt, hvis deltageren ikke er i stand til at løfte den minimale belastning på Cybex-maskiner. Kerneøvelser vil blive udført i slutningen af sessionen (dvs. siddende sidebøjninger). |
Moderat intensitet aerob træning, moderat intensitet modstandsøvelse, moderat intensitet kombinationsøvelse
|
|
Eksperimentel: Kombinationsøvelse (AERE)
Alle træningsdeltagere vil få ordineret træning, der opfylder retningslinjerne fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA); 150 minutter om ugen, moderat intensitet (60-80% aerob kapacitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) om ugen. Disse grænser er de samme som dem, der genererede tidligere positive resultater for vores foreløbige data. AERE-gruppen vil skifte mellem AE-øvelse og RE; for denne gruppe vil RE-øvelser bestå af 1 sæt af 12-15 gentagelser af 4 modstandsøvelser, derefter 5 minutters AE, derefter gentaget gentagelse med forskellige øvelser.[106-108] Efterforskerne vil også beregne metaboliske minutter pr. uge (METmin/uge) for alle deltagere for at tage højde for potentielle forskelle i energiforbrug baseret på aktivitet, selvom dosis på 150 min/uge ved moderat intensitet holdes konstant mellem træningsgrupper. |
Moderat intensitet aerob træning, moderat intensitet modstandsøvelse, moderat intensitet kombinationsøvelse
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (ingen motion)
Kontrolgruppen vil deltage i ugentlige sessioner, der fokuserer på udstrækning, vejrtrækning og sund livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 måned spædbarn non-HDL
Tidsramme: 1 måned
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
1 måned
|
|
6 måneder spædbarn non-HDL
Tidsramme: 6 måneder
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
6 måneder
|
|
12 måneders spædbarn uden HDL
Tidsramme: 12 måneder
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
12 måneder
|
|
1 måned Spædbørns BMI z-score
Tidsramme: 1 måned
|
BMI normaliseret
|
1 måned
|
|
6 måneders BMI z-score for spædbørn
Tidsramme: 6 måneder
|
BMI normaliseret
|
6 måneder
|
|
12 måneders BMI z-score for spædbørn
Tidsramme: 12 måneder
|
BMI normaliseret
|
12 måneder
|
|
Tilmelding (8-13 uger) Moderfaste uden HDL
Tidsramme: tilmelding (~8-13 ugers svangerskab)
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
tilmelding (~8-13 ugers svangerskab)
|
|
36wk Moderfaste ikke-HDL
Tidsramme: 36 ugers graviditet
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
36 ugers graviditet
|
|
1 måned efter fødslen Moderfaste uden HDL
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
1 måned efter fødslen
|
|
6 måneder efter fødslen Moderfaste uden HDL
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
6 måneder efter fødslen
|
|
Uønskede graviditetsresultater
Tidsramme: Ved levering
|
Tilstedeværelse eller fravær af uønskede graviditetsudfald (for tidlig fødsel, svangerskabsdiabetes [GDM], præeklampsi, hypertension)
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 måned Hvilepuls for spædbørn
Tidsramme: 1 måned
|
hvilende HR
|
1 måned
|
|
6 måneders hvilepuls for spædbørn
Tidsramme: 6 måneder
|
hvilende HR
|
6 måneder
|
|
12 måneders hvilepuls for spædbørn
Tidsramme: 12 måneder
|
hvilende HR
|
12 måneder
|
|
1 måneds spædbarns hvileblodtryk
Tidsramme: 1 måned
|
hvilende BP
|
1 måned
|
|
6 måneders spædbarns hvileblodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
hvilende BP
|
6 måneder
|
|
12 måneders spædbarns hvileblodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
hvilende BP
|
12 måneder
|
|
1 måned spædbørns kropsfedtprocent
Tidsramme: 1 måned
|
estimeret kropsfedtprocent fra hudfolder
|
1 måned
|
|
6 måneders spædbørns kropsfedtprocent
Tidsramme: 6 måneder
|
estimeret kropsfedtprocent fra hudfolder
|
6 måneder
|
|
12 måneders spædbørns kropsfedtprocent
Tidsramme: 12 måneder
|
estimeret kropsfedtprocent fra hudfolder
|
12 måneder
|
|
1 måned Spædbarn % Muskelmasse
Tidsramme: 1 måned
|
estimeret muskelmasse % fra hudfolder
|
1 måned
|
|
6 måneder Spædbarn % Muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
estimeret muskelmasse % fra hudfolder
|
6 måneder
|
|
12 måneder Spædbarn % Muskelmasse
Tidsramme: 12 måneder
|
estimeret muskelmasse % fra hudfolder
|
12 måneder
|
|
1 måneds energiforbrug til hvile for spædbørn (REE)
Tidsramme: 1 måned
|
estimeret REE
|
1 måned
|
|
6 måneders spædbørns hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: 6 måneder
|
estimeret hvileenergiforbrug
|
6 måneder
|
|
12 måneders energiforbrug til hvile for spædbørn (REE)
