- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805502
Raskausharjoitustilan vaikutus lasten liikalihavuuteen
Harjoitusmenetelmän vaikutus raskauden aikana lasten liikalihavuusriskiin
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa pitkittäinen prospektiivinen tutkimus ylipainoisista/lihavia (OW/OB) raskaana olevista naisista ja heidän jälkeläisistään sen määrittämiseksi, millä synnytystä edeltävällä liikuntamuodolla on suurin vaikutus äidin ja vauvan kardiometaboliseen terveyteen. Nämä tiedot voivat johtaa kliinisen käytännön suosituksiin, jotka parantavat lasten terveyttä. Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen värvätään 284 OW/OB raskaana olevaa naista, jotka satunnaistetaan harjoitukseen (aerobiseen (AE), vastustuskykyyn (RE) tai aerobiseen+vastusharjoitukseen (AERE)) tai ilman harjoittelua; heidän vauvansa mitataan 1, 6 ja 12 kuukauden iässä. Tämä suunnittelu testaa keskeistä hypoteesiamme, jonka mukaan AERE- ja RE-harjoittelu raskauden aikana parantaa äidin ja jälkeläisten kardiometabolisia tuloksia enemmän kuin AE yksinään. Tätä hypoteesia testataan kahdella erityisellä tavoitteella:
Tavoite 1. Selvitä eri harjoitusmuotojen vaikutus OW/OB-raskauden aikana vauvan kardiometaboliseen terveyteen ja kasvuratoihin. Hypoteesi: OW/OB:n raskaana olevien naisten AE, RE ja AERE parantavat jälkeläisten neuromotorisia ja kardiometabolisia mittauksia 1, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen (esim. vähentynyt kehon rasvaprosentti, BMI z-pisteet, syke [HR], ei-HDL ja C-reaktiivinen proteiini (CRP); lisääntynyt insuliiniherkkyys) verrattuna OW/OB:n raskaana olevien naisten imeväisiin, jotka eivät liiku; AERE:llä ja RE:llä on suurin vaikutus imeväisten toimenpiteiden parantamiseen.
Tavoite 2. Selvitä tehokkain harjoitustila OW/OB-raskauden aikana äidin kardiometabolisten terveysvaikutusten parantamiseksi. Hypoteesi: OW/OB:n raskaana olevien naisten AE, RE ja AERE parantavat sekä äidin kardiometabolisia terveystoimenpiteitä (esim. alentunut BMI z-piste, ei-HDL, kehon rasvaprosentti, HR, painonnousu) raskauden aikana (16-36 raskausviikko) ja raskauden kokonaistulokset (esim. pienempi raskausdiabeteksen, pre-eklampsian, kohonneen verenpaineen ilmaantuvuus raskauden aikana) verrattuna OW/OB-raskaana oleviin naisiin, jotka eivät liiku; AERE:llä ja RE:llä on suurin vaikutus äitien terveydenhuoltotoimenpiteiden parantamiseen, ja AERE-ryhmällä on korkein vaatimustenmukaisuus.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka antaa ymmärryksen äidin liikuntamuotojen vaikutuksesta niiden jälkeläisten kardiometaboliseen terveyteen ja kasvutrajektoreihin, joilla on lisääntynyt riski äidin OW/OB:n vuoksi. Tällä työllä on merkittävä vaikutus OB:n syklin vähentämiseen, mikä mahdollisesti tarjoaa varhaisimman ja tehokkaimman toimenpiteen OB:n vähentämiseksi tai estämiseksi seuraavan sukupolven aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla Yhdysvaltojen kansanterveysaloitteilla, mukaan lukien Terveet ihmiset 2020, on tavoitteita, joihin kuuluvat liikalihavuuden (OB), aineenvaihduntahäiriöiden ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminen. Bogalusa-projektin kaltaiset tutkimukset ovat nyt osoittaneet, että ylipainoisuus (OW), joka alkaa jo viiden vuoden iästä, ennustaa aikuisten sydän- ja verisuonitautia. Itse asiassa OW/OB ja CVD voivat alkaa kohdunsisäisellä jaksolla, ja lapsen syntymäpaino ja painonnousu liittyvät vahvasti OB:hen lapsuudessa ja sen jälkeen. OW/OB-äideillä ja heidän jälkeläisillä on lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus; American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) on kehittänyt ohjeita, joiden tarkoituksena on vähentää äidin OW/OB:ta harjoituksen avulla. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet siihen, kuinka tällaiset raskaudenaikaiset harjoitukset vaikuttavat lyhyen ja pitkän aikavälin lasten terveyteen. Lisäksi tiedetään vähän erilaisten synnytystä edeltävien liikuntamuotojen vaikutuksesta äitien ja jälkeläisten terveyteen.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää lapsen ja aikuisen OB- ja sydän- ja verisuonitautien riskiä tunnistamalla tehokkaimmat ja helpoimmin toteutettavat äidin harjoitustoimenpiteet. Tutkijat ovat osoittaneet, että äidin aerobinen harjoittelu (AE) naisilla, joilla on kaikki painoindeksit, vaikuttaa suotuisasti äidin kolesteroli- ja LDL-tasoihin, jotka ennustavat vauvan painoa. Lisäksi äidin AE liittyy alentuneeseen sikiön vatsan ympärysmittaan (AC), alhaisempaan kehon rasvaprosenttiin yhden kuukauden kohdalla ja parantuneeseen vauvan neuromotoriseen taitoon. Alustavat tietomme raskaana olevista naisista, joilla on kaikki painoindeksit, viittaavat siihen, että resistenssiharjoitus (RE) tuo samanlaisia etuja yhden kuukauden ikäisille vauvoille kuin AE, sekä parannuksia, kuten alentuneet BMI-z-pisteet, lisääntyneet metaboliset allekirjoitukset glukoosin käytössä ja vähentynyt metaboliittien määrä. tulehdusreittejä. Tämän alustavan työn silmiinpistävin havainto on, että RE:n lisääminen AE:hen paransi tuloksia sekä äideillä että vauvoilla. Siten aerobisen ja vastustusharjoituksen (AERE) YHDISTELMÄllä ei ollut vain parempia tuloksia äidin ja kuukauden vauvoille (verrattuna pelkkään AE-harjoitukseen), mutta AERE-ryhmillä oli paras hoitomyöntyvyys. Positiiviset muutokset olivat selkeimpiä OW/OB-naisten vauvoilla. Kattavampi, pitkittäinen tutkimus, joka on suunnattu OW/OB-äideille, tarvitaan vahvistamaan alustavaa työtämme ja arvioimaan liikunnan vaikutusten pysyvyyttä vauvan ensimmäisen elinvuoden aikana.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tehdä pitkittäinen prospektiivinen tutkimus OW/OB-raskaana olevista naisista ja heidän jälkeläisistään sen määrittämiseksi, millä synnytystä edeltäneillä äidin harjoitustavoilla on suurin vaikutus äidin ja vauvan kardiometaboliseen terveyteen. Nämä tiedot voivat johtaa muutettuihin kliinisen käytännön suosituksiin, jotka parantavat terveyttä lapsuudessa ja mahdollisesti myöhemminkin. Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen värvätään 284 OW/OB raskaana olevaa naista, jotka satunnaistetaan harjoitteluun (AE, RE, AERE) tai ei-harjoituksiin (tavallinen hoito); heidän vauvansa mitataan 1, 6 ja 12 kuukauden iässä. Tämä tiukka suunnittelu testaa keskeisen hypoteesimme, jonka mukaan AERE- ja RE-harjoittelu raskauden aikana parantaa OW/OB-naisilla enemmän äidin ja jälkeläisten kardiometabolisia tuloksia kuin AE yksinään. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia kahdella erityisellä tavoitteella:
Tavoite 1. Selvitä eri harjoitusmuotojen vaikutus OW/OB-raskauden aikana vauvan kardiometaboliseen terveyteen ja kasvuratoihin. Hypoteesi: OW/OB:n raskaana olevien naisten AE, RE ja AERE parantavat jälkeläisten neuromotorisia ja kardiometabolisia mittauksia 1, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen (esim. alentunut BMI z-piste, kehon rasvaprosentti, ei-HDL, syke ja C-reaktiivinen proteiini (CRP); lisääntynyt insuliiniherkkyys) verrattuna OW/OB:n raskaana olevien naisten imeväisiin, jotka eivät liiku; AERE:llä ja RE:llä on suurin vaikutus imeväisten toimenpiteiden parantamiseen.
Tavoite 2. Selvitä tehokkain harjoitustila OW/OB-raskauden aikana äidin kardiometabolisten terveysvaikutusten parantamiseksi. Hypoteesi: OW/OB:n raskaana olevien naisten AE, RE ja AERE parantavat sekä äidin kardiometabolisia terveystoimenpiteitä (esim. alentunut BMI z-piste, kehon rasvaprosentti, HR, ei-HDL, painonnousu) raskauden aikana (noin 13 - 40 raskausviikkoa) ja raskauden kokonaistulokset (esim. pienempi raskausdiabeteksen, pre-eklampsian, kohonneen verenpaineen ilmaantuvuus raskauden aikana) verrattuna OW/OB-raskaana oleviin naisiin, jotka eivät liiku; AERE:llä ja RE:llä on suurin vaikutus äitien terveyteen liittyvien toimenpiteiden parantamiseen, ja AERE-ryhmä noudattaa eniten parantuneita terveystuloksia.
Ehdotettu innovatiivinen tutkimus on ensimmäinen, joka antaa kriittisen käsityksen synnytystä edeltävien liikuntamuotojen vaikutuksesta niiden jälkeläisten kardiometaboliseen terveyteen ja kasvutrajektoreihin, joilla on lisääntynyt riski äidin OW/OB:n vuoksi. Tällä työllä on merkittävä vaikutus OB- ja CVD-syklin vähentämiseen, mikä mahdollisesti tarjoaa varhaisimman ja tehokkaimman toimenpiteen OB:n ja CVD:n vaimentamiseksi tai ehkäisemiseksi seuraavan sukupolven aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda E May, MS, PhD
- Puhelinnumero: 2527377072
- Sähköposti: mayl@ecu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jameta Edwards
- Puhelinnumero: 2527377156
- Sähköposti: edwardsja@ecu.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- East Carolina University
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda E May, MS, PhD
- Puhelinnumero: 2527377072
- Sähköposti: mayl@ecu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- James DeVente, MD
- Sähköposti: deventeja@ecu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40 vuotta vanha
- BMI ≥ 25 välillä
- Raskaus: Singleton; ≤ 16 raskausviikkoa
- Synnytyslääkärin lupa harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: ≤ 17,9 tai ≥ 41 vuotta
- BMI <25
- Monisikiöraskaus
- Obstetric Provider ei anna lupaa harjoitteluun
- Ei pysty tai halua antaa suostumusta
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkimusryhmän jäsenten kanssa tulkin käytöstä huolimatta
- Terveysolosuhteet (esim. HIV/aids, syöpä, tyypin 1 tai 2 diabetes, hoitamaton verenpainetauti, kilpirauhasen toimintahäiriöt)
- Tupakkatuotteiden, alkoholin, virkistyshuumeiden tai lääkkeiden (oraalinen verenpainetauti, insuliini) käyttö
- Puhelin- tai sähköpostiyhteystietoja ei voi antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus (AE)
Kaikille harjoituksen osallistujille määrätään harjoittelua, joka täyttää American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicinen (ACSM) ja American Heart Associationin (AHA) ohjeet. 150 minuuttia viikossa, kohtalainen intensiteetti (60-80 % aerobinen kapasiteetti, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) viikossa. Nämä rajat ovat samat kuin ne, jotka tuottivat aikaisemmat positiiviset havainnot alustaville tiedoillemme. AE-ryhmä harjoittelee aerobisilla koneilla (esim. juoksumatto, elliptinen tai polkupyörä) kaikille harjoituksilleen. |
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus, kohtalaisen intensiivinen vastusharjoitus, kohtalaisen intensiivinen yhdistelmäharjoitus
|
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitus (RE)
Kaikille harjoituksen osallistujille määrätään harjoittelua, joka täyttää American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicinen (ACSM) ja American Heart Associationin (AHA) ohjeet. 150 minuuttia viikossa, kohtalainen intensiteetti (60-80 % aerobinen kapasiteetti, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) viikossa. Nämä rajat ovat samat kuin ne, jotka tuottivat aikaisemmat positiiviset havainnot alustaville tiedoillemme. RE-ryhmä suorittaa 12-15 toistoa 10-12 vastusharjoituksesta kierroksella, 3 sarjaa, 30-60 sekunnin lepojakso sarjojen välillä tarpeen mukaan.[100] Istuva isokineettinen harjoitus Cybex-koneilla kohdistuu kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin. Kevyitä käsipainoja ja vastusnauhoja käytetään, jos osallistuja ei pysty nostamaan Cybex-koneen minimikuormaa. Perusharjoitukset suoritetaan harjoituksen lopussa (esim. istuvat sivukulmat). |
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus, kohtalaisen intensiivinen vastusharjoitus, kohtalaisen intensiivinen yhdistelmäharjoitus
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäharjoitus (AERE)
Kaikille harjoituksen osallistujille määrätään harjoittelua, joka täyttää American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicinen (ACSM) ja American Heart Associationin (AHA) ohjeet. 150 minuuttia viikossa, kohtalainen intensiteetti (60-80 % aerobinen kapasiteetti, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) viikossa. Nämä rajat ovat samat kuin ne, jotka tuottivat aikaisemmat positiiviset havainnot alustaville tiedoillemme. AERE-ryhmä vaihtaa AE-harjoituksen ja RE:n välillä; tälle ryhmälle RE-harjoitukset koostuvat 1 sarjasta, jossa on 12-15 toistoa 4 vastusharjoituksella, sitten 5 minuuttia AE-harjoituksia, sitten toistetaan eri harjoituksilla.[106-108] Tutkijat laskevat myös kaikkien osallistujien aineenvaihdunnan minuutit viikossa (METmin/vko) ottaakseen huomioon mahdolliset erot energiankulutuksessa aktiivisuuden perusteella, vaikka annos 150 min/vk kohtuullisella intensiteetillä pidetään vakiona harjoitusryhmien välillä. |
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus, kohtalaisen intensiivinen vastusharjoitus, kohtalaisen intensiivinen yhdistelmäharjoitus
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta (ei harjoitusta)
Kontrolliryhmä osallistuu viikoittain venyttelyyn, hengitykseen ja terveellisiin elämäntapoihin keskittyviin istuntoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 kk pikkulapsi ei-HDL
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
1 kuukausi
|
|
6 kk pikkulapsi ei-HDL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden lapsi ei-HDL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden vauvan BMI z-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
BMI normalisoitui
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden vauvan BMI z-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI normalisoitui
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisen vauvan BMI z-piste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BMI normalisoitui
|
12 kuukautta
|
|
Ilmoittautuminen (8-13 viikkoa) Äidin paasto ei-HDL
Aikaikkuna: ilmoittautuminen (n. 8-13 raskausviikkoa)
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
ilmoittautuminen (n. 8-13 raskausviikkoa)
|
|
36 viikkoa äidin paasto ei-HDL
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
36 raskausviikkoa
|
|
1 kk synnytyksen jälkeen Äidin paasto ei-HDL
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen Äidin paasto ei-HDL
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Haitalliset raskaustulokset
Aikaikkuna: Toimituksessa
|
Haitallisten raskaustulosten olemassaolo tai puuttuminen (keskosynnytys, raskausdiabetes [GDM], preeklampsia, verenpainetauti)
|
Toimituksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 kuukauden vauvan leposyke
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
lepo HR
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden vauvan leposyke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lepo HR
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden vauvan leposyke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
lepo HR
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden vauvan lepoverenpaine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
lepäävä verenpaine
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden vauvan lepoverenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lepäävä verenpaine
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden vauvan lepoverenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
lepäävä verenpaine
|
12 kuukautta
|
|
1 kk vauvan kehon rasva %
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
arvioitu kehon rasvaprosentti ihopoimuista
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden ikäisen lapsen kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu kehon rasvaprosentti ihopoimuista
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisen lapsen kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioitu kehon rasvaprosentti ihopoimuista
|
12 kuukautta
|
|
1 kk Vauvan % Lihasmassa
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
arvioitu lihasmassa % ihopoimuista
|
1 kuukautta
|
|
6 kk vauva % Lihasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu lihasmassa % ihopoimuista
|
6 kuukautta
|
|
12 kk vauvan % lihasmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioitu lihasmassa % ihopoimuista
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden vauvan lepoenergiakulut (REE)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
arvioitu REE
|
1 kuukautta
|
|
6 kuukauden vauvan lepoenergiakulut (REE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu lepoenergian kulutus
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden vauvan lepoenergiakulut (REE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioitu lepoenergian kulutus
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden ikäisen vauvan neuromotorinen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. prosenttipiste) - mitä korkeampi prosenttipiste, sitä parempi
|
1 kuukautta
|
|
6 kuukauden ikäisen vauvan neuromotorinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. prosenttipiste) - mitä korkeampi prosenttipiste, sitä parempi
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisen vauvan neuromotorinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. prosenttipiste) - mitä korkeampi prosenttipiste, sitä parempi
|
12 kuukautta
|
|
1 kk infant Veggie Meter
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Raman-spektroskopia-ihon karotenoidiarvioinnit
|
1 kuukausi
|
|
6 kk pikkulasten kasvismittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raman-spektroskopia-ihon karotenoidiarvioinnit
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisten pikkulasten kasvismittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raman-spektroskopia-ihon karotenoidiarvioinnit
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden lapsen veren biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden vauvan veren biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden lapsen veren biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden lapsen veren biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden vauvan veren biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden lapsen veren biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden vauvan veren biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden ikäisen lapsen veren biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden vauvan veren biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden ikäisen lapsen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Merkittävästi erilaisten veren metaboliittien aineenvaihduntareitin analyysi perustuen p-arvoon, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden ikäisen lapsen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Merkittävästi erilaisten veren metaboliittien aineenvaihduntareitin analyysi perustuen p-arvoon, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisen lapsen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Merkittävästi erilaisten veren metaboliittien aineenvaihduntareitin analyysi perustuen p-arvoon, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05
|
12 kuukautta
|
|
16 viikon äidin leposyke
Aikaikkuna: 16 raskaus
|
lepo HR
|
16 raskaus
|
|
Äidin leposyke 36 viikkoa
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
lepo HR
|
36 raskausviikkoa
|
|
1 kuukausi synnytyksen jälkeen Äidin leposyke
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
lepo HR
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen äidin leposyke
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
lepo HR
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
16 viikon äidin lepoverenpaine
Aikaikkuna: 16 raskausviikkoa
|
lepäävä verenpaine
|
16 raskausviikkoa
|
|
36 viikon äidin lepoverenpaine
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
lepäävä verenpaine
|
36 raskausviikkoa
|
|
1 kk synnytyksen jälkeen äidin lepoverenpaine
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
lepäävä verenpaine
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen äidin lepoverenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
lepäävä verenpaine
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin raskauden painonnousu (GWG)
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
Raskausajan painonnousu
|
toimituksen yhteydessä
|
|
16 vk äidin kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 16 raskausviikkoa
|
Arvioitu kehon rasvaprosentti
|
16 raskausviikkoa
|
|
36 vk äidin kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
Arvioitu kehon rasvaprosentti
|
36 raskausviikkoa
|
|
1 kk synnytyksen jälkeen äidin kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu kehon rasvaprosentti
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen äidin kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu kehon rasvaprosentti
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
16 viikon äidin biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 16 raskausviikkoa
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
16 raskausviikkoa
|
|
36 viikon äidin biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
36 raskausviikkoa
|
|
1 kuukausi synnytyksen jälkeen äidin biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukauden synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
16 viikon äidin biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 16 raskausviikkoa
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
16 raskausviikkoa
|
|
36 viikon äidin biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
36 raskausviikkoa
|
|
1 kk synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukauden synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
16 viikon äidin biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 16 raskausviikkoa
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
16 raskausviikkoa
|
|
36 viikon äidin biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
36 raskausviikkoa
|
|
1 kk synnytyksen jälkeen äidin biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukauden synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
16 viikon äidin biomarkkerit (kortisoli)
Aikaikkuna: 16 raskausviikkoa
|
Tulehdusmarkkerien (kortisoli) moninaiset analyysit
|
16 raskausviikkoa
|
|
36 viikon äidin biomarkkerit (kortisoli)
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
Tulehdusmarkkerien (kortisoli) moninaiset analyysit
|
36 raskausviikkoa
|
|
1 kk synnytyksen jälkeen äidin biomarkkerit (kortisoli)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (kortisoli) moninaiset analyysit
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukauden synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (kortisoli)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (kortisoli) moninaiset analyysit
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda E May, PhD, PI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jevtovic F, Wisseman BL, Jahan F, Claiborne A, Collier DN, DeVente JE, Mouro S, Zeczycki T, Szumilewicz A, Adamo KB, Goodyear LJ, May LE. Maternal exercise alters placental proteome in an exercise mode-specific manner. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Dec 1;329(6):E912-E922. doi: 10.1152/ajpendo.00052.2025. Epub 2025 Nov 4.
- Jevtovic F, Claiborne A, DeVente JE, Mouro S, Houmard JA, Broskey NT, May LE. Maternal resistance exercise increases infant energy expenditure. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Mar 1;328(3):E354-E361. doi: 10.1152/ajpendo.00414.2024. Epub 2024 Dec 23.
- Jevtovic F, Collier DN, DeVente J, Mouro S, Claiborne A, Wisseman B, Steen D, Kern K, Broskey N, May LE. Maternal exercise increases infant resting energy expenditure: preliminary results. Int J Obes (Lond). 2024 Sep;48(9):1347-1350. doi: 10.1038/s41366-024-01560-0. Epub 2024 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-001863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .