- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04805502
Terhességi gyakorlati mód hatása a gyermekkori elhízásra
Az edzésmódszer hatása a terhesség alatt a gyermekkori elhízás kockázatára
E javaslat átfogó célja egy longitudinális prospektív vizsgálat elvégzése túlsúlyos/elhízott (OW/OB) terhes nők és utódaik körében annak meghatározása érdekében, hogy melyik prenatális edzésmód lesz a legnagyobb hatással az anyák és a csecsemők kardiometabolikus egészségére. Ez az információ olyan klinikai gyakorlati ajánlásokhoz vezethet, amelyek javítják a gyermekkori egészséget. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat 284 OW/OB terhes nőt von be véletlenszerűen testedzésre (aerob (AE), rezisztencia (RE) vagy aerob+rezisztencia edzésre (AERE)) vagy testmozgás nélkül. csecsemőiket 1, 6 és 12 hónapos korukban mérik. Ez a terv próbára teszi központi hipotézisünket, miszerint az AERE és RE tréning a terhesség alatt nagyobb mértékben javítja az anyák és az utód kardiometabolikus kimenetelét, mint az AE önmagában. Ezt a hipotézist két konkrét céllal teszteljük:
Cél 1. Határozza meg a különböző edzésmódok hatását az OW/OB terhesség alatt a csecsemők kardiometabolikus egészségére és növekedési pályáira. Hipotézis: Az OW/OB terhes nők AE, RE és AERE javítják az utódok neuromotoros és kardiometabolikus aktivitását 1, 6 és 12 hónappal a szülés után (pl. csökkent testzsír %, BMI z-pontszám, pulzusszám [HR], nem HDL és C-reaktív fehérje (CRP); fokozott inzulinérzékenység) az OW/OB terhes nők csecsemőihez képest, akik nem mozognak; Az AERE és az RE lesz a legnagyobb hatással a csecsemőkorú intézkedések javítására.
2. cél. Határozza meg a leghatékonyabb edzésmódot OW/OB terhességben az anya kardiometabolikus egészségi állapotának javítására. Hipotézis: Az OW/OB terhes nők AE, RE és AERE javítják az anyák kardiometabolikus egészségi állapotát (pl. csökkent BMI z-pontszám, nem HDL, testzsír %, HR, súlygyarapodás) a terhesség alatt (16-36 hetes terhesség) és az általános terhességi eredmények (pl. a terhességi diabétesz, pre-eclampsia, terhesség alatti magas vérnyomás alacsonyabb incidenciája a nem testmozgó OW/OB terhes nőkhöz képest; Az AERE és az RE lesz a legnagyobb hatással az anyák egészségügyi intézkedéseinek javítására, és az AERE csoport rendelkezik a legmagasabb megfeleléssel.
A javasolt tanulmány lesz az első, amely megérti az anyai edzésmódok hatását az anyai OW/OB miatt fokozottan veszélyeztetett utódok kardiometabolikus egészségére és növekedési pályáira. Ez a munka jelentős hatással lesz az OB ciklusának csökkentésére, potenciálisan a legkorábbi és leghatékonyabb beavatkozást biztosítva az OB csökkentésére vagy megelőzésére a következő generációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban számos közegészségügyi kezdeményezés, köztük az Egészséges Emberek 2020, célja az elhízás (OB), az anyagcserezavarok és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának csökkentése. Az olyan tanulmányok, mint például a Bogalusa-projekt, bebizonyították, hogy a túlsúly (OW), amely már öt éves kortól kezdődik, előrejelzi a felnőttkori szív- és érrendszeri betegségeket. Valójában az OW/OB és a CVD kialakulása a méhen belüli időszakban kezdődhet, és a csecsemő születési súlya és súlygyarapodása szorosan összefügg a gyermekkori és azon túli OB-vel. Az OW/OB anyák és utódaik megnövekedett morbiditást és mortalitást mutatnak; az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG) olyan irányelveket dolgozott ki, amelyek célja az anyai OW/OB testmozgással történő csökkentése. Kevés tanulmány foglalkozott azonban azzal, hogy az ilyen terhesség alatti testmozgás milyen hatással van a gyermekek rövid és hosszú távú egészségi állapotára. Ezen túlmenően keveset tudunk arról, hogy a születés előtti testmozgás különböző módjai milyen hatással vannak az anyák és az utódok egészségi állapotára.