Tidsramme: 12 måneder
|
estimeret hvileenergiforbrug
|
12 måneder
|
|
1 måned Infant Neuromotor Assessment
Tidsramme: 1 måned
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. percentil) - jo højere percentil, jo bedre
|
1 måned
|
|
6 måneders Infant Neuromotor Assessment
Tidsramme: 6 måneder
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. percentil) - jo højere percentil, jo bedre
|
6 måneder
|
|
12 måneders Infant Neuromotor Assessment
Tidsramme: 12 måneder
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. percentil) - jo højere percentil, jo bedre
|
12 måneder
|
|
1 måned Infant Veggie Meter
Tidsramme: 1 måned
|
Raman Spectroscopy-Skin Carotenoid vurderinger
|
1 måned
|
|
6 måneders Infant Veggie Meter
Tidsramme: 6 måneder
|
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidvurderinger
|
6 måneder
|
|
12 måneders Infant Veggie Meter
Tidsramme: 12 måneder
|
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidvurderinger
|
12 måneder
|
|
1 måned spædbarnsblodbiomarkører (CRP)
Tidsramme: 1 måned
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (CRP)
|
1 måned
|
|
6 måneders spædbarnsblodbiomarkører (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (CRP)
|
6 måneder
|
|
12 måneders spædbarnsblodbiomarkører (CRP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (CRP)
|
12 måneder
|
|
1 måned spædbarnsblodbiomarkører (IL6)
Tidsramme: 1 måned
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (IL6)
|
1 måned
|
|
6 måneders spædbarnsblodbiomarkører (IL6)
Tidsramme: 6 måneder
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (IL6)
|
6 måneder
|
|
12 måneders spædbørnsblodbiomarkører (IL6)
Tidsramme: 12 måneder
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (IL6)
|
12 måneder
|
|
1 måned spædbarnsblod biomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 1 måned
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (adiponectin)
|
1 måned
|
|
6 måneders spædbarnsblodbiomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 6 måneder
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (adiponectin)
|
6 måneder
|
|
12 måneders spædbarnsblodbiomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 12 måneder
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (adiponectin)
|
12 måneder
|
|
1 måned spædbørns metabolomics
Tidsramme: 1 måned
|
Metabolomisk pathway-analyse af signifikant forskellige blodmetabolitter baseret på p-værdi mindre end eller lig med 0,05
|
1 måned
|
|
6 måneders spædbørns stofskifte
Tidsramme: 6 måneder
|
Metabolomisk pathway-analyse af signifikant forskellige blodmetabolitter baseret på p-værdi mindre end eller lig med 0,05
|
6 måneder
|
|
12 måneder Infant Metabolomics
Tidsramme: 12 måneder
|
Metabolomisk pathway-analyse af signifikant forskellige blodmetabolitter baseret på p-værdi mindre end eller lig med 0,05
|
12 måneder
|
|
16 ugers hvilepuls for mødre
Tidsramme: 16 drægtighed
|
hvilende HR
|
16 drægtighed
|
|
36 ugers hvilepuls for mødre
Tidsramme: 36 ugers graviditet
|
hvilende HR
|
36 ugers graviditet
|
|
1 måned postpartum moderens hvilepuls
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
hvilende HR
|
1 måned efter fødslen
|
|
6 måneder postpartum moderens hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
hvilende HR
|
6 måneder efter fødslen
|
|
16 ugers moderens hvileblodtryk
Tidsramme: 16 ugers graviditet
|
hvilende BP
|
16 ugers graviditet
|
|
36wk moderens hvileblodtryk
Tidsramme: 36 ugers graviditet
|
hvilende BP
|
36 ugers graviditet
|
|
1 måned postpartum moderens hvileblodtryk
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
hvilende BP
|
1 måned efter fødslen
|
|
6 måneder postpartum moderens hvileblodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
hvilende BP
|
6 måneder efter fødslen
|
|
Maternal Gestational Weight Gain (GWG)
Tidsramme: ved levering
|
Svangerskabsforøgelse
|
ved levering
|
|
16 uger moders kropsfedt %
Tidsramme: 16 ugers graviditet
|
Estimeret kropsfedt %
|
16 ugers graviditet
|
|
36 uger moders kropsfedt %
Tidsramme: 36 ugers graviditet
|
Estimeret kropsfedt %
|
36 ugers graviditet
|
|
1 måned postpartum moderens kropsfedtprocent
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
Estimeret kropsfedt %
|
1 måned efter fødslen
|
|
6 måneder postpartum moderens kropsfedt %
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Estimeret kropsfedt %
|
6 måneder efter fødslen
|
|
16 ugers Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsramme: 16 ugers graviditet
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (CRP)
|
16 ugers graviditet
|
|
36wk Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsramme: 36 ugers graviditet
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (CRP)
|
36 ugers graviditet
|
|
1 måned postpartum Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (CRP)
|
1 måned efter fødslen
|
|
6 måneders postpartum maternal biomarkører (CRP)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (CRP)
|
6 måneder efter fødslen
|
|
16 ugers Maternal Biomarkers (IL6)
Tidsramme: 16 ugers graviditet
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (IL6)
|
16 ugers graviditet
|
|
36wk Maternal Biomarkers (IL6)
Tidsramme: 36 ugers graviditet
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (IL6)
|
36 ugers graviditet
|
|
1 måned postpartum maternal biomarkører (IL6)
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (IL6)
|
1 måned efter fødslen
|
|
6 måneders postpartum maternal biomarkører (IL6)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (IL6)
|
6 måneder efter fødslen
|
|
16 ugers maternal biomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 16 ugers graviditet
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (adiponectin)
|
16 ugers graviditet
|
|
36wk Maternal Biomarkers (adiponectin)
Tidsramme: 36 ugers graviditet
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (adiponectin)
|
36 ugers graviditet
|
|
1 måned postpartum maternale biomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (adiponectin)
|
1 måned efter fødslen
|
|
6 måneders postpartum maternal biomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (adiponectin)
|
6 måneder efter fødslen
|
|
16 ugers Maternal Biomarkers (cortisol)
Tidsramme: 16 ugers graviditet
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (cortisol)
|
16 ugers graviditet
|
|
36wk Maternal Biomarkers (cortisol)
Tidsramme: 36 ugers graviditet
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (cortisol)
|
36 ugers graviditet
|
|
1 måned postpartum maternal biomarkører (cortisol)
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (cortisol)
|
1 måned efter fødslen
|
|
6 måneders postpartum maternal biomarkører (kortisol)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Multiplex analyser af inflammatoriske markører (cortisol)
|
6 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda E May, PhD, PI
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jevtovic F, Wisseman BL, Jahan F, Claiborne A, Collier DN, DeVente JE, Mouro S, Zeczycki T, Szumilewicz A, Adamo KB, Goodyear LJ, May LE. Maternal exercise alters placental proteome in an exercise mode-specific manner. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Dec 1;329(6):E912-E922. doi: 10.1152/ajpendo.00052.2025. Epub 2025 Nov 4.
- Jevtovic F, Claiborne A, DeVente JE, Mouro S, Houmard JA, Broskey NT, May LE. Maternal resistance exercise increases infant energy expenditure. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Mar 1;328(3):E354-E361. doi: 10.1152/ajpendo.00414.2024. Epub 2024 Dec 23.
- Jevtovic F, Collier DN, DeVente J, Mouro S, Claiborne A, Wisseman B, Steen D, Kern K, Broskey N, May LE. Maternal exercise increases infant resting energy expenditure: preliminary results. Int J Obes (Lond). 2024 Sep;48(9):1347-1350. doi: 10.1038/s41366-024-01560-0. Epub 2024 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-001863
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Træningstilstande
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)SuspenderetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Insulin resistens | Prædiabetisk tilstandForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Food and Drug Administration (FDA)Rekruttering
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteBeijing Phil Rivers TechnologyTilmelding efter invitation
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimulering | Primær motorisk cortex | Dorsolateral præfrontal cortexSpanien
-
ZYUS Life Sciences Inc.Novotech (Australia) Pty Limited; ZYUS Life Sciences Australia Pty LtdAfsluttetSund og rask | SlidgigtAustralien
-
Waveguard GmbHUkendtMandlig infertilitetForenede Stater
-
AYSE HUMEYRA ORUCIkke rekrutterer endnuGingival recession, lokaliseret | Gratis tandkødstransplantation | Keratiniseret vævKalkun
-
Shalamar Institute of Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
University of VirginiaAfsluttetNeoplasma, livmoderForenede Stater
-
Heidelberg UniversitySelfapy GmbHAfsluttetBinge Eating DisorderTyskland