A tanulmány hosszú távú célja a gyermek- és felnőttkori OB és CVD kockázatának csökkentése a leghatékonyabb és legkönnyebben megvalósítható anyai gyakorlati beavatkozások azonosításával. A kutatók kimutatták, hogy az anyai aerob testmozgás (AE) minden BMI-vel rendelkező nőknél kedvezően befolyásolja az anyai koleszterin- és LDL-szinteket, amelyek előrejelzik a csecsemő súlyát. Ezen túlmenően, az anyai AE csökkent magzati haskörfogattal (AC), alacsonyabb testzsírszázalékkal egy hónap után, és a csecsemő neuromotoros képességeinek javulásával jár. Az összes BMI-vel rendelkező terhes nőkre vonatkozó előzetes adataink azt sugallják, hogy a rezisztencia gyakorlat (RE) hasonló előnyökkel jár az egy hónapos csecsemők számára, mint az AE-hez képest, valamint olyan javulást jelent, mint például a BMI z-pontszám csökkenése, a glükóz használatához szükséges metabolomikus jelek növekedése és a csecsemők metabolitjainak csökkenése. gyulladásos utak. Ennek az előzetes munkának a legszembetűnőbb megállapítása az, hogy az RE hozzáadása az AE-hez mind az anyák, mind a csecsemők esetében javította az eredményeket. Így az aerob és rezisztens gyakorlatok (AERE) KOMBINÁCIÓJA nemcsak jobb anyai és egy hónapos csecsemőeredményt eredményezett (az egyedüli AE-hez képest), de az AERE csoportok is a legjobb megfelelést mutatták. A pozitív változások az OW/OB nők csecsemőinél voltak a legkifejezettebbek. Átfogóbb, az OW/OB anyákra irányuló longitudinális vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy megerősítsük előzetes munkánkat, és felmérjük a testmozgás hatásait a csecsemők első életévében.
E javaslat átfogó célja egy longitudinális prospektív vizsgálat elvégzése OW/OB terhes nők és utódaik körében annak meghatározására, hogy mely terhesség előtti anyai edzésmód(ok) lesz a legnagyobb hatással az anyák és a csecsemők kardiometabolikus egészségére. Ez az információ olyan módosított klinikai gyakorlati ajánlásokhoz vezethet, amelyek javítják az egészséget gyermekkorban és esetleg azon túl is. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat 284 OW/OB terhes nőt von be, akiket véletlenszerűen testmozgásos beavatkozásra (AE, RE, AERE) vagy testmozgás nélkül (szokásos ellátás) választanak ki; csecsemőiket 1, 6 és 12 hónapos korukban mérik. Ez a szigorú tervezés próbára teszi központi hipotézisünket, miszerint az AERE és RE gyakorlatok terhesség alatti edzése az OW/OB nőknél nagyobb mértékben javítja az anyai és utódai kardiometabolikus eredményeket, mint az AE önmagában. A kutatók ezt a hipotézist két konkrét céllal tesztelik:
Cél 1. Határozza meg a különböző edzésmódok hatását az OW/OB terhesség alatt a csecsemők kardiometabolikus egészségére és növekedési pályáira. Hipotézis: Az OW/OB terhes nők AE, RE és AERE javítják az utódok neuromotoros és kardiometabolikus aktivitását 1, 6 és 12 hónappal a szülés után (pl. csökkent BMI z-pontszám, testzsír %, nem HDL, pulzusszám és C-reaktív fehérje (CRP); fokozott inzulinérzékenység) az OW/OB terhes nők csecsemőihez képest, akik nem mozognak; Az AERE és az RE lesz a legnagyobb hatással a csecsemőkorú intézkedések javítására.
2. cél. Határozza meg a leghatékonyabb edzésmódot OW/OB terhességben az anya kardiometabolikus egészségi állapotának javítására. Hipotézis: Az OW/OB terhes nők AE, RE és AERE javítják az anyák kardiometabolikus egészségi állapotát (pl. csökkent BMI z-pontszám, testzsír %, HR, nem HDL, súlygyarapodás) a terhesség alatt (~13-40 hetes terhesség) és az általános terhességi eredmények (pl. a terhességi diabétesz, pre-eclampsia, terhesség alatti magas vérnyomás alacsonyabb incidenciája a nem testmozgó OW/OB terhes nőkhöz képest; Az AERE és az RE lesz a legnagyobb hatással az anyák egészségügyi intézkedéseinek javítására, és az AERE csoport felel meg a legjobban a javuló egészségügyi eredményeknek.
A javasolt innovatív tanulmány lesz az első, amely kritikusan megérti a születés előtti edzésmódok hatását az anyai OW/OB miatt fokozottan veszélyeztetett utódok kardiometabolikus egészségére és növekedési pályájára. Ez a munka jelentős hatással lesz az OB és CVD ciklusának csökkentésére, potenciálisan a legkorábbi és leghatékonyabb beavatkozást biztosítva az OB és CVD enyhítésére vagy megelőzésére a következő generációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Linda E May, MS, PhD
- Telefonszám: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jameta Edwards
- Telefonszám: 2527377156
- E-mail: edwardsja@ecu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Toborzás
- East Carolina University
-
Kapcsolatba lépni:
- Linda E May, MS, PhD
- Telefonszám: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-40 éves korig
- BMI ≥ 25 között
- Terhesség: Singleton; ≤ 16 hetes terhesség
- A szülészeti szolgáltató engedélye az edzéshez
Kizárási kritériumok:
- Életkor: ≤ 17,9 vagy ≥ 41 év
- BMI <25
- Több magzati terhesség
- A szülészeti szolgáltató nem ad engedélyt az edzéshez
- Nem tud vagy nem hajlandó beleegyezést adni
- A tolmács használata ellenére képtelen kommunikálni a vizsgálati csoport tagjaival
- Egészségügyi állapotok (pl. HIV/AIDS, rák, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, kezeletlen magas vérnyomás, pajzsmirigy-betegségek)
- Dohánytermékek, alkohol, rekreációs drogok vagy gyógyszerek (orális magas vérnyomás, inzulin) fogyasztása
- Telefonos vagy e-mailes elérhetőség megadása nem lehetséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat (AE)
Minden edzés résztvevője olyan gyakorlatot ír elő, amely megfelel az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG), az American College of Sports Medicine (ACSM) és az American Heart Association (AHA) irányelveinek; Heti 150 perc, mérsékelt intenzitás (60-80% aerob kapacitás, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) hetente. Ezek a határértékek megegyeznek azokkal, amelyek előzetes adatainkhoz korábbi pozitív eredményeket generáltak. Az AE csoport aerob gépeken edz (pl. futópad, ellipszis, kerékpár) minden edzésükre. |
Mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat, közepes intenzitású ellenállási gyakorlat, közepes intenzitású kombinált gyakorlat
|
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat (RE)
Minden edzés résztvevője olyan gyakorlatot ír elő, amely megfelel az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG), az American College of Sports Medicine (ACSM) és az American Heart Association (AHA) irányelveinek; Heti 150 perc, mérsékelt intenzitás (60-80% aerob kapacitás, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) hetente. Ezek a határértékek megegyeznek azokkal, amelyek előzetes adatainkhoz korábbi pozitív eredményeket generáltak. Az RE csoport 12-15 ismétlést, 10-12 ellenállási gyakorlatot hajt végre egy körben, 3 sorozatban, szükség szerint 30-60 másodperces pihenőidővel a sorozatok között.[100] Az ülő izokinetikus gyakorlatok Cybex gépekkel minden fő izomcsoportot megcéloznak. Könnyű súlyzók és ellenállási szalagok használatosak, ha a résztvevő nem tudja felemelni a minimális terhet a Cybex gépeken. Az alapgyakorlatokat az ülés végén (pl. ülő oldalhajlítások). |
Mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat, közepes intenzitású ellenállási gyakorlat, közepes intenzitású kombinált gyakorlat
|
|
Kísérleti: Kombinált gyakorlat (AERE)
Minden edzés résztvevője olyan gyakorlatot ír elő, amely megfelel az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG), az American College of Sports Medicine (ACSM) és az American Heart Association (AHA) irányelveinek; Heti 150 perc, mérsékelt intenzitás (60-80% aerob kapacitás, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) hetente. Ezek a határértékek megegyeznek azokkal, amelyek előzetes adatainkhoz korábbi pozitív eredményeket generáltak. Az AERE csoport vált az AE gyakorlat és az RE között; ennél a csoportnál az RE gyakorlatok 1 sorozatból állnak, 12-15 ismétlésből 4 ellenállási gyakorlatból, majd 5 perc AE-ből, majd ismételt ismétlésből különböző gyakorlatokkal.[106-108] A kutatók az összes résztvevő heti metabolikus perceit (METmin/hét) is kiszámítják, hogy figyelembe vegyék a potenciális energiafelhasználásbeli különbségeket az aktivitás alapján, bár a mérsékelt intenzitású 150 perc/hét dózist állandó szinten tartják az edzéscsoportok között. |
Mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat, közepes intenzitású ellenállási gyakorlat, közepes intenzitású kombinált gyakorlat
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll (nincs edzés)
A kontrollcsoport heti rendszerességgel fog részt venni a nyújtás, a légzés és az egészséges életmód témakörében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 hónapos csecsemő, nem HDL
Időkeret: 1 hónap
|
vénapunkcióból mért nem HDL
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemő, nem HDL
Időkeret: 6 hónap
|
vénapunkcióból mért nem HDL
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemő, nem HDL
Időkeret: 12 hónap
|
vénapunkcióból mért nem HDL
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemő BMI z-pontszáma
Időkeret: 1 hónap
|
BMI normalizálódott
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemő BMI z-pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
BMI normalizálódott
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemő BMI z-pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
BMI normalizálódott
|
12 hónap
|
|
Beiratkozás (8-13 hét) Anyai éhezés, nem HDL
Időkeret: beiratkozás (~8-13 hetes terhesség)
|
vénapunkcióból mért nem HDL
|
beiratkozás (~8-13 hetes terhesség)
|
|
36 hetes anyai éhezés, nem HDL
Időkeret: 36 hetes terhesség
|
vénapunkcióból mért nem HDL
|
36 hetes terhesség
|
|
1 hónappal a szülés után Anyai éhezés nem HDL
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
vénapunkcióból mért nem HDL
|
1 hónappal a szülés után
|
|
6 hónappal a szülés után Anyai éhezés nem HDL
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
vénapunkcióból mért nem HDL
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Nemkívánatos terhességi következmények
Időkeret: Szállításkor
|
Káros terhességi következmények jelenléte vagy hiánya (koraszülés, terhességi cukorbetegség [GDM], preeclampsia, magas vérnyomás)
|
Szállításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 hónapos csecsemő nyugalmi pulzusszáma
Időkeret: 1 hónap
|
pihenő HR
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemő nyugalmi pulzusszáma
Időkeret: 6 hónap
|
pihenő HR
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemő nyugalmi pulzusszáma
Időkeret: 12 hónap
|
pihenő HR
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemő nyugalmi vérnyomása
Időkeret: 1 hónap
|
nyugalmi vérnyomás
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemő nyugalmi vérnyomása
Időkeret: 6 hónap
|
nyugalmi vérnyomás
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemő nyugalmi vérnyomása
Időkeret: 12 hónap
|
nyugalmi vérnyomás
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemő testzsír %
Időkeret: 1 hónap
|
becsült testzsír % a bőrredőkből
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemő testzsír %
Időkeret: 6 hónap
|
becsült testzsír % a bőrredőkből
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemő testzsír %
Időkeret: 12 hónap
|
becsült testzsír % a bőrredőkből
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemő % izomtömeg
Időkeret: 1 hónap
|
becsült izomtömeg % bőrredőkből
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemő % izomtömeg
Időkeret: 6 hónap
|
becsült izomtömeg % bőrredőkből
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemő % izomtömeg
Időkeret: 12 hónap
|
becsült izomtömeg % bőrredőkből
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemő pihenőenergia-kiadása (REE)
Időkeret: 1 hónap
|
becsült REE
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemő nyugalmi energiaköltsége (REE)
Időkeret: 6 hónap
|
becsült nyugalmi energiafelhasználás
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemő nyugalmi energiaköltsége (REE)
Időkeret: 12 hónap
|
becsült nyugalmi energiafelhasználás
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemő neuromotoros felmérése
Időkeret: 1 hónap
|
Peabody fejlődési motoros skála (1. - 99. percentilis) – minél magasabb a percentilis, annál jobb
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemő neuromotoros felmérése
Időkeret: 6 hónap
|
Peabody fejlődési motoros skála (1. - 99. percentilis) – minél magasabb a percentilis, annál jobb
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemő neuromotoros felmérése
Időkeret: 12 hónap
|
Peabody fejlődési motoros skála (1. - 99. percentilis) – minél magasabb a percentilis, annál jobb
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemő zöldségmérő
Időkeret: 1 hónap
|
Raman-spektroszkópia – Bőr karotinoidok értékelése
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemő zöldségmérő
Időkeret: 6 hónap
|
Raman-spektroszkópia – Bőr karotinoidok értékelése
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemő zöldségmérő
Időkeret: 12 hónap
|
Raman-spektroszkópia – Bőr karotinoidok értékelése
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemővér biomarkerek (CRP)
Időkeret: 1 hónap
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (CRP)
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemővér biomarkerek (CRP)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (CRP)
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemővér biomarkerek (CRP)
Időkeret: 12 hónap
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (CRP)
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemővér biomarkerek (IL6)
Időkeret: 1 hónap
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (IL6)
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemővér biomarkerek (IL6)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (IL6)
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemővér biomarkerek (IL6)
Időkeret: 12 hónap
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (IL6)
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemővér biomarkerek (adiponektin)
Időkeret: 1 hónap
|
A gyulladásos markerek (adiponektin) multiplex elemzése
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemővér biomarkerek (adiponektin)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyulladásos markerek (adiponektin) multiplex elemzése
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemővér biomarkerek (adiponektin)
Időkeret: 12 hónap
|
A gyulladásos markerek (adiponektin) multiplex elemzése
|
12 hónap
|
|
1 hónapos csecsemők metabolizmusa
Időkeret: 1 hónap
|
Szignifikánsan eltérő vér metabolitok metabolikus útvonalának elemzése 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő p-érték alapján
|
1 hónap
|
|
6 hónapos csecsemők metabolizmusa
Időkeret: 6 hónap
|
Szignifikánsan eltérő vér metabolitok metabolikus útvonalának elemzése 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő p-érték alapján
|
6 hónap
|
|
12 hónapos csecsemők metabolizmusa
Időkeret: 12 hónap
|
Szignifikánsan eltérő vér metabolitok metabolikus útvonalának elemzése 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő p-érték alapján
|
12 hónap
|
|
16 hetes anyai nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 16 terhesség
|
pihenő HR
|
16 terhesség
|
|
36 hetes anyai nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 36 hetes terhesség
|
pihenő HR
|
36 hetes terhesség
|
|
1 hónappal a szülés után anyai nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
pihenő HR
|
1 hónappal a szülés után
|
|
6 hónappal a szülés után anyai nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
pihenő HR
|
6 hónappal a szülés után
|
|
16 hetes anyai nyugalmi vérnyomás
Időkeret: 16 hetes terhesség
|
nyugalmi vérnyomás
|
16 hetes terhesség
|
|
36 hetes anyai nyugalmi vérnyomás
Időkeret: 36 hetes terhesség
|
nyugalmi vérnyomás
|
36 hetes terhesség
|
|
1 hónappal a szülés után anyai nyugalmi vérnyomás
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
nyugalmi vérnyomás
|
1 hónappal a szülés után
|
|
6 hónappal a szülés után anyai nyugalmi vérnyomás
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
nyugalmi vérnyomás
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Anyai terhességi súlygyarapodás (GWG)
Időkeret: szállításkor
|
Terhességi súlygyarapodás
|
szállításkor
|
|
16 hetes anyai testzsír%
Időkeret: 16 hetes terhesség
|
Becsült testzsír %
|
16 hetes terhesség
|
|
36 hét anyai testzsír%
Időkeret: 36 hetes terhesség
|
Becsült testzsír %
|
36 hetes terhesség
|
|
1 hónap szülés után anyai testzsír%
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
Becsült testzsír %
|
1 hónappal a szülés után
|
|
6 hónap szülés után anyai testzsír%
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Becsült testzsír %
|
6 hónappal a szülés után
|
|
16 hetes anyai biomarkerek (CRP)
Időkeret: 16 hetes terhesség
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (CRP)
|
16 hetes terhesség
|
|
36 hetes anyai biomarkerek (CRP)
Időkeret: 36 hetes terhesség
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (CRP)
|
36 hetes terhesség
|
|
1 hónappal a szülés után anyai biomarkerek (CRP)
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (CRP)
|
1 hónappal a szülés után
|
|
6 hónap szülés utáni anyai biomarkerek (CRP)
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (CRP)
|
6 hónappal a szülés után
|
|
16 hetes anyai biomarkerek (IL6)
Időkeret: 16 hetes terhesség
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (IL6)
|
16 hetes terhesség
|
|
36 hetes anyai biomarkerek (IL6)
Időkeret: 36 hetes terhesség
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (IL6)
|
36 hetes terhesség
|
|
1 hónap szülés utáni anyai biomarkerek (IL6)
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (IL6)
|
1 hónappal a szülés után
|
|
6 hónappal szülés utáni anyai biomarkerek (IL6)
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A gyulladásos markerek multiplex elemzése (IL6)
|
6 hónappal a szülés után
|
|
16 hetes anyai biomarkerek (adiponektin)
Időkeret: 16 hetes terhesség
|
A gyulladásos markerek (adiponektin) multiplex elemzése
|
16 hetes terhesség
|
|
36 hetes anyai biomarkerek (adiponektin)
Időkeret: 36 hetes terhesség
|
A gyulladásos markerek (adiponektin) multiplex elemzése
|
36 hetes terhesség
|
|
1 hónap szülés utáni anyai biomarkerek (adiponektin)
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
A gyulladásos markerek (adiponektin) multiplex elemzése
|
1 hónappal a szülés után
|
|
6 hónappal szülés utáni anyai biomarkerek (adiponektin)
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A gyulladásos markerek (adiponektin) multiplex elemzése
|
6 hónappal a szülés után
|
|
16 hetes anyai biomarkerek (kortizol)
Időkeret: 16 hetes terhesség
|
A gyulladásos markerek (kortizol) multiplex elemzése
|
16 hetes terhesség
|
|
36 hetes anyai biomarkerek (kortizol)
Időkeret: 36 hetes terhesség
|
A gyulladásos markerek (kortizol) multiplex elemzése
|
36 hetes terhesség
|
|
1 hónap szülés utáni anyai biomarkerek (kortizol)
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
A gyulladásos markerek (kortizol) multiplex elemzése
|
1 hónappal a szülés után
|
|
6 hónappal szülés utáni anyai biomarkerek (kortizol)
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A gyulladásos markerek (kortizol) multiplex elemzése
|
6 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda E May, PhD, PI
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jevtovic F, Wisseman BL, Jahan F, Claiborne A, Collier DN, DeVente JE, Mouro S, Zeczycki T, Szumilewicz A, Adamo KB, Goodyear LJ, May LE. Maternal exercise alters placental proteome in an exercise mode-specific manner. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Dec 1;329(6):E912-E922. doi: 10.1152/ajpendo.00052.2025. Epub 2025 Nov 4.
- Jevtovic F, Claiborne A, DeVente JE, Mouro S, Houmard JA, Broskey NT, May LE. Maternal resistance exercise increases infant energy expenditure. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Mar 1;328(3):E354-E361. doi: 10.1152/ajpendo.00414.2024. Epub 2024 Dec 23.
- Jevtovic F, Collier DN, DeVente J, Mouro S, Claiborne A, Wisseman B, Steen D, Kern K, Broskey N, May LE. Maternal exercise increases infant resting energy expenditure: preliminary results. Int J Obes (Lond). 2024 Sep;48(9):1347-1350. doi: 10.1038/s41366-024-01560-0. Epub 2024 Jun 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-001863
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